Soliris
eculizumab
Ekulizumab
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Soliris ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Soliris’e kasutamist
Kuidas Soliris’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Soliris’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Soliris sisaldab toimeainena ekulizumabi, mis kuulub monoklonaalsete antikehade ravimiklassi. Ekulizumab seondub kehas spetsiifilise valguga, mis tekitab põletikku, ja pärsib selle aktiivsust ning seeläbi hoiab ära organismi võimet rünnata ja hävitada selle enda tundlikke vererakke, neere, lihaseid või nägemisnärve ning seljaaju.
Soliris’t kasutatakse vereringehaiguse paroksüsmaalse (hootise) öise hemoglobinuuriaga (PNH) täiskasvanud patsientide ja laste raviks. Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria korral võivad punased verelibled kehas hävida, mis tekitab verevaegust (aneemiat), väsimust, funktsioonihäireid, valu, uriini tumenemist, õhupuudust ja verehüüvete (trombide) tekkimist. Ekulizumab võib blokeerida organismi reageerimist põletikule ja võimet rünnata ja hävitada selle enda tundlikke paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga seotud vererakke.
Soliris’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel ja lastel vereringet ja neerusid mõjutava haiguse atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi (aHUS) raviks. Atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi korral võivad neeru- ja vererakud, sealhulgas trombotsüüdid, põletikuliseks muutuda, mis tekitab verevaegust (trombotsütopeeniat ja aneemiat), neerufunktsiooni langust või kadumist, verehüüvete (trombide) tekkimist, väsimust ja funktsioonihäireid. Ekulizumab võib blokeerida organismi reageerimist põletikule ja võimet rünnata ja hävitada selle enda tundlikke vere- ja neerurakke.
Soliris’t kasutatakse täiskasvanutel lihasehaiguse raviks, mida nimetatakse generaliseerunud raskeks müasteeniaks (gMG). Immuunsüsteem võib gMG-ga patsientide lihaseid rünnata ja kahjustada ning põhjustada sellega sügavat lihasnõrkust, liikumisvõime halvenemist, hingeldust, äärmuslikku väsimustunnet, aspiratsiooniriski ja igapäevaelu tegevuste tunduvat halvenemist. Soliris võib blokeerida keha põletikulisi reaktsioone ning selle võimet rünnata ja hävitada oma lihaseid, parandades lihaste kontraktsioonivõimet ja vähendades sellega haiguse sümptomeid ja haiguse mõju
igapäevategevustele. Soliris on spetsiaalselt näidustatud patsientidele, kelle sümptomid püsivad hoolimata ravist raske müasteenia teiste olemasolevate ravimitega.
Soliris’t kasutatakse ka täiskasvanutel eelkõige silmanärve ja seljaaju haarava teatavat tüüpi haiguse raviks, mida nimetatakse nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häireks (NMOSD). Nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häirega patsientide immuunsüsteem ründab ja kahjustab nende nägemisnärvi ja seljaaju, mis võib põhjustada ühe või mõlema silma pimedaksjäämist, jalgade või käte nõrkust või halvatust, valulikke spasme ja tundlikkuse kadumist ning märgatavalt halvendada igapäevategevusi. Soliris võib blokeerida keha põletikulist reaktsiooni ja võimet rünnata ning kahjustada silmanärve ja seljaaju, vähendades sellega haiguse sümptomeid ning haiguse mõju igapäevategevustele.
kui te olete allergiline ekulizumabi või hiiretoodetest valmistatud valkude, muude monoklonaalsete antikehade või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes;
kui te ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud, välja arvatud juhul, kui te võtate antibiootikume infektsiooni tekkimise riski vähendamiseks kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest;
kui teil on meningokokkinfektsioon.
Ravi Soliris’ega võib vähendada loomulikku vastupanu infektsioonide, eriti teatavate meningokokkinfektsiooni (raske põletikuline protsess ajukelmetel ja sepsis) ja teisi Neisseria põhjustatud infektsioone, sealhulgas gonorröoad, põhjustavate organismide suhtes.
Enne Soliris’e võtmist pidage nõu oma arstiga, kes vajaduse korral vaktsineerib teid meningokokkinfektsiooni põhjustava organismi Neisseria meningitidis vastu vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist või kontrollib, et te võtate antibiootikume infektsiooniohu vähendamiseks kuni
2 nädalat pärast teie vaktsineerimist. Kontrollige, et kas teie varasem meningokokivastane vaktsineerimine kehtib. NB! Vaktsineerimine ei pruugi alati seda tüüpi infektsiooni eest kaitsta. Teie arst võib riigisiseste soovituste kohaselt pidada vajalikuks võtta infektsiooni ennetamiseks täiendavaid meetmeid.
Kui teil on gonorröasse nakatumise oht, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Meningokokkinfektsiooni sümptomid
Et Soliris’t saavatel patsientidel on tähtis teatavat tüüpi infektsioone kiiresti ära tunda ja ravida, antakse teile kaasas kandmiseks kaart, millel on loetletud konkreetsed sümptomid. Kaardi nimetus on
„Patsiendi ohutuskaart”.
Teatage kohe oma arstile, kui tekib mõni järgmistest sümptomitest:
peavalu koos iivelduse ja oksendamisega;
peavalu ja kael või selg on kange;
palavik;
lööve;
segasus;
tugev lihasevalu koos gripilaadsete sümptomitega;
valgustundlikkus.
Meningokokkinfektsiooni ravi reisil
Kui lähete kaugele reisile, kus te ei saa oma arsti poole pöörduda või ei ole ajutiselt meditsiiniabi kättesaadav, võib teie arst kirjutada teile reisile kaasavõtmiseks välja antibiootikumi bakteri Neisseria meningitidis vastu. Eelnimetatud sümptomite tekkimisel tuleb teil võtta antibiootikume, nagu teile määratud. Peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma, isegi kui tunnete end pärast antibiootikumide võtmist paremini.
Enne Soliris’e võtmist teatage arstile, kui teil on infektsioone.
Soliris sisaldab valku, kuid valgud võivad tekitada osadel inimestel allergilisi reaktsioone.
Kuni 18-aastaseid patsiente tuleb vaktsineerida Haemophilus influenzae ja pneumokokk- infektsioonide vastu.
Eriliste ettevaatusabinõude rakendamine 65-aastaste või vanemate patsientide ravimisel ei ole vajalik.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasestumisvõimelised naised
Rasestumisvõimeliste naiste puhul tuleb kaaluda raseduse vältimiseks efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ravi ajal ja kuni 5 kuud pärast ravi.
Rasedus/imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Soliris ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
See ravimpreparaat sisaldab 115 mg naatriumi viaali kohta. Seda tuleb võtta arvesse, kui te olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Arst manustab teile vaktsiini meningokokkinfektsiooni vastu vähemalt 2 nädalat enne Soliris’ega ravi alustamist, kui seda ei ole varem tehtud või kui varasem vaktsineerimine on aegunud. Kui laps ei ole veel vaktsineerimiseks sobivas vanuses või kui te ei ole vaktsineeritud vähemalt 2 nädalat enne Soliris’e ravi alustamist, määrab arst teile antibiootikume infektsiooniohu vähendamiseks kuni
2 nädalaks pärast vaktsineerimist.
Teie arst vaktsineerib teie alla 18 aasta vanust last Haemophilus influenza ja pneumokokkinfektsiooni vastu kooskõlas riigisiseste vaktsineerimissoovitustega iga vanuserühma kohta.
Teie ravi sooritab arst või muu tervishoiutöötaja, kes manustab teile Soliris’e viaalis sisalduvat lahust lahjendatud kujul, infusiooniga tilgutikotist vooliku kaudu otse veeni. Soovitatav on viia 4 nädala jooksul läbi ravi algetapp ja seejärel säilitava ravi etapp.
Kui te kasutate seda ravimit paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria ravimiseks Täiskasvanud:
Algetapp
Esimese nelja nädala jooksul manustab arst teile iga nädal lahjendatud Soliris’t intravenoosse (veenisisese) infusioonina. Iga infusiooniga manustatakse 600 mg annus (kaks 30 ml viaali) ning sellele kulub 25…45 minutit (35 minutit ±10 minutit).
Säilitava ravi etapp
Viiendal nädalal manustab arst teile lahjendatud Soliris’e 900 mg annuse (kolm 30 ml viaali) intravenoosse 25…45 minutit (35 minutit ±10 minutit) kestva infusioonina.
Pärast viiendat nädalat manustab arst pikaajalise ravina 900 mg lahjendatud Soliris’t iga kahe nädala järel.
