Rasitrio
aliskiren, amlodipine, hydrochlorothiazide
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Kuidas Rasitrio-t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rasitrio-t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks, amlodipiiniks ja hüdroklorotiasiidiks. Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Aliskireen kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis. Angiotensiin II põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda.
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks ja mis aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku. Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks.
Hüdroklorotiasiid suurendab uriinieritust, mis samuti langetab vererõhku.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus. Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
Rasitrio-t kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhk on juba kontrolli all aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi tarvitamisega samaaegselt eraldi ravimitena. Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
kui olete aliskireeni, amlodipiini, teiste dihüdropüridiini derivaatide (tuntakse ka kaltsiumikanali blokaatorite nime all), hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline, ärge Rasitrio-t võtke ning küsige nõu oma arstilt.
kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest:
angioödeem aliskireeni kasutamise ajal,
pärilik angioödeem,
teadmata põhjusega angioödeem.
kui te olete rase üle 3 kuu. (Samuti on parem vältida Rasitrio võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.
kui teil on tõsiseid probleeme neerudega.
kui teil ei ole võimeline urineerima (anuuria).
kui kaaliumi sisaldus teie veres on ravile vaatamata liiga madal.
kui naatriumi sisaldus teie veres on liiga madal.
kui kaltsiumi sisaldus teie veres on liiga kõrge.
kui teil on podagra (kusihappekristallid liigestes).
kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit),
itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks),
kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatoritega” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
kui teil on väga madal vererõhk.
kui teil esineb šokk, sealhulgas kardiogeenne šokk.
kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
kui teil esineb südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
Enne Rasitrio võtmist pidage nõu oma arstiga:
kui te oksendate või kui teil on kõhulahtisus või kui te kasutate diureetikumi (ravimit, mis suurendab teie poolt eritatava uriini kogust).
kui teil on varem juba esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse). Kui see juhtub, lõpetage Rastrio võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
kui teil on probleeme südamega.
kui olete väikese soolasisaldusega dieedil.
kui teie uriini eritumine on märkimisväärselt vähenenud 24 tunni vältel või enam ja/või kui teil on tõsised neeruprobleemid (nt kui te vajate dialüüsravi), sh juhtudel, kui teile on siiratud neer või neerude verevarustuse eest vastutavate arterite kitsenemine või blokeerumine.
kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
kui teil on maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus).
kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
kui teie veres on kõrge kolesterooli- või triglütseriidide sisaldus.
kui te põete haigust, mida nimetatakse erütematoosseks luupuseks (nimetatakse ka „luupus” või
„SLE”).
kui teil esineb allergia või astma.
kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
kui te olete 65-aastane või vanem (vt lõik ”Eakad“ (vanuses 65 aastat ja vanemad)).
kui teil esinevad nähud ja sümptomid, nagu ebatavaline janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, rahutus, lihasvalu või -krambid, nõrkus, madal vererõhk, uriinierituse vähenemine, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südametegevus, mis võivad viidata hüdroklorotiasiidi (Rasitrio-s sisalduv toimeaine) liigsele toimele.
kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu. Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Rasitrio võtmist. Ilma ravita võib see viia püsiva nägemise kaotuseni.
kui teil on neeruarteri stenoos (veresoonte ahenemine ühes või mõlemas neerus).
kui teil on raske kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust. Rasitrio kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Te peaksite rääkima oma arstiga, kui te olete 65-aastane või vanem, kuna teil võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim. Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse siirdamise korral, et vältida siirdatud organi äratõukereaktsiooni ja muude seisundite puhul, näiteks reumatoidartriit või atoopiline dermatiit).
itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks).
kinidiin (ravim, mida kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks).
mõni järgnevatest ravimirühmadest kõrge vererõhu raviks, kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust. Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G.
vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
ravimid, mis võivad esile kutsuda „torsades de pointes'i“ (südame rütmihäire) tekke, näiteks antiarütmikumid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) ja mõned psühhoosivastased ravimid.
ketokonasool – ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
verapamiil, ravim, mida kasutatakse vererõhu alandamiseks, südamerütmi korrigeerimiseks või rinnaangiini raviks.
klaritromütsiin, telitromütsiin, erütromütsiin, mis on infektsioonide raviks kasutatavad antibiootikumid.
amiodaroon, ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks.
atorvastatiin – ravim, mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks, samuti teatud südameprobleemide (südamepuudulikkuse) või tursete raviks.
ravimid, mille toimel võib väheneda vere naatriumisisaldus, näiteks antidepressandid, psühhoosivastased ravimid, epilepsiavastased ravimid (karbamasepiin).
rifampitsiin – infektsioonide ärahoidmiseks või raviks kasutatav ravim.
naistepuna (hypericum perforatum) – meeleolu parandamiseks kasutatav taimne ravim.
valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA’d), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel).
diltiaseem – südameprobleemide raviks kasutatav ravim.
ritonaviir – ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral).
some lahtistid.
podagra ravimid, näiteks allopurinool.
digoksiin või teised digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks).
D-vitamiin ja kaltsiumisoolad.
mõned järgnevatest ravimirühmadest kõrge vererõhu raviks:
„angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid” näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
või
„angiotensiin II retseptori blokaatorid” näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
südame rütmihäirete ravimid.
suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid [nagu metformiin] või insuliinid).
ravimid, mille toimel võib tõusta veresuhkru tase, näiteks beetablokaatorid ja diasoksiid.
steroidid.
tsütotoksilised ravimid (vähiravimid) näiteks metotreksaat või tsüklofosfamiid.
artriidiravimid.
söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
lihasrelaksandid (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks operatsioonide ajal).
amantadiin (Parkinsoni tõve korral kasutatav ravim, mida kasutatakse ka viiruste poolt põhjustatud teatud haiguste raviks või ennetamiseks).
antikolinergilised ained (ravimid, mida mitmesuguste kasutatakse erinevate häirete raviks, nagu seedetrakti spasmid, kusepõie spasm, astma, merehaigus, lihasspasmid, Parkinsoni tõbi ja abivahendina anesteesia korral).
kolestüramiin, kolestipool või teised vaigud (ained, mida kasutatakse põhiliselt kõrgenenud vere lipiidide sisalduse raviks).
alkohol, unerohud ja anesteetikumid (tuimestid, mida kasutatakse operatsioonide ja muude protseduuride ajal).
joodi sisaldavad kontrastained (ained, mida kasutatakse piltdiagnostika uuringuteks).
furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumidena tuntud ravimite rühma ja mida
kasutatakse uriinierituse suurendamiseks, samuti teatud südameprobleemide (südamepuudulikkuse) või tursete raviks.
mõned infektsioonide raviks kasutatavad ravimid, nagu ketokonasool, amfoteritsiin või
penitsilliin G.
Seda ravimit tuleb võtta koos kerge einega üks kord päevas, eelistatult iga päev samal kellaajal. Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Et Rasitrio sisaldab hüdroklorotiasiidi, võib teil ravi ajal alkoholi tarvitamisel tekkida püstitõusmisel pearinglus, eriti istuvast asendist tõusmisel.
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasitrio-t“). Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja rääkige oma arstiga. Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasitrio kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasitrio asemel
mõnda muud ravimit. Rasitrio-t ei soovitata kasutada varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist. Rinnaga toitvatele emadele ei ole Rasitrio soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
See ravim võib põhjustada pearinglust. Ärge juhtige sõidukit või kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised sümptomid.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja ärge ületage soovitatud annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rasitrio annus on üks tablett ööpäevas.
Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega. Seda ravimit tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal kellaajal. Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga.
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasitrio tablette, rääkige otsekohe arstiga. Te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate ravimiannuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte. Paljud võivad ennast küllalt hästi tunda. Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski. Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Rasitrio kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on toodud allpool.
pearinglus
madal vererõhk
käte, pahkluupiirkondade või jalalabade tursed (perifeersed tursed).
Järgnevaid, võimalikult tõsiseid kõrvaltoimeid on täheldatud ravimite kasutamisel, mis sisaldasid ainult aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi.
Aliskireen
Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st). Kui tekib mõni järgnevatest, rääkige kohe oma arstiga:
Rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelus, näo-, huulte
või keeleturse, hingamisraskus, pearinglus.
Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele).
Võimalikud kõrvaltoimed
kõhulahtisus
liigesevalu (artralgia)
kõrge kaaliumisisaldus veres
pearinglus.
nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom – vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
neeruhäired, sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
turses käed, pahkluud või jalad (perifeerne ödeem)
tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid – punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik)
madal vererõhk
südamepekslemine
köha
sügelus, sügelev lööve (nõgestõbi)
maksaensüümide aktiivsuse tõus.
tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus)
kreatiniini sisalduse tõus veres
nahapunetus (erüteem).
