Cholestagel
colesevelam
Cholestagel 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kolesevelaam
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cholestagel’i võtmist
Kuidas Cholestagel’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cholestagel’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina). Cholestagel’i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres. Arst peaks Cholestagel’i välja kirjutama ainult siis, kui vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega toiduainete tarbimine pole tulemusi andnud.
Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos väljaheidetega. See takistab sapphapete ringlemist kehas tavalisel viisil, mil sapphapped imenduvad soolestikust taas kehasse. Sapphapete ringluse puudumine sunnib maksa rohkem sapphappeid tootma. Selleks kasutab maks ära veres olevat kolesterooli, mistõttu alaneb kolesterooli tase veres.
Cholestagel on ette nähtud esmase hüperkolesteroleemia nime all tuntud haigusseisundi ravimiseks (kui vere kolesteroolisisaldus on tõusnud) täiskasvanutel:
Cholestagel’i võib välja kirjutada lisaks vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega dieedile, kui
ravi statiiniga (rühm kolesteroolitaset alandavaid ravimeid, mis toimivad maksas) ei ole sobinud või on vastunäidustatud.
Cholestagel’i võib kasutada samaaegselt statiiniga ja vähese rasva- ja kolesteroolisisaldusega
dieediga, kui ravi üksnes statiiniga ei anna vajalikku tulemust.
Cholestagel’i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
kui olete kolesevelaami või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on soolesulgus või sapijuhade (sappi transportivad torujad moodustised) ummistus.
Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel’i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Enne Cholestagel’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekiga.
kui triglütseriidide (vererasva) tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l;
kui teil on raskusi neelamisel või on raske kõhu- või soolestikuhaigus;
kui te kannatate kõhukinnisuse all, sest Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust. See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel’i võtmist.
Enne Cholestagel’iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa teie kõrgele kolesteroolitasemele. Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Ohutus ja efektiivsus lastel ( vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole soovitatav Cholestagel’i selles vanuserühmas kasutada.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil
soovitada võtta Cholestagel’i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist. Kui peate teist ravimit võtma mitu korda päevas, pidage meeles, et Cholestagel’i tablette võite võtta üks
kord päevas.
Cholestagel võib mõjutada järgmiste ravimite toimet:
antikoagulandid (ravimid, mis takistavad vere hüübimist, nt varfariin); kui te võtate antikoagulante, peate konsulteerima oma arstiga, et hoolikalt jälgida verehüübivuse taset, sest Cholestagel võib mõjutada K-vitamiini imendumist ja seeläbi mõjutada varfariini toimet;
kilpnäärme asendusravi (ravimid kilpnäärme hormoonide madala taseme ravimiseks, näiteks türoksiin või levotüroksiin);
suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (ravimid raseduse vältimiseks).
Suukaudse rasestumisvastase preparaadi tõhususe säilitamiseks on oluline, et te võtate Cholestagel’i vähemalt 4 tundi pärast kombineeritud suukaudse rasestumisvastase tableti
võtmist;
verapamiil või olmesartaan (ravimid kõrgvererõhutõve ravimiseks); oluline on, et te võtaksite olmesartaani vähemalt 4 tundi enne Cholestagel’i:
diabeedivastased ravimid (suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid nagu toimeainet prolongeeritult vabastavad metformiini tabletid, glimepiriid, glipisiid, pioglitasoon, repagliniid või gliburiid); kui te võtate suhkurtõve ravimeid, peate nõu pidama oma arstiga, et ta saaks teid hoolikalt jälgida; oluline on, et te võtaksite glimepiriidi ja glipisiidi vähemalt 4 tundi enne Cholestagel’i;
krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Kui kavatsete kasutada Cholestagel’i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel’i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie vitamiinitasemed. Vajaduse korral võib arst soovitada teil manustada täiendavalt vitamiine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel’i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal. Iga statiiniga kaasas oleva patsiendi infolehe peab põhjalikult läbi lugema.
Teavitage arsti, kui te toidate last rinnaga. Teie arst võib ravi katkestada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cholestagel’i tablettide tarvitamine ei avalda mõju võimele juhtida sõidukeid või käitada masinaid.
Enne Cholestagel’iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel’iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel’i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Kui võtate ravimit nimega Neoral® või tsüklosporiin, veenduge, et võtate neid koos Cholestagel’iga kindla skeemi kohaselt, kas alati samaaegselt või alati eraldi määratud ajavahega tundides.
Te peate võtma Cholestagel’i tablette koos toidu ja joogiga. Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Ärge purustage, peenestage ega närige tablette.
Soovitatav Cholestagel’i annus kasutamisel koos statiiniga või esetimiibiga või mõlemaga korraga on 4…6 tabletti ööpäevas, manustatuna suu kaudu. Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel’i
üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel’i võtta koos toiduga. Statiini ja
esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega. Neid kahte ravimit võib manustada samal ajal või erinevatel aegadel sõltuvalt sellest, kuidas teie arst on ette näinud.
Soovitatav Cholestagel’i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos toiduga. Arst võib suurendada teie annust 7 tabletini päevas.
Võtke ühendust oma arstiga. Võib ilmneda kõhukinnisust ja puhitust.
Võite võtta oma annuse hilisema söögikorra ajal, kuid ühe päeva jooksul ärge kunagi manustage teile arsti määratud suurimast päevaannusest rohkem tablette.
Teie kolesteroolitase võib tõusta ravieelsele tasemele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Cholestagel’iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on kolesevelaam (vesinikkloriidina). Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Teised koostisosad (abiained) on:
Tableti sisu:
Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Puhastatud vesi
Õhuke polümeerikilekate: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Trükivärv:
Must raudoksiid (E172) Hüpromelloos (E464) Propüleenglükool
Cholestagel’i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625". Tabletid on pakitud lapseturvalise kaanega plastikpudelitesse. Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Saksamaa
Tootja
Genzyme Ireland Ltd.,1DA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel