Retacrit
epoetin zeta
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Retacrit’i kasutamist
Kuidas Retacrit’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Retacrit’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Retacrit sisaldab toimeainet dzeetaepoetiin. See on valk, mis stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis transpordivad hemoglobiini (see kannab edasi hapnikku). Dzeetaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ning toimib samal viisil.
hemodialüüsi saavatel lastel
hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanutel
raske aneemiaga täiskasvanutel, kes ei saa veel dialüüsi.
Kui teil on neeruhaigus ja teie neerud ei tooda piisavalt erütropoetiini (vajalik punaste vereliblede tootmiseks), võib teil olla liiga vähe punaseid vereliblesid. Retacrit on ette nähtud stimuleerima teie luuüdi, et see toodaks rohkem punaseid vereliblesid.
Retacrit’i kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel on tulemas suur ortopeediline operatsioon (nt põlve- või puusaliigese asendamise operatsioon), et vähendada vajadust vereülekande järele.
et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
teil on raske südamehaigus
teil on raske häire veenides või arterites
teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
Retacrit ei pruugi teile sobida. Rääkige sellest oma arstiga. Retacrit’iga ravi ajal vajavad mõned inimesed ravimeid, et vähendada verehüüvete (trombide) tekkeriski. Kui te ei tohi võtta verehüübimist pärssivaid ravimeid, siis ei tohi te Retacrit’i kasutada.
Enne Retacrit’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Retacrit ja muud ravimid, mis stimuleerivad punaste vereliblede tootmist, võivad suurendada verehüüvete (trombide) tekkeriski kõigil patsientidel. See risk võib olla suur, kui teil esineb muid trombide tekke (tromboosi) riskitegureid (nt kui teil on varem olnud verehüübeid, kui te olete ülekaaluline, kui teil on suhkurtõbi, kui teil on südamehaigus või kui te lamate pikka aega operatsiooni või haiguse tõttu). Rääkige oma arstile kõigest sellisest. Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või surmavad.
SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid. Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad). Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Nahalööve võib progresseeruda laiaulatuslikuks nahakoorumiseks ja eluohtlikeks tüsistusteks.
Kui teil tekib raske nahalööve või mõni muu nimetatud nahasümptom, siis lõpetage Retacrit’i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole.
Retacrit on ravim, mis kuulub punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimite gruppi, mille toime sarnaneb inimvalk erütropoetiini toimele. Teie raviarst kirjutab alati teie haiguslukku selle ravimi täpse nimetuse, mida teil kasutatakse.
Kui teile manustatakse muid sellesse ravimite rühma kuuluvaid ravimeid kui Retacrit, siis rääkige enne selle kasutamist oma arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Puuduvad andmed dzeetaepoetiini mõju kohta viljakusele.
Retacrit ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Ravim sisaldab 0,5 mg fenüülalaniini ühes milliliitris.
Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Teie arst otsustab, kuidas Retacrit’i süstida. Tavaliselt teeb süste arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja. Mõned inimesed, olenevalt sellest, miks nad vajavad ravi Retacrit’iga, võivad hiljem ise õppida end naha alla süstima: vt Juhised, kuidas Retacrit’i endale süstida.
Retacrit’i ei tohi kasutada:
pärast etiketil ja väliskarbil märgitud kõlblikkusaja möödumist
kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
kui teil on olnud külmkapi rike.
Teile manustatav Retacrit’i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides. Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Kui te kasutate Retacrit’i, jälgib arst regulaarselt teie vererõhku. Neeruhaigusega patsiendid
Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10...12 g/dl, sest kõrge hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski. Lastel tuleb hemoglobiinisisaldust hoida vahemikus 9,5...11 g/dl.
Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit’i manustada kaks korda nädalas.
Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Retacrit’i süstina kas veeni (intravenoosselt) või voolikuga, mis läheb veeni. Kui see ligipääsutee (veen või voolik) ei ole vabalt kättesaadaval, võib teie arst otsustada, et teile tuleb Retacrit’i süstida naha alla (subkutaanselt). See hõlmab dialüüsipatsiente ja neid patsiente, kes veel dialüüsi ei saa.
Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel. Vältima peab hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl neljanädalase perioodi kohta.
Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist. Teie Retacrit’i annust ja manustamissagedust võib ravivastuse säilitamiseks edaspidi kohandada. Teie arst kasutab kõige väiksemat efektiivset annust teie aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks.
Kui teil puudub Retacrit’ile piisav ravivastus, siis arst kontrollib annust ja teavitab teid, kui teie Retacrit’i annust on vaja muuta.
Kui teie Retacrit’i manustamisintervallid on pikemad (harvem kui üks kord nädalas), siis ei pruugi teie hemoglobiinisisaldus püsida piisav ja teie Retacrit’i annust või manustamissagedust võib olla vaja suurendada.
Te võite enne ja pärast ravi Retacrit’iga saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Kui te saate Retacrit’iga ravi alguses dialüüsi, siis võib olla vajalik muuta teie dialüüsiskeemi.
Seda otsustab teie arst.
Teie arst võib alustada Retacrit-ravi, kui teie hemoglobiin on 10 g/dl või vähem.
Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Algannus on kas 150 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda nädalas või 450 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.
Retacrit’i manustatakse naha alla süstimise teel.
Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Retacrit’iga ravile reageerib.
Te võite enne ja pärast ravi Retacrit’iga saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Pärast keemiaravi lõppu jätkub ravi Retacrit’iga tavaliselt üks kuu.
Retacrit’i süstitakse veeni kohe pärast vere annetamist 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Te võite enne ja pärast ravi Retacrit’iga saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Retacrit’i manustatakse nahaaluse süstena iga nädal kolme nädala jooksul enne operatsiooni ja operatsiooni päeval.
Juhul, kui operatsiooni toimumiseni jäävat aega on vaja meditsiinilistel põhjustel lühendada, manustatakse annus 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas kuni kümne päeva jooksul enne
operatsiooni, operatsiooni päeval ja neli päeva jooksul vahetult pärast seda.
Kui operatsioonieelsel ajal tehtud vereanalüüsides on hemoglobiini tase liiga kõrge, ravi lõpetatakse.
Te võite enne ja pärast Retacrit-ravi saada lisaks rauapreparaate, et ravi oleks tõhusam.
Kui teie vere hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või vähem, võib teie arst alustada Retacrit-ravi.
Ravi eesmärk on hoida teie vere hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...12 g/dl, kuna suurema hemoglobiinisisalduse korral suureneb verehüüvete tekkerisk ja surmaoht.
Retacrit’i manustatakse nahaaluse süstena.
Algannus on 450 RÜ kehakaalu kg kohta üks kord nädalas.
Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Retacrit-ravile reageerib.
Ravi alguses süstib Retacrit’i tavaliselt tervishoiutöötaja või meditsiiniõde. Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit’i naha alla süstima (subkutaanselt).
Kui Retacrit’i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Retacrit’i manustatakse ainsa ravimina, seda ei tohi segada teiste süstevedelikega.
Kuidas süstida ennast süstliga
Võtke süstal külmikust välja. Vedelik peab soojenema toatemperatuurini. Sel ajal, kui ravim soojeneb toatemperatuurini, ärge eemaldage süstlalt nõelakatet.
Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Valige süstekoht. Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal. Vahetage süstekohta iga päev.
Peske käed. Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Hoidke süstlit korpusest, nii et kattega nõel on suunatud üles.
Ärge võtke kinni kolvi otsast, kolvist või nõelakattest.
Mingil juhul ärge tõmmake kolbi välja.
Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära. Ärge keerake nõelakatet. Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega
loksutage süstalt.
Haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt. Ärge pigistage seda.
Lükake nõel lõpuni sisse. Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Suruge pöidlaga süstlakolb süstlasse nii kaugele kui see läheb, et süstida kogu süstlas olev vedelik. See peab toimuma aeglaselt ja sujuvalt, samal ajal ärge vabastage nahavolti haardest.
Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt
haardest.
Kui olete nõela nahast välja tõmmanud, võib süstekohal esineda kerget veritsust. See on täiesti normaalne. Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Kasutatud süstal tuleb visata teravate esemete konteinerisse. Ärge proovige nõelakatet asendada.
Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Kuidas süstida ennast süstliga
Teiesüstelonvarustatudpassiivsenõelakaitsega,miskaitsebteidnõelatorkevigastusteeest.
Võtke süstal külmikust välja. Vedelik peab soojenema toatemperatuurini. Sel ajal, kui ravim soojeneb toatemperatuurini, ärge eemaldage süstlalt nõelakatet.
Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Valige süstekoht. Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal. Vahetage süstekohta iga päev.
Peske käed. Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Hoidke süstlit korpusest, nii et kattega nõel on suunatud üles.
Ärge võtke kinni kolvi otsast, kolvist või nõelakattest.
Mingil juhul ärge tõmmake kolbi välja.
Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära. Ärge keerake nõelakatet. Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega
loksutage süstalt.
Haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt. Ärge pigistage seda.
Lükake nõel lõpuni sisse. Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Vajutage süstla kolvile, hoides süstalt sõrmede vahel, kuni kogu annus on manustatud.
Nõelakaitse EI aktiveeru enne kui olete manustanud KOGU annuse.
Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt haardest.
Tõmmake nõel nahast välja,vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel
on kaetud ja lukustunud.
Kui olete nõela nahast välja tõmmanud, võib süstekohal esineda kerget veritsust. See on täiesti normaalne. Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Kasutatud süstal tuleb visata teravate esemete konteinerisse. Ärge proovige nõelakatet asendada.
Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Kuidas süstida ennast süstliga
Teie süstel on varustatud nõelalukuga, mis on välja töötatud spetsiaalselt selleks, et vältida enda vigastamist nõelatorkega pärast süsteravimite korrektset manustamist. See on plastikust nõelapüüdja, mis on tugevasti kinnitatud süstli etiketi külge. Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
Nõelaluku aktiveerimiseks on vajalikud teatud kasutajapoolsed tegevused. Kasutaja peab nõelaluku aktiveerima, et kaitsta ennast nõelavigastuste eest pärast süste manustamist.
Võtke süstal külmikust välja. Vedelik peab soojenema toatemperatuurini. Sel ajal, kui ravim soojeneb toatemperatuurini, ärge eemaldage süstlalt nõelakatet.
Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
Valige süstekoht. Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal. Vahetage süstekohta iga päev.
Peske käed. Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Hoidke süstlit korpusest, nii et kattega nõel on suunatud üles.
Ärge võtke kinni kolvi otsast, kolvist või nõelakattest.
Mingil juhul ärge tõmmake kolbi välja.
Võtke kinni plastikust nõelapüüdjast ning painutage see nõelakattest eemale.
Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Võtke süstlalt ära nõelakate: selleks hoidke süstalt korpusest ja tõmmake nõelakate ettevaatlikult ära. Ärge keerake nõelakatet. Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega
loksutage süstalt.
Haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt. Ärge pigistage seda.
Lükake nõel lõpuni sisse. Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Suruge pöidlaga süstlakolb süstlasse nii kaugele kui see läheb, et süstida kogu süstlas olev vedelik. See peab toimuma aeglaselt ja sujuvalt, samal ajal ärge vabastage nahavolti haardest.
Kui olete kolvi lükanud lõpuni süstlasse, tõmmake nõel nahast välja ja vabastage nahavolt haardest.
