Pakendi infoleht: teave kasutajale

Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti

beeta-1b interferoon (interferonum beta-1b)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Extavia kasutamist

  3. Kuidas Extaviat kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Extaviat säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  Lisa – Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks

  
  

  1. Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Extavia

     Extavia on ravim, mida teatakse interferoonina ja seda kasutatakse hulgiskleroosi (sclerosis multiplex- SM) raviks. Interferoonid on organismi poolt toodetud valgud, mis aitavad organismil võidelda

     immuunsüsteemivastaste rünnakute, nt viirusinfektsioonide vastu.

     
     

     Kuidas Extavia toimib

     Sclerosis multiplex on pikaajaline seisund, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (KNS), eriti aju ja seljaaju talitlust. Sclerosis multiplex’i korral hävitab põletik KNS-i närvide ümber oleva kaitsekesta

     (nimetatakse müeliiniks) ja takistab närvide õiget talitlemist. Seda nimetatakse demüelinisatsiooniks.

     
     

     Sclerosis multiplex’i täpne põhjus on teadmata. Arvatakse, et kesknärvisüsteemi kahjustavas protsessis mängib tähtsat osa keha immuunsüsteemi ebanormaalne vastus.

     
     

     Sclerosis multiplex’i ägenemisel (relapsi korral) võib tekkida KNS-i kahjustus. See võib põhjustada ajutist puuet, nt käimisraskusi. Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.

     
     

     On näidatud, et beeta-1b interferoon muudab immuunvastust ja aitab vähendada haiguse aktiivsust.

     
     

     Kuidas Extavia aitab võidelda teie haiguse vastu

     Üksik kliiniline episood, mis osutab sclerosis multiplex’i väljakujunemise suurele riskile. On

     tõendatud, et Extavia aeglustab kindla sclerosis multiplex’i väljakujunemist.

     
     

     Ägenemiste ja remissioonidega kulgev sclerosis multiplex. Ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex’iga inimestel esinevad ägenemised ehk relapsid, mille ajal sümptomid muutuvad märgatavalt halvemaks. On näidatud, et Extavia vähendab ägenemiste arvu ja muudab neid vähemtõsisteks. Ravim vähendab haiguse tõttu haiglas viibimise kordi ja pikendab relapsidevaba aega.

     Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex. Mõnikord täheldavad ägenemiste ja remissioonidega kulgevat sclerosis multiplex’i põdevad inimesed, et nende haiguse sümptomid suurenevad ja haigus areneb sclerosis multiplex’i teiseks vormiks, mida nimetatakse sekundaarselt progresseeruvaks sclerosis multiplex’iks. Selle haiguse korral tunnevad inimesed tervise kiiremat halvenemist sõltumata sellest, kas neil esineb relapse või mitte. Extavia saab vähendada ägenemiste arvu ja tõsidust ning aeglustada puude arenemist.

     
     

     Milleks Extaviat kasutatakse

     Extavia on näidustatud kasutamiseks patsientidel

     ► kellel esimest korda esinesid sclerosis multiplex’i kõrgele tekkeriskile osutavad sümptomid.

     Enne ravi alustamist välistab teie arst igasugused muud põhjused, mis võiksid selgitada nende sümptomite tekkimist;

     ► kes põevad ägenemiste ja remissioonidega kulgevat sclerosis multiplex’i ning kellel on viimase kahe aasta jooksul esinenud vähemalt kaks ägenemist;

     ► kes põevad sekundaarselt süvenevat sclerosis multiplex’i koos relapsidena ilmneva aktiivse haigusega.

     
     

  2. Mida on vaja teada enne Extavia kasutamist Extaviat ei tohi kasutada

• kui olete loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni, inimese albumiini või selle ravimi

  mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui teil on raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

• kui teil on tõsine maksahaigus. (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, „Muud ravimid ja Extavia” ja lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

  
  

  ► Rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline ülalnimetatud seisunditest.

  
  

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  
  

  Enne Extavia kasutamist pidage nõu oma arstiga.

  
  

• Kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia. See on immuunsüsteemi häire, mille korral veres leidub ebanormaalseid valke. Teil võivad tekkida haiguslikud seisundid väikestes veresoontes (kapillaarides) (süsteemne kapillaarse lekke sündroom), kui kasutate selliseid ravimeid nagu Extavia. See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav.

- Kui teil on olnud või on depressioon või on teil eelnevalt esinenud enesetapumõtted. Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt. Kui teie depression ja/või enesetapumõtted on tõsised, ei määrata teile Extaviat (vt ka „Ärge kasutage Extaviat”).

• Kui teil on kunagi varem esinenud krambihoogusid või kui te võtate epilepsiaravimeid

  (antiepileptikumid), jälgib arst hoolikalt teie ravi (vt ka „Muud ravimid ja Extavia” ja lõik 4

  „Võimalikud kõrvaltoimed”).

  
  

• Kui teil on tõsiseid probleeme neerudega, võib arst ravi ajal jälgida teie neerufunktsiooni.

  
  

• Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile. Süstli otsakork sisaldab loodusliku lateksi derivaati. Seega võib otsakork sisaldada looduslikku lateksit.

Teie arst peab ajal, mil kasutate Extaviat, teadma ka järgmist:

• Kui teil esinevad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo- ja/või keeleturse või äkiline õhupuudus. Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks.

