Kromeya
adalimumab
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Kromeya 40 mg süstelahus süstlis
adalimumab (adalimumabum)
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Kromeya’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast seda, kui saite (või teie laps sai) viimase Kromeya süste.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Kromeya ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Kromeya kasutamist
Kuidas Kromeya’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Ravimil on müügiluba lõppenud
5 Kuidas Kromeya’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Kasutusjuhend
Mis ravim on Kromeya ja milleks seda kasutatakse
Kromeya sisaldab toimeainet adalimumab. See on ravim, mis mõjutab teie keha immuunsüsteemi (kaitsevõimet).
Kromeya’t kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
reumatoidartriit
polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit
entesiidiga seotud artriit
anküloseeriv spondüliit
anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
psoriaatiline artriit
psoriaas
Crohni tõbi
haavandiline koliit ja
mitteinfektsioosne soonkestapõletik
Kromeya toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga kehas.
Adalimumabi sihtmärgiks on teine proteiin, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktoriks (TNFalfa) ja mida eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb organismis suurtes kogustes. Seondudes TNFalfaga, blokeerib Kromeya selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikku.
Reumatoidartriit
Reumatoidartriit on liigeste põletikuline haigus.
Kromeya’t kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel. Kui teil on mõõdukas või raske äge reumatoidartriit, võidakse teile esialgu anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, näiteks metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teile Kromeya reumatoidartriidi raviks.
Kromeya’t võib kasutada raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaadi ravita.
Kromeya võib aeglustada haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandada füüsilist funktsiooni.
Tavaliselt kasutatakse Kromeya’t koos metotreksaadiga. Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Kromeya’t kasutada üksinda.
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis tavaliselt avalduvad esmakordselt lapseeas.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kromeya’t kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat. Alguses võidakse patsiendile anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse patsiendile polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Kromeya’t.
Anküloseeriv spondüliit ja anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Anküloseeriv spondüliit ja anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit on lülisamba põletikulised haigused.
Kromeya’t kasutatakse nende haiguste raviks täiskasvanutel. Kui teil on anküloseeriv spondüliit või anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Kromeya’t.
Psoriaatiline artriit
Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mida seostatakse psoriaasiga.
Kromeya’t kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. Kromeya pidurdab haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja parandab füüsilist funktsiooni.
Naastuline psoriaas täiskasvanutel ja lastel
Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mille tagajärjel ilmuvad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega. Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küüneloožist üles kerkimist, millega võib kaasneda valu. Psoriaasi põhjuseks arvatakse olevat probleemid organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.
Kromeya’t kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel. Kromeya’t kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale
manustatavad ravimid ja ravi UV-valgusega ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Crohni tõbi täiskasvanutel ja lastel
Crohni tõbi on soolestiku põletikuline haigus.
Kromeya’t kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel. Kui teil on Crohni tõbi, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Kromeya’t.
Haavandiline koliit
Haavandiline koliit on põletikuline soolehaigus.
Kromeya’t kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel. Kui teil on haavandiline koliit, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui ravi nende ravimitega ei toimi piisavalt hästi, antakse teile haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Kromeya’t.
Mitteinfektsioosne soonkestapõletik täiskasvanutel ja lastel
Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on põletikuline haigus, mis haarab silma teatud osad. See põletik põhjustab nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja). Kromeya toimel põletik väheneb.
Kromeya’t kasutatakse:
täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas;
Ravimil on müügiluba lõppenud
kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.
Mida on vaja teada enne Kromeya kasutamist Ärge kasutage Kromeya’t
kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloos, sepsis (veremürgistus) või teised oportunistlikud infektsioonid (ebatavalised infektsioonid, mis on seotud immuunsüsteemi nõrkusega). Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Kromeya kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga Allergiline reaktsioon
Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Kromeya’t süstige ja võtke kohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Infektsioon
Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Kromeya kasutamist oma arstiga. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arstiga.
Ravi ajal Kromeya’ga võivad teil kergemini tekkida infektsioonid. See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on vähenenud. Need infektsioonid võivad olla tõsisemad, sh tuberkuloos, infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt või teised ebatavaliste mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid ja sepsis (veremürgistus). Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid. Teie arst võib soovitada teil ravi Kromeya’ga ajutiselt katkestada.
