Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise
võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest teil on olnud tõsine valu rindkeres, mida nimetatakse
„ebastabiilseks stenokardiaks” või südameatakk (müokardiinfarkt). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.
Kui olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui olete allergiline teiste ravimite suhtes, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ning kasutatakse lihaste või liigeste põletikuliste seisundite ja/või valulikkuse raviks.
Kui teil esineb tervisehäire, mis võib olla kombinatsioon astmast, eritusest ninast (nohu) ja
polüüpidest (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes.)
Kui teil esineb tervisehäire, millega kaasneb verejooks, näiteks maohaavand või ajusisene verejooks.
Kui te põete rasket maksahaigust.
Kui te põete rasket neeruhaigust.
Kui teie rasedus on viimases trimestris.
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist oma arstile rääkima:
kui teil on verejooksu oht seoses alljärgnevaga:
tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nt maohaavand);
verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes);
hiljutine raske vigastus;
hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon (ka hambaoperatsioon);
teil on plaanis kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) lähema seitsme päeva jooksul.
kui teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
kui te põete neeru- või maksahaigust;
kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
kui teil on podagra.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal:
peate teavitama oma arsti,
kui teil on plaanis kirurgiline opreatsioon (sh hambaoperatsioon);
kui teil on mao- või kõhuvalu või mao- või sooleverejooks (punane või must väljaheide);
te peate koheselt teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Ravimil on müügiluba lõppenud
kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega. See on seotud ravimi toimega, sest see ennetab veretrombide teket. Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõikamisel, habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust. Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke koheselt ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
teie arst võib määrata vereanalüüse.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Eksisteerib võimalik seos atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja Reye’sündroomi tekke vahel,
kui ASH-d sisaldavat ravimit antakse lastele või noorukitele viirusinfektsiooni raviks. Reye’ sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva toimet ja vastupidi.
Te peate rääkima oma arstile, eriti kui võtate:
suukaudseid antikoagulante – vere hüübimist pärssivaid ravimeid,
ASH-d või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral,
hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,
omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini – ravimid, millega ravitakse maoärritust,
metotreksaati, ravimit, mida kasutatakse raskete liigeshaiguste (reumatoidartriit) või nahahaiguste (psoriaas) raviks,
probenetsiidi, bensbromarooni või sulfiinpürasooni - ravimid, mida kasutatakse podagra raviks,
flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfinikooli - ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete ja seeninfektsioonide raviks,
fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks,
karbamasepiini või okskarbasepiini - ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi epilepsia raviks,
tiklopidiini, teine trombotsüütide agregatsiooni vastane aine.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmise ajal ei tohi te võtta teisi klopidogreeli sisaldavaid ravimeid.
ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid teistel asjaoludel pikemaajalise kasutamise korral peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasesstuda, pidage enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui jääte rasedaks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi te imetada.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te imetate või plaanite imetada, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi võtmist. Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t päevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva’t.Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks. Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
Kui te unustate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva annuse võtmata, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul pärast tavapärast ravimi võtmise aega, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett ununes eelmisel korral võtmata.
Kui teie arst on ajutiselt peatanud ravimi võtmise, küsige arstilt, millal ravi uuesti alustada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
palavik, infektsioonhaiguse nähud või ekstreemne väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
suu limaskesta turse või nahahäired, nt lööve ja sügelemine, villid nahal. Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te vigastate ennast, võib veristsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt. See on tingitud selle ravimi toimest, mis takistab verehüüvete teket. Väiksemate lõikehaavade ja vigastuste korral, nt sisselõige, habemeajamine, ei ole see tavaliselt probleemiks. Kui tekkinud veritsus teeb teile muret,
kõhulahtisus
kõhuvalu
seedehäired või kõrvetised.
peavalu
maohaavand
oksendamine
iiveldus
kõhukinnisus
liigne gaaside teke maos või sooltes
lööve
sügelus
pearinglus
torkimistunne ja tundetus.
peapööritus.
kollatõbi
kõrvetised maos ja/või söögitorus
tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma
palavik
hingamisraskused, mõnikord koos köhaga
üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne koos ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni)
suu limaskesta turse
villid nahal
nahaallergia
suu limaskesta haavandid (stomatiit)
vererõhu langus
segasus
hallutsinatsioonid
liigesevalu
lihasvalu
toidu maitse muutus
väikeste veresoonte põletik.
haavandi mulgustumine
helin kõrvus
kuulmise kadu
Ravimil on müügiluba lõppenud
äkilised eluohtlikud allergilised reaktsioonid
neeruhaigus
madal veresuhkur
podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid)
toiduallergia süvenemine.
Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku
teavitussüsteemi,misonloetletudVlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast
„Kõlblik kuni:“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Pärast pudeli esmast avamist kasutage 30 päeva jooksul.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos 100 cP, krospovidoon (tüüp A), steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, hüdrogeniseeritud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
Tