Cuprymina
copper (64Cu) chloride
Vask(64Cu)kloriid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes seda protseduuri läbi viib.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis on Cuprymina ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi kasutamist
Kuidas Cupryminaga radiomärgistatud ravimit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cupryminat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Cuprymina ei ole ravim ja see ei ole mõeldud iseseisvaks kasutamiseks.
Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor, mis sisaldab toimeainena vask(64Cu)kloriidi. Vask-64 on keemilise elemendi vase radioaktiivne vorm. See kiirgab radioaktiivsust, mis on vajalik mõnede protseduuride läbiviimiseks, mida teil võidakse teha.
Cupryminat kasutatakse radiomärgistamiseks. See on meetod, mille korral mingi aine märgistatakse (radiomärgistatakse) radioaktiivse ühendiga. Cupryminat kasutatakse teatud ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud kasutamiseks koos toimeainega vask(64Cu)kloriid. Need ained on kandjad, mis viivad radioaktiivsuse soovitud kohta. Kandjad võivad olla näiteks ained, mis on välja töötatud selleks, et nad tunneksid organismis ära teatud rakud, sealhulgas kasvajarakud.
Vask-64-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese koguse radioaktiivsusega. Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasulikkus on suurem, kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.
Palun tutvuge ka Cupryminaga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
Kui olete vase või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui olete rase või arvate end olevat rase.
Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite kasutamisel olla imetamise korral kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Cuprymina tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud kliinilistes eritingimustes. Preparaadi üleandmine, säilitamine, kasutamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate asutuste
eeskirjadele ja/või olema reguleeritud vastavate litsentsidega.
Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele. Samuti tuleb järgida aseptikanõudeid.
Tuleb arvestada, et radiomärgistatud ravim kiirgab suure intensiivsusega Auger’ elektrone. Saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid kasutada.
Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis
tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada uuringutulemuste tõlgendamist.
Ei ole teada, kas vask(64Cu)kloriid võib omada koostoimeid teiste ravimitega, sest vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui on vähimgi võimalus, et te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui te toidate last rinnaga.
Kahtluse korral pidage nõu Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamisprotseduuri läbiviiva nukleaarmeditsiini arstiga.
Kui te olete rase
Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Kui te imetate
Teil palutakse rinnaga toitmine katkestada, kui teil on vaja saada radiomärgistatud ravimit Cuprymina. Palun küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal te võite rinnaga toitmist uuesti alustada.
Cupryminaga kombineeritud ravim võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Palun lugege hoolikalt selle ravimi pakendi infolehte.
Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged eeskirjad. Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal. Seda ravimit manustavad üksnes inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada. Nad kannavad hoolt selle eest, et ravimit kasutatakse hoolikalt, ja selgitavad oma tegevust.
Cupryminaga radiomärgistatud ravimi annuse määrab kindlaks teie nukleaarmeditsiini arst. Sõltuvalt Cupryminaga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
Cupryminat kasutatakse üksnes kombinatsioonis teise ravimiga, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja
heaks kiidetud Cupryminaga kombineerimiseks ning seejärel manustamiseks.
Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri kestusest enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist.
Nukleaarmmeditsiini arst teavitab teid, kui peate pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist järgima mingeid ettevaatusabinõusid. Küsimuste korral võtke palun ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud
tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike. Üleannustamise korral saate vastavat ravi.
Kui teil on lisaküsimusi Cuprymina kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri läbi viib.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pärast Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamist kannab see organismi teatud koguses ioniseerivat kiirgust (radioaktiivsust), mis võib suurendada pahaloomuliste kasvajate või sünnidefektide tekkeriski. Kõigil juhtudel on kiirgusest tulenev risk väiksem kui haigusega seotud riskid.
Lisateave on radiomärgistatava ravimi pakendi infolehes.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Alljärgnev teave on üksnes spetsialistile.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast tähist EXP. Cupryminat säilitatakse originaalpakendis, mis tagab kaitse radioaktiivsuse eest.
Teil ei ole vaja seda ravimit säilitada. Cupryminat säilitab spetsialist selleks ettenähtud ruumides. Radiofarmatseutikume säilitatakse radioaktiivsete ainete säilitamise riiklike seaduste kohaselt.
Toimeaine on vask(64Cu)kloriid. Üks ml lahust sisaldab kalibreerimisajal (kell 01.00 Kesk- Euroopa aja järgi) 925 MBq vask(64Cu)kloriidi, mis vastab vähemalt 0,25 mikrogrammile vask- 64-le. Ühes viaalis sisalduv radioaktiivsus on vahemikus 925…2770 MBq (kalibreerimisajal), mis vastab 0,25…0,75 mikrogrammile vask-64-le. (MBq: megabekrell; bekrell on radioaktiivsuse mõõtühik)
Teised koostisosad on vesinikkloriidhape (0,1 N) ja süstevesi.
Cuprymina on selge ja värvitu lahus, mis on villitud 10 mL klaasviaalidesse.
Lahuse kogus viaalis on 1…3 milliliitrit (vastab kalibreerimisajal radioaktiivsusele 925…2770 MBq). Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.
Üks pakend sisaldab ühte viaali, mis on pakendatud volframi või plii konteineritesse.
A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L.
Località Cavallino 39 A/B
62010 Montecosaro (MC) - Itaalia Tel 0039.0733.229739
Faks 0039.0733.560352
E-post amministrazione@acompet.it
ACOM S.r.l.
Località Cavallino
62010 Montecosaro (MC) – Itaalia
SPARKLE S.r.l
Contrada Calò, snc
73042 Casarano (LE) - Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Cuprymina täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina ravimi pakendis, et anda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet ravimi kasutamise kohta.
Palun tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.