Toujeo (previously Optisulin)
insulin glargine
Glargiin-insuliin (Insulinum glarginum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Toujeo kasutamist
Kuidas Toujeo’d kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Toujeo’d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Toujeo sisaldab glargiin-insuliini. See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Toujeo sisaldab 3 korda rohkem insuliini 1 milliliitris (ml) kui tavaline insuliin, mis sisaldab 100 ühikut/ml.
Toujeo’d kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest . Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Toujeo alandab veresuhkrut ühtlaselt pikema aja vältel. Seda manustatakse üks kord päevas. Vajadusel võite muuta süstimise aega, sest see ravim alandab teie veresuhkrut pikema aja vältel (lisateave vt lõik 3).
kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Toujeo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Järgige täpselt arsti antud juhiseid annuse, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) ning süstetehnika kohta.
Peate eriti hästi teadma järgnevat:
liiga madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, järgige juhiseid hüpoglükeemia kohta (vt raamitud tekst selle infolehe lõpus);
kui te hakkate kasutama teist tüüpi, erineva kaubandusliku nimetuse või teise tootja insuliini, võib olla vaja muuta insuliiniannust;
pioglitasoon – vt „Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga“;
veenduge, et kasutate õiget insuliini; teatatud on ravivigadest insuliinide, eriti pika toimeajaga ja lühitoimeliste segiajamise tõttu; te peate enne igat süstimist alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida Toujeo segiajamist teiste insuliinidega;
ärge kunagi kasutage süstalt, et väljutada Toujeo’d DoubleStar pen-süstlist; sellega väldite annustamisvigu ja võimalikku üleannustamist, mis võib viia vere suhkrusisalduse languseni; vt ka lõik 3;
insuliini alaannustamise vältimiseks tehke enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist ohutustest ja samuti iga kord enne pen-süstli kasutamist (lugege 3. sammu kasutusjuhendis); vt
ka lõik 3;
kui olete pime või vaegnägija, ärge kasutage pen-süstlit ilma kõrvalabita, sest te ei näe pen- süstli annuseaknas olevat näitu; paluge abi hea nägemisega isikult, kes on õppinud pen-süstlit kasutama; kui olete vaegnägija, lugege palun lõiku 3: „Kuidas Toujeo’d kasutada“.
Nahakahjustused süstekohas
Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Toujeo’d kasutada“). Kui süstite praegu muhuga piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.
Haigestumised ja vigastused
Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta (hüperglükeemia);
kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia). Enamikul juhtudest vajate te arstiabi. Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud
ärge katkestage insuliini kasutamist;
jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Ravi insuliiniga võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (insuliini vastu toimivate ainete) teket teie organismis. Insuliini annust peab seetõttu muutma siiski väga harva.
Reisimine
Enne reisimist pidage nõu oma arstiga. Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
teie insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
insuliini, süstalde jms varud,
insuliini korralik säilitamine reisi ajal,
toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles,
erinevate ajavööndite võimalik mõju,
võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid põhjustavad vere suhkrusisalduse muutusi. Vajalikuks võib osutuda teie insuliiniannuse kohandamine. Enne ravimi võtmist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie vere suhkrusisaldust ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada. Olge ettevaatlik ravi lõpetamisel.
Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
teisi suhkurtõve ravimeid;
disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks;
fluoksetiini depressiooni raviks;
sulfoonamiidantibiootikume;
fibraate vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks;
monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAO) depressiooni raviks;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;
ravimeid, mis leevendavad valu ja langetavad palavikku, nt pentoksifülliin, propoksüfeen ja salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape);
pentamidiini teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks. See võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut, millele mõnikord järgneb liiga kõrge veresuhkru tase.
Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
kortikosteroide, nt „kortisoon” põletiku raviks;
danasooli endometrioosi raviks;
diasoksiidi kõrgenenud vererõhu raviks;
proteaasi inhibiitoreid HIV raviks;
diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks;
glükagooni väga madala veresuhkru korral;
isoniasiidi tuberkuloosi raviks;
somatropiini (kasvuhormoon);
kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaate psühhiaatriliste häirete raviks;
sümpatomimeetilisi ravimeid, nt epinefriini (adrenaliini), salbutamooli, terbutaliini astma raviks.
Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate
beeta-adrenoblokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks;
liitiumisooli psühhiaatriliste häirete raviks.
Beeta-adrenoblokaatorid
Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin, reserpiin – kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) raskendada liiga madala veresuhkru
(hüpoglükeemia) hoiatusnähtude äratundmist. Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga
Mõnedel kauakestnud II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus. Kui teil tekivad
südamepuudulikkuse nähud nagu hingeldus, kehakaalu kiire tõus või paiksed tursed (ödeem),
teavitage kohe oma arsti.
Kui eelnimetu kehtib teie kohta (või te ei ole milleski kindel), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne Toujeo kasutamist.
Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda. Te peate tavalisest sagedamini mõõtma oma veresuhkru taset.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Kui te toidate last rinnapiimaga, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime võivad olla häiritud, kui teie veresuhkur on liiga madal või liiga kõrge. Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud. See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
teie veresuhkur on sageli liiga madal;
teil on raske ära tunda, et teie veresuhkur on liiga madal.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kuigi Toujeo sisaldab sama toimeainet, mis glargiin-insuliin100 ühikut/ml, ei ole need ravimid üksteisega asendatavad. Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist. Lisateabe saamiseks palun pidage nõu oma arstiga.
Toujeo DoubleStar pen-süstliga saate valida annuse 2 kuni 160 ühikut 2-ühikulise sammuga. Seda pen-süstlit soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt ka lõik 2).
DoubleStar pen-süstli annuseaken näitab Toujeo süstitavate ühikute arvu. Annust ei ole vaja ümber arvutada.
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
kui palju Toujeo’d te ööpäevas vajate ja mis kell;
millal kontrollida oma veresuhkru taset ja kas te peate tegema ka uriiniproovi,
millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Toujeo on pika toimeajaga insuliin. Teie arst võib seda teile määrata kasutamiseks koos lühitoimelise insuliini või teiste suhkurtõveravimitega.
Kui te kasutate rohkem kui ühte insuliini, veenduge alati, et te manustate õiget insuliini, kontrollides insuliini etiketti enne igat manustamist. Teatatud on ravivigadest insuliinide, eriti pika toimeajaga ja lühitoimeliste, segiajamise tõttu. Teie Toujeo DoubleStar pen-süstli etiketil on kuldkollasel taustal märgitud ravimi tugevus. Kui te ei ole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid. Te peate neid tegureid teadma, et toimida õigesti, kui teie veresuhkru tase muutub, ja vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale. Lisateabe saamiseks lugege infolehe lõpus olevat raamitud teksti.
Kasutage Toujeo’d üks kord ööpäevas, soovitavalt iga päev samal ajal.
Vajadusel võite seda süstida tavapärasest ajast 3 tundi varem või hiljem.
Kui olete 65-aastane või vanem, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Lugege pakendi infolehest kasutusjuhiseid.
Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või vähe insuliini.
Tehke ohutustest, nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhise 3. sammus. Kui te seda ei tee, siis ei pruugi te manustada kogu oma annust. Sellisel juhul peate sagedamini kontrollima oma vere glükoosisisaldust ja võib olla vajalik manustada insuliini täiendav annus; vt ka lõik 2.
Toujeo’d süstitakse naha alla (subkutaanselt, lüh s.c.).
Süstige reie esikülge, õlavarde või kõhu piirkonda.
Iga süstekorraga vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite. See vähendab naha õhenemist või paksenemist (lisateave vt lõik 4, „Teised kõrvaltoimed“).
Vältimaks võimalikku haiguste edasikandumist, tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult üks patsient, isegi kui nõel on vahetatud.
Enne igat süstimist kinnitage alati uus nõel. Nõelu ei tohi kunagi korduvalt kasutada; nõela korduval kasutamisel suureneb oht, et nõel ummistub ja te manustate liiga palju või liiga vähe insuliini.
