Adasuve
loxapine
loksapiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist
Kuidas ADASUVEt kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas ADASUVEt säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
ADASUVE sisaldab toimeainena loksapiini, mis kuulub antipsühhootikumide ravimirühma. ADASUVE blokeerib mõnesid kemikaale ajus (neurotransmitterid), näiteks dopamiini ja serotoniini, põhjustades sellega rahustavat toimet ja leevendades agressiivset käitumist.
ADASUVEt kasutatakse kerge kuni mõõduka erutuse ägedate sümptomite raviks, mis võivad esineda skisofreenia või bipolaarse häirega täiskasvanud patsientidel. Neid haigusi iseloomustavad järgmised sümptomid:
(skisofreenia) olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, ekslikud uskumused, seosetu kõne ja käitumine ning emotsionaalne lamedus. Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, süüdlasena, ärevana või pinges;
(bipolaarne häire) kõrgendatud enesetunne, ülemäärane energia, palju väiksem unevajadus kui tavaliselt, väga kiire kõne koos ideedetulva ja mõnikord äärmise erutuvusega.
kui olete allergiline loksapiini või amoksapiini suhtes;
kui teil esineb vilistavat hingamist või hingeldust;
kui teil on kopsuprobleemid, nagu astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (mida teie arst võib nimetada KOKiks).
Teie arst või meditsiiniõde räägivad teiega, enne kui te hakkate ADASUVEt kasutama, ja otsustavad, kas see sobib teile.
ADASUVE võib põhjustada hingamisteede ahenemist (bronhospasmi) ja põhjustada vilistavat hingamist, köha, pitsitustunnet rinnus või hingeldust. Tavaliselt toimub see 25 minuti jooksul pärast kasutamist.
Maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS) nimetatakse sümptomeid, mis võivad tekkida siis, kui võtate antipsühhootilisi ravimeid, sealhulgas ADASUVEt. Need sümptomid võivad olla kõrge palavik, lihasjäikus, ebaregulaarne või kiire südame löögisagedus või pulss. Maliigne
neuroleptiine sündroom võib põhjustada surma. Kui teil tekib maliigne neuroleptiline sündroom, ärge hakake ADASUVEt uuesti kasutama.
Antipsühhootilised ravimid, nagu ADASUVE, võivad põhjustada liigutusi, mida te ei pruugi olla võimeline kontrollima, sealhulgas näomoonutusi, keele suust väljatorkamist, huulte matsutamist või krimpsutamist, kiiret silmade pilgutamist või jalgade, käte või sõrmede kiireid liigutusi. Kui
ilmnevad sellises sümptomid, võib olla vajalik ravi lõpetamine.
ADASUVEt tuleb mürgistuse all kannatavatel või deliiriumis patsientidel kasutada ettevaatlikult.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele enne ravi ADASUVEga, kui:
teil on või on olnud hingamisprobleeme, nagu astma või muu krooniline kopsuhaigus, näiteks bronhiit või emfüseem;
teil on või on olnud südameprobleeme või insult;
teil on või on olnud madal või kõrge vererõhk;
teil on või on olnud krambid;
teil on või on olnud glaukoom (silma siserõhu tõus);
teil on või on olnud uriinipeetus (põie mittetäielik tühjenemine);
te olete juba kasutanud ADASUVEt ja teil on tekkinud vilistav hingamine või hingeldus;
teil on kunagi esinenud lihas- või silmaliigutusi, mida te ei saa kontrollida, koordinatsioonihäireid, püsivaid lihaskontraktsioone või rahutustunnet või võimetust paigal istuda;
tegemist on eaka dementse inimesega (mälu ja teiste vaimsete võimete nõrgenemine).
ADASUVE ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas:
adrenaliin;
ravimid hingamisprobleemide raviks;
ravimid, mis võivad tekitada krambiriski (näiteks klosapiin, tritsüklilised antidepressandid või SSRId, tramadool, meflokiin);
ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks;
lorasepaam ja muud tsentraalselt toimivad ravimid (ärevuse, depressiooni, valu raviks või mis aitavad teil magada) või kõik muud ravimid, mis põhjustavad unisust;
illegaalsed ravimid/narkootikumid;
ravimid, nagu fluvoksamiin, propranolool ja enoksatsiin, samuti muud ravimid, mis inhibeerivad teatud maksaensüümi CYP450 1A2,
skisofreenia, depressiooni või valu raviks kasutatavad ravimid, sest teil võib esineda suurenenud krambirisk.
ADASUVE ja adrenaliini kooskasutamine võib põhjustada vererõhu langust.
Et ADASUVE mõjutab närvisüsteemi, tuleb alkoholi ADASUVE kasutamise ajal vältida.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Patsiente tuleb nõustada, et nad ei imetaks 48 tunni jooksul
pärast ADASUVE saamist ega kasutaks selle aja jooksul tekkinud piima.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimase kolme kuu jooksul korduvalt kasutanud antipsühhootilisi ravimeid, võivad tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või - nõrkus, unisus, erutus, hingamisprobleemid ja söötmisraskused. Kui teie lapsel peaks tekkima mõni neist sümptomitest, peate ühendust võtma oma arstiga.
Ärge juhtige autot ega kasutage pärast ADASUVE manustamist mingeid tööriistu või masinaid, kuni selgub, kuidas ADASUVE teid mõjutab, sest ADASUVE võimalike kõrvaltoimetena on teatatud
peapööritusest, sedatsioonist ja unisusest.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Soovitatav algannus on 9,1 mg. 2 tunni pärast võib arst määrata teie seisundi hoolika kaalumise järel teise annuse. Annust võidakse vähendada 4,5 mg-ni, kui teie arst arvab, et see on teie seisundi ravimiseks sobivam annus.
