Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Ritemvia
rituximab

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Ritemvia 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Ritemvia 500 mg infusioonilahuse kontsentraat


rituksimab


imageSellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Ritemvia kasutamist

  3. Kuidas Ritemvia’t manustatakse

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Ritemvia’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave


Ravimil on müügiluba lõppenud

  1. Mis ravim on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ritemvia

    Ritemvia sisaldab toimeainena rituksimabi. See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse

    monoklonaalseks antikehaks. See kinnitub B-lümfotsüütideks nimetatud valgete vereliblede pinnale. Pärast rituksimabi kinnitumist raku pinnale, see rakk sureb.


    Milleks Ritemvia’t kasutatakse

    Ritemvia’t kasutatakse mitme erineva haiguse raviks täiskasvanutel ja lastel. Arst võib teile Ritemvia’t

    määrata järgmiste haiguste raviks:


    1. Mitte-Hodgkini lümfoom

      See on lümfikoe (immuunsüsteem osa) haigus, mis kahjustab B-lümfotsüütideks nimetatud valgeid vereliblesid.

      Täiskasvanutele võib Ritemvia’t manustada üksinda või koos teiste ravimitega (keemiaraviga). Täiskasvanud patsientidel, kellel ravi toimib, võib Ritemvia’t kasutada 2 aasta jooksul pärast esmase ravi lõppu.

      Lastele ja noorukitele manustatakse Ritemvia’t koos keemiaraviga.


    2. Granulomatoosne polüangiit või mikroskoopiline polüangiit

      Ritemvia’t kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati

      Wegeneri granulomatoos) või mikroskoopilise polüangiidi raviks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest, manustatuna kombinatsioonis kortikosteroididega.


      Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit on kaks veresoonte põletiku vormi, mille tagajärjel tekib peamiselt kopsude ja neerude kahjustus, kuid need võivad kahjustada ka teisi elundeid. Nende haiguste tekkes osalevad B-lümfotsüüdid.


    3. Pemphigus vulgaris (harilik villtõbi)

    Ritemvia’t kasutatakse mõõduka kuni raske pemphigus vulgaris’e raviks. Pemphigus vulgaris on

    autoimmuunhaigus, mis põhjustab valulike villide teket nahal ning suu, nina, neelu ja suguelundite limaskestal.


  2. Mida on vaja teada enne Ritemvia kasutamist Ritemvia’t ei tohi kasutada

    • kui olete rituksimabi, teiste rituksimabiga sarnaste valkude või selle ravimi mis tahes koostisosa

      (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

    • kui teil on praegu raske äge infektsioon.

    • kui teie immuunsüsteem on nõrgestatud.

    • kui teil on raske südamepuudulikkus või raskekujuline ravile allumatu südamehaigus ning granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit või pemphigus vulgaris.


      Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile Ritemvia’t manustada. Kui te ei ole kindel, pidage enne Ritemvia manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Enne Ritemvia manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:


    • kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla hepatiidi nakkus. Ü ksikutel juhtudel võib Ritemvia toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga. Patsiente, kellel on kunagi olnud B-hepatiidi nakkus, jälgib arst hoolikalt infektsiooninähtude suhtes.

    • kui teil on kunagi esinenud südameprobleeme (nagu stenokardia, südamepekslemine või südamepuudulikkus) või hingamisprobleeme.


      Ravimil on müügiluba lõppenud

      Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Ritemvia manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Arst võib teid Ritemvia-ravi ajal eriti hoolikalt jälgida.


      Kui teil on granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit või pemphigus vulgaris, siis teavitage oma arsti ka sellest:

    • kui te arvate, et teil võib olla mõni nakkus, isegi kerge haigus nagu nohu. Ritemvia avaldab

      mõju rakkudele, mis aitavad nakkuste vastu võidelda, ning te peate enne Ritemvia manustamist ootama, kuni nakkus on möödunud. Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem

      esinenud palju nakkusi või kui teil esineb raskekujulisi nakkusi.

    • kui te arvate, et võite lähiajal vajada mõnda vaktsiini, sealhulgas vaktsiine, mida manustatakse enne teistesse riikidesse reisimist. Teatud vaktsiine ei tohi manustada samal ajal koos Ritemvia’ga või Ritemvia manustamisele järgnevate kuude jooksul. Arst kontrollib, kas te peaksite enne Ritemvia manustamist saama mõnda vaktsiini.


      Lapsed ja noorukid

      Mitte-Hodgkini lümfoom

      Ritemvia’t saab kasutada mitte-Hodgkini lümfoomi, eeskätt CD20-positiivse difuusse

      B-suurrakklümfoomi (DLBCL), Burkitti lümfoomi (BL) / Burkitti leukeemia (küpsete B-rakkude äge leukeemia, BAL) või Burkitti lümfoomi tunnustega lümfoomi (BLL) raviks lastel alates 6 kuu vanusest ja noorukitel.

      Kui te olete või teie laps on alla 18-aastane, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


      Granulomatoosne polüangiit või mikroskoopiline polüangiit

      Ritemvia’t võib kasutada granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati Wegeneri granulomatoosiks) või mikroskoopilise polüangiidi raviks lastel ja noorukitel alates 2 aasta vanusest. Ritemvia kasutamise kohta teiste haigustega lastel ja noorukitel on saadud vähesel hulgal andmeid.

      Pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega juhul, kui olete või

      teie laps on alla 18-aastane.


      Muud ravimid ja Ritemvia

      Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite ja taimsete

      preparaatide kohta. See on vajalik sellepärast, et Ritemvia võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Ritemvia toimet.


      Eriti tähtis on arstile rääkida sellest:

    • kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu langetamiseks. Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne Ritemvia manustamist. See on vajalik sellepärast, et Ritemvia

      manustamise ajal võib mõnedel inimestel tekkida vererõhu langus.

    • kui te olete kunagi võtnud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid – näiteks keemiaravimeid või immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid (immunosupressandid).


      Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Ritemvia manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


      Rasedus ja imetamine

      Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige sellest oma arstile või

      meditsiiniõele. See on vajalik sellepärast, et Ritemvia võib läbida platsentat ja avaldada mõju lapsele.


      Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Ritemvia-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid. Te peate seda jätkama ka 12 kuu jooksul pärast viimast Ritemvia-ravi.


      Ravimil on müügiluba lõppenud

      Ritemvia-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita. Samuti ei tohi last rinnaga toita 12 kuud pärast viimast Ritemvia-ravi, sest Ritemvia võib erituda rinnapiima.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Ei ole teada, kas Ritemvia mõjutab autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.


      Ritemvia sisaldab naatriumi

      Ravim sisaldab 52,6 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) igas 10 mL viaalis ja 263,2 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 50 mL viaalis. See on võrdne 2,6%-ga (10 mL viaali puhul) ja 13,2%-ga (50 mL viaali puhul) naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga

      saadavast kogusest täiskasvanutel.


  3. Kuidas Ritemvia’t manustatakse Kuidas ravimit manustatakse

    Ritemvia’t manustab teile selle ravimi kasutamiskogemusega arst või meditsiiniõde. Selle ravimi

    manustamise ajal jälgitakse teid hoolikalt võimalike kõrvaltoimete suhtes. Ritemvia’t manustatakse alati veeniinfusiooni teel.


    Ravimid, mida manustatakse enne Ritemvia igakordset manustamist

    Enne Ritemvia manustamist manustatakse teile teisi ravimeid (premedikatsioon) võimalike

    kõrvaltoimete vältimiseks või vähendamiseks.


    Kui palju ja kui sageli te ravi saate


    1. Kui te saate mitte-Hodgkini lümfoomi ravi

      • Kui te saate ainult Ritemvia’t

        Ritemvia’t manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul. Võimalikud on korduvad ravikuurid Ritemvia’ga.

      • Kui te saate Ritemvia’t koos keemiaraviga

        Ritemvia’t manustatakse keemiaraviga samal päeval. Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.

      • Kui te allute hästi ravile, võidakse Ritemvia’t manustada iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul. Ravivastusest sõltuvalt võib arst seda muuta.

      • Kui olete alla 18 aasta vanune, manustatakse teile Ritemvia’t koos keemiaraviga. Te saate

        Ritemvia’t kuni 6 korda 3,5...5,5-kuulise perioodi jooksul.


    2. Kui te saate granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidi ravi

      Ritemvia-ravi koosneb neljast eraldi infusioonist, mis manustatakse nädalaste vahedega. Enne Ritemvia-ravi alustamist manustatakse tavaliselt veenisiseselt kortikosteroide. Arst võib teile igal ajal

      määrata ravi suukaudsete kortikosteroididega. Kui olete 18-aastane või vanem ja allute hästi ravile, võidakse teile Ritemvia’t manustada säilitusravina. Seda manustatakse 2 eraldi infusioonina kahenädalase vahega, millele järgneb 1 infusioon iga 6 kuu järel vähemalt 2 aasta jooksul. Arst võib

      otsustada teid ravida Ritemvia’ga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.


    3. Kui te saate pemphigus vulgaris’e ravi

    Iga ravikuur koosneb kahest eraldi infusioonist, mis manustatakse 2-nädalase vahega. Kui allute hästi ravile, võidakse teile Ritemvia’t manustada säilitusravina. Seda manustatakse 1 aasta ja 18 kuud pärast esialgset ravi ning pärast seda vajadusel iga 6 kuu järel. Arst võib seda muuta sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõned võivad olla ka tõsised ja vajada ravi.

    Harva on mõned neist reaktsioonidest lõppenud surmaga.


    Infusiooniga seotud reaktsioonid

    Infusiooni ajal või esimese 24 tunni jooksul pärast infusiooni võivad tekkida palavik, külmavärinad ja

    värisemine. Harvem võivad mõnedel patsientidel tekkida valu infusioonikohas, villid, sügelus, iiveldus, väsimus, peavalu, raskendatud hingamine, vererõhu tõus, vilistav hingamine, ebamugavustunne kurgus, keele- või kõriturse, kihelustunne ninas või nohu, oksendamine, õhetus või südamekloppimine, südameinfarkt või vereliistakute arvu langus. Süveneda võib olemasolev südamehaigus või stenokardia. Nende sümptomite tekkest teil või teie lapsel tuleb otsekohe informeerida isikut, kes teile ravimit manustab, kuna vaja võib olla infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada. Te võite vajada täiendavat ravi antihistamiinikumi (allergiaravimi) või paratsetamooliga. Infusiooni võib jätkata pärast nende sümptomite taandumist või paranemist. Pärast teist infusiooni on nende reaktsioonide teke vähem tõenäoline. Kui need reaktsioonid on tõsised, võib teie arst otsustada, et lõpetab ravi Ritemvia’ga.


    Infektsioonid

    Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil või teie lapsel tekivad infektsiooninähud, sealhulgas:

    • palavik, köha, kurguvalu, kõrvetavvalu urineerimisel või nõrkustunne või üldine halb

      enesetunne

    • mälukaotus, mõtlemishäired, kõndimisraskused või nägemiskaotus – need võivad olla tingitud väga harva esinevast tõsisest ajuinfektsioonist, mis on lõppenud surmaga (progresseeruv

      multifokaalne leukoentsefalopaatia ehk PML). Ritemvia-ravi ajal võivad kergemini tekkida infektsioonid.

      Sageli on tegemist külmetushaigusega, kuid esinenud on ka kopsupõletikku või kuseteede infektsioone. Need on loetletud „Muude kõrvaltoimete“ all.

      Kui te saate granulomatoosse polüangiidi, mikroskoopilise polüangiidi või pemphigus vulgaris’e ravi, leiate selle informatsiooni ka patsiendi hoiatuskaardilt, mille saite oma arstilt. Tähtis on hoiatuskaart alles hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajale.


      Nahareaktsioonid

      Väga harva võivad tekkida rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud. Nahal või limaskestadel (näiteks suuõõnes, genitaalpiirkonnas või silmalaugudel) võib tekkida punetus, millega sageli kaasneb villide teke, samuti võib esineda palavik. Nende sümptomite tekkest tuleb otsekohe

      teatada oma arstile.


      Muud kõrvaltoimed on järgmised:

      1. Kui te saate või teie laps saab mitte-Hodgkini lümfoomi


        Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):

        • bakteriaalsed või viirusinfektsioonid, bronhiit

        • valgete vereliblede madal arv koos palavikuga või ilma või vereliistakute madal arv

        • iiveldus

        • kiilad laigud peanahal, külmavärinad, peavalu

        • immuunsuse langus – infektsiooni eest kaitsvate ja immunoglobuliinideks (IgG) nimetatud antikehade sisalduse languse tõttu veres.


          Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest):

        • verenakkused (sepsis), kopsupõletik, vöötohatis, külmetushaigus, hingamisteede infektsioonid, seennakkused, ebaselge päritoluga infektsioonid, ninakõrvalkoobaste

          põletik, B-hepatiit

        • punaste vereliblede madal arv (aneemia), kõikide vererakkude madal arv

        • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)

          Ravimil on müügiluba lõppenud

        • kõrge veresuhkru tase, kaalulangus, näo ja keha turse, laktaatdehüdrogenaasiks (LDH) nimetatud ensüümi kõrge tase veres, madal kaltsiumisisaldus veres

        • ebatavalised nahaaistingud – näiteks tuimus, surisemine, torkimine, põletus- ja

          roomamistunne nahal, vähenenud puutetundlikkus

        • rahutus, uinumisraskused

        • tugev õhetus näol ja teistes nahapiirkondades veresoonte laienemise tõttu

        • pearinglus või ärevus

        • suurenenud pisaraeritus, pisarakanali häired, silmapõletik (konjunktiviit)

        • kumin kõrvus, kõrvavalu

        • südameprobleemid – näiteks südamelihase infarkt, ebakorrapärane või kiire südametegevus

        • kõrge või madal vererõhk (vererõhu langus eriti püsti tõusmisel)

        • hingamisteede ahenemine, mis põhjustab vilistavat hingamist (bronhospasm), põletik, ärritus kopsudes, kurgus või ninakõrvalkoobastes, hingeldus, nohu

        • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, ärritus või haavandid kurgus ja suus,

          neelamisprobleemid, kõhukinnisus, seedehäire

        • söömishäired, ebapiisav toitumine, mis põhjustab kaalulangust

        • nõgestõbi, liighigistamine, öine higistamine

        • lihasprobleemid – näiteks lihasjäikus, liiges- või lihasvalu, selja- ja kaelavalu

        • üldine ebamugavus- või halb enesetunne või väsimus, värisemine, gripinähud

        • hulgiorganpuudulikkus.


          Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast):

        • vere hüübimishäired, punaste vereliblede vähenenud tootmine või suurenenud lagundamine (aplastiline hemolüütiline aneemia), lümfisõlmede turse või suurenemine

        • meeleolu langus ja huvipuudus või erinevatest tegevustest saadava rahulolu puudumine, närvilisus

        • maitsehäired – näiteks maitsetundlikkuse muutused

        • südameprobleemid – näiteks südame löögisageduse aeglustumine või stenokardia

          (rindkerevalu)

        • astma, organsüsteemide vähenenud varustamine hapnikuga

        • kõhupuhitus.


          Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st):

        • teatud tüüpi antikehade (nimetatakse immunoglobuliinideks – IgM) sisalduse lühiajaline suurenemine veres, surnud vähirakkude lagunemisest tingitud keemilised häired veres

        • närvikahjustus kätes ja jalgades, näohalvatus

        • südamepuudulikkus

        • veresoonte põletik, sh nahanähtusid põhjustav põletik

        • hingamispuudulikkus

        • sooleseina kahjustus (mulgustus ehk perforatsioon)

        • ville põhjustavad raskekujulised nahaprobleemid, mis võivad olla eluohtlikud. Nahal või limaskestadel (näiteks suuõõnes, genitaalpiirkonnas või silmalaugudel) võib tekkida

          punetus, millega sageli kaasneb villide teke, samuti võib esineda palavik.

        • neerupuudulikkus

        • tugev nägemislangus.


          Teadmata sagedusega (ei ole teada, kui sageli neid kõrvaltoimeid esineb):

        • valgete vereliblede arvu vähenemine, mis ei teki kohe

        • vereliistakute arvu langus vahetult pärast infusiooni – see võib olla pöörduv, kuid on harvadel juhtudel lõppenud surmaga

        • kuulmislangus, teiste aistingute nõrgenemine.


          Mitte-Hodgkini lümfoomiga lapsed ja noorukid:

          Mitte-Hodgkini lümfoomiga lastel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimed olid üldiselt sarnased

          Ravimil on müügiluba lõppenud

          mitte-Hodgkini lümfoomi täiskasvanutel täheldatutega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid palavik koos teatud tüüpi vere valgeliblede (neutrofiilide) madala arvuga, suulimaskesta põletik või haavandid

          ning allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus).


      2. Kui te või teie laps saate granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidi ravi


        Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):

        • infektsioonid, näiteks rindkere infektsioonid, kuseteede infektsioonid (valu urineerimisel), nina-neelupõletikud ja herpesnakkused

        • allergilised reaktsioonid, mis tekivad suurima tõenäosusega infusiooni ajal, kuid võivad tekkida ka kuni 24 tundi pärast infusiooni

        • kõhulahtisus

        • köha või õhupuudus

        • ninaverejooksud

        • vererõhu tõus

        • liiges- või seljavalu

        • lihastõmblused või –värinad

        • pearinglus

        • treemor (värisemine, sageli käte värisemine)

        • unehäired (unetus)

        • käte või pahkluude piirkonna turse


          Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest):

        • seedehäired

        • kõhukinnisus

        • nahalööbed, kaasa arvatud akne või nahalaigud

        • naha õhetus või punetus

        • palavik

        • ninakinnisus või vesine sekreet ninast

        • lihaste pinge või valulikkus

        • lihasvalu või valu kätes või jalgades

        • punaste vereliblede vähesus (aneemia)

        • vereliistakute vähesus

        • vere kaaliumisisalduse suurenemine

        • südame rütmihäired või tavalisest kiirem südametegevus


          Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st):

        • rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud. Nahal või limaskestadel (näiteks suuõõnes, genitaalpiirkonnas või silmalaugudel) võib tekkida punetus, millega

          sageli kaasneb villide teke, samuti võib esineda palavik.

        • varem põetud B-hepatiidi kordumine


          Granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga lapsed ja noorukid

          Ü ldiselt olid granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga lastel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimed sarnased granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga

          täiskasvanutel täheldatuga. Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid infektsioonid, allergilised reaktsioonid ja iiveldus.


      3. Kui te saate pemphigus vulgaris’e ravi


        Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):

        • allergilised reaktsioonid, mis tekivad suurima tõenäosusega infusiooni ajal, kuid võivad tekkida ka kuni 24 tundi pärast infusiooni

        • peavalu

        • infektsioonid, näiteks rindkere infektsioonid

        • kauakestev depressioon

          Ravimil on müügiluba lõppenud

        • juuste väljalangemine


          Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest):

        • infektsioonid, näiteks tavaline külmetus, herpesnakkused, silmapõletik, suusoor ja kuseteede infektsioonid (valulik urineerimine)

        • meeleoluhäired, näiteks ärrituvus ja depressioon

        • nahakahjustused, näiteks sügelus, nõgestõbi ja healoomulised moodustised

        • väsimus või pearinglus

        • palavik

        • liigese- või seljavalu

        • kõhuvalu

        • lihasvalu

        • tavalisest kiirem südametegevus


      Ritemvia võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.

      Kui te saate Ritemvia’t koos teiste ravimitega, võivad osad teil tekkinud kõrvaltoimetest olla põhjustatud teistest ravimitest.


      Kõrvaltoimetest teatamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise

      teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Ritemvia’t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab kuu selle viimasele päevale.

    Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult.


    Ä rge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Ritemvia sisaldab


Kuidas Ritemvia välja näeb ja pakendi sisu


Ritemvia on läbipaistev, värvitu lahus infusioonilahuse kontsentraadina. 10 mL viaal – pakendis kaks viaali

50 mL viaal – pakendis üks viaal


Müügiloa hoidja


Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Ravimil on müügiluba lõppenud

Ungari


Tootjad


Millmount Healthcare Ltd.

Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Iirimaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien Mundipharma BV Tél/Tel: + 32 15 45 1180

Lietuva

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė

Tel: +370 5 231 4658


България

EGIS Bulgaria EOOD Teл.: + 359 2 987 6040

Luxembourg/Luxemburg

Mundipharma BV Tél/Tel: + 32 15 45 1180


Česká republika EGIS Praha, spol. s r.o Tel: +420 227 129 111

Magyarország

Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: + 36 1 803 5555


Danmark

Orion Pharma A/S

Tlf: + 45 86 14 00 00

Malta

Medical Logistics Ltd.

Tel: +356 2755 9990


Deutschland

Mundipharma GmbH

Tel: +49 (0) 69 506029-000

Nederland

Mundipharma Pharmaceuticals B.V Tel: + 31 33 450 8270

Eesti

Orion Pharma Eesti OÜ

Tel: + 372 6 644 550

Norge

Orion Pharma AS

Tlf: + 47 40 00 42 10


Ελλάδα

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Τηλ: +30 210 8009111 – 120


España

Kern Pharma, S.L. Tel: +34 93 700 2525

Ö sterreich

Astro-Pharma GmbH

Tel: +43 1 97 99 860


Polska

EGIS Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 417 9200


France

Laboratoires Biogaran

Tél: +33 (0) 800 970 109

Portugal

PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos,

Sociedade Unipessoal, Lda. Tel: +351 214 200 290


Hrvatska

Oktal Pharma d.o.o.

Tel: +385 1 6595 777

România

Egis Pharmaceuticals PLC Romania

Tel: + 40 21 412 0017


Ireland

Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800

Slovenija

OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22


Ísland

Ravimil on müügiluba lõppenud

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

EGIS SLOVAKIA spol. s r.o Tel: +421 2 3240 9422


Italia

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Tel: +39 02 31 82 88 1

Suomi/Finland

Orion Pharma

Puh/Tel: + 358 10 4261


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741

Sverige

Orion Pharma AB Tel: + 46 8 623 64 40


Latvija

EGIS Pharmaceuticals PLC pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67613859

United Kingdom

NAPP Pharmaceuticals Ltd.

Tel: +44 1223 424444


Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.

.