Pakendi infoleht: teave patsiendile

Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib ollaneile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Zubsolv’i võtmist

  3. Kuidas Zubsolv’i võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Zubsolv’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni. Zubsolv’i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks sõltlastel, kes on nõustunud enda sõltuvust ravima. Zubsolv’i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.

     
     

     Kuidas Zubsolv töötab

     Tablett sisaldab buprenorfiini, mis ravib opioidide (narkootikumid) sõltuvust. See sisaldab ka naloksooni, mida kasutatakse ravimi intravenoosse kuritarvitamise takistamiseks.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Zubsolv’i võtmist Ärge võtke Zubsolv’i:

• kui olete buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline

• kui teil on tõsiseid hingamisprobleeme

• kui teil on tõsiseid probleeme maksaga

• kui teil on alkoholimürgistus või esineb alkoholi poolt põhjustatud värisemine, higistamine, ärevus, segasus või hallutsinatsioonid

• kui te võtate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Väärkasutamine, kuritarvitamine ning ravist kõrvalekaldumine

  Zubsolv’i väärkasutamine, intravenoosselt manustamine võib põhjustada potentsiaalseltsurmaga lõppevaid tõsiseid infektsioone.

  See ravim võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid ning seda tulebhoida kindlas kohas varguse eest kaitstuna. Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele. See võib põhjustada surma või olla muul viisil kahjulik.

  
  

• Hingamisprobleemid (vt ka „Ärge võtke Zubsolv’i“ eespool)

  Mõned inimesed on surnud hingamispuudulikkusesse (võimetus hingata) selle ravimi väärkasutamise või kombineerimise tõttu teiste kesknärvisüsteemi depressantidega nagu alkohol, bensodiasepiinid (trankvillisaatorid) või teised opioidid.

  
  

  Olemasolevate hingamisprobleemidega patsientidel tuleb ravimpreparaati kasutadaettevaatusega.

  
  

  See ravim võib põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise depressiooni (vähenenud hingamisvõime) lastel ja opioididest mittesõltuvatel isikutel.

  
  

• Uimasus

  See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid võiuinutid).

  
  

• Sõltuvus

  See ravim võib põhjustada sõltuvust.

  
  

• Maksakahjustus

  Buprenorfiini/naloksooni võtmise järgselt on teatatud maksakahjustusest, eriti kui ravimit on väärkasutatud. See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teiemaksa. Teie arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit. Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Zubsolv’iga.

  
  

• Ärajätusümptomid

  See ravim võib põhjustada ärajätusümptomeid, kui võtate seda vähem kui kuus tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiin, heroiin) või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, kasutamist.

  
  

  Zubsolv võib samuti põhjustada ärajätunähte, kui lõpetate selle võtmise järsult.

  
  

• Vererõhk

  See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.

  
  

• Uneaegne hingamishäire

  Zubsolv võib põhjustada uneaegset hingamishäiret sealhulgas uneapnoed (hingamiskatkestus une ajal) ja uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikutase veres). Sümptomiteks võivad olla une ajal tekkivad hingamisseisakud, lämbumistunne, korduvad ärkamised või märkimisväärne unisus päevasel ajal. Kui teie või keegi teine märkab selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga. Teie arst võib kaaluda annuse vähendamist.

  
  

• Lapsed ja noorukid

  Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane. Seda ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased.

  
  

• Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine

  See ravim võib peita valusümptomeid, mis aitaksid mõningate haiguste diagnoosimisel. Ärge unustage oma arstile mainida, et võtate seda ravimit.

  
  

  Enne Zubsolv’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on depressioon või muu seisund, mida ravitakse antidepressantidega.

  Nende ravimite kasutamine koos ravimiga Zubsolv võib põhjustada serotoniinisündroomi, mis

  võib olla eluohtlik seisund (vt „Muud ravimid ja Zubsolv“)

• kui teil on neeruprobleeme

• kui teil on hiljuti olnud peavigastus või ajuhaigus

• kui teil on madal vererõhk, suurenenud eesnääre või urineerimisraskused kusitikitsenemise tõttu

• kui teil on kilpnäärme alatalitlus, mis võib põhjustada väsimust või kaalutõusu

• kui teil on probleeme neerupealiste funktsiooniga (nt Addisoni tõbi)

• kui teil on probleeme sapiteedega (nt sapipõis, sapijuha)

• kui te olete eakas

• kui te olete haiguse tõttu nõrgestatud

  
  

  Muud ravimid ja Zubsolv

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

  
  

  Mõned ravimid võivad võimendada Zubsolv’i kõrvaltoimeid ja mõnikord põhjustada väga tõsiseid reaktsioone. Ärge võtke teisi ravimeid Zubsolv’iga samal ajal eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, eriti järgmisi ravimeid:

• antidepressandid, nt moklobemiid, tranüültsüpromiin, tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, duloksetiin, venlafaksiin, amitriptüliin, doksepiin või trimipramiin. Need ravimid võivad tekitada ravimiga Zubsolv koostoimeid ja teil võivad esineda sellised sümptomid nagu lihaste, sh silma liigutavate lihaste tahtmatud korrapärased kokkutõmbed, ärritus, hallutsinatsioonid, kooma, liighigistamine, värin, võimendunud refleksid, suurenenud lihasepinge, kehatemperatuur üle 38 °C. Kui teil esineb selliseid sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

• naltreksoon ja nalmefeen (sõltuvushäirete raviks kasutatavad ravimid), kuna need võivad takistada Zubsolv’i ravitoimet. Neid ei tohi võtta Zubsolv’iga samal ajal, sest teil võib järsku tekkida pikaajaline ja intensiivne ärajätuseisund.

• bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete ravis) nagu diasepaam, temasepaam, alprasolaam. Teie arst määrab teie jaoks õige annuse. Bensodiasepiinide vale annuse võtmine võib põhjustada surma hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu.

• teised ravimid, mis võivad teha uniseks, mida kasutatakse selliste seisundite raviks, nagu ärevus, unetus, krambid, valu ja teised vaimse häired. Sellist tüüpi ravimid vähendavad teie keskendumisvõimet, muutes ohtlikuks autojuhtimise ja masinatega töötamise. Need võivad põhjustada ka väga tõsist kesknärvisüsteemi pärssimist. Allpool on loetletud näited sellist tüüpi ravimitest:

  • teised opioide sisaldavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köhapärssijad

  • mõned antidepressandid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu isokarboksasiid, fenelsiin, selegeliin, tranüültsüpromiin, valproaat ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võivad võimendada selle ravimi toimet

  • H1-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide ravis) nagu difenhüdramiin ja kloorfenamiin

  • barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu fenobarbitaal, sekobarbitaal

  • trankvillisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu kloraalhüdraat

  • klonidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks) ja sarnased ravimid võivad selleravimi toimet pikendada

• retroviirusvastased ravimid (kasutatakse HIV raviks), nagu ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad võimendada selle ravimi toimet

• mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet

• mõned ravimid võivad vähendada Zubsolv’i toimet. Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nagu karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin)

  
  

  Zubsolv koos toidu, joogi ja alkoholiga

  Alkohol võib koos Zubsolv’iga võetuna süvendada unisust ning suurendada hingamispuudulikkuse tekkeriski. Ärge võtke koos alkoholiga. Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki

  enne, kui tablett on täielikult lahustunud.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  Zubsolv’i kasutamisega seotud riskid rasedatel naistel ei ole teada. Teavitage oma arsti, kui oleterase või plaanite rasestuda. Teie arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata mõne muu ravimiga.

  Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel. See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.

  
  

  Ärge toitke last rinnaga, kui võtate Zubsolv’i, kuna Zubsolv eritub rinnapiima. Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Zubsolv võib põhjustada unisust. Seda võib sagedamini juhtuda esimeste nädalate jooksul, kui teie annust muudetakse, kuid võib samuti juhtuda Zubsolv’i alkoholi või teiste rahustavate ravimitega koos manustades. Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.

  
  

  1. Kuidas Zubsolv’i võtta

     
     

     Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.

     
     

     Teie arst määrab teile sobivaima annuse. Ravi käigus võib arst lähtuvalt teie ravivastusest annust kohandada.

