Picato
ingenol mebutate
Ingenoolmebutaat
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Picato kasutamist
Kuidas Picatot kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Picatot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Picato sisaldab toimeainena ingenoolmebutaati.
Seda ravimit kasutatakse aktiinilise keratoosi ehk päikesekeratoosi paikseks ravimiseks (nahal) täiskasvanutel. Aktiinilised keratoosid on karedad nahapiirkonnad, mida leidub inimestel, kes on elu jooksul kokku puutunud liigse päikesekiirgusega. Picato 150 mikrogrammi/g geeli kasutatakse aktiinilise keratoosi ravimiseks näo- ja peanahal.
kui olete ingenoolmebutaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Picato kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Picato ei tohi sattuda silma. Pärast geeli pealekandmist peske hoolikalt käsi. Juhul kui juhtute puudutama seda piirkonda, kuhu geeli määrisite, peske uuesti käsi. Jälgige hoolega, et geel ravipiirkonnast silma ei satuks. Juhusliku kokkupuute korral eemaldage geel rohke veega loputamise teel ja pöörduge võimalikult kiiresti meditsiinitöötaja poole.
Ärge seda ravimit alla neelake. Selle ravimi juhusliku allaneelamise korral jooge rohkesti vett ja pöörduge meditsiinitöötaja poole.
Enne selle ravimi kasutamist veenduge, et teie nahk on muudest ravikuuridest või operatsioonidest paranenud. Ärge kandke Picatot lahtistele haavadele ega kahjustatud nahale.
Ärge manustage seda ravimit seespidiselt, silmade ümbrusesse, ninasõõrmetesse, kõrvadesse
ega huultele.
Vältige päikesevalgust nii palju kui võimalik (sh päevituslambid ja solaariumid).
Olge tähelepanelik ravipiirkonnas tekkivate mis tahes uute ketendavate punaste laikude, lahtiste haavandite ning kõrgenenud või näsaliste moodustiste suhtes. Nende ilmnemisel pöörduge kohe oma arsti poole.
See ravim on ette nähtud ühe 25 cm2 suuruse nahapiirkonna ravimiseks kolme päeva vältel.
Ärge kandke nahale rohkem ravimit, kui arst on soovitanud.
Pärast selle ravimiga ravimist tekivad tõenäoliselt paiksed nahareaktsioonid, nt punetus ja turse (vt lõik 4). Kui need nahareaktsioonid muutuvad raskekujuliseks, võtke ühendust oma arstiga.
Aktiinilist keratoosi lastel ei teki ja seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete varem kasutanud Picatot või muid sarnaseid ravimeid, teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Vältige Picato kasutamist raseduse ajal.
Imetamise ajal vältige 6 tunni jooksul pärast selle ravimi pealekandmist ravitud piirkonna otsest kokkupuutumist imikuga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Sellel ravimil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teile on määratud seda ravimit kahele erinevale piirkonnale kahe erineva kangusega, peate veenduma, et kasutaksite mõlemas piirkonnas õige kangusega ravimit. Ärge kandke
500 mikrogrammi/g geeli näole ega peanahale, kuna see võib põhjustada tugevat lokaalset nahareaktsiooni.
Aktiinilise keratoosi raviks näo- ja peanahal kasutage üht Picato 150 mikrogrammi/g geeli tuubi (sisaldab 70 mikrogrammi ingenoolmebutaati) üks kord ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.
Kasutusjuhend
Avage uus tuub iga kord, kui te seda ravimit kasutate. Keerake kork tuubilt maha vahetult enne kasutamist.
Pigistage ühest tuubist geel oma sõrmeotsale.
Kandke ühe tuubi sisu ühele 25 cm2 (nt 5 cm x 5 cm) suurusele piirkonnale.
Hõõruge geeli õrnalt ravipiirkonda.
Laske piirkonnal 15 minutit kuivada. Vältige ravipiirkonna puudutamist 6 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Peske käsi seebi ja veega kohe pärast geeli pealekandmist, ja kui teile on määratud kahe erineva
kangusega ravimit kahe erineva piirkonna ravimiseks, siis peske käsi ka enne, kui hakkate ravimit uuele piirkonnale kandma.
Ärge kandke seda ravimit ravipiirkonnale vahetult pärast duši all käimist ega vähem kui 2 tundi enne magama heitmist.
Ärge peske piirkondi, kuhu kandsite geeli, vähemalt 6 tunni jooksul pärast geeli pealekandmist.
Ärge puudutage ravipiirkonda ise ega lubage teistel inimestel või lemmikloomadel puudutada ravipiirkonda 6 tunni jooksul pärast geeli nahale kandmist.
Ärge katke ravipiirkonda pärast ravimi pealekandmist õhu- või veekindla sidemega.
Picato täielikku toimet saab hinnata ligikaudu 8 nädala möödumisel ravist.