Te kasutate ADASUVEt arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
ADASUVE on ette nähtud inhalatsiooniks. Pärast seda, kui arst või meditsiiniõde on ADASUVE teile kasutamiseks ette valmistanud, palutakse teil võtta seade enda kätte, hingata välja, panna seejärel huulik endale suhu, hingata ravim läbi seadme sisse ja seejärel hoida hinge lühidalt kinni.
Kui olete mures, et teile on antud rohkem ADASUVEt, kui peate vajalikuks, rääkige sellest arstile või meditsiiniõele. Patsientidel, kellele on antud rohkem ADASUVEt kui vaja, võivad esineda järgmised sümptomid: äärmine väsimus või unisus, hingamisraskused, madal vererõhk, kurguärritus või halb maitse suus, kontrollimatud lihas- või silmaliigutused.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet, rääkige sellest kohe oma arstile ja lõpetage ravimi võtmine:
igasugused hingamissümptomid, nagu vilistav hingamine, köha, hingeldus või pitsitustunne rinnus, sest need võivad tähendada, et ravim ärritab teie hingamisteid (aeg-ajalt esinev
kõrvaltoime, välja arvatud juhul, kui teil on astma või KOK);
peapööritus või minestamine, sest need võivad tähendada, et ravim langetab teie vererõhku (aeg- ajalt esinev kõrvaltoime);
süvenev erutus või segasus, eriti kombineerituna palaviku või lihasjäikusega (harva esinev kõrvaltoime). Neid saab seostada raske seisundiga, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS).
Kõrvaltoimete hulka, mida on seostatud loksapiini pikaajalise suukaudse kasutamisega ja mis võivad olla asjakohased ADASUVE puhul, kuuluvad peapööritus püstitõusmisel, südame suurenenud löögisagedus, tõusnud vererõhk, hägune nägemine, silmade kuivus ja vähenenud urineerimine.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Säilitada originaalpakendis kuni kasutamishetkeni, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et kott on avatud või rebenenud või et toode on füüsiliselt kahjustatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on loksapiin. Üks üheannuseline inhalaator sisaldab 5 mg loksapiini ja sellest vabaneb 4,5 mg loksapiini.
ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulbri pakendis on üheannuseline, ühekordselt kasutatav valge plastinhalaator, mis sisaldab loksapiini. Iga inhalaator on pakendatud suletud fooliumkotti.
ADASUVE 4,5 mg turustatakse 1 või 5 üheannuselist inhalaatorit pappkarbis.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94
08028- Barcelona
Hispaania
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT Tel +370 672 12222
AOP Orphan Pharmaceuticals AG BG Teл.: +35 988 6666096
AOP Orphan Pharmaceuticals AG CZ Tel: +420 251 512 947
AOP Orphan Pharmaceuticals AG HU Tel.: +36 1 3192633
Ferrer Internacional, S.A. Tlf: +34 93 600 37 00
Ferrer Internacional, S.A. Tel.: +34 93 600 37 00
Ferrer Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 2407 502311 0
Ferrer Internacional, S.A. Tel.: +34 93 600 37 00
AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT Tel: +370 672 12222
Ferrer Internacional, S.A. Tlf: +34 93 600 37 00
Ferrer Galenica S.A. Τηλ: +30 210 52 81 700
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Tel: +43 1 5037244-0
Ferrer Farma, S.A. Tel.: +34 93 600 37 00
AOP Orphan Pharmaceuticals S.A. PL Tel: +48 22 5424068
Ferrer Internacional, S.A. Tél: +34 93 600 37 00
Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Tel: +43 1 5037244-0
Galenica S.A.
Tel: +30 210 52 81 700
Ferrer Internacional, S.A. Tel.: +34 93 600 37 00
AOP Orphan Pharmaceuticals AG Tel: +43 1 5037244-0
Ferrer Internacional, S.A. Sími: +34 93 600 37 00
AOP Orphan Pharmaceuticals AG SK Tel: +421 31 5502271
Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531
Ferrer Internacional, S.A. Puh/Tel: +34 93 600 37 00
Τhespis Pharmaceutical Ltd Tηλ: +357 22 67 77 10
Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
AOP Orphan Pharmaceuticals AG LT Tel +370 672 12222
Ferrer Internacional, S.A.
Tel.: +34 93 600 37 00
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Enne kasutamist lugege kõiki juhiseid. Vt lisateabe saamiseks ravimi omaduste kokkuvõtet.
inhalatsioonipulber, loksapiin
ADASUVE on müügil suletud kotikeses.
ADASUVE kotist väljavõtmisel indikaatortuli ei põle.
Indikaatortuli süttib (roheline), kui eemaldatav riba tõmmatakse välja. Seejärel on inhalaator kasutusvalmis.
Indikaatortuli lülitub automaatselt välja, kui ravimit inhaleeritakse. Lugege enne ADASUVE manustamist patsiendile läbi järgmised 5 punkti.
Tõmmake plastikust riba inhalaatori tagaosast ära. Roheline tuli süttib, näidates, et inhalaator on kasutamiseks valmis.
Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake kopsude tühjendamiseks täielikult välja.
Hingake läbi inhalaatori huuliku ühtlaselt ja sügavalt sisse.
Võtke huulik suust välja ja hoidke hinge lühidalt kinni.
MÄRKUS. Kui roheline tuli jääb põlema pärast patsiendi sissehingamist, suunake patsienti kordama punkte 3 kuni 5.