Tuberkuloos (Tb)
Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Kromeya’ga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. See sisaldab teie haigusloo põhjalikku hindamist koos skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest). Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna patsiendi teabekaardile. On väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui te olete kunagi tuberkuloosi põdenud või kui te olete olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega. Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi. Kui teil tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest kohe oma arsti.
Reisimine/korduv infektsioon
Ravimil on müügiluba lõppenud
Rääkige oma arstile, kui te olete elanud või reisinud piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on sagedased.
Rääkige oma arstile, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
B-hepatiidi viirus
Rääkige oma arstile, kui te olete B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima. Adalimumab võib põhjustada HBV infektsiooni taasägenemisi selle viiruse kandjatel. Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni taasägenemine olla eluohtlik.
Vanus üle 65 aasta
Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Kromeya võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks. Kui te saate ravi Kromeya’ga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele. On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimustunne või probleemid hammastega.
Kirurgia või ha mbaraviprotseduurid
Kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, rääkige oma arstile, et te kasutate Kromeya’t. Teie arst võib soovitada ravi Kromeya’ga ajutiselt katkestada.
Demüeliniseeriv haigus
Kui teil on või avaldub demüeliniseeriv haigus, nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos) (haigus, mis kahjustab närve ümbritsevat kaitsekihti), siis otsustab arst, kas te tohite Kromeya’t kasutada või ravi Kromeya’ga jätkata. Teavitage oma arsti kohe, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.
Vaktsiinid
Teatud vaktsiinid sisaldavad haigust tekitavate viiruste või bakterite nõrgestatud elusvorme. Neid ei tohi manustada ravi ajal Kromeya’ga, sest need võivad põhjustada infektsioone. Enne mis tahes vaktsiinide saamist pidage nõu oma arstiga. On soovitatav, et võimalusel teostatakse lastel kõik eakohased plaanipärased immuniseerimised enne Kromeya’ga ravi alustamist. Kui te saite raseduse ajal Kromeya’t, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Kromeya ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.
Südamepuudulikkus
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust. Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Kromeya’ga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge kohe arsti poole.
Palavik, verevalumid, veritsused või kahvatu jume
Ravimil on müügiluba lõppenud
Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu. Kui teil tekib püsiv palavik, kui teil tekib kergesti sinikaid või verejookse või te olete väga kahvatu, võtke kohe ühendust oma arstiga. Arst võib otsustada ravi katkestada.
Vähk
Väga harvadel juhtudel on esinenud adalimumabi või teisi TNFalfa blokaatoreid kasutavatel lastel ja täiskasvanutel teatud kasvajaid. Tõsise reumatoidartriidiga inimestel, kes on haigust pikka aega põdenud, võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi ja leukeemia (vere ja luuüdi rakke kahjustavad vähkkasvajad) tekkeks. Kui te võtate Kromeya’t, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks. Harvadel juhtudel on adalimumabi võtvatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom. Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või merkaptopuriini sisaldavate ravimitega. Rääkige oma arstile, kui te võtate asatiopriini või merkaptopuriini koos Kromeya’ga.
Lisaks on adalimumabi kasutavatel patsientidel täheldatud mittemelanoomseid nahakasvajaid. Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued nahakahjustuse kolded või muutub vanade nahamoodustiste või kahjustuskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNFalfa blokaatoriga, esines peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid. Kui teil on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui te suitsetate palju, peaksite te oma arstiga nõu pidama, kas ravi TNFalfa blokaatoriga on teile sobiv.
Harvadel juhtudel võib ravi Kromeya’ga põhjustada luupuselaadset sündroomi. Pöörduge arstile, kui tekivad sümptomid, nagu püsiv selge põhjuseta lööve, palavik, liigesevalu või väsimus.
Lapsed ja noorukid
Vaktsineerimised: võimalusel teostage lapsel kõik ajalised vaktsineerimised, enne kui alustate Kromeya kasutamist.
Ärge manustage Kromeya’t polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga alla 2 aasta vanustele lastele.
Ärge kasutage 40 mg süstlit ega 40 mg pen-süstlit, kui soovitatav annus ei ole 40 mg.
Muud ravimid ja Kromeya
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kromeya’t võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).
Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Kromeya’t kasutada koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti. Anakinra või abatatsepti kombinatsiooni adalimumabi või mõne muu TNF antagonistiga ei ole soovitatav võimaliku suurenenud riski tõttu infektsioonide, sh tõsiste infektsioonide ja muude võimalike farmakoloogiliste koostoimete tekkeks. Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.
Rasedus ja imetamine
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui hakkate seda ravimit kasutama.
Teil on soovitav hoiduda rasestumisest ja te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit Kromeya kasutamise ajal ja vähemalt 5 kuud pärast viimast Kromeya süstet. Kui te rasestute, peate pöörduma oma arsti poole.
Kromeya’t tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Kromeya’t võib kasutada imetamise ajal.
Kui te saate raseduse ajal Kromeya’t, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest ravist Kromeya’ga (lisateavet vaadake vaktsineerimise lõigust).
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kromeya mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet. Pärast Kromeya manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks (vertiigo), ja nägemishäireid.
Kromeya sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Kromeya’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kromeya’t süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine). Patsiendid, kes vajavad väiksemat kui 40 mg annust, peavad kasutama Kromeya 40 mg ravimvormi, mis on saadaval viaalis.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kromeya soovitatavad annused iga kinnitatud näidustuse puhul on esitatud alljärgnevas tabelis.
Reumatoidartriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit või anküloseeriva spondüliidi radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Täiskasvanud | 40 mg igal teisel nädalal | Reumatoidartriidi korral jätkatakse ravi ajal Kromeya’ga metotreksaadi kasutamist. Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Kromeya’t manustada üksinda. Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa ravi ajal Kromeya’ga metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg Kromeya’t igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal. |
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem | 40 mg igal teisel nädalal | Ei rakendata |
Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg | 20 mg igal teisel nädalal | Ei rakendata |
Entesiidiga seotud artriit | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem | 40 mg igal teisel nädalal | Ei rakendata |
Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg | 20 mg igal teisel nädalal | Ei rakendata |
Ravimil on müügiluba lõppenud
Naastuline psoriaas | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Täiskasvanud | Algannus on 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), seejärel manustatakse 40 mg igal teisel nädalal alates esimesest nädalast pärast algannust. Jätkake Kromeya süstimist senikaua, kui arst on teile öelnud. | Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal. |
Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem | Algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem. Edaspidi on tavaline annus 40 mg iga kahe nädala järel. | Ei rakendata |
Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg | Algannus 20 mg, seejärel 20 mg üks nädal hiljem. Edasi on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal. | Ei rakendata |
Crohni tõbi | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem | Algannus 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 40 mg. Kui on tarvis kiiremat mõju, võib teie arst määrata algannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal. | Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie arst suurendada annuse sagedust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal. |
Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg | Algannus 40 mg, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata esimese annusena 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal. | Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib teie arst suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal. |
Haavandiline koliit | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Täiskasvanud | Algannus 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena kahel järjestikusel päeval) ja seejärel 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kaks nädalat hiljem. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal. | Kui see annus ei toimi piisavalt hästi, võib arst annust suurendada 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal. |
Mitteinfektsioosne soonkestapõletik | ||
Vanus või kehakaal | Kui palju ravimit ja millal manustada? | Märkused |
Täiskasvanud | Algannus 80 mg (kahe 40 mg süstena), millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust. Te peate jätkama Kromeya süstimist senikaua, kui arst on soovitanud. | Ravi ajal Kromeya’ga võib jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist. Kromeya’t võib kasutada ka üksinda. |
Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg | 20 mg igal teisel nädalal | Teie arst võib algannuseks määrata 40 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist. Kromeya’t on soovitatav kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga. |
Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga vähemalt 30 kg | 40 mg igal teisel nädalal | Teie arst võib algannuseks määrata ka 80 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist. Kromeya’t on soovitatav kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga. |
Ravimil on müügiluba lõppenud
Manustamisviis ja -tee
Kromeya’t manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena). Täpne juhend Kromeya süstimiseks on lõigus 7 „Kasutusjuhend“. Kui te kasutate Kromeya’t rohkem kui ette nähtud
Kui te süstite Kromeya’t kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning selgitage talle, et süstisite ettenähtust rohkem ravimit. Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Kui te unustate Kromeya’t kasutada
Kui te unustate end süstida, manustage Kromeya järgmine annus niipea kui meelde tuleb. Sellele järgnev annus manustage tavalisel ettenähtud ajal, nagu te ei oleks annust unustanud.