Kui te kasutate seda ravimit atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi, refraktoorse raske müasteenia või nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire ravimiseks
Täiskasvanud:
Algetapp:
Esimese nelja nädala jooksul manustab arst teile iga nädal lahjendatud Soliris’t intravenoosse (veenisisese) infusioonina. Iga infusiooniga manustatakse 900 mg annus (kolm 30 ml viaali) ning sellele kulub 25…45 minutit (35 minutit ±10 minutit).
Säilitava ravi etapp:
Viiendal nädalal manustab arst teile lahjendatud Soliris’e 1200 mg annuse (neli 30 ml viaali) intravenoosse 25…45 minutit (35 minutit ±10 minutit) kestva infusioonina.
Pärast viiendat nädalat manustab arst pikaajalise ravina 1200 mg lahjendatud Soliris’t iga kahe nädala järel.
Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria või atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomiga lapsi ja noorukeid, kelle kehakaal on 40 kg või rohkem, ravitakse täiskasvanute annustega.
Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria või atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomiga lapsed ja noorukid, kelle kehakaal jääb alla 40 kg, vajavad vastavalt kehakaalule väiksemat annust. Teie arst arvutab selle.
Kuni 18-aastased paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria või atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomiga lapsed ja noorukid:
Patsiendi kehakaal | Algetapp | Säilitava ravi etapp |
30 kuni < 40 kg | 600 mg nädalas x 2 | 900 mg 3. nädalal; seejärel 900 mg iga 2 nädala järel |
20 kuni < 30 kg | 600 mg nädalas x 2 | 600 mg 3. nädalal; seejärel 600 mg iga 2 nädala järel |
10 kuni < 20 kg | 600 mg nädalas x 1 | 300 mg 2. nädalal; seejärel 300 mg iga 2 nädala järel |
5 kuni < 10 kg | 300 mg nädalas x 1 | 300 mg 2. nädalal; seejärel 300 mg iga 3 nädala järel |
Isikutele, kellele tehakse plasmavahetus, võidakse manustada täiendav annus Soliris’t.
Pärast iga infusiooni jälgitakse teie seisundit ligikaudu ühe tunni jooksul. Järgige hoolikalt arsti juhiseid.
Kui teil on kahtlus, et teile on juhuslikult manustatud suurem Soliris’e annus kui ette nähtud, pidage nõu arstiga.
Kui unustate kohale minna, pöörduge nõu küsimiseks kohe arsti poole ja lugege lõiku „Kui te lõpetate Soliris’e kasutamise”.
Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris’ega võivad paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria sümptomid tekkida peagi uuesti ja raskemini. Arst selgitab teile võimalikke kõrvaltoimeid ja riske. Teie arstil on vaja teid jälgida hoolikalt ka edaspidi, vähemalt 8 nädala jooksul.
Soliris’ega ravi katkestamisega seotud riskide hulka kuulub vere punaliblede tavalisest ulatuslikum hävimine, mis võib põhjustada järgmisi nähte:
punaliblede sisalduse oluline vähenemine veres (aneemia),
segasus või tähelepanuhäired,
valu rinnus või stenokardia,
seerumi kreatiniinitaseme tõus (neeruprobleemid) või
tromboos (verehüüvete tekkimine).
Mis tahes loetletud sümptomi tekkimisel pöörduge oma arsti poole.
Soliris’ega ravi katkestamisega seotud riskide hulka kuulub trombotsüütide põletiku suurenemine, mis võib põhjustada järgmisi nähte:
trombotsüütide sisalduse oluline vähenemine veres (trombotsütopeenia);
punaste vereliblede hävimise oluline suurenemine;
uriinierituse vähenemine (neeruprobleemid);
seerumi kreatiniinitaseme tõus (neeruprobleemid);
segasus või tähelepanuhäired;
valu rinnus või stenokardia;
hingeldus või
tromboos (verehüüvete tekkimine).
Mis tahes loetletud sümptomi tekkimisel pöörduge oma arsti poole.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris’ega võib nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire ägeneda ja tekkida retsidiiv. Enne Soliris’e kasutamise lõpetamist pidage nõu arstiga. Arst selgitab teile võimalikke kõrvaltoimeid ja riske. Teie arstil on vaja teid jälgida hoolikalt ka edaspidi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enne Soliris’ega ravi selgitab arst teile võimalikke kõrvaltoimeid ning ravimi riske ja kasulikkust. Kõige tõsisem kõrvaltoime oli meningokokksepsis.
