Epivir
lamivudine
EPIVIR tablett 150mg N60
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 65,10 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
lamivudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Epivir ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Epivir’i võtmist
Kuidas Epivir’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Epivir’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Epivir’i toimeaine on lamivudiin. Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Epivir ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Kõik inimesed ei reageeri Epivir-ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie puhul, rääkige oma arstiga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir
Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir’i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks. Te peate olema eriti tähelepanelik:
kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Epivir’i võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Mõnedel patsientidel, kes võtavad HIV infektsiooni ravimeid, tekivad teised seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate Epivir’i võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Epivir-ravi ajal võtma mingit uut
ravimit.
teisi lamivudiini sisaldavaid ravimeid (millega ravitakse HIV infektsioone või hepatiit B infektsioone)
emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid
kladribiin (kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks).
Kui teid hakatakse ravima mõnega nendest ravimitest, rääkige seda oma arstile.
Kui te olete rase, rasestute või planeerite rasestuda, rääkige oma arstiga Epivir raviga teile ja teie lapsele tekkida võivatest riskidest.
Epivir ja sellesarnased ravimid võivad põhjustada vastsündinule kõrvaltoimeid.
Epivir’is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale,
Epivir tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravimi sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Neelake tablett alla tervelt koos veega. Epivir’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Epivir aitab teie seisundit kontrollida. Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev. Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga
seotud.
üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
tabletti) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
150 mg-na (üks 150 mg tablett) üks kord ööpäevas vastavalt arsti soovitusele.
Üle 3 kuu vanuste laste või väiksemaid annuseid vajavate inimeste või nende jaoks, kes tablette võtta ei saa, on saadaval ka suukaudne lahus.
Kui te võtate liiga palju Epivir’i, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida. Võimalusel näidake neile oma Epivir’i pakendit.
Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Epivir’ist või teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku “Teised võimalikud kõrvaltoimed
kombineeritud HIV-ravi korral”.
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st:
peavalu
halb enesetunne (iiveldus)
halb enesetunne (oksendamine)
kõhulahtisus
kõhuvalu
väsimus, energia puudus
palavik (kõrge kehatemperatuur)
üleüldine haiglane enesetunne
lihasvalu ja ebamugavustunne
liigesvalu
uinumisraskused (unetus)
köha
ninaärritus või vesine nohu
nahalööve
juuste väljalangemine (alopeetsia).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia).
punaste vereliblede arvu langus (aneemia) või valgete vereliblede arvu langus (neutropeenia)
maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000’st:
tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust
kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
lihaskoe lagunemine
maksapõletik (hepatiit)
Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000’st:
laktatsidoos (piimhappe liiasus veres)
jalgade, jalalabade, käsivarte ja käte tuimus ja kipitus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga:
luuüdi häire uute punaste vereliblede tootmisel (täielik punavereliblede aplaasia).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kombineeritud ravi, sh Epiviri’iga, võib HIV-ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid). Kui sellised inimesed
alustavad raviga, võivad nad leida, et seni “peidus olnud” infektsioonid avalduvad taas, põhjustades
põletiku nähte ja sümptomeid. Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid). Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust. Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätest ja jalgadest algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Epivir’i:
Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. Selle seisundi korral osa luukude sureb, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib
tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
kui nad tarbivad alkoholi
kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
kui nad on ülekaalulised.
liigeste jäikus
valud (eriti puusas, põlves või õlas)
liikumisraskused.
Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril kuni 30C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on lamivudiin.
Tabletid sisaldavad ka järgmisi abiaineid:
Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat.
Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80.
Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse. Need on valged, teemandikujulised poolitusjoonega
tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXCJ7“.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan Poola
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
iiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: +385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 7741600
ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045
ViiV Healthcare BV Tel: + 44 (0)800 221441