Amlodipiin
Ainult amlodipiini kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid:
unisus
pearinglus
peavalu (eriti ravi alguses)
kuumahood
kõhuvalu
iiveldus
pahkluu turse
tursed
väsimus
palpitatsioonid (südamepekslemine).
unetus
meeleolu muutused (sh ärevus)
depressioon
värisemine
maitsetundlikkuse häired
äkiline, ajutine teadvuse kaotus
vähenenud nahatundlikkus
surisemistunne või tuimus
nägemishäired (sh diploopia)
helin kõrvus
madal vererõhk
hingeldamine
nina tilkumine
oksendamine
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
suukuivus
juustekaotus
lillakad laigud nahal
naha värvuse muutus
liighigistamine
sügelemine; lööve
generaliseerunud lööve
liigesvalu
lihasvalu
lihaskrambid
seljavalu
urineerimishäired
öine urineerimine
sage urineerimine
impotentsus
rinnanäärmete suurenemine meestel
rinnakuvalu
nõrkus
valu
ebamugavustunne
kehakaalu suurenemine
kehakaalu vähenemine.
segasusseisund.
väike valgete vereliblede ja vereliistakute arv
allergilised reaktsioonid sümptomitega, nagu lööve, kihelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
kõrge veresuhkru tase
lihaskanguse suurenemine ja võimetus lihaseid sirutada
tuimuse tunne või surin koos kõrvetuse tundega sõrmedes ja varvastes
südameinfarkt
ebaregulaarne südame löögisagedus
veresoonte põletik
köha
tugev ülakõhuvalu
mao limaskesta põletik
veritsevad, hellad või suurenenud igemed
maksapõletik
maksahäired, mis võivad tekkida koos naha ja silmade kollakaks tõmbumise või uriini tumedaks värvumisega
kõrvalekalded maksafunktsiooni testis
angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade piirkonda või suuõõnde; naha kuivus, lööve, nahasügelus
nahalööve ketendamise või koorumisega; lööve; punane nahk, villid huultel, silmadel või suus, naha koorumine, palavik
turse peamiselt näo ja kurgu piirkonnas
naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Hüdroklorotiasiid
Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid, kuigi nende esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata:
madal kaaliumisisaldus veres
vere lipiidide sisalduse suurenemine.
kõrge kusihappesisaldus veres
madal magneesiumisisaldus veres
madal naatriumisisaldus veres
pearinglus, minestus püstitõusmisel
vähenenud söögiisu
iiveldus ja oksendamine
sügelev lööve ja muud tüüpi lööbed
võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse või nahaaluste verevalumite tekkega)
kõrge kaltsiumitase veres
kõrge veresuhkru tase
diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
kurb meeleolu (depressioon)
unehäired
pearinglus
peavalu
surin või tuimus
nägemishäired
ebakorrapärane südametegevus
ebamugavustunne kõhus
kõhukinnisus
kõhulahtisus
maksatalitluse häired, millega võib kaasneda naha ja silmavalgete kollasus
naha suurenenud valgustundlikkus
suhkrusisaldus uriinis.
palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus (ülitundlikkusreaktsioonid)
segasus, väsimus, lihastõmblused ja –spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos)
raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
näo turse, liigesvalu, lihaskahjustus, palavik (erütematoosne luupus)
veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmades või suus, naha irdumist, palavikku (toksiline epidermaalnekrolüüs).
nõrkus
verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
nägemise halvenemine või silmavalu kõrge rõhu tõttu (ägeda suletud nurga glaukoomi võimalikud nähud)
raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmades või suus,
naha irdumist, palavikku (multiformne erüteem)
lihasspasmid
tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud), nõrkus (asteenia)
palavik.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Hoidke seda eavimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
- Iga Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
- Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heledad pruunikasoranžid ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „OIO” ja teisele „NVR”.
Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti kalenderblistrites.
See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) kalenderblistrites.
Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti blistrites.
Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 56 x 1 tabletti perforeeritud üheannuselises blistris. See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad
49 tabletti) perforeeritud üheannuselises blistris.
Kõik pakendi suurused ei pruugi teie asukohariigis olla müügil.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370