Deferiprone Lipomed
deferiprone
deferiproon
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Karbis on patsiendi/hooldaja meelespea-kaart. Kaart tuleb täita ja lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas. Andke see kaart oma arstile, kui teil tekivad sellised infektsiooninähud nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid.
Mis ravim on Deferiprone Lipomed ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Deferiprone Lipomedi võtmist
Kuidas Deferiprone Lipomedi võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Deferiprone Lipomedi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Deferiprone Lipomed sisaldab toimeainena deferiprooni. Deferiprone Lipomed on raua kelaatija, mis eemaldab organismist liigse raua.
Deferiprone Lipomedi kasutakse raua ülekoormuse raviks, mille on põhjustanud sagedased vereülekanded raske talasseemiaga patsientidel, kui praegune kelaativ ravi on vastunäidustatud või ebapiisav.
kui olete deferiprooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on esinenud korduvaid neutropeenia (vere valgeliblede (neutrofiilide) vähenenud arv) episoode;
kui teil on esinenud agranulotsütoosi (väga väike vere valgeliblede (neutrofiilide) arv);
kui te võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad neutropeeniat või agranulotsütoosi (vt lõik
„Muud ravimid ja Deferiprone Lipomed“);
kui olete rase või imetate last.
Kõige raskem kõrvaltoime, mis võib tekkida Deferiprone Lipomedi võtmise ajal, on vere valgeliblede (neutrofiilide) väga väike arv. See seisund, mida tuntakse raske neutropeenia või agranulotsütoosina, on esinenud 1…2 inimesel 100st, kes on võtnud kliiniliste uuringute ajal deferiprooni. Et vere valgelibled aitavad võidelda nakkusega, võib neutrofiilide väike arv tekitada tõsist ja potentsiaalselt eluohtlikku nakkuse tekkeriski. Neutropeenia jälgimiseks palub arst teil korrapäraselt anda vereproovi (vere valgeliblede arvu kontrollimiseks), regulaarselt, võib-olla isegi iga nädal, kuni teid ravitakse Deferiprone Lipomediga. On väga tähtis, et käite kõigil visiitidel. Palun vaadake karbis olevat patsiendi/hooldaja kaarti. Kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid, pöörduge kohe arsti poole. Teie vere valgeliblede arvu tuleb kontrollida
24 tunni jooksul võimaliku agranulotsütoosi avastamiseks.
Kui te olete HIV-positiivne või kui teie maksa- või neerutalitlus on tõsiselt halvenenud, võib arst soovitada täiendavaid analüüse.
Teie raviarst määrab teile analüüse ka organismi rauasisalduse jälgimiseks. Lisaks võib ta paluda teil käia maksabiopsial.
Enne Deferiprone Lipomedi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad neutropeeniat või agranulotsütoosi (vt lõik „Ärge võtke Deferiprone Lipomedi“). Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti
kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ärge võtke alumiiniumipõhiseid antatsiide samaaegselt Deferiprone Lipomedi võtmisega. Enne C-vitamiini võtmist koos Deferiprone Lipomediga pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus ja imetamine
Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või soovite rasestuda. See ravim võib teie lapsele põhjustada
raskeid kahjustusi. Deferiprone Lipomedi võtmise ajal tuleb kasutada efektiivseid kontratseptsiooni meetodeid. Parima meetodi leidmiseks pidage nõu arstiga. Kui te rasestute Deferiprone Lipomedi ravi ajal, lõpetage ravimi võtmine kohe ja informeerige sellest oma arsti.
Ärge kasutage Deferiprone Lipomedi rinnaga toitmise ajal. Palun juhtige patsiendi/hooldaja tähelepanu meelespea-kaardile karbis.
Pole asjakohane.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teile vajalik Deferiprone Lipomedi annus sõltub teie kehakaalust. Ravimi tavaline ühekordne annus on 25 mg/kg kehakaalu kohta. Tavaliselt manustatakse Deferiprone Lipomedi 3 korda ööpäevas. Ravimi ööpäevane koguannus on 75 mg/kg kehakaalu kohta. Ööpäevane annus ei tohi ületada 100 mg/kg kehakaalu kohta. Võtke esimene annus hommikul, teine annus keskpäeval ja kolmas õhtul. Deferiprone Lipomedi võib võtta koos toiduga või ilma; Deferiprone Lipomedi võtmine võib teil paremini meeles püsida, kui võtate ravimit söögiaegadel.
Deferiprone Lipomedi kasutamisel ei ole teatatud ägedast üleannustamisest. Kui te olete kogemata manustanud soovitatavast annusest suurema annuse, pöörduge arsti poole.
Deferiprone Lipomed toimib kõige efektiivsemalt siis, kui te ei unusta ühtegi annust võtmata. Kui olete unustanud ühe annuse võtmata, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, ning edaspidi tarvitage ravimit vastavalt tavapärasele skeemile. Kui jätsite vahele rohkem kui ühe manustamiskorra, ärge võtke sisse suuremat kogust, et kompenseerida võtmata unustatud annuseid, vaid jätkake ravimi võtmist vastavalt tavapärasele skeemile. Ärge muutke ravimi annust oma raviarstiga konsulteerimata.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige tõsisemaks Deferiprone Lipomedi kõrvaltoimeks on vere valgeliblede (neutrofiilide) arvu vähenemine väga madalale tasemele. See seisund, defineeritud kui raske neutropeenia või agranulotsütoos, on esinenud kliinilistes katsetes ühel kuni kahel sajast deferiprooni tarvitanud patsiendist. Vere valgeliblede madalat taset võib seostada tõsise ja potentsiaalselt eluohtliku infektsiooniga. Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekivad infektsioonile omased sümptomid, nagu palavik, kurguvalu või gripilaadsed sümptomid.
kõhuvalu,
iiveldus,
oksendamine,
uriini punakas/pruun värvus.
Iivelduse või oksendamise puhul võib abiks olla Deferiprone Lipomedi tarvitamine koos toiduga. Uriini värvuse muutus on väga levinud kõrvaltoime ning see ei ole ohtlik.
vere valgeliblede väike arv (agranulotsütoos ja neutropeenia),
peavalu,
kõhulahtisus,
maksaensüümide taseme tõus,
väsimus,
söögiisu suurenemine.
allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööve ja nõgestõbi.
Liigeste valu ja paistetuse juhtumid on ulatunud kergest valust ühes või mitmes liigeses kuni tõsise töövõimetuseni. Enamikel juhtudel kadus patsientidel valu deferiprooni tarvitamise jätkamisel.
Lastel, kellele mitme aasta jooksul vabatahtlikult määrati üle kahe korra soovitatavat maksimaalset annust 100 mg/kg/ööpäevas ületav annus, on turuletulekujärgselt täheldatud deferiprooniga neuroloogilisi häireid (näiteks treemorid, kõndimishäired, kahekordne nägemine, lihaste tahtmatu tõmblemine, liigutuskoordinatsiooni probleemid). Pärast deferiprooni katkestamist lastel need sümptomid kadusid.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Deferiprone Lipomedi säilitada Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on deferiproon. Üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg deferiprooni.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: hüpromelloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid
Deferiprone Lipomedi 500 mg õhukese läikiva polümeerikattega ovaalsed tabletid on valged või peaaegu valged. Tablettidel on poolitusjoon ja neid saab poolitada. Deferiprone Lipomed on
pakendatud blisterpakenditesse. Ühes pakendis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Telefon: +49 7621 1693 472
Faks: +49 7621 1693 474