  
  

• Kui te tunnete märkimisväärselt rohkem kurbust või lootusetust, kui enne Extavia-ravi alustamist, või kui teil esinevad enesetapumõtted. Kui teil tekib depressioon Extavia-ravi ajal, võite te vajada eriravi ja arst jälgib teid hoolikalt ning võib kaaluda ravi lõpetamist. Kui te põete tõsist depressiooni ja/või teil on enesetapumõtted, ei ravita teid Extaviaga (vt ka „Ärge kasutage Extaviat”).

  
  

• Kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui teile tundub, et haigestute palju nakkushaigustesse. Need võivad olla vererakkude arvu või vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemise sümptomiteks veres. Võite vajada arstipoolset täiendavat jälgimist.

  
  

• Kui teil esineb isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine ja eriti, kui täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist. Need sümptomid lubavad oletada probleeme maksaga. Kliiniliste uuringute ajal täheldati Extavia-ravi saavatel patsientidel muutusi maksafunktsioonide näitajates. Nagu teistegi beeta-interferoonide korral teatati Extaviat saavatel patsientidel tõsistest maksakahjustustest, sealhulgas maksapuudulikkuse juhtudest harva. Kõige tõsisematest juhtudest teatati patsientidel, kes võtsid teisi ravimeid või põdesid haigusi, mis võivad maksa kahjustada (nt alkoholi kuritarvitamine, tõsine nakkushaigus).

  
  

• Kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus. Need võivad osutada südamelihase haigusele (kardiomüopaatia), millest on Extaviat kasutavatel patsientidel teatatud.

- Kui te täheldate selga kiirgavat valu kõhus ja/või tunnete ennast halvasti või teil on palavik. Need võivad osutada kõhunäärmepõletikule (pankreatiit), millest on Extavia kasutamisel teatatud. See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.

► Lõpetage Extavia kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline nendest sümptomitest.

Muud asjaolud, mida arvestada Extavia kasutamisel:

• Te peate tegema vereanalüüse, et määrata vererakkude üldarv, vere keemiline koostis ja maksaensüümide sisaldus. Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate Extaviat kasutama, regulaarselt pärast Extavia-ravi alustamist ja seejärel perioodiliselt ravi ajal isegi siis, kui teil ei ole konkreetseid sümptomeid. Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.

  
  

• Kui te põete südamehaigust, võivad gripilaadsed sümptomid, mis tekivad sageli ravi alguses, osutada närvipingele. Extaviat tuleb kasutada ettevaatusega ja arst jälgib teid teie südame seisundi halvenemise suhtes, eriti Extavia-ravi alustamise ajal. Extavia ise ei kahjusta otseselt südant.

  
  

• Teie kilpnäärmefunktsiooni kontrollitakse regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.

  
  

• Extavia sisaldab inimese albumiini ja seega on ta potentsiaalne viirushaiguste ülekande allikas. Välistada ei saa riski Creutzfeldti-Jakobi tõve (CJD) ülekandeks.

  
  

• Extavia-ravi ajal võib teie organism toota aineid, mida nimetatakse neutraliseerivateks antikehadeks ja mis võivad Extaviaga reageerida. Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust. Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel. Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.

  
  

• Extavia-ravi ajal võivad esineda neeruprobleemid, sealhulgas armistumine (glomeruloskleroos), mis vähendavad teie neerufunktsiooni. Arst võib teie neerufunktsiooni kontrollimiseks teile analüüse teha.

  
  

• Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed. Need verehüübed võivad mõjutada teie neerusid. See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Extavia- ravi alustamist. Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha (trombotsüütide arvu määramiseks) vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.

  
  

• Extaviaga ravi ajal võib tekkida naha kahvatus või kollasus või uriini tumedaks värvumine, millega võib kaasneda ebaharilik pearinglus, väsimus või õhupuudus. Need võivad olla vere punaliblede lõhustumise nähud. Need võivad tekkida mitmeid nädalaid kuni aastaid pärast Extaviaga ravi algust. Teie arst võib otsustada teha vereanalüüse. Teavitage oma arsti teistest ravimitest, mida te kasutate Extaviaga raviga samal ajal.

Süstekoha reaktsioonid

Extavia-ravi ajal tekivad teil tõenäoliselt reaktsioonid süstekohal. Sümptomite hulka kuuluvad

punetus, paistetus, nahavärvuse muutus, põletik, valu ja ülitundlikkus. Harvem on teada antud süstekoha ümbruses oleva naha- ja koekahjustusest (nekroos). Süstekoha reaktsioonid muutuvad

ajajooksul tavaliselt harvemaks.

Süstekoha naha- ja koekahjustus võib põhjustada armkoe moodustumist. Kui see on tõsine, tuleb arstil vahest eemaldada kehavõõrad ained ja surnud kude (haavakorrastus); harvematel juhtudel on vajalik naha siirdamine ja paranemine võib kesta kuni 6 kuud.

Süstekoha reaktsiooni tekkeriski vähendamiseks peate:

• rakendama steriilset (aseptilist) süstimistehnikat;

• muutma süstekohta iga süstimise ajal (vt Lisa – Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks).

  
  

  Süstekoha reaktsioone võib esineda harvem, kui kasutate autoinjektorit. Teie arst või meditsiiniõde saab teile selle kohta täpsemat teavet anda.