Kui teil tekib ükskõik milline meningokokkinfektsiooni sümptom (vt lõik 2 „Meningokokkinfektsiooni ja teiste Neisseria infektsioonide oht“), teatage sellest kohe arstile.
Kui te ei ole kindel, mida allpool märgitud kõrvaltoimed tähendavad, küsige oma arstilt järele.
kopsupõletik (pneumoonia), nohu (nasofarüngiit), kuseelundkonna infektsioon (kuseteede infektsioon);
madal valgete vereliblede arv (leukopeenia), vere punaliblede hulga vähenemine, millest võib tekkida kahvatu nahavärvus ja põhjustada nõrkust või hingeldust;
unetus;
pearinglus, maitsetundlikkuse häired (düsgeusia); kõrge vererõhk;
ülemiste hingamisteede infektsioon, köha, kurguvalu (farüngolarüngeaalne valu), bronhiit, külmavillid (herpes simplex);
kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve, juuste väljalangemine (alopeetsia), nahakihelus (pruritus);
liigesevalu (kätes ja jalgades);
palavik (püreksia), külmavärinad, väsimustunne, gripilaadne haigus.
raske infektsioon (meningokokkinfektsioon), sepsis, septiline šokk, viirusinfektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon, kõhugripp (seedetrakti infektsioon), tsüstiit;
infektsioon, seeninfektsioon, mädakogum (abstsess), teatavat tüüpi nahainfektsioon (tselluliit), gripp, sinusiit, hambainfektsioon (abstsess);
trombotsüütide suhteline vähesus veres (trombotsütopeenia), lümfotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) taseme langus (lümfopeenia), südamelöökide tunnetamine;
tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskust või pearinglust (anafülaktiline reaktsioon), ülitundlikkus;
isutus;
depressioon, ärevus, meeleolu kõikumised;
kipitus mõnes kehaosas (paresteesia), värisemine;
nägemise ähmastumine;
kohin kõrvus, vertiigo;
järsk ja kiire vererõhu äärmiselt suur tõus, madal vererõhk, kuumahood, veeni häired;
düspnoe (hingamisraskused), ninaverejooks, kinnine nina, kurguärritus, eritis ninast (rinorröa);
kõhukelme (õhuke kude, mis katab kõhuõõnes olevaid elundeid) põletik, kõhukinnisus, ebamugavustunne maos pärast sööki (düspepsia), kõhu paisumine;
lööbed, nahapunetus, nahakuivus, punased või punakaslillad laigud naha all, suurenenud higistamine;
lihaskrambid, lihasvalud, selja- ja kaelavalu, luuvalu, liigeseturse, jäsemevalu (kätes ja jalgades);
neeruhäire, urineerimisraskused või valu urineerimisel (düsuuria), veri uriinis;
spontaanne erektsioon;
turse (ödeem), ebamugavustunne rindkeres, nõrkustunne (asteenia), valu rindkeres, valu infusioonikohas, külmavärinad;
maksaensüümide taseme tõus, punaseid vereliblesid sisaldava veremahu propotsionaalne vähenemine, punastes verelibledes hapnikku siduva valgu taseme langus;
infusiooniga seotud reaktsioon.
seeninfektsioon (Aspergillus-infektsioon), liigesepõletik (bakteriaalne artriit), Haemophilus influenzae infektsioon, igemeinfektsioon, impetiigo (mädavillidega lööve), seksuaalselt leviv bakteriaalne haigus (gonorröa);
nahakasvaja (melanoom), luuüdi häire;
vere punaliblede hävimine (hemolüüs), rakkude kokkukleepumine, tavatult suur hüübimisfaktor, vere hüübimise häired;
kilpnäärme ületalitluse haigus (Basedow’ tõbi);
unehäire, ebanormaalsed unenäod;
minestamine;
silmade ärritus;
verevalum;
toidu ebatavaline tagasivool maost, igemevalu;
naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi);
nahapõletik, nahavärvuse häire;
suulihase spasm;
menstruatsioonihäire;
infusioonina manustatava ravimi tavatu sattumine veenist väljapoole, ebamugavustunne süstekohal, kuumatunne.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt Vlisa)* kaudu.