     
     

     Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei olemilleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Ravi alustamine

     Soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on:

     
     

     • üks Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tablett iga päev või

       
       

     • üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.

     
     

     Olenevalt teie vajadustest võib esimesel päeval manustada täiendavalt ühe Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg tableti.

     
     

     Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teiejaoks parim. See võib tähendada, et te peate võtma ravimi erinevate tugevuste kombinatsiooni, kuid teie ööpäevane annus ei tohi ületada 17,2 mg buprenorfiini.

     
     

     Enne esimese Zubsolv’i annuse võtmist peavad ärajätunähud olema selgelt väljendunud. Arsti hinnang teie raviks valmisoleku kohta määrab teie esimese Zubsolv’i annuse manustamise aja.

     
     

• Ravi alustamine Zubsolv’iga heroiinisõltuvuse ajal:

  Kui olete sõltuv heroiinist või lühitoimelisest opioididist, tuleb esimene Zubsolv’i annus võtta ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide tarvitamist.

  
  

  • Ravi alustamine Zubsolv’iga metadoonisõltuvuse ajal:

  Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv’iga. Zubsolv’i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.

  
  

  Zubsolv’i võtmine

• Võtke annus üks kord ööpäevas või vastavalt arsti soovitustele.

• Võtke tablett pakendist välja, nagu alljärgnevalt kirjeldatud. Avage blister alles vahetult enne annuse võtmist. Ärge avage blistrit varem, kuna tablett on niiskuse suhtes tundlik.

• Pange tabletid keele alla

  
  

• Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud

  
  

• Ärge närige ega neelake ravimit, kuna sel juhul see ei toimi ning teil võivad tekkida ärajätusümptomid

  
  

• Ärge sööge ega jooge enne, kui tabletid on täielikult lahustunud. Ehkki võite märgata, et enamik tabletist lahustub 40 sekundi jooksul, võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et kogu tablett teie suust kaoks

  
  

  Kuidas eemaldada tabletti blistrist

  
  

  

  1. Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.

  2. Eemaldage blisterpakendist ainult ühe tabletiga ruuduke, rebides seda mööda augustatud joont.

  
  

  

  3. Murdke pakendit piki punktiirjoont.

  4. Rebige noolega näidatud suunas. Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.

  
  

  Annuse kohandamine ja säilitusravi

  Teie arst võib vastavalt vajadusele suurendada Zubsolv’i annust. Kui tunnete, et Zubsolv’i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Maksimaalne ööpäevane annus on 17,2 mg.

  
  

  Pärast edukat raviperioodi võite kokkuleppel oma arstiga annust järk-järgult vähendadamadalama säilitusannuseni.

  Ravi lõpetamine

  Ärge tehke ravis mingeid muudatusi ega lõpetage ravi ilma teie ravi eest vastutava arsti nõusolekuta.

  
  

  Sõltuvalt teie seisundist võib Zubsolv’i annust veelgi vähendada hoolika meditsiinilise järelevalve all ja viimaks ravi lõpetada.

  
  

  Kui te võtate Zubsolv’i rohkem kui ette nähtud

  Kui teie võtate või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, tuleb viivitamatult minna või lasta ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse, kuna Zubsolv’i üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.

  
  

  Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tavapärasega võrreldes aeglustunud ja nõrgenenud hingamine, tavapärasest unisem tunne, pupillide ahenemine, madal vererõhk, iiveldus, oksendamine ja/või häiritud kõne.

  
  

  Kui te unustate Zubsolv’i võtta

  Teavitage oma arsti esimesel võimalusel, kui olete unustanud annuse võtmata.

  
  

  Kui te lõpetate Zubsolv’i võtmise

  Ärge tehke ravis mingeid muudatusi ega lõpetage seda ilma teie ravi eest vastutava arsti nõusolekuta.

  Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätusümptomeid.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

     
     

     Teatage otsekohe oma arstile või pöörduge kiirabisse, kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, näiteks:

• neelamis- või hingamisraskust põhjustav näo, huulte, keele või kurgu paistetus, raske nõgeslööve/urtikaaria. Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud

• unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, ei saa mõelda hästi või selgelt või hingamine muutub tavapärasest palju aeglasemaks

• suur väsimus, sügelus koos naha või silmade kollasusega. Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid

• asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid)

  
  

  Muud kõrvaltoimed

  Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• unetus (suutmatus magada)

• peavalu

• kõhukinnisus, iiveldus

• suurenenud higistamine

• ravimi ärajätusündroom

  
  

  Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• gripilaadsed sümptomid, infektsioon, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu

• ärevus, depressioon, vähenenud seksuaalhuvi, närvilisus, ebanormaalne mõtlemine

• migreen, pearinglus, minestamine, suurenenud lihaspinge, surinad, uimasus

• suurenenud pisaravool (vesised silmad) või muu pisaravooluga seotud häire

• vererõhu tõus, nahaõhetus

• tugevnenud köha

• kõhuvalu, seedehäired või muu ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus,

  kõhupuhitus, oksendamine

• nahalööve, sügelemine, nõgeslööve

• seljavalu, liigesevalu, lihasvalu, jalakrambid (lihasspasm)

• uriini muutused

• raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel

• nõrkus, valu rinnus, külmavärinad, palavik, üldine halb enesetunne, valu, (käte ja jalgade) turse

• maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus

• tähelepanuvõime langusest või koordinatsiooni halvenemisest tingitud õnnetusvigastus

  
  

  Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• kõrvalekalded vereanalüüsides, paistes näärmed (lümfisõlmed)

• ebanormaalsed unenäod, agiteeritus, huvikaotus, depersonalisatsioon (ei tunne ennast iseendana), ravimisõltuvus, liialdatud heaolutunne, vaenulikkustunne

• amneesia (mäluhäired), krambid (hood), kõnehäire, treemor

• silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid

• kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus

• madal vererõhk

• astma, õhupuudus, haigutamine

• valu ja haavandid suus, keele värvuse muutus

• akne, juuste väljalangemine, kuiv või ketendav nahk, nahasõlmed

• liigesepõletik

• valk uriinis, kuseteede infektsioon, raskused urineerimisel, valulik või raskendatud urineerimine, veri uriinis, neerukivid

• menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon

• külma- või kuumatundlikkus

• kuumarabandus

  
  

  Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• ajufunktsiooni halvenemine, mis on maksahaiguse tõsine tüsistus

• pöörlemistunne

• vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes

• järsku algav ärajätusündroom, mis on põhjustatud ravimi võtmisest liiga ruttu pärast ebaseaduslike opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul

Selle ravimi intravenoosne väärkasutamine võib põhjustada ärajätusümptomeid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksaprobleeme (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

1. Kuidas Zubsolv’i säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida temperatuuril kuni 25°C.

   
   

   Zubsolv võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid. Hoidke sedaravimit

   turvalises kohas, varguste eest kaitstult. Hoidke blistrit turvalises kohas.

   Ärge kunagi avage blistrit ilma vajaduseta. Ärge võtke seda ravimit laste nähes.

   Ravimi kogemata sissevõtmisel või sellise kahtluse korral tuleb otsekohe pöörduda erakorralise meditsiini osakonda.

   
   

   Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Zubsolv sisaldab

Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.

Üks 0,7 mg/0,18 mg keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Üks 1,4 mg/0,36 mg keelealune tablett sisaldab 1,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,36 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Üks 2,9 mg/0,71 mg keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Üks 5,7 mg/1,4 mg keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Üks 8,6 mg/2,1 mg keelealune tablett sisaldab 8,6 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Üks 11,4 mg/2,9 mg keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).

Teised koostisosad on mannitool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, sukraloos, levomentool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat.

Kuidas Zubsolv välja näeb ja pakendi sisu

Zubsolv keelealused tabletid on saadaval kuues erinevas tugevuses, mis erinevad üksteisest kuju ja sissepressitud tunnuse poolest:

Kõik tugevused on saadaval 7, 28 ja 30 tableti kaupa pakendatud alumiiniumblistrites. Kõik tugevused ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta

08039 Barcelona

Espanja

Tootja

Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala 751 05 Rootsi

Infoleht on viimati uuendatud

https://www.ema.europa.eu.