  Kui te täheldate nahakahjustusi, millega kaasnevad paistetus või süstekohast vedeliku väljatilkumine:

  
  

  ► lõpetage Extavia süstimine ja pöörduge oma arsti poole;

  
  

  ► kui teil on ainult üks haavandiline süstekoht (lesioon) ja nahakahjustus (nekroos) ei ole väga ulatuslik, võite jätkata Extavia kasutamist;

  
  

  ► kui teil on rohkem kui üks haavandiline süstekoht (hulgilesioonid), peate peatama Extavia kasutamise kuni nahk on paranenud.

  
  

  Teie arst kontrollib perioodiliselt teie süstimisviisi, eriti siis, kui teil on esinenud süstekoha reaktsioone.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Ametlikke kliinilisi uuringuid laste ja noorukitega läbi viidud ei ole.

  Siiski on olemas mõned andmed 12…17-aastaste noorukite kohta, mis viitavad sellele, et Extavia ohutusprofiil selles vanusegrupis on sarnane täiskasvanute omaga. Extaviat ei tohi kasutada alla 12-

  aastastel lastel kuna andmed kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad.

  
  

  Muud ravimid ja Extavia

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis

  tahes muid ravimeid.

  
  

  Ametlikke koostoimete uuringuid selle kohta, kas Extavia mõjutab teisi ravimeid või kas need mõjutavad teda, läbiviidud ei ole.

  
  

  Extaviat ei soovitata kasutada koos ravimitega, mis muudavad immuunvastust, välja arvatud põletikuvastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH).

  
  

  Ettevaatus on vajalik Extavia kasutamisel koos:

• ravimitega, mis vajavad teatavat maksaensüümsüsteemi (tuntakse tsütokroom P450 süsteemina) nende organismist eemaldamiseks, nt epilepsiaraviks kasutatavad ravimid (nt fenütoiin);

• ravimitega, mis mõjutavad vererakkude loomet.

Extavia koos toidu ja joogiga

Extaviat süstitakse naha alla, mistõttu ükskõik millise toidu ja joogi tarbimine ei peaks Extaviale

avaldama mingit toimet.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Kahjulikku mõju imetatavale vastsündinule/imikule ei ole oodata. Extaviat võib kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Extavia võib põhjustada kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed”). Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Extavia sisaldab naatriumi

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt

„naatriumivaba”.

1. Kuidas Extaviat kasutada

   
   

   Extavia-ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelvalve all.

   
   

   Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

   
   

   Soovitatav annus on üle päeva (üks kord iga kahe päeva järel) naha alla (subkutaanselt) süstida 1,0 ml Extavia valmis süstelahust (vt „Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks“ pakendi infolehe teises osas). See võrdub 250 mikrogrammiga (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooniga.

   
   

   Üldiselt tuleb ravi alustada väikese 0,25 ml annusega (62,5 mikrogrammi). Seejärel suurendatakse teie annust järk-järgult täisannuseni 1,0 ml (250 mikrogrammi).

   

   Annust tuleb suurendada iga neljanda süsti järel neljas etapis (0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml, 1,0 ml). Teie arst otsustab koos teiega ajavahemike muutmise üle annuse suurendamiseks, sõltuvalt teil esineda

   võivatest kõrvaltoimetest ravi alguses.

   
   

   Süstelahuse ettevalmistamine

   Enne süstimist tuleb Extavia pulbriga viaali sisust ja eeltäidetud süstlas paiknevast 1,2 ml lahustist

   valmistada Extavia süstelahus. Seda teeb kas teie raviarst või meditsiiniõde või teete teie ise, kui olete seda hoolikalt harjutanud.

   
   

   Üksikasjalik õpetus Extavia nahaaluseks enesesüstimiseks on käesoleva infolehe taga olevas lisas. Selles õpetuses seletatakse ka seda, kuidas Extavia süstelahus ette valmistada.

   
   

   Süstekohta tuleb regulaarselt vahetada. Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ning järgige instruktsioone lõigus „Süstekohtade vahetus” selle infolehe taga olevas lisas.

   
   

   Ravi kestus

   Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Extaviaga peaks kestma. Raviarst määrab teie ravi kestuse koos

   teiega.

   
   

   Kui te kasutate Extaviat rohkem kui ette nähtud

   Extavia manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei

   ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.

   
   

   ► Pöörduge oma arsti poole, kui süstisite Extaviat liiga suures annuses või liiga sageli.

   
   

   Kui te unustate Extaviat kasutada

   Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.

   
   

   Ärge süstige kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.

   
   

   Kui te lõpetate Extavia kasutamise

   Konsulteerige oma arstiga, kui lõpetate ravi või soovite ravi lõpetada. Teadaolevalt ei põhjusta Extavia

   manustamise lõpetamine ägedaid võõrutusnähte.

   
   

   ► Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

2. Võimalikud kõrvaltoimed

   
   

   Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

   
   

   Extavia võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.

   
   

   ► Pöörduge viivitamatult arsti poole ja lõpetage Extavia kasutamine:

   
   

   • kui teil tekivad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo- ja/või keeleturse või äkiline õhupuudus.

     
     

   • kui te tunnete märkimisväärselt rohkem kurbust või lootusetust, kui enne Extavia-ravi alustamist, või kui teil esinevad enesetapumõtted.

     
     

   • kui te märkate ebaharilikke verevalumeid, ülemääraset veritsust pärast vigastust või kui teile tundub, et haigestute palju nakkushaigustesse.

     
     

   • kui teil on isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine, eriti, kui täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist.

     
     

   • kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.

   
   

   - kui te täheldate selga kiirgavat valu kõhus ja/või tunnete ennast halvasti või teil on palavik.

   
   

   ► Pöörduge viivitamatult arsti poole:

   
   

   - kui teil tekivad mõned või kõik järgmised sümptomid: vahutav uriin, väsimus, turse, eriti pahkluudel ja silmalaugudel, ja kehakaalu tõus, sest need nähud võivad viidata võimalikele neeruprobleemidele.

   
   

   Ravi alguses on kõrvaltoimed sagedased, kuid tavaliselt need edasise ravi käigus vähenevad. Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks on:

   ► gripitaolised sümptomid, nt palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine, peavalu või lihasvalu. Neid sümptomeid saab vähendada, võttes paratsetamooli või mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt ibuprofeeni.

   
   

   ► süstekoha reaktsioonid. Sümptomiteks võib olla punetus, paistetus, naha värvimuutus, põletik, valu, ülitundlikkus, koekahjustus (nekroos). Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”. Neid reaktsioone võib vähendada autoinjektori kasutamisega. Küsige lisateavet oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.

   
   

   Kõrvaltoimete riski vähendamiseks ravi alguses peab teie arst alustama Extavia väikese annuse manustamisega ja suurendama seda järk-järgult (vt lõik 3 „Kuidas Extaviat kasutada”).

   Järgnev kõrvaltoimete loetelu põhineb Extavia kliiniliste uuringute andmetel (Loetelu 1) ja ravimi turustamise jooksul teatatud kõrvaltoimetel (Loetelu 2).

   
   

   Loetelu 1: Väga sagedased kõrvaltoimed, mis on esinenud Extavia kliinilistes uuringutes (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) ning sagedasem kui platseebogrupis. Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mis esinesid sagedasti (võivad esineda kuni1 inimesel 10-st), kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud:

   
   

   • infektsioon, abstsess

   • valgete vereliblede arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia)

   • veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia)

   • depressioon, ärevus

   • peavalu, peapööritus, unetus, migreen,tuim või surisev tunne (paresteesia)

   • silmapõletik (konjunktiviit), nägemishäire

   • kõrvavalu

   • ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon)

   • punetus ja/või näoõhetus veresoonte laienemise tõttu (vasodilatatsioon), vererõhu tõus (hüpertensioon)

   • nohu, köha, häälekähisemine ülemiste hingamisteede infektsiooni tõttu, nina kõrvalurgete

     põletik, tugevnenud köha, õhupuudus (düspnoe)

   • kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu

   • maksaensüümide taseme suurenemine veres (kajastub vereanalüüsis)

   • nahakahjustused, lööve

   • lihasjäikus (hüpertoonia), lihasvalu (müalgia), lihasnõrkus (müasteenia), seljavalu, jäsemevalu (sõrmedes ja varvastes)

   • uriinipeetus (uriiniretentsioon), valgu esinemine uriinis (kajastub uurinianalüüsis), sage urineerimine, raskused urineerimise tagasihoidmisega (uriinipidamatus), kusepakitsus

   • valulik menstruatsioon (düsmenorröa), menstruatsioonihäire, rohke emakaverejooks (metrorraagia), eriti menstruaalveritsuste vahepeal; impotentsus

   • reaktsioon süstekohas (sh punetus, turse, naha värvimuutus, põletik, valu, allergiline reaktsioon, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”); naha ja nahaaluse koe kahjustus (nekroos) süstekohal (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)

   • gripitaolised sümptomid, palavik, valu, valu rindkeres, vedeliku kogunemine kätesse, jalgadesse või näkku (perifeerne ödeem), jõuetus (asteenia), külmavärinad, higistamine, üldine halb

     enesetunne

     
     

     Lisaks on turuletulekujärgsel perioodil avastatud järgnevad kõrvaltoimed.

     
     

     Loetelu 2: Turuletulnud ravimi kohta teadaantud kõrvaltoimed (sagedused – kus teada – põhinevad kliinilistel uuringutel):

     
     

     ► Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

     
     

   • liigeste valu (artralgia).

     ► Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

     
     

   • punaste vereliblede arv võib langeda (aneemia),

   • kilpnääre ei tööta korralikult (toodetakse liiga vähe hormooni) (hüpotüreoidism),

   • kehakaalu tõus või langus,

   • segadusseisund,

   • ebanormaalselt kiire südamerütm (tahhükardia)

   • punakaskollase pigmendi (bilirubiini), mida toodab teie maks, tase võib tõusta (see väljendub veretestides),

   • paistes ja tavaliselt sügelevad laigud nahal või limaskestadel (urtikaaria),

   • sügelemine (pruritus)

   • juustekadu (alopeetsia),

   • menstruatsioonihäired (menorraagia).

     
     

     ► Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

     
     

   • vereliistakute (mis aitavad verel hüübida) arv võib langeda (trombotsütopeenia),

   • teatud tüüpi vererasvade (triglütseriidid) tase võib tõusta (on nähtav veretestides), vaata lõik 2„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”,

   • enesetapukatsed,

   • tujukõikumised,

   • krambid,

   • spetsiifilise maksaensüümi (gamma GT), mida toodab teie maks, tase võib tõusta (see on nähtav veretestides),

   • maksapõletik (hepatiit),

   • naha värvuse muutused.

     
     

     ► Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

     
     

   • tõsised allergilised (anafülaksia) reaktsioonid,

   • kilpnääre ei tööta korralikult (kilpnäärme häired), toodetakse liiga palju hormooni (hüpertüreoidism),

   • kõhunäärmepõletik (pankreatiit), vaata lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”,

   • väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom). Haiguse

     sümptomite hulka kuuluvad verevalumite sagedam teke, veritsus, palavik, äärmine nõrkus,

     peavalu, peapööritus või uimasus. Arst võib leida muutusi verepildis ja neerufunktsioonis.

     
     

     Kõrvaltoimed, mis on saadud ainult turuletulekujärgsest perioodist:

     
     

   • vere punaliblede lõhustumine (hemolüütiline aneemia) (esinemissagedus teadmata).

   • neeruprobleemid, sealhulgas armistumine (glomeruloskleroos), mis vähendavad teie neerufunktsiooni, (aeg-ajalt).

   • tõsine isukaotus, mis viib kaalukaotuseni (anoreksia), (harv).

   • südamelihase haigus (kardiomüopaatia), (harv).

   • äkiline õhupuudus (bronhospasm), (harv).

   • maks ei tööta korralikult (maksakahjustus [sealhulgas hepatiit], maksapuudulikkus), (harv).

   • kasutades ravimeid nagu Extavia võivad tekkida probleemid teie väikeste veresoontega (kapillaarid) (süsteemne kapillaaride lekke sündroom), (esinemissagedus teadmata).

   • lööve, nahapunetus näopiirkonnas, liigesvalu, palavik, nõrkus ja teised ravimist tingitud kõrvaltoimed (ravimite põhjustatud erütematoosluupus), esinemissagedus teadmata.

   • haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu (pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon), (esinemissagedus teadmata). Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel

     ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast Extaviaga ravi alustamist.

     Kõrvaltoimetest teavitamine

     Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise

     teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

     
     

3. Kuidas Extaviat säilitada

   
   

   Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   
   

   Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   
   

   Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte lasta külmuda.

   
   

   Pärast lahuse valmistamist peate selle koheselt ära kasutama. Kui te siiski ei saa seda teha, säilib lahus kasutuskõlblikuna 3 tundi, kui seda hoitakse külmkapis (2°C…8C).

   Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see sisaldab tahkeid osakesi või on värvust muutnud. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

   ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

   
   

4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Extavia sisaldab

• Toimeaine on beeta-1b interferoon. Iga viaal sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni. Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.

• Teised koostisosad on

  • pulbris: mannitool ja inimese albumiin.

  • lahustis: naatriumkloriid, süstevesi.

Süstli otsakork sisaldab loodusliku lateksi derivaati. Seega võib otsakork sisaldada looduslikku lateksit.

Kuidas Extavia välja näeb ja pakendi sisu

Extavia on süstelahuse pulber lahusti.

Pulbri värv on valge kuni valkjas. Extavia pulber on 3 ml viaalis. Lahusti on selge/värvitu lahus.

Lahusti on 2,25 ml eeltäidetud süstlas ja sisaldab 1,2 ml naatriumkloriidi 0,54 mg/ml (5,4% massi/mahu) süstelahust.

Extavia on saadaval järgmise suurusega pakendites:

– 5 viaali beeta-1b interferooniga ja 5 eeltäidetud süstalt lahustiga.

 14 viaali beeta-1b interferooniga ja 14 eeltäidetud süstalt lahustiga.

– 15 viaali beeta-1b interferooniga ja 15 eeltäidetud süstalt lahustiga.

 14 viaali beeta-1b interferooniga ja 15 eeltäidetud süstalt lahustiga.

• 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali beeta-1b interferooniga ja 42 (3x14) eeltäidetud süstalt lahustiga.

• 3 kuu multipakend sisaldab 45 (3x15) viaali beeta-1b interferooniga ja 45 (3x15) eeltäidetud

  süstalt lahustiga.

• 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali beeta-1b interferooniga ja 45 (3x15) eeltäidetud süstalt lahustiga.

  
  

  Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

  
  

  Müügiloa hoidja

  Novartis Europharm Limited

  Vista Building

  Elm Park, Merrion Road Dublin 4

  Iirimaa

  
  

  Tootja

  Novartis Pharma GmbH

  Roonstrasse 25

  D-90429 Nürnberg Saksamaa

  
  

  Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

  
  

  België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

  Lietuva

  SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50

  
  

  България

  Novartis Bulgaria EOOD

  Тел.: +359 2 489 98 28

  Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

  
  

  Česká republika

  Novartis s.r.o.

  Tel: +420 225 775 111

  Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

  
  

  Danmark

  Novartis Healthcare A/S

  Tlf: +45 39 16 84 00

  Malta

  Novartis Pharma Services Inc.

  Tel: +356 2122 2872

  
  

  Deutschland

  Novartis Pharma GmbH

  Tel: +49 911 273 0

  Nederland

  Novartis Pharma B.V.

  Tel: +31 88 04 52 111

  
  

  Eesti

  SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

  Norge

  Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

  Ελλάδα

  Novartis (Hellas) A.E.B.E.

  Τηλ: +30 210 281 17 12

  
  

  España

  Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

  
  

  France

  Novartis Pharma S.A.S.

  Tél: +33 1 55 47 66 00

  
  

  Hrvatska

  Novartis Hrvatska d.o.o.

  Tel. +385 1 6274 220

  
  

  Ireland

  Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

  
  

  Ísland

  Vistor hf.

  Sími: +354 535 7000

  
  

  Italia

  Novartis Farma S.p.A.

  Tel: +39 02 96 54 1

  
  

  Κύπρος

  Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

  
  

  Latvija

  SIA Novartis Baltics

  Tel: +371 67 887 070

  Österreich

  Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

  
  

  Polska

  Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

  
  

  Portugal

  Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

  
  

  România

  Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

  
  

  Slovenija

  Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

  
  

  Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

  
  

  Suomi/Finland

  Novartis Finland Oy

  Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

  
  

  Sverige

  Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

  
  

  United Kingdom (Northern Ireland)

  Novartis Ireland Limited

  Tel: +44 1276 698370

  
  

  Infoleht on viimati uuendatud

  a.europa.eu

  Lisa: KASUTAMISÕPETUS ISESEISVAKS SÜSTIMISEKS

  
  

  Järgnev juhend ja pildid selgitavad, kuidas Extavia süstelahust süsimiseks ette valmistada ja seda endale süstida. Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval. Teie arst või meditsiiniõde aitab teil enesesüstimist õppida. Ärge püüdke ennast ise süstida enne, kui teil on süstelahuse valmistamine ja iseendale süsti tegemine täiesti selge.

  
  

  1. OSA: ETAPIVIISILISED JUHISED

     
     

     Juhised sisaldavad järgmisi põhilisi osi:

     1. Üldised soovitused

     2. Süstimiseks valmistumine

     3. Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmine ning süstla täitmine, etapikaupa

     4. Süstimine manuaalselt (et kasutada süstimiseks ExtaviPro 30G autoinjektorit, järgige autoinjektoriga kaasa pandud kasutamisõpetust)

     
     

     1. Üldised soovitused

        
        

        • Head alustamist!

          
          

          Mõne nädala jooksul muutub ravi loomulikuks osaks teie igapäevaelust. Alustamiseks võib teil kasu olla järgmistest nõuannetest.

          
          

          • Pange oma Extavia ja teised süstimiseks vajalikud vahendid ühte käepärasesse laste eest varjatud ja kättesaamatusse kohta, kust neid on kerge leida.

            Üksikasjalikku informatsiooni säilitamistingimuste kohta vaadake pakendi infolehe lõigust 5

            „Kuidas Extaviat säilitada”.

            
            

          • Püüdke süstida ennast päeva ühel ja samal ajal iga päev. See aitab süstimist kergemini meelde tuletada ja samuti on kergem planeerida oma aega.

            Extavia kasutamise kohta üksikasjaliku informatsiooni saamiseks lugege palun pakendi infolehe lõiku 3 „Kuidas Extaviat kasutada”.

            
            

          • Tehke süstelahus valmis ainult siis, kui olete valmis seda süstima. Pärast Extavia lahuse valmistamist peate te selle kohe ära süstima (kui seda ravimit ei kasutata kohe, vt lõiku 5

            „Kuidas Extaviat säilitada”).

            
            

        • Kasulikud nõuanded, mida tuleb meeles pidada

          
          

          • Olge järjekindel – kasutage seda ravimit nagu kirjeldatud infolehe lõigus 3 „Kuidas Extaviat kasutada”. Kontrollige annust alati kaks korda.

          • Hoidke süstlaid ja süstalde jäätmeanumaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, võimalusel lukustatud kohas.

          • Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.

          • Kasutage alati steriilseid (aseptilisi) võtteid, nagu siin kirjeldatud.

          • Pange kasutatud süstlad alati selleks ettenähtud jäätmeanumasse.

     2. Süstimiseks valmistumine

        
        

        • Süstekoha valimine

          
          

          Enne süstelahuse valmistamist otsustage, kuhu te süstite. Te peate seda ravimit süstima naha ja lihase vahelisse rasvakihti (st subkutaanselt, umbes 8 mm...12 mm sügavusele naha alla). Kõige paremad kohad süstimiseks on need, kus nahk on lõtv ja pehme, ning kaugemal liigestest, närvidest ja luudest, nt kõht, käsivars, reis või tuharad.

          
          

          Tähelepanu!

          
          

          Süstli otsakork sisaldab loodusliku lateksi derivaati. Seega võib otsakork sisaldada looduslikku lateksit. Kui te olete lateksile allergiline, rääkige enne Extavia kasutamist sellest oma arstile.

          
          

          Ärge kasutage ühtegi piirkonda, milles te tunnete olevat tükke, muhke, kõvu sõlmekesi, valu või kus naha värvus on muutunud, nahk on muljutud, kaetud koorikuga või katki. Rääkige oma arstile või meditsiiniõele nendest või ükskõik millistest teistest ebatavalistest leidudest.

          
          

          Te peate süstekohta muutma igal süstimisel. Kui mõni piirkond on liiga raskesti kättesaadav, võite sinna süstimiseks paluda abi perekonnaliikmelt või sõbralt. Järgige lisa lõpus olevas skeemis kirjeldatud järjekorda (vt II osa „Süstekohtade muutmine“) ja te jõuate tagasi esimesena valitud süstekoha piirkonda pärast 8 süstet (16 päeva pärast). See võimaldab igal süstekohal täielikult taastuda enne järgmise süste saamist.

          
          

          Õppimaks, kuidas süstekohta valida, vaadake selle lisa lõpus olevat süstekoha vahetamise skeemi. Samuti on seal toodud näide ravimikasutuse ülesmärkimise kohta (vt Lisa III osa). See näitab teile, kuidas süstekohtade ja kuupäevade üle arvet pidada.

          
          

        • Ravimi manustamine

          
          

          Te vajate:

          • 1 Extavia viaali (koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks),

          • 1 eeltäidetud süstalt (süstel) lahustiga Extavia jaoks (naatriumkloriidilahus).

