Wegovy
semaglutide
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida ei ole selles infolehes nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Wegovy ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Wegovy kasutamist
Kuidas Wegovyt kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Wegovyt säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Wegovy on kehakaalu vähendav ja kontrolliv ravim, mis sisaldab toimeainena semaglutiidi. See toimeaine sarnaneb loodusliku hormooniga glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1), mis vabaneb pärast söömist soolestikust. Semaglutiid toimib ajus söögiisu kontrollivatele retseptoritele, tugevdades täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet ja isu. See aitab teil vähem süüa ja kehakaalu langetada.
Wegovy’t kasutatakse kehakaalu vähendamiseks ja kontrollimiseks kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsusega. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kelle
KMI on 30 kg/m2 või suurem (rasvumine) või
KMI on vähemalt 27 kg/m2, aga vähem kui 30 kg/m2 (ülekaal) ning kellel on kaaluga seotud terviseprobleemid (nt diabeet, kõrge vererõhk, veres ebanormaalne rasvasisaldus, magamise ajal esinevad hingamisraskused ehk obstruktiivne uneapnoe või kellel on anamneesis infarkt, insult
või veresoonte probleemid).
KMI (kehamassiindeks) näitab teie kehakaalu ja pikkuse suhet.
kui olete semaglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Wegovy kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Wegovy kasutamine ei ole soovitatav kui:
te kasutate muid kaalulangetamise tooteid,
teil on 1. tüüpi diabeet,
teil on raske neerupuudulikkus,
teil on raske maksapuudulikkus,
teil on raske südamepuudulikkus,
teil on diabeedist tingitud silmahaigus (retinopaatia).
Wegovy’ga on vähe kogemusi patsientidega:
kes on 75-aastased või vanemad,
kellel on maksaprobleemid,
kellel on rasked mao- või soolteprobleemid, mis aeglustavad mao tühjenemist (gastroparees) või kellel on põletikuline soolehaigus.
Pöörduge palun oma arsti poole, kui ükski ülaltoodust punktist kehtib teie kohta.
Wegovy kasutamise ajal võite tunda iiveldust, oksendada või kannatada kõhulahtisuse all. Need kõrvaltoimed võivad põhjustada vedelikupuudust (dehüdratsioon). On oluline, et jooksite vedelikupuuduse vältimiseks piisavalt vedelikke. See on eriti tähtis siis, kui teil on neeruprobleeme. Kui teil on küsimusi või kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on kõhupiirkonnas tugev ja püsiv valu (vt lõik 4), pöörduge viivitamatult arsti poole, sest tegu võib olla kõhunäärmepõletiku (äge pankreatiit) sümptomiga.
Wegovy’t ei saa kasutada insuliini asendajana. Ärge kasutage Wegovy’t koos teiste GLP-1 retseptori agoniste sisaldavate ravimitega (nt liraglutiid, dulaglutiid, eksenatiid või liksisenatiid).
Wegovy kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski. Madala veresuhkru ohumärkidega tutvumiseks vt lõik 4. Arst võib paluda teil mõõta veresuhkru sisaldust. See aitab arstil otsustada, kas madala veresuhkru tekkeriski vähendamiseks tuleb muuta sulfonüüluurea või insuliini annust.
Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja te kasutate insuliini, võib see ravim põhjustada teie nägemise halvenemist ja võib vajada ravi. Kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada
ajutist diabeetilise silmahaiguse halvenemist. Kui teil on diabeetiline silmahaigus ja teil esineb
selle ravimi võtmise ajal probleeme silmadega, pidage nõu oma arstiga.
Seda ravimit ei soovitata alla 18-aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate järgmisi aineid sisaldavaid ravimeid:
Varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks (suukaudsed antikoagulandid). Kui alustate ravi nt varfariini või mõne muu sarnase ravimiga, võib vere hüübivuse kindlaksmääramiseks olla vajalik sage vereanalüüside tegemine.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib mõjutada teie sündimata last. Seetõttu on selle ravimi kasutamise ajal soovitatav kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Kui
planeerite rasedust, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada vähemalt kaks kuud enne rasestumist. Kui te olete selle ravimi kasutamise ajal rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige
viivitamatult oma arstiga, sest teie ravi on vaja lõpetada.
Ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal, sest ei ole teada, kas see eritub rinnapiima.
Tõenäoliselt ei avalda Wegovy mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada. Mõni patsient võib Wegovy’t kasutades kogeda pearinglust peamiselt ravi esimese 4 kuu jooksul (vt lõik 4). Kui tunnete pearinglust, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik. Kui soovite täiendavat teavet, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
2. tüüpi diabeediga patsiendid
Kui kasutate Wegovy’t koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib esineda madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib vähendada teie keskendumisvõimet. Vältige autojuhtimist või masinate
käsitsemist, kui teil esineb madala veresuhkru sümptome. Tutvuge madala veresuhkru suurenenud riski puudutava teabega lõigu 2 osas „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ning madala veresuhkru
ohumärkidega lõigus 4. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Soovitatav annus on 2,4 mg üks kord nädalas.
Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult 16 ravinädala jooksul.
Kui alustate Wegovy kasutamist, on algannus 0,25 mg üks kord nädalas.
Arst juhendab teid oma annust järk-järgult iga 4 nädala järel suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 2,4 mg üks kord nädalas.
Kui olete saavutanud soovitatava annuse 2,4 mg, ärge annust rohkem suurendage.
Kui tunnete end iivelduse või oksendamise tõttu väga halvasti, pidage nõu oma arstiga annuse suurendamise edasilükkamise või eelmisele annusele vähendamise osas seni, kuni sümptomid
on leevenenud.
Harilikult palutakse teil järgida alljärgnevat tabelit.
Annuse suurendamine | Iganädalane annus |
1…4. nädal | 0,25 mg |
5…8. nädal | 0,5 mg |
9…12. nädal | 1 mg |
13…16. nädal | 1,7 mg |
Alates 17. nädalast | 2,4 mg |
Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.
Wegovy’t süstitakse naha alla (subkutaanne süst). Seda ravimit ei tohi süstida veeni ega lihasesse.
Parimad kohad süstimiseks on õlavarre esikülg, reite esiküljed või kõht.
Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst, apteeker või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Pen-süstli üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud siinse infolehe pöördel.
Kui teil on 2. tüüpi diabeet, rääkige sellest oma arstile. Teie arst võib muuta teie diabeediravimite annuseid, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist.
Kasutage seda ravimit üks kord nädalas ja võimalusel alati samal nädalapäeval.
Võite ennast süstida mis tahes kellaajal ja söögikordadest sõltumatult.
Vajadusel võite ravimi iganädalase süsti tegemise päeva muuta, kuid viimasest süstimiskorrast peab möödas olema vähemalt 3 päeva. Pärast uue annustamispäeva valimist jätkake ravimi manustamisega üks kord nädalas.
Pidage kohe nõu oma arstiga. Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (vedelikukaotus).
Kui unustasite ühe annuse süstida ja:
Wegovy ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt.
Wegovy ettenähtud manustamispäevast on möödunud rohkem kui 5 päeva, jätke ununenud annus vahele ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu
tavaliselt.
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Diabeetilise silmahaiguse (retinopaatia) tüsistused. Kui teil on diabeet, peate kohe rääkima arstile, kui teil esineb selle ravimi kasutamisel silmadega probleeme, näiteks nägemishäireid.
Kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit). Kõhunäärmepõletiku sümptomite hulka võivad kuuluda tugev ja pikaajaline kõhuvalu, valu võib liikuda seljale. Selliste sümptomite ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem). Otsige viivitamatult arstiabi ja teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad sümptomid nagu
hingamisraskused, turse, pearinglus, südamepekslemine, higistamine ja teadvuse kaotus või kiirelt tekkiv nahaalune turse näol, kurgus, kätel või jalgades, mis võib olla eluohtlik, kui
kõriturse peaks blokeerima hingamisteed.
peavalu
iiveldus
oksendamine
kõhulahtisus
kõhukinnisus
kõhuvalu
nõrkus või väsimus
need esinevad peamiselt annuse suurendamisel ja mööduvad tavaliselt aja jooksul.
pearinglus
mao- ja seedeprobleemid
röhitsemine
kõhugaasid (kõhupuhitus)
kõhu pundumine
mao limaskesta põletik (gastriit) – sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, iiveldus või oksendamine
maohappe tagasivool ehk kõrvetised, mida nimetatakse ka gastroösofageaalseks reflukshaiguseks
sapikivid
juuste väljalangemine
süstekoha reaktsioonid
madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Madala veresuhkru ohumärgid võivad ilmneda ootamatult. Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus või tugev näljatunne, muutused nägemises, unisus või nõrkustunne, närvilisus, ärevus või segadustunne, keskendumisraskused või värisemine.
Arst õpetab teile, kuidas käituda madala veresuhkru korral ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid.
Veresuhkru madalale tasemele langemise tõenäosus on suurem, kui kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini. Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne, kui alustate selle ravimi kasutamist.
madal vererõhk
peapööritus püstiseismisel või istuma tõusmisel vererõhu languse tõttu
kiire pulss
pankrease ensüümide (näiteks lipaas ja amülaas) taseme tõus
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast tähist „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal jahutuselemendist. Hoida pen-süstlit alati originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Pärast külmkapist väljavõtmist võib Wegovy’t hoida kuni 28 päeva temperatuuril mitte üle 30 °C.
Pen-süstel tuleb hävitada, kui see on olnud valguse käes või temperatuuril üle 30 °C, olnud külmkapist väljas kauem kui 28 päeva või on olnud külmunud.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu.
Pärast kasutamist: Pen-süstel on ühekordseks kasutamiseks ja sisaldab ainult ühte annust. Pärast kasutamist tuleb pen-süstel hävitada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on semaglutiid.
Wegovy 0,25 mg süstelahus
Üks pen-süstel sisaldab 0,25 mg semaglutiidi 0,5 ml lahuses.
Wegovy 0,5 mg süstelahus
Üks pen-süstel sisaldab 0,5 mg semaglutiidi 0,5 ml lahuses.
Wegovy 1 mg süstelahus
Üks pen-süstel sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,5 ml lahuses.
Wegovy 1,7 mg süstelahus
Üks pen-süstel sisaldab 1,7 mg semaglutiidi 0,75 ml lahuses.
Wegovy 2,4 mg süstelahus
Üks pen-süstel sisaldab 2,4 mg semaglutiidi 0,75 ml lahuses.
Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Wegovy on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis.
Üks pen-süstel sisaldab ainult ühte annust. Pakend sisaldab 4 pen-süstlit.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Taani
Package leaflet: Information for the patient
Wegovy
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
1,7 mg
2,4 mg
Use Wegovy one time each week
0.25 mg
1.7 mg
1 mg
0.5 mg
2.4 mg
Wegovy 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Wegovy 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Wegovy 1 mg süstelahus pen-süstlis Wegovy 1,7 mg süstelahus pen-süstlis Wegovy 2,4 mg süstelahus pen-süstlis semaglutiid
Wegovy 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Wegovy 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Wegovy 1 mg solution for injection in pre-filled pen Wegovy 1.7 mg solution for injection in pre-filled pen Wegovy 2.4 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Alustamiseks tõmmake kasutusjuhend lahti
Pull out to get started
Pakend sisaldab ühte pakendi infolehte ja nelja Wegovy pen-süstlit.
See pakendi infolehe külg sisaldab pen-süstli kasutusjuhiseid. Lisateavet oma ravimi kohta leiate selle pakendi infolehe pöördelt.
Iga pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks. See sisaldab:
Annuse süstimise ajal ilmub pen-süstli aknasse kollane riba. Ärge eemaldage pen-süstlit enne, kui kollane riba on peatunud. Kui eemaldada pen-süstel varem, jätkub annuse automaatne väljutamine, kuid te ei pruugi manustada kogu annust.