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
Originaalpakendis Soliris’e viaale võib säilitamise ajal külmkapist välja võtta ainult ühel korral kuni
Ravim tuleb pärast lahjendamist 24 tunni jooksul ära kasutada.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on ekulizumab (300 mg / 30 ml viaalis, mis vastab sisaldusele 10 mg/ml).
Abiained on:
naatriumdivesinikfosfaat
dinaatriumvesinikfosfaat
naatriumkloriid
polüsorbaat 80 (taimne) Lahusti: süstevesi
Soliris’t turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (30 ml viaalis – pakendis on 1 viaal). Soliris on selge ja värvitu lahus.
Alexion Europe SAS
103-105 rue Anatole France 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Almac Pharma Services
22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Ühendkuningriik
Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB)
Itaalia
Alexion Pharma International Operations Unlimited Company College Business and Technology Park
Blanchardstown
Dublin 15 Iirimaa
/. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Üks Soliris’e viaal sisaldab 300 mg toimeainet 30 ml ravimilahuses.
Lahustamisel ja lahjendamisel tuleb järgida hea tava nõudeid ja eelkõige aseptika töövõtteid.
Soliris’e peab manustamiseks ette valmistama pädev tervishoiutöötaja, kasutades aseptilisi töövõtteid.
Kontrollige Soliris’e lahust visuaalselt, et selles ei oleks lahustumata osakesi ega värvusemuutusi.
Tõmmake vajalik Soliris’e kogus steriilse süstlaga viaalidest (viaalidest) välja.
Kandke soovituslik kogus infusioonikotti.
Lahjendage Soliris lõpliku kontsentratsioonini 5 mg/ml (algne kontsentratsioon jagatud 2-ga), lisades infusioonikotti vajaliku koguse lahustit. 300 mg annuste korral kasutage 30 ml Soliris’t (10 mg/ml) ja lisage 30 ml lahustit. 600 mg annuste korral kasutage 60 ml Soliris’t ja lisage
60 ml lahustit. 900 mg annuste korral kasutage 90 ml Soliris’t ja lisage 90 ml lahustit. 1200 mg annuste korral kasutage 120 ml Soliris’t ja lisage 120 ml lahustit. 5 mg/ml lahjendatud Soliris’e lahuse lõplik kogus on 300 mg annuse korral 60 ml, 600 mg annuse korral 120 ml, 900 mg annuse korral 180 ml ja 1200 mg annuse korral 240 ml.
Lahustid on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) süstelahus või dekstroosi 5% vesilahus.
Loksutage infusioonikotti lahjendatud Soliris’e lahusega ettevaatlikult, et tagada ravimi ja lahusti põhjalik segunemine.
Enne lahjendatud lahuse manustamist laske sellel toaõhu mõjul soojeneda toatemperatuurini [18 °C...25 °C].
Lahjendatud lahust ei tohi soojendada mikrolaineahjus ega muu soojusallikaga peale toatemperatuuri.
Viaalidesse jäänud kasutamata osa tuleb ära visata, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
Lahjendatud Soliris’e lahust võib hoida enne manustamist temperatuuril 2 °C...8 °C kuni 24 tundi.
Mitte manustada Soliris’t intravenoosse kiirinfusiooni ega boolussüstina.
Soliris’t võib manustada ainult intravenoosse infusiooniga.
Lahjendatud Soliris’e lahust manustatakse intravenoosse infusioonina kestusega 25...45 minutit (35 minutit ±10 minutit) täiskasvanutel ja 1...4 tundi alla 18-aastastel lastel raskusjõu mõjul toimiva süstlatüüpi pumba või infusioonipumba abil. Lahjendatud Soliris’e lahust ei ole vaja patsiendile manustamise ajal kaitsta valguse eest.
Patsiente tuleb jälgida ühe tunni jooksul pärast infusiooni. Kui Soliris’e manustamise ajal tekib kõrvaltoime, võib arst infusiooni aeglustada või katkestada. Infusiooni aeglustamisel ei tohi infusiooni kestus ületada kokku kaht tundi täiskasvanutel ja nelja tundi alla 18-aastastel lastel.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult. Originaalpakendis Soliris’e viaale võib säilitamise ajal külmkapist välja võtta ainult ühel korral kuni 3 päevaks. Pärast selle aja lõppu võib ravimi külmkappi tagasi panna.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.