Kui te lõpetate Kromeya kasutamise
Otsus Kromeya’ga ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga. Ravi lõpetamisel võivad teie haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega, ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuu jooksul või kauemgi pärast viimast Kromeya süstet.
Otsige kiiresti arstiabi, kui te märkate mis tahes järgnevat allergilise reaktsiooni või südamepuudulikkuse tunnust:
raske lööve, nõgestõbi;
näo, käte, jalgade turse;
hingamis- või neelamisraskus;
õhupuudus pingutusel või pikaliheitmisel või jalgade turse.
Rääkige oma arstile niipea kui võimalik, kui märkate midagi järgnevast:
infektsiooni nähud ja sümptomid, nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel, nõrkus või väsimus, köha;
närvisüsteemi probleemide sümptomid, nagu torkimistunne, tuimus, kahelinägemine, käte või jalgade nõrkus;
Ravimil on müügiluba lõppenud
nahavähi tunnused, nagu kühm või lahtine haavand, mis ei parane;
verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.
Adalimumabi kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed:
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus või sügelus);
hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik);
peavalu;
kõhuvalu;
iiveldus ja oksendamine;
lööve;
lihasvalu.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
tõsised infektsioonid (sh veremürgistus ja gripp);
soole infektsioonid (sh gastroenteriit);
nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis);
kõrvainfektsioonid;
suuinfektsioonid (sh hammaste infektsioonid ja külmavillid);
suguteede infektsioonid;
kuseteede infektsioon;
seeninfektsioonid;
liigeste infektsioonid;
healoomulised kasvajad;
nahavähk;
allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
dehüdratsioon;
tujukõikumised (sh depressioon);
ärevus;
unehäired;
tundlikkusehäired, nagu surin, torkimise tunne või tuimus;
migreen;
närvijuure kompressiooni sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu);
nägemishäired;
silmapõletik;
silmalau põletik ja silmade turse;
vertiigo (tunne, nagu tuba pöörleks);
südamepekslemise tunne;
kõrge vererõhk;
õhetus;
hematoom (hüübinud verest tingitud kõva paistetus);
köha;
astma;
õhupuuduse tunne;
seedetrakti verejooks;
düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised);
maohappe reflukshaigus;
Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus);
sügelus;
sügelev lööve;
verevalumid;
nahapõletik (nagu ekseem);
Ravimil on müügiluba lõppenud
sõrme- ja varbaküünte murdumine;
suurenenud higistamine;
juustekaotus;
psoriaasi avaldumine või halvenemine;
lihasspasmid;
veri uriinis;
neeruprobleemid;
valu rinnus;
turse (vedelikupeetus kehas, mis põhjustab kudede paisumist);
palavik;
vähenenud vere trombotsüütide arv, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski;
aeglasem paranemine.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
ebatavalised infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid), mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud;
neuroloogilised infektsioonid (sh viiruslik meningiit);
silmainfektsioonid;
bakteriaalsed infektsioonid;
divertikuliit (jämesoole põletik ja infektsioon);
vähk, sh lümfisüsteemi vähk (lümfoom) ja melanoom (teatud tüüpi nahavähk);
immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini seisundina, mida nimetatakse sarkoidoosiks);
vaskuliit (veresoonte põletik);
treemor;
neuropaatia (närvikahjustus);
insult;
kahelinägemine;
kuulmislangus, sumin kõrvus;
tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu jätaks lööke vahele;
südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuuduse tunnet või turset pahkluude piirkonnas;
südameinfarkt;
suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja tromb, veresoone ummistus;
kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletikku);
kopsuembolism (takistus kopsuarteris);
pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine rinnakelmeõõnde);
kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas;
raskused neelamisel;
näo turse (paistetus);
sapipõie põletik, kivid sapipõies;
rasvmaks (rasva kogunemine maksarakkudesse);
öine higistamine;
armid;
ebanormaalne lihaskoe lagunemine;
süsteemne erütematoosne luupus (immuunhaigus, sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik);
unehäired;
impotentsus;
põletikud.
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
raske allergiline reaktsioon koos šokiga;
hulgiskleroos;
Ravimil on müügiluba lõppenud
närvide häired (nagu silma nägemisnärvi põletik ja Guillaini-Barré sündroom, seisund, mis võib põhjustada lihasnõrkust, ebanormaalseid aistinguid, torkimistunnet kätel ja ülakehal);
süda lõpetab pumpamise;
kopsufibroos (kopsude armistumine);
soolemulgustus (auk sooleseinas);
hepatiit (maksapõletik);
B-hepatiidi infektsiooni taasägenemine;
autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik);
kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik);
Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripitaoliste sümptomite ja villistuva nahalööbega);
allergilise reaktsiooniga seotud näo turse (paistetus);
mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve);
luupuselaadne sündroom;
angioödeem (piirdunud nahaturse):
lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla lööve nahal).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga);
merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp);
maksapuudulikkus;
dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub nahalööbena, millega kaasneb lihasnõrkus).
Mõnedel adalimumabiga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil. Need on:
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
valgeliblede madal tase veres;
punaliblede madal tase veres;
tõusnud lipiidide tase veres;
maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
valgeliblede kõrge tase veres;
vereliistakute madal tase veres;
tõusnud kusihappe tase veres;
ebanormaalne naatriumi tase veres;
madal kaltsiumi tase veres;
madal fosfaatide tase veres;
kõrge veresuhkru tase;
kõrge laktaatdehüdrogenaasi tase veres;
autoantikehad veres;
madal kaaliumi tase veres.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
bilirubiini sisalduse suurenemine veres (maksa tööd näitav vereanalüüs)
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Kromeya’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult. Alternatiivne säilitamine:
Vajadusel (näiteks reisides) võib üksikut Kromeya süstlit säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Kui süstel on kord juba külmkapist toatemperatuurile välja võetud, tuleb see ära kasutada 14 päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.
Märkige üles kuupäev, millal süstel esmakordselt külmkapist välja võeti, ning kuupäev, pärast mida tuleb see ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave Mida Kromeya sisaldab
Toimeaine on adalimumab. Üks süstel sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, mannitool, naatriumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Kuidas Kromeya välja näeb ja pakendi sisu
Kromeya 40 mg süstelahus (süste) süstlis on saadaval steriilse selge värvitu lahusena, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
Kromeya süstel on klaasist süstal koos nõelakaitse ja sõrmetoega. Igas pakendis on 2 või 6 süstlit ja 2 või 6 alkoholipadjakest.
Kromeya on saadaval viaalis, süstlis ja pen-süstlis.
Müügiloa hoidja
Ravimil on müügiluba lõppenud
Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg v.d.Höhe Saksamaa
Tootja
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36,
8055 Graz Austria
Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15
I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Infoleht on viimati uuendatud
Kasutusjuhend
Lugege kasutusjuhend kindlasti läbi ja veenduge, et olete sellest aru saanud ja järgite seda, enne kui hakkate endale Kromeya’t süstima. Enne esmakordset kasutamist peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas Kromeya süstlit õigesti ette valmistada ja sellega süstida. Mis tahes küsimuste korral pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
®
Ühekordselt kasutatav süstel (adalimumab) subkutaanseks süstimiseks
40 mg
Märkus: pildid on illustratiivsed
Lugege see kasutusjuhend hoolikalt lõpuni, enne kui alustate Kromeya süstli kasutamist. Oluline teave
Kasutage Kromeya süstlit üksnes pärast seda, kui teie tervishoiutöötaja on teile õpetanud,
kuidas süstlit õigesti kasutada.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kromeya on ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstel.
Kromeya süstlil on läbipaistev nõelakaitse, mis katab nõela pärast süstimise lõpetamist.
Alla 12-aastastel lastel ei ole lubatud ennast ise süstida. Neid peab süstima väljaõppe saanud täiskasvanu.
Hoidke Kromeya süstel ja teravate esemete konteiner laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge raputage. Raputades võite rikkuda süstli ja ravimi.
Ärge kasutage Kromeya süstlit, kui vedelik on hägune või selle värvus on muutunud või kui selles on väikesi osakesi või helbeid. Vedelik peab olema selge ja värvitu.
Ärge proovige aktiveerida läbipaistvat nõelakaitset enne süstimist.
Ärge pistke oma sõrmi läbipaistva nõelakaitse avasse.