Kasutatud nõelad tuleb panna torkekindlasse konteinerisse vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõetele.
Veeni süstimiseks. Sel juhul toime muutub ja see võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut.
Manustamiseks insuliini infusioonipumbaga.
Kui insuliinis on tahkeid osakesi. Lahus peab olema selge, värvitu ja veetaoline.
Ärge kunagi kasutage süstalt Toujeo väljutamiseks DoubleStar pen-süstlist, sest tulemuseks võib olla raske üleannustamine. Palun lugege lõiku 2.
Kui DoubleStar pen-süstel on katki, ei ole õigesti hoitud, te ei ole kindel, kas see töötab korralikult, või märkate, et kontroll veresuhkru üle ootamatult halveneb
visake pen-süstel ära ja kasutage uut;
pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui arvate, et pen-süstlil on midagi viga.
Kui te olete süstinud liiga palju seda ravimit, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalale. Kontrollige oma vere suhkrusisaldust ja sööge rohkem, et ära hoida veresuhkru langust liiga madalale. Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Vajadusel võite Toujeo’d süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Kui teil on Toujeo annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Ärge süstige kahekordset annust, kui eelmine annus jäi manustamata.
Mõõtke oma vere suhkrusisaldust ja seejärel süstige järgmine annus tavapärasel ajal.
Teavet hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata. See võib viia väga kõrge veresuhkru tekkeni ja happesisalduse tõusule veres (ketoatsidoos).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib
tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav.
Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada).
Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ja olla eluohtlik.
Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil tekib mis tahes järgnevatest kõrvaltoimetest.
Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahk kas õheneda (lipoatroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) või pakseneda (lipohüpertroofia, võib tekkida kuni 1 inimesel
10-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos,
tekkesagedus teadmata). Insuliini toime võib nõrgeneda, kui süstite muhuga piirkonda. Vahetage süstekohta igal süstimisel, et neid nahamuutusi ennetada.
Naha- ja allergilised reaktsioonid süstekohal. Nähtudeks on punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik. Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse. Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile taanduvad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
•
Silmareaktsioonid. Teie vere suhkrusisalduse oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib häirida teie nägemist. Kui teil on silmahaigus, mis on seotud diabeediga, mida nimetatakse proliferatiivseks retinopaatiaks, võivad liiga madala veresuhkru hood põhjustada ajutist nägemiskaotust.
Tursed säärtel ja jalalabadel – põhjustatud vedeliku ajutisest kogunemist kehas.
Maitsetundlikkuse häire (düsgeusia).
Lihasvalu (müalgia).
Kui teil tekib mis tahes eelnimetatud kõrvaltoimetest, teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kasutamata pen-süstlid
Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Mitte hoida sügavkülmas või ärge asetage külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti. Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Kasutusele võetud pen-süstlid
Ärge hoidke pen-süstlit külmkapis. Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult. Pärast nimetatud aja möödumist visake pen-süstel ära. Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga. Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke seda alati koos kattega, et kaitsta valguse eest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on glargiin-insuliin. Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini (vastab 10,91 mg). Üks DoubleStar pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 900 ühikule.
Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, süstevesi, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave Toujeo abiainete kohta“) ja soolhape (pH kohandamiseks).
Toujeo on selge ja värvitu lahus.
Üks DoubleStar pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust (vastab 900 ühikule).
Pakendi suurus: 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate
dall'estero)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
paellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
suhkur (vähemalt 20 grammi).
teave teistele selle kohta, et olete suhkruhaige
Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Põhjused on muuhulgas järgmised:
te ei ole süstinud insuliini või olete süstinud seda liiga vähe;
insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
insuliini pen-süstel ei tööta korralikult;
teie kehaline koormus on tavalisest väiksem;
teil on stress (emotsionaalne pinge, ärevus);
teil on trauma, infektsioon, palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Toujeo“).
Janu, sagenenud urineerimisvajadus, väsimus, kuiv nahk, näo punetus, isutus, madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus ning glükoosi ja ketokehade leidumine uriinis. Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Mõõtke oma veresuhkrut ja määrake ketoonide sisaldus uriinis kohe, kui täheldate ükskõik millist hoiatusnähtu eelnevast loetelust.
Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos. Neid peab
alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse. Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameataki või ajukahjustuse ning olla eluohtlik. Te peate õppima ära tundma nähte, mis tekivad, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, et toimida õigesti seisundi halvenemise peatamiseks.
Põhjused on muuhulgas järgmised:
te süstite liiga palju insuliini;
te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem suhkrut (süsivesikuid); kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud;
te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu;
teie kehaline koormus on tavalisest suurem või tavalisest erinev;
te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
te olete paranemas palavikust või haigusest;
te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Toujeo“).
te olete just alustanud ravi insuliiniga või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile (kui tekib veresuhkru langus, on see tõenäolisem hommikul);
teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
te muudate nahapiirkonda, kuhu te insuliini süstite (nt reielt õlavarrele),
teil on raske neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos (kilpnäärme vaegtalitlus).
Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud. Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks higistamine, külm, niiske ja kahvatu nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südametöö, kõrge vererõhk ja südamepekslemine. Need nähud tekivad tavaliselt enne, kui nähud, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Nähud, mis näitavad madalat veresuhkru taset ajus on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne kätes või jalgades (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pööritustunne, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Hüpoglükeemianähud võivad mõnikord jääda ebaselgeks.
Hüpoglükeemia esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa täielikult, kui
te olete eakas;
olete põdenud suhkurtõbe pikka aega;
te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
teie veresuhkur langeb aeglaselt;
teie veresuhkur on alati peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud;
te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2, „Muud ravimid ja Toujeo“).
Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada), enne kui olete oma probleemist teadlik. Teadke oma hoiatusnähte. Vajadusel võite mõõta veresuhkrut sagedamini. See aitab avastada kergeid hüpoglükeemiaepisoode. Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Ärge süstige insuliini. Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke. Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid). Need ei aita hüpoglükeemia korral.
Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui te ei tea täpselt, mida te peate sööma.
Toujeo puhul võib madala veresuhkru langusest taastumine võtta kauem aega, sest ravim on pika toimeajaga.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Teavitage otsekohe arsti, kui te ei suuda hüpoglükeemiat kontrolli alla saada või see tekib uuesti.
Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või
kaotate teadvuse.
Teile peab süstima glükoosi või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset). Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Te peate mõõtma oma veresuhkrut otsekohe pärast glükoosi manustamist, et kontrollida, kas teil tegelikult on hüpoglükeemia.
kontsentreerimata insuliini jaoks.
Teie Toujeo DoubleStar pen-süstli annusevalija valib annuseid sammuga 2 ühikut.
Ärge kunagi andke pen-süstlit kasutamiseks teistele – see on ainult teile.
Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult. Tehke alati ohutustest enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist, kuni näete, et nõela otsast tuleb insuliini (vt 3. samm). Kui näete nõela otsast väljub insuliin, siis on pen-süstel kasutamisvalmis. Kui nõela otsast ei tule insuliini välja enne annuse manustamist, võite manustada insuliini alaannuses või üldse mitte. See võib põhjustada vere glükoosisisalduse tõusu.
Veendumaks, et pen-süstel ja nõel töötavad, tehke alati enne igat süstimist ohutustest, kuni näete insuliini väljumas nõela otsast (vt 2. SAMM). Kui te ei tee enne iga süsti ohutustesti, võite saada liiga vähe insuliini.
Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Enne pen-süstli kasutamist, arutage oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuidas süstida.
Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
Enne pen-süstli kasutamist lugege kasutusjuhiseid. Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventis’e kohalikku esindusse käesoleva infolehe esiküljel oleval telefoninumbril.
Uus steriilne nõel (vt 2. SAMM).
Torkekindel nõu kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks.
Õlavars
Kõht Reied
Kolbampulli hoidja
Kolb*
Annuse aken
Annuse osuti
Pen-süstli kate
Kummikork
Insuliini
mõõtskaala Insuliini nimetus Annuse valija Süstimisnupp
* Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist. Külma insuliini süstimine on valulikum.