            
            

            Te vajate ravimi lahustamiseks ja süstimiseks ExtaviPro 30G manustamiskomplekti (ei sisaldu ravimi karbis), mis koosneb järgmistest tarvikutest:

          • viaali adapterid ravimi lahustamiseks,

          • nõelad suurusega 30 ravimi süstimiseks,

          • alkoholiga immutatud tampoonid.

        
        

        Te vajate ka jäätmeanumat kasutatud süstalde ja nõelte jaoks.

        
        

        Selle ravimi manustamiskomplektis sisalduvaid nõelu, suurusega 30 võib kasutada kas manuaalselt

        VÕI ExtaviPro 30G automaatsüstalt kasutades.

        
        

        Naha desinfitseerimiseks kasutage selleks ettenähtud desinfitseerimisvahendit, mida soovitab teie apteeker.

     3. Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmine ning süstla täitmine, etapikaupa

        
        

        

        1. - Enne protseduuri alustamist peske käed hoolikalt vee ja seebiga.

           
           

        2. - Eemaldage Extavia viaalilt kork. Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda. Asetage viaal lauale.

           
           

        3. - Puhastage alkoholiga immutatud tampooniga viaali korgi pealispind, pühkides tampooniga vaid ühes suunas. Jätke tampoon viaali peale.

           
           

        4. - Eemaldage viaali adapteri pakendilt kate seda tagasi tõmmates.

           Ärge eemaldage viaali adapterit pakendist.

           
           

        5. - Eemaldage viaalilt tampoon.

           Kasutage viaali adapteri paigaldamiseks selle pakendit. Asetage viaali adapter koos pakendiga viaalile ja vajutage alla seni, kuni

           viaali adapter läbistab viaali katte ning lukustub ümber viaali

           ülemise osa.

           
           

        6. - Hoidke viaali kindlalt ning eemaldage ja hävitage pakend nii,

           et viaali adapter jääks oma kohale.

           

        7. - Võtke pakendist välja lahusti süstel. Eemaldage ja visake ära süsteli otsakork.

           Tähelepanu: Olge ettevaatlik, et te ei puutuks vastu süsteli avatud otsa. Ärge kolbi suruge.

           
           

        8. - Hoidke viaali ja adapterit kindlalt ja keerake aeglaselt süstel täielikult viaali adapterisse.

           Sellega on süstli-viaali komplekti monteerimine lõppenud.

           
           

        9. - Hoidke süstli-viaali komplekti väikese nurga all. Vajutage kolb aeglaselt sisse, et vedelik voolaks viaali seina mööda alla. Sisestage kogu lahusti viaali.

           Tähelepanu: Ärge loksutage, kuna see võib põhjustada ülemäärase vahu teket.

           
           

        10. - Hoidke viaali oma pöidla ja sõrmede vahel. Keerake süstli- viaali komplekti õrnalt edasi-tagasi, kuni pulber on täielikult lahustunud.

            Tähelepanu: Ärge raputage viaali.

            
            

        11. - Kontrollige lahust hoolikalt. See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.

            Tähelepanu: Kui lahus on värvi muutnud või sisaldab osakesi, visake see ära ja alustage uuesti pakendis oleva uue süstli ja

            viaaliga.

            Kui tekib liigne vaht, mis võib juhtuda siis, kui viaali loksutatakse või keerutatakse liiga tugevasti, jätke viaal seisma,

            kuni vaht kaob.

            
            

            

        12. - Enne järgmist sammu jälgige, et kolb oleks täielikult sisse lükatud, kuna see võib olla liikunud.

            

        13. - Pöörake süstli-viaali komplekt nii, et viaal oleks üleval. Tõmmake kolb aeglaselt tagasi, et kogu lahus süstlisse tõmmata.

            
            

        14. - Eemaldage liigsed õhumullid kergelt süstlale koputades. Vajutage kolv 1 ml märgini (või arsti poolt määratud mahumärgini).

            Tähelepanu: Liigsete õhumullide eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kolvi mõned korrad edasi-tagasi liigutada, kuni süstlis

            on 1 ml lahust.

            
            

        15. - Keerake süstel nõela küljest lahti. Jätke viaali adapter viaali. Visake viaal ja ja kasutamata jäänud lahus jäätmeanumasse.

            
            

        16. - Võtke kaitseümbrisest välja nõel ja keerake see kindlalt süstli otsa.

            
            

        17. - Jätke kaitsekork nõelale alles. Nüüd olete valmis Extavia manuaalseks süstimiseks või ExtaviPro 30G autoinjektori kasutamiseks.

            
            

            Säilitamine pärast lahuse ettevalmistamist

            Kui te mingil põhjusel ei saa Extaviat kohe süstida, võite manustamiskõlblikuks muudetud lahust

            kasutamiseni hoida külmkapis kuni 3 tundi. Ärge laske lahusel külmuda ega viivitage selle süstimisega kauem kui 3 tundi. Kui möödub rohkem kui 3 tundi, visake ravim ära ja valmistage uus süstelahus. Valu vältimiseks soojendage lahust enne süstimist oma käte vahel.

     4. Süstimine manuaalselt (et kasutada süstimiseks ExtaviPro 30G autoinjektorit, järgige autoinjektoriga kaasa pandud kasutamisõpetust)

     
     

     1. - Valige süstekoht (vt „Süstekoha valimine“ ja infolehe lõpus olevaid jooniseid) ja märkige see oma ravi ülesmärkimiskaardile.

