MenQuadfi
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Meningokoki serogruppide A, C, W ja Y konjugaatvaktsiin
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on MenQuadfi ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne MenQuadfi manustamist teile või teie lapsele
Kuidas MenQuadfi’d manustatakse
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas MenQuadfi’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
MenQuadfi on vaktsiin, mida võib manustada lastele alates 1 aasta vanusest, noorukitele ja täiskasvanutele.
MenQuadfi aitab kaitsta Neisseria meningititis’eks nimetatava bakteri, nimelt selle serotüüpide A, C, W ja Y poolt põhjustatud infektsioonide eest.
Bakter Neisseria meningititis (nimetatakse ka meningokokiks) võib inimeselt inimesele üle kanduda ning põhjustada tõsiseid ja mõnikord eluohtlikke infektsioone, nagu:
meningiit – pea- ja seljaaju ümbritsevate kudede põletik;
septitseemia – verenakkus.
Mõlemad infektsioonid võivad viia tõsise haigestumiseni, millel on pikaajaline mõju või isegi surmlõpe.
MenQuadfi’d peab kasutama kooskõlas ametlike riiklike juhistega.
MenQuadfi toime seisneb vaktsineeritud inimese organismi loomuliku kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi) stimuleerimises, et see toodaks kaitsvaid antikehi bakterite vastu.
MenQuadfi aitab kaitsta ainult Neisseria meningititis’e serotüüpide A, C, W ja Y poolt põhjustatud haiguste eest.
See ei kaitse Neisseria meningititis’e teiste serotüüpide poolt põhjustatud infektsioonide eest.
See ei kaitse teiste bakterite või viiruste poolt põhjustatud meningiidi või septitseemia eest.
kui teie või teie laps olete ükskõik millise toimeaine või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline või teil on eelnevalt tekkinud allergiline reaktsioon selle vaktsiini suhtes.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne MenQuadfi manustamist teile või teie lapsele nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne MenQuadfi’ga vaktsineerimist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel on:
kõrge palavikuga (üle 38 ºC) kulgev haigus. Sellisel juhul lükatakse vaktsineerimine edasi kuni
haiguse taandumiseni. Kerge infektsiooni (näiteks külmetushaiguse) korral ei ole vaja vaktsineerimist edasi lükata. Pidage siiski kõigepealt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
veritsushäire või kergesti tekkivad verevalumid.
kunagi tekkinud süstimise ajal minestus. Minestus, millega mõnikord kaasneb kukkumine, võib tekkida (enamasti noorukitel) pärast või isegi enne mis tahes süsti saamist.
nõrgestatud immuunsüsteem (näiteks HIV nakkuse, muu haiguse või immuunsüsteemi
nõrgestava ravimi kasutamise tõttu), sest teie või teie laps ei pruugi saada täit kasu MenQuadfi manustamisest.
Kui midagi ülalloetletust kehtib teie või teie lapse kohta (või te ei ole kindel), pidage enne MenQuadfi manustamist teile või teie lapsele nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu igasugune vaktsiin, ei pruugi ka MenQuadfi tagada kõigi vaktsineeritute täielikku kaitset.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie või teie laps saate, olete hiljuti saanud või kavatsete saada mis tahes muid vaktsiine või ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti tähtis on oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele rääkida sellest, kui teie või teie laps saate immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, näiteks:
suures annuses kortikosteroide
keemiaravi
MenQuadfi’d võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega eraldi süstekohtadesse samal visiidil. Nendeks on leetrite, mumpsi, punetiste, tuulerõugete, difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, Haemophilus influenzae b-tüübi, B-hepatiidi, pneumokoki ja inimese papilloomiviiruse vaktsiinid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne MenQuadfi manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
MenQuadfi ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise, jalgrattasõidu või masinatega töötamise võimet. Ärge siiski juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
MenQuadfi’d manustab arst või meditsiiniõde 0,5 ml süstena lihasesse. Seda manustatakse õlavarre- või reiepiirkonda sõltuvalt vanusest ning teie või teie lapse lihasmassist.
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka MenQuadfi põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil või teie lapsel tekib pärast vaktsineerimist mõni järgmistest sümptomitest:
sügelev nahalööve
hingeldus
näo või keele turse
Võtke kohe ühendust oma arstiga. Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
süstekoha hellus, punetus või turse
ärrituvus
nutt
söögiisu kaotus
unisus
palavik
oksendamine
kõhulahtisus
unehäired
nõgeslööve
sügelus, verevalum, kõvastumus või lööve süstekohas
süstekoha valu
lihasevalu
peavalu
üldine halb enesetunne
süstekoha punetus või turse
palavik
sügelus, kuumatunne, verevalum või lööve süstekohas
oksendamine
pearinglus
iiveldus
väsimus (kurnatus)
lümfisõlmede suurenemine
kõhulahtisus, kõhuvalu
nõgeslööve, sügelus, lööve
käte või jalgade valu
külmavärinad, kaenlaalune valu
süstekoha kõvastumus
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on:
Neisseria meningitidis’e serogrupp A polüsahhariid1 10 mikrogrammi
Neisseria meningitidis’e serogrupp C polüsahhariid1 10 mikrogrammi
Neisseria meningitidis’e serogrupp Y polüsahhariid1 10 mikrogrammi
Neisseria meningitidis’e serogrupp W polüsahhariid1 10 mikrogrammi
1konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalguga 55 mikrogrammi
Teised koostisosad on:
naatriumkloriid
naatriumatsetaat
süstevesi
MenQuadfi on selge värvitu süstelahus.
MenQuadfi on saadaval 1, 5 või 10 ühte annust (0,5 ml) sisaldava viaalina pakendis ja 1 ühte annust (0,5 ml) sisaldava viaalina koos 1 ühekordseks kasutatamiseks mõeldud tühja süstla ja 2 nõelaga pakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Prantsusmaa
Sanofi Pasteur
Parc Industriel d’Incarville 27100 Val de Reuil Prantsusmaa
Sanofi-Aventis Zrt. Building DC5 Campona utca 1.
Budapest, 1225 Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sanofi Belgium
tel.: +32 2 710.54.00
Swixx Biopharma UAB Tel.: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
tel.: +32 2 710.54.00
Sanofi Pasteur
divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
Sanofi A/S
Tel: +45 4516 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394983
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 54 54 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel.: +372 640 10 30
Sanofi-aventis Norge AS Tel: + 47 67 10 71 00
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30.210.8009111
Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0.
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Pasteur Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi Pasteur Europe Tél: 0800 42 43 46
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 67 97
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o Tel.: +385 1 2078 500
sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600
Sanofi Romania SRL Tel.: +40(21) 317 31 36
Swixx Biopharma d.o.o. Tel.: +386 1 235 51 00
Vistor
Tel : +354 535 7000
Sanofi S.r.l. Tel: 800536389
Tel dall'estero: +39 02 39394983
Sanofi Oy
Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ.: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 8-634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel.: +371 6 616 47 50