Ärge kasutage Kromeya süstlit, kui see on olnud külmunud või jäänud otsese päikesevalguse kätte.
Ärge kasutage Kromeya süstlit, kui see on maha kukkunud või purunenud, sest süstel võib olla katki, ehkki te ei näe seda.
Selle asemel kasutage uut süstlit.
Säilitamistingimused
Hoidke süstel originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Hoidke süstel külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
Vajadusel, näiteks reisides, võib üksikut süstlit hoida toatemperatuuril kuni 14 päeva.
Tutvuge Kromeya süstliga
Enne kasutamist
Läbipaistev
nõelakaitse Kolb
Vaade eestpoolt
Nõela kork Vedelikuga täidetud
süstli korpus (sees)
Ravimil on müügiluba lõppenud
Vaade tagantpoolt
Pärast kasutamist
Läbipaistev nõelakaitse
Kolb
Nõel on kaetud Nõelakaitse vedrumehhanism
Igas Kromeya süstlite karbis on kaks või kuus süstlit.
Seadke hästi valgustatud kohas valmis puhas tasane aluspind, näiteks laud või tööpind.
Teil läheb tarvis ka (joonis A):
alkoholipadjakest (on karbis kaasas);
vati- või marlitupsu ja
teravate esemete konteinerit.
Avage teravate esemete konteiner, nii et see on kasutamiseks valmis.
Joonis A
Võtke karp külmkapist välja (joonis B).
Kontrollige karbi küljelt kõlblikkusaega (joonis B).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoiatus. Ärge kasutage ravimit, kui kõlblikkusaeg on möödas.
EXP : KK/AAAA
Joonis B
Ettevaatust! Ärge võtke süstlit kätte hoides kolvist või nõela korgist. Sedasi võite rikkuda süstli või aktiveerida läbipaistva nõelakaitse.
Võtke süstel originaalkarbist välja nii:
võtke kahe sõrmega kinni läbipaistva nõelakatte keskosast;
tõstke süstel otse üles, pakendist välja (joonis C). Asetage see puhtale tasasele aluspinnale.
Joonis C
Pange allesjäänud süstel (süstlid) originaalkarbis tagasi külmkappi (joonis D). Kasutamata süstli(te) säilitamise kohta lugege infot säilitamistingimuste lõigust.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Joonis D
Jätke süstel 30 minutiks toatemperatuuril seisma, et ravim saaks üles soojeneda. Külma ravimi süstimine võib olla valus (joonis E).
Joonis E
Hoiatus. Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil, nt mikrolaineahjus, kuuma veega või otsese päikesevalguse käes.
Hoiatus. Ärge võtke nõela korki ära sel ajal, kui süstel soojeneb toatemperatuurini.
2.1 Peske käed hoolikalt seebi ja veega (joonis F) ning kuivatage käed.
Hoiatus. Ka siis, kui kasutate kindaid, tuleb ikkagi käed puhtaks pesta.
Joonis F
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kontrollige süstlit ja veenduge, et:
süstel, läbipaistev nõelakaitse ja nõela kork on terved - kriimustusteta ja rikkumata (joonis G);
Joonis G
nõela kork on kindlalt kinnitunud (joonis H);
Joonis H
nõelakaitse vedrumehhanism ei ole välja tulnud (joonis I).
Joonis I
Hoiatus. Ärge kasutage süstlit, kui see on mis tahes viisil rikutud.
Selline süstel tuleb visata teravate esemete konteinerisse. Seejärel võtke ühendust oma tervishoiutöötaja või apteekriga.
Kontrollige süstlis olevat vedelikku ja veenduge, et:
vedelik on selge, värvitu ega sisalda väikseid osakesi (joonis J).
Hoiatus. Ärge kasutage süstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või see on muutunud häguseks, selle värv on muutunud või see sisaldab helbeid.
Joonis J
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kontrollige süstli silti ja veenduge, et:
süstlil on nimi Kromeya (joonis K);
süstlil märgitud kõlblikkusaeg ei ole möödunud (joonis K).
EXP: KK/AAAA
Joonis K
Hoiatus. Ärge kasutage süstlit, kui:
süstlil olev nimi ei ole Kromeya;
süstlil märgitud kõlblikkusaeg on möödunud.