        
        

        

     2. - Kasutage süstekoha naha puhastamiseks alkoholiga immutatud lappe. Laske nahal õhu käes kuivada. Visake lapp ära.

        
        

     3. - Eemaldage nõelalt kork seda tõmmates, mitte pöörates.

        
        

     4. – Kui võimalik, siis pigistage õrnalt desinfitseeritud süstekoha ümber olevat nahka (et seda natuke kõrgemale tõsta).

        
        

     5. - Hoidke süstalt nagu pliiatsit või viskenoolt ja suruge nõel kiire ning kindla liigutusega 90° nurga all naha sisse.

        
        

     6. - Süstige ravim (surudes kolbi aeglaselt ja ühtlaselt kogu ulatuses sisse, kuni süstel on tühi).

        
        

     7. - Visake süstal jäätmeanumasse.

  2. OSA: SÜSTEKOHA VALIK

     
     

     Te peate igal süstimisel valima uue koha, et võimaldada piirkonnale taastumisaega ja vältida infektsioone. Soovitus piirkondade valimise kohta on antud käesoleva lisa esimeses osas. Kõige parem on otsustada enne süstla ettevalmistamist, millisesse kohta te planeerite süstida. Alloleval joonisel näidatud skeem aitab teil kohti õigesti muuta. Näiteks tehke esimene süst kõhu parempoolsel küljel, valige teise süstimise jaoks kõhu vasak pool, seejärel liikuge kolmandal korral paremale reiele jne vastavalt joonisele, kuni keha kõik sobivad piirkonnad on kasutatud. Märkige üles, kuhu ja millal te süstisite. Üheks võimaluseks on süstekohtade märkimine kaasasolevale ravi ülesmärkimise kaardile.

     
     

     Seda skeemi jälgides jõuate te tagasi esimese piirkonna juurde (nt kõhu paremale küljele) pärast kaheksat süstimist (16 päeva). Seda nimetatakse kohavahetustsükliks. Meie näidisskeemil on iga piirkond omakorda jaotatud kuueks süstekohaks (mis lisab kokku kuni 48 süstekohta) - iga piirkonna vasak ja parem; ülemine, keskmine ja alumine osa. Kui te jõuate pärast ühte kohavahetustsüklit tagasi teatud piirkonda, valige selles piirkonnas kõige kaugem süstekoht võrreldes eelmise kohaga. Kui piirkond muutub valulikuks, pidage oma arsti või meditsiiniõega nõu teiste võimalike süstekohtade valimise osas.

     
     

     Kohavahetusskeem

     Et teil oleks süstekohti lihtsam õigesti vahetada, soovitame teil märkida üles süstimise kuupäeva ja asukoha. Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.

     
     

     Läbige iga kohavahetustsükkel järjekorras. Igas tsüklis on 8 süsti (16 päeva), mis tehakse järjekorras alates piirkonnast 1 kuni piirkonnani 8. Selle järjekorra järgimine võimaldab igal piirkonnal taastuda enne järgmise süste saamist.

     
     

     1. kohavahetustsükkel: iga piirkonna ülemine vasakpoolne sektor.

     2. kohavahetustsükkel: iga piirkonna alumine parempoolne sektor.

     3. kohavahetustsükkel: iga piirkonna keskmine vasakpoolne sektor.

     4. kohavahetustsükkel: iga piirkonna ülemine parempoolne sektor.

     5. kohavahetustsükkel: iga piirkonna alumine vasakpoolne sektor.

     6. kohavahetustsükkel: iga piirkonna keskmine parempoolne sektor.

  3. OSA: EXTAVIA-ravi ülesmärkimine

  
  

  Juhised süstekohtade ja kuupäevade ülesmärkimiseks

  
  

• Alustage esimese süstimisega (või eelmise süstimisega, kui te ei kasuta Extaviat esmakordselt).

  
  

• Valige süstekoht. Kui te olete Extaviat juba kasutanud, alustage piirkonnaga, mida ei kasutatud viimases kohavahetustsüklis, s.t viimase 16 päeva jooksul.

  
  

• Pärast süstimist märkige süstide ülesmärkimise tabelisse kasutatud süstekoht ja kuupäev (vt näidet: Juhised süstekohtade ja kuupäevade ülesmärkimiseks).

SÜSTEKOHA VALIKU SKEEM

10-15 cm õlast

PIIRKOND 1

Parem käsi

(tagumine ülemine osa)

10-15 cm

küünarnukist

PIIRKOND 2

Vasak käsi (tagumine ülemine osa)

PIIRKOND 3

Parem kõhupool (jätke umbes 5 cm nabast paremale)

10-15 cm

kubemest

PIIRKOND 4

PIIRKOND 4

Vasak kõhupool (jätke umbes 5 cm nabast vasakule)

PIIRKOND 5

PIIRKOND 6

Parem reis

Vasak reis

10-15 cm

Jala keskjoon

põlvest

PIIRKOND 8 PIIRKOND 7

Vasak tuhar

Parem tuhar

RAVI ÜLESMÄRKIMISE KAARDI NÄIDIS:

Süstekohtade ja kuupäevade meelespidamise kindlustamine

Parem käsivars

10-15 cm õlast

Vasak käsivars

Parem kõhupool

10-15 cm

küünarnukist

Vasak kõhupool

Parem reis

10-15 cm

kubemest

Vasak reis

10-15 cm

Jala keskjoon

põlvest

Vasak tuhar

Parem tuhar