Nõelakaitse lukustub, kui pen-süstel nahalt eemaldatakse. Te ei saa süstet pooleli jätta ja seda hiljem uuesti alustada.
Pimedad või vaegnägijad ei tohi Wegovy pen-süstlit kasutada ilma teise inimese abita, keda on õpetatud Wegovy’t kasutama.
Järgige alati ülalpool kirjeldatud ja oma arstilt või meditsiiniõelt saadud juhiseid.
Aegumiskuupäev (tagaküljel)
Kontrollige, et Wegovy ei oleks aegunud
Veenduge alati, et teil oleks õige ravim ja tugevusega annus. Kas:
0,25 mg 0,5 mg
1,7 mg 2,4 mg
1 mg
Pen-süstli aken Veenduge, et Wegovy oleks selge ja värvitu. Õhumullid on normaalsed. Need ei mõjuta teie annust.
Nõelakaitse
Nõel on peidus
Pen-süstli kork Eemaldage see vahetult enne Wegovy süstimist
Pen-süstli aken Veenduge, et kollane riba on peatunud, veendumaks, et saite kogu annuse
Nõelakaitse Lukustub pärast kasutamist
Kontrollige oma Wegovy pen-süstlit ja ärge kasutage pen-süstlit, kui:
see on aegunud
näib, et seda on kasutatud või kahjustatud, nt kui see on maha kukkunud või seda on valesti säilitatud
ravim näib hägune.
Valige süstekoht
Valige süstekoht allpool märgitud kehapiirkondade hulgast. Võite valida oma õlavarred, reied või kõhu (5 cm kaugusel nabast).
Võite süstida igal nädalal samasse kehapiirkonda, kuid jälgige, et see ei oleks täpselt sama koht, mida te kasutasite eelmisel korral.
Tõmmake pen-süstli kork otse ära.
Õlavarred Kõht Reied
Suruge pen-süstlit tugevalt vastu nahka, kuni kollane riba on peatunud.
Kui kollane riba ei hakka liikuma, suruge pen-süstlit tugevamalt vastu nahka.
Süstimine kestab ligikaudu 5–10 sekundit
Klõps
Süstimine algab.
Klõps
Hoidke paar sekundit vastu nahka, kuni kollane riba peatub.
Kollane riba on peatunud. Süstimine on lõppenud. Eemaldage pen-süstel aeglaselt ja hävitage see ära.
Lisateavet oma ravimi kohta leiate selle pakendi infolehe pöördelt.
Pen-süstel on mõeldud Wegovy ühekordseks nahaaluseks süsteks üks kord nädalas ning seda tohib kasutada ainult üks inimene.
Lugege alati selle pakendi infolehe pöördel olevaid juhiseid ja veenduge, et olete saanud arstilt või meditsiiniõelt juhised pen-süstli kasutamise kohta.
Hoidke Wegovy pen-süstlid alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Samuti hoidke pen- süstli kork lastele kättesaamatus kohas, et vältida selle allaneelamist.
Hoidke oma pen-süstlit hoolega ning vältige kokkupuuteid ühegi vedelikuga. Hooletu käsitsemise või väärkasutamise korral võib pen-süstel manustada vajalikust kogusest väiksema annuse või ei manusta ravimit üldse.
Hoidke pen-süstlil korki peal, kuni olete valmis süstima. Teie pen-süstel ei ole enam steriilne, kui hoiate kasutamata pen-süstlit ilma korgita, eemaldate pen-süstlilt korgi ja panete selle tagasi või kui pen-süstli kork üldse puudub. See võib põhjustada infektsiooni.
Enne kasutamist olge pen-süstli käsitsemisel ettevaatlik ning ärge puudutage nõela või nõelakaitset. Ka peidetud nõel võib põhjustada nõelatorkeid.
Iga pen-süstel sisaldab ühte iganädalast annust ja seda ei saa teist korda kasutada. Hävitage see pärast kasutamist ära.
Säilitamise kohta vt siinse pakendi infolehe pöördel olev lõik 5.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.