Kui rohkem kui pool ravitavast piirkonnast asub kaela ülaosas:
- kasutage Picato 150 mikrogrammi/g geeli (näol ja peanahal) Kui rohkem kui pool ravitavast piirkonnast asub kaela alaosas:
kasutage Picato 500 mikrogrammi/g geeli (rindkerel ja jäsemetel)
Peske piirkonda seebi ja veega. Kui teil tekib tõsine nahareaktsioon, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te unustate Picatot kasutada, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib selle ravimi kasutamisel allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata suu, keele või kurgu turset, pöörduge kohe arsti poole. See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt.
Pärast selle ravimi kasutamist võib nahk, millele te seda kandsite, muutuda punaseks, kooruvaks ja korbaliseks. Need kõrvaltoimed tekivad kõige sagedamini ühe päeva jooksul pärast selle ravimi pealekandmist. Kõrvaltoimed võivad ägeneda kuni ühe nädala jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Need leevenduvad tavaliselt kahe nädala jooksul ravikuuri algusest.
Ravipiirkonnas võib esineda nahainfektsiooni (on esinenud näo- ja peanaha ravis sageda kõrvaltoimena, mida võib esineda kuni 1 inimesel 10st).
Väga sage kõrvaltoime on manustamiskoha paistetus (on esinenud enam kui ühel inimesel 10-st). Manustamiskoha paistetus näo- või peanahal võib jõuda silmapiirkonda.
Kui eeltoodud sümptomid tugevnevad rohkem kui esimese nädala möödumisel selle ravimi kasutamise lõpetamisest või kui eritub mäda, võib olla tekkinud infektsioon ja peate pöörduma arsti või apteekri poole.
Näo- ja peanaha ravis kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed:
Ravipiirkonnas:
osa naha pealmisest kihist võib eralduda (erosioon)
villid (vesivillid, mädavillid)
koorumine (eksfoliatsioon)
korbad
punetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem)
valu (sh põletustunne manustamiskohal)
Rindkere ja jäsemete ravis kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed:
Ravipiirkonnas:
osa naha pealmisest kihist võib eralduda (erosioon)
villid (vesivillid, mädavillid)
koorumine (eksfoliatsioon)
korbad
punetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem)
Muud võimalikud kõrvaltoimed näo- ja peanaha ravis:
Ravipiirkonnas:
sügelus (pruriit)
ärritus
Ravimil on müügiluba lõppenud
Muud kõrvaltoimed:
silmaümbruse turse (periorbitaalne ödeem)
silmalau turse (ödeem)
peavalu
Ravipiirkonnas:
kihelus või tuimus (paresteesia)
lahtised haavandid
vedeliku eritumine (sekretsioon)
naha värvuse muutus (pigmentatsiooni muutus)
Muud kõrvaltoimed:
silmavalu
silmamuna pinna (sarvkesta, sidekesta) vigastus või ärritus pärast juhuslikku kokkupuudet
Ravipiirkonnas:
armistumine
Muud võimalikud kõrvaltoimed rindkere ja jäsemete ravis:
Ravipiirkonnas:
sügelus (pruriit)
ärritus
valu (sh põletustunne manustamiskohal)
Ravipiirkonnas:
kihelus või tuimus (paresteesia)
lahtised haavandid
naha värvuse muutus (pigmentatsiooni muutus)
soojatunne
Muud kõrvaltoimed:
silmamuna pinna (sarvkesta, sidekesta) vigastus või ärritus pärast juhuslikku kokkupuudet
Ravipiirkonnas:
armistumine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni” ja tuubil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage ravimit korduvalt pärast tuubi avamist.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on ingenoolmebutaat. Üks gramm geeli sisaldab 150 mikrogrammi ingenoolmebutaati. Üks tuub sisaldab 70 mikrogrammi ingenoolmebutaati 0,47 g geelis.
Teised koostisosad on isopropüülalkohol, hüdroksüetüültselluloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
Picato 150 mikrogrammi/g geel on selge ja värvitu ning igas karbis on kolm 0,47 g geeli sisaldavat tuubi.
Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
Borola Ltd
Teл.: +359 2 9156 136
LEO Pharma s.r.o. Tel: +420 225 992 272
LEO Pharma
Tel: +36 1 888 0525
LEO Pharma AB Tlf: +45 70 22 49 11
PHARMA-COS LTD Tel: +356 2144 1870
LEO Pharma GmbH Tel: +49 6102 2010
LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
Ravimil on müügiluba lõppenud
LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
LEO Pharma AS Tlf: +47 22514900
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Τηλ: +30 210 68 34322
LEO Pharma GmbH Tel: +43 1 503 6979
Laboratorios LEO Pharma, S.A. Tel: +34 93 221 3366
LEO Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48 22 244 18 40
LEO Pharma
Tél: +33 1 3014 4000
LEO Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 711 0760
Remedia d.o.o
Tel: +385 1 3778 770
LEO Pharma Romania Tel: +40 213121963
LEO Laboratories Ltd Tel: +353 (0) 1 490 8924
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500
LEO Pharma Oy
Puh/Tel: +358 20 721 8440
The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Τηλ: +357 2537 1056
LEO Pharma AB Tel: +46 40 3522 00
LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88
LEO Laboratories Ltd Tel: +44 (0) 1844 347333
Ravimil on müügiluba lõppenud
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------