Toetage nõelaluku plastist nõelapüüdja kõvale kindlale aluspinnale, nõel pealpool ja painutage süstli korpus ühe käega üles, nii et nõel läheb nõelalukku, kus see lukustub (nõela lukustumisel nõelapüüdjasse kostab kuuldav „klõps“). Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see
on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Kui olete nõela nahast välja tõmmanud, võib süstekohal esineda kerget veritsust. See on täiesti normaalne. Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Kasutatud süstal tuleb visata teravate esemete konteinerisse. Ärge proovige nõelakatet asendada.
Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et olete saanud liiga palju Retacrit’i. Retacrit’i üleannustamisel ei ole tõenäoliselt kõrvaltoimeid.
Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb. Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi. Ärge tehke topelt süsteid, kui
annus jäi eelmisel korral saamata.
Arutage seda oma arstiga, sest dzeetaepoetiini kombinatsioon interferooni ja ribaviriiniga on põhjustanud toime kadu ja harvadel juhtudel ka haruldase aneemiavormi, isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket. Retacrit ei ole heaks kiidetud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist. Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Kui teil tekivad need sümptomid, siis katkestage Retacrit’i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole. Vt ka lõik 2.
Väga sage: võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st.
Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st.
Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st.
PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid. PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat. Selle sümptomid on:
PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit’i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide), mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest, hulk. Teie arst kontrollib seda.
Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla:
näo, huulte, suu, keele või kurgu turse
neelamis- või hingamisraskus
sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Kui te saate hemodialüüsi:
Dialüüsišundis võivad tekkida vereklombid (tromboos). Nende tekke oht on suurem madala vererõhu või fistuli komplikatsioonide korral.
Hemodialüüsi süsteemis võivad tekkida vereklombid. Teie arst võib tõsta dialüüsi ajaks hepariiniannust.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Te võite Retacrit’i külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 3 päeva. Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Mitte lasta külmuda ega raputada.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi. Kui näete ühtki neist märkidest, siis visake ravim minema.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on dzeetaepoetiin (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga CHO (hiina hamstri munasarja) rakuahelas).
Retacrit1000RÜ/0,3mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,3 ml süstelahust, sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit2000RÜ/0,6mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,6 ml süstelahust, sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit3000RÜ/0,9mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,9 ml süstelahust, sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 3333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit4000RÜ/0,4mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,4 ml süstelahust, sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit5000RÜ/0,5mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,5 ml süstelahust, sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit6000RÜ/0,6mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,6 ml süstelahust, sisaldab 6000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit8000RÜ/0,8mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,8 ml süstelahust, sisaldab 8000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit10000 RÜ/1mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 1 ml süstelahust, sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 10 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit20000 RÜ/0,5mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,5 ml süstelahust, sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit30000 RÜ/0,75mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 0,75 ml süstelahust, sisaldab 30 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Retacrit40000 RÜ/1mlsüstelahussüstlis
1 süstel, milles on 1 ml süstelahust, sisaldab 40 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) dzeetaepoetiini (rekombinantne inimerütropoetiin). Lahus sisaldab 40 000 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid (vt lõik 2
„Retacrit sisaldab naatriumi“), kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin (vt lõik 2 „Retacrit sisaldab fenüülalaniini“), süstevesi,
naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Retacrit on selge ja värvitu süstelahus fikseeritud süstenõelaga süstlis.
Süstlid sisaldavad 0,3...1 ml lahust; kogus sõltub dzeetaepoetiini sisaldusest (vt „Mida Retacrit sisaldab“).
Üks pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma. Mitmikpakend sisaldab 4 (4 ühe ühikuga pakendit) või 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel
Belgia
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa
Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
10291 Prigorje Brdovečko Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Drugsales Ltd
Tel: + 356 21 419 070/1/2
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
PFIZER PHARMA GmbH Tel: + 49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Aenorasis S.A.
Τηλ: + 30 210 6136332
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
Pfizer
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775