Sel juhul visake süstel teravate esemete konteinerisse ja võtke ühendust oma tervishoiutöötaja või apteekriga.
Valige välja süstekoht (joonis L):
reie ülaosas;
kõhul (süstige vähemalt 5 sentimeetrit nabast eemale).
Joonis L
Valige iga kord erinev süstekoht (vähemalt 2,5 sentimeetri kaugusel eelmisest süstekohast), et vähendada punetust, ärritust või teisi nahaprobleeme.
Hoiatus. Ärge süstige piirkonda, mis on valus (hell), verevalumitega, punetav, kõva, armistunud või kus teil on venitusarmid.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoiatus. Kui teil on psoriaas, ärge süstige psoriaasikoldesse või punetavatesse, paksenenud, turses või ketendavatesse laikudesse.
5.1 Puhastage süstekoha nahk, pühkides seda alkoholipadjakesega (joonis M)
Hoiatus. Ärge puhuge süstekohale ega puudutage seda enam pärast puhastamist.
Joonis M
Võtke nõela kork ära
Võtke süstel alati kätte nii, et hoiate seda läbipaistvast nõelakaitsest.
Hoidke süstlit suunaga üles ja tõmmake nõela kork otse ära (joonis N).
Joonis N
Võite näha nõela otsas vedelikutilku.
Visake nõela kork ära.
Hoiatus. Ärge puudutage nõela.
Tõmmake nahk volti
Hoidke süstlit käes nagu pliiatsit.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Teise käega tõmmake nahk õrnalt volti (ilma pigistamata), et te ei süstiks kogemata ravimit lihasesse (joonis O).
Joonis O
Torgake nõel sisse
Kiire järsu liigutusega lükake nõel kogupikkuses naha sisse 45° kuni 90° nurga all (joonis P).
Joonis P
Pärast nõela naha sisse torkamist vabastage volti tõmmatud nahk.
Süstige
Vajutage pöidlaga kolvile ja suruge see ettevaatlikult lõpuni süstlisse (joonis Q).
Joonis Q
Vajutage veel viimast korda kolvile, veendumaks, et olete süstinud kogu annuse (joonis R).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoidke süstlit kindlalt sama nurga all, seda liigutamata (joonis R).
Joonis R
Ärge tõmmake nõela kohe nahast välja, kui kolb on lõpuni sisse lükatud. Tõstke pöial aeglaselt üles.
See võimaldab nõelal liikuda tagasi läbipaistvasse nõelakaitsesse, mis katab kogu nõela (joonis S).
Joonis S
Hoiatus. Helistage tervishoiutöötajale või apteekrile, kui:
te ei süstinud kogu annust või
läbipaistev nõelakate ei aktiveerunud pärast süstimist.
Hoiatus. Ärge kasutage süstlit uuesti, kui teil õnnestus süstida vaid osa annusest.
Ärge proovige panna nõelale korki tagasi, sest võite sedasi ennast nõelaga torgata.
Kui süstekohal on verd või vedelikku, suruge vati- või marlitupsuga kergelt nahale (joonis T).
Joonis T
Ravimil on müügiluba lõppenud
Visake kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse kohe pärast kasutamist (joonis U).
Joonis U
Hoiatus. Hoidke oma teravate esemete konteiner laste eest kättesaamatus kohas.
Hoiatus. Ärge visake süstlit minema koos olmejäätmetega.
Kui teil ei ole teravate esemete konteinerit, siis võite kasutada mõnda majapidamises leiduvat konteinerit, mis on:
toodetud tugevast ja vastupidavast plastist;
tihedalt suletav torkekindla kaanega, mis ei lase teravatel esemetel konteinerist välja tungida;
seisab kasutamise ajal kindlalt püsti;
lekkekindel ja
õigesti märgistatud - teavitab konteineris olevatest ohtlikest jäätmetest.
Kui teie teravate esemete konteiner on peaaegu täis, siis peate järgima kohalikke jäätmekäitluse nõudeid, et vabaneda oma teravate esemete konteinerist.
Ärge korduvkasutage kasutatud teravate esemete konteinerit.
8.1 1 Et teil oleks kergem meeles pidada, millal ja kuhu te peate tegema järgmise süste, kirjutage üles süstimise kuupäevad ja kasutatud süstekohad (joonis V).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Joonis V