Veenduge, et teil on õige insuliin. See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mille kõlblikkusaeg on möödas.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Kasutage ainult Toujeo DoubleStar’iga sobivaid nõelu (nt BD, Ypsomed’i, Artasana või Owen
Mumford’i nõelu), mis on 8 mm pikad või lühemad.
A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekile
Nõelte käsitsemine
Kõrvaldage nõelad ohutult – nii väldite nõelaga vigastuse ohtu ja infektsiooni levikut.
Tehke alati ohutustest enne igat süstimist. Sellega
kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,
tagate insuliini õige annuse manustamise.
Kui pen-süstel on uus, peate tegema ohutustesti enne selle esmakordset kasutamist, kuni näete nõela otsast väljumas insuliini. Pen-süstel on kasutamisvalmis, kui näete insuliini nõela otsast väljumas. Kui te ei näe insuliini väljumas enne manustamist, siis võite saada insuliini alaannuses või üldse mitte. See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Kui nõela otsast väljub insuliin, siis teie pen-süstel töötab korralikult.
kuni insuliini väljumiseni.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui nõela otsast endiselt ei välju insuliini. Kasutage uut pen-süstlit
Kõigi süstide korral, kui insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud. Sel juhul
vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM),
seejärel korrake ohutustesti (3.A. SAMM ja 3.B. SAMM).
Ärge kasutage seda pen-süstlit, kui insuliin ikka nõela otsast ei välju. Võtke uus pen-süstel.
Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.
Kui märkate õhumulle
Insuliinis võite näha õhumulle. See on tavaline, need ei ohusta teid.
Ärge valige annust või suruge süstimisnuppu kui nõel ei ole kinnitatud. See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Toujeo DoubleStar on valmistatud, et manustada teile arsti määratud annus insuliini. Ärge tehke mingit annuse ümberarvutamist.
Valige annus, keerates annuse valijat kuni annuseaknas on vajalik annus. Iga keeramine võrdub 2 ühikuga.
Annust valides kostub keerates klõpsatusi.
Kontrollige alati annuse aknas olevat numbrit, et veenduda valitud annuse õigsuses.
Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
Kui pen-süstlis ei ole nii palju ühikuid, kui teie annuseks vajalik, siis annuse valija peatub järelejäänud ühikute numbri juures.
Kui te ei saa valida vajalikku täisannust, jagage annus 2 süste vahel või võtke uus pen- süstel. Kui te võtate uue pen-süstli, tehke ohutustest (vt 3. SAMM).
Annuse valija reguleerib sammuga 2 ühikut. Iga annuseakna rida on paarisarv.
Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
Teie pen-süstlis on kokku 900 ühikut insuliini. Te võite valida annuse 2...160 ühikut 2-ühikulise sammuga. Ühes pen-süstlis on rohkem kui üks annus.
Järelejäänud insuliini ühikute arvu saate ligikaudselt vaadata kolvi asukoha järgi mõõtskaalal.
Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda, ärge kasutage jõudu, sest see võib vigastada pen-süstlit. Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku 
.
Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
Ärge vajutage süstimisnuppu viltu – teie pöial võib lukustada annuse valija ja see ei saa pöörata.
See tagab kogu annuse manustamise.
Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda:
Vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM) ja tehke ohutustest (vt 3. SAMM).
Kui ikka on raske sisse suruda, võtke uus pen-süstel.
Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.
Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
Ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Hoida uued pen-süstlid külmkapis (2°C...8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida pen-süstel toatemperatuuril, kuni 30°C.
Ärge kunagi pange pen-süstlit tagasi külmkappi.
Ärge kunagi hoidke pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga.
Hoida pen-süstlit koos kinnitatud kattega.
Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge laske pen-süstlil kukkuda või põrkuda vastu kõva pinda.
Kui te arvate, et pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada, kasutage uut pen-süstlit.
Te võite puhastada pen-süstli välispinda niiske lapiga pühkides. Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
Enne pen-süstli äraviskamist eemaldage nõel.
Kasutatud pen-süstlid hävitage nagu apteeker on teile selgitanud või vastavalt kohalikele nõuetele.