Xiliarx
vildagliptin
vildagliptiin (vildagliptinum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Xiliarx ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Xiliarx’i võtmist
Kuidas Xiliarx’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Xiliarx’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Xiliarx’i toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Xiliarx’i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See aitab langetada veresuhkru taset. Arst määrab Xiliarx’i kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.
Insuliin on aine, mis aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast söömist. Glükagoon on aine, mis vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru tase. Mõlemat ainet toodab kõhunääre.
Xiliarx suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. See aitab kontrollida veresuhkru taset. See ravim vähendab veresuhkru taset, mis võib aidata ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusiIsegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi- ja/või liikumissoovituste järgimist.
kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Xiliarx’i mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (kui te võtate seda koos Xiliarx’iga, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]).
kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Xiliarx’i väiksemas annuses).
kui te saate dialüüsi.
kui teil on maksahaigus.
kui teil esineb südamepuudulikkus.
kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.
Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid. Soovitav on järgida arsti või õe nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Erilist tähelepanu tuleks pöörata Xiliarx’i kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele. Villide või haavandite tekkimisel peaksite pöörduma koheselt oma arsti poole.
Maksafunktsiooni test tehakse enne Xiliarx-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oleks võimalik avastada nii varakult kui võimalik.
Xiliarx’i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teie arst võib Xiliarx’i doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid:
tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks)
kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks)
türeoidravimid
mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Xiliarx’i ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Xiliarx satub rinnapiima. Xiliarx’i ei tohi võtta last rinnaga toitmise ajal või rinnaga toitmise planeerimisel.
Kui teil tekib Xiliarx’i võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Xiliarx sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Xiliarx’i annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile täpselt, kui palju Xiliarx’i tablette võtta. Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Xiliarx’i tavaline annus on:
50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Xiliarx’i samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse sulfonüüluureaks.
100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Xiliarx’i üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga.
50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.
Neelake tabletid tervelt koos veega.
Võtke Xiliarx’i iga päev senikaua, kui arst on määranud. See ravi võib olla pikaajaline.
Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Kui te võtate liiga palju Xiliarx’i tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.
Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Järgmine annus võtke tavalisel ajal. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Xiliarx’i võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Te peaksite lõpetama Xiliarx’i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Angioödeem (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Sümptomiteks on tursunud nägu, keel või kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata „angioödeemi“ tekkele
Maksahaigus (hepatiit) (harv). Sümptomiteks on kollane nahk ja silmad, iiveldus, isutus või värvuselt tumenenud uriin, mis võivad viidata maksahaigusele (hepatiit)
Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (sagedus teadmata): sümptomitena tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.
Mõnedel patsientidel on Xiliarx’i ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): värinad, peavalu, pearinglus, iiveldus, madal vere glükoosisisaldus
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): väsimus
Mõnedel patsientidel on Xiliarx’i ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: värinad, peavalu, pearinglus, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus
Aeg-ajalt: kõhukinnisus
Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus
Mõnedel patsientidel on Xiliarx’i ja glitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: kehakaalu tõus, käte, pöidade või jalalabade turse (ödeem)
Aeg-ajalt: peavalu, nõrkus, madal vere glükoosisisaldus
Mõnedel patsientidel on ainult Xiliarx’i võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: pearinglus
Aeg-ajalt: peavalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigesvalud, madal vere glükoosisisaldus
Väga harv: kurguvalu, ninavesisus, palavik
Mõnedel patsientidel on Xiliarx’i, metformiini ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine
Mõnedel patsientidel on Xiliarx’i ja insuliini võtmise ajal (metformiiniga või ilma) tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: peavalu, külmavärinad, iiveldus (halb enesetunne), madal veresuhkru tase, kõrvetised
Aeg-ajalt: kõhulahtisus, kõhupuhitus
Alates ravimi turustamisest on kirjeldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Sügelus, lööve, kõhunäärmepõletik, lokaliseerunud naha koorumine või villid, lihasvalu
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage Xiliarx’i, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on vildagliptiin.
Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
Teised koostisosad on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp
ja magneesiumstearaat.
Xiliarx 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri
„NVR” ja teisel „FB”.
Xiliarx 50 mg tablette on pakendis 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tk ja mitmikpakendis, mis koosneb 3-st karbist, millest igaüks sisaldab 112 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Iirimaa
Lek d.d. Verovskova ulica 57
Ljubljana 1526 Sloveenia
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Laboratório Normal – Produtos Farmacêuticos Lda.
Tel. +351 21 000 8600
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370