Koduleht Koduleht

Enspryng
satralizumab

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Enspryng 120 mg süstelahus süstlis

satralizumab


image

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.



Müügiloa hoidja


Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa


Tootja


Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11


България

Рош България ЕООД

Тел: +359 2 818 44 44


Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111


Danmark

Roche a/s

Tlf: +45 - 36 39 99 99


Deutschland

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140


Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799


Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)


Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 12 794 500


Malta

(see Ireland )


Nederland

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050


Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00


Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100


España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00


France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00


Hrvatska

Roche d.o.o.

Tel: +385 1 4722 333


Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739


Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88


Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00


România

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01


Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00


Ísland

Roche a/s

c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201


Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471


Kύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76


Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500


Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200


United Kingdom (Northern Ireland)

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000

Infoleht on viimati uuendatud



Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

Kasutusjuhend


Lugege käesolev kasutusjuhend läbi:


image

image

Enspryng’i süstel

(vt joonis A ja joonis B) Enne kasutamist:

image


Pärast kasutamist:

Joonis A


image

Joonis B


Süstlil on automaatne nõelakaitse, mis katab nõela pärast süstimise lõppu.

image


Ettevalmistus Enspryng’i kasutamiseks


  1. Võtke süstlit sisaldav karp külmkapist välja ja asetage see puhtale siledale tööpinnale (nt lauale).


  2. Kontrollige kõlblikkusaega karbi tagaküljel (vt joonis C). Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödunud.


  3. Kontrollige, kas karbi esikülg on suletud (vt joonis C). Ärge kasutage, kui karp on avatud.


    Kui kõlblikkusaeg on möödunud või pakend on avatud, jätkake punktiga 21 „Enspryng’i hävitamine“ ja võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.


    image


    Joonis C

  4. Avage suletud karp (vt joonis D).


    image


    Joonis D


  5. Tõstke süstel ettevaatlikult karbist välja, võttes kinni silindrist (vt joonis E).


    • Ärge pöörake süstli eemaldamiseks karpi tagurpidi.


    • Ärge puutuge nõelakaitse klambreid. See võib süstli rikkuda.


    • Ärge hoidke kinni kolvist ega nõelakattest.


      image


      Joonis E


      image


      Kontrollige süstlit (Vt joonis F)

  6. Kontrollige süstlile märgitud kõlblikkusaega. Ärge kasutage süstlit, mille kõlblikkusaeg on

    möödunud.


  7. Kontrollige, et süstlil ei ole kahjustusi. Ärge kasutage, kui see on mõranenud või katki.


  8. Kontrollige, kas vaatlusaknast paistev vedelik on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas. Ärge

    süstige ravimit, kui vedelik on hägune, muutunud värvusega või sisaldab nähtavaid osakesi.


    • Süstlis võivad olla mõned väikesed õhumullid. See on normaalne ja ärge püüdke neid eemaldada.


      • Kontrollige kõlblikkusaega

      • Kontrollige vedelikku

        image

      • Kontrollige, et süstlil ei ole kahjustusi


        Joonis F

        Kui kõlblikkusaeg on möödunud, süstel on rikutud või vedelik on hägune, muutunud värvusega või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage. Jätkake punktiga 21 „Enspryng’i hävitamine“ ja võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.


        image


        Laske süstlil soojeneda toatemperatuurini


  9. Pärast süstli kontrollimist asetage see 30 minutiks puhtale siledale tööpinnale (näiteks lauale), et see soojeneks toatemperatuurini (vt joonis G).


    Tähtis on lasta süstlil soojeneda aeglaselt toatemperatuurini, sest külma ravimi süstimine võib olla ebamugav ja kolvi vajutamine raskem.


    • Süstli soojenemise kiirendamiseks ei tohi seda mingilgi viisil soojendada.


    • Ärge eemaldage nõelakatet ajaks, mil süstel on pandud soojenema.


      image


      Joonis G


      image


      Peske käed puhtaks


  10. Peske käed vee ja seebiga puhtaks (vt joonis H).


    image


    Joonis H


    image


    Valige süstekoht


  11. Valige süstekoht kas:


    • alakõhu piirkonnas või


    • reie eespinna keskel (vt joonis I).


      image

      Joonis I


    • Ärge süstige vähem kui 5 cm kaugusele nabast.


    • Ärge süstige sünnimärkide, armide, verevalumite piirkonda või kohtadesse, kus nahk on hell, punetav, kõva või katki.


      Valige iga uue süste puhul erinev süstekoht. Valige iga uue süste tegemiseks erinev koht vähemalt 2,5 cm kaugusel viimati kasutatud kohast.


      image


      Puhastage süstekoht


  12. Pühkige süstekohta alkoholipadjakesega ja laske õhu käes kuivada.


    • Ärge kuivatage puhastatud piirkonda ventilaatori juures ega puhuge seda kuivaks.


    • Ärge puutuge süstekohta uuesti enne süstimist.


      image


      Joonis J


      image


      Enspryng’i süstimine


  13. Hoidke süstli silindrist kinni pöidla ja nimetissõrmega. Teise käega tõmmake nõelakate otse pealt ära. Nõela otsas võite märgata vedelikutilka. See on normaalne ja ei mõjuta teie annust (vt joonis K).


    • Kasutage süstlit 5 minuti jooksul pärast katte eemaldamist, vastasel korral võib nõel ummistuda.


    • Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis Enspryng’i süstima.


    • Ärge pange pärast eemaldamist nõelakatet tagasi nõelale, sest see võib nõela rikkuda.


    • Ärge puutuge pärast nõelakatte eemaldamist nõela ega laske sellel ühegi pinna vastu puutuda.


      image


      Joonis K


  14. Visake nõelakate kohe torkekindlasse teravate esemete konteinerisse. Vt punkt 21 „Enspryng’i hävitamine“.


  15. Hoidke süstli silindrist kinni pöidla ja nimetissõrmega. Võtke puhastatud piirkonnas nahavolt teise käe sõrmede vahele (vt joonis L).

  16. Torgake nõel kiire ja kindla liigutusega nahavolti 45° kuni 90° nurga all (vt joonis L).


    • Ärge muutke süstimise ajal süstenurka.


    • Ärge torgake nõela uuesti sisse.


      image


      Joonis L


  17. Pärast nõela sisestamist vabastage nahavolt.


  18. Süstige aeglaselt kogu ravim, selleks vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni selle pea puutub vastu nõelakaitse klambreid (vt joonis M).


    image


    Joonis M


  19. Vabastage ettevaatlikult kolb ja laske nõelal nahast välja tulla sama nurga all nagu see sisestati (vt joonis N).


    image


    Joonis N


    • Nüüd on nõel kaetud automaatse nõelakaitsega. Kui nõel ei ole kaetud, pange süstel ettevaatlikult torkekindlasse teravate esemete konteinerisse, vältimaks vigastusi. Vt punkt 21

      „Enspryng’i hävitamine“.


      image


      Süstekoha hooldus


  20. Süstekohas võib tekkida väike veritsus. Võite kuni veritsuse peatumiseni suruda süstekohale vati- või marlitampooni, kuid ärge süstekohta hõõruge. Vajadusel võib süstekoha katta väikese plaastriga. Kui ravim puutub kokku nahaga, peske seda kohta veega.


    image

    Enspryng’i hävitamine


  21. Ärge püüdke panna nõelakatet süstli peale tagasi. Pange kasutatud süstel kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse (vt joonis O). Ärge visake süstlit olmejäätmete hulka ega kasutage seda korduvalt.


    image

    Joonis O


    • Küsige oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt teavet selle kohta, kust saada teravate esemete konteinerit või milline muu torkekindel konteiner sobib kasutatud süstlite ja nõelakatete ohutuks hävitamiseks.


    • Hävitage kasutatud teravate esemete konteiner vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.


    • Ärge visake kasutatud teravate esemete konteinerit olmejäätmete hulka.


    • Ärge kasutage kasutatud teravate esemete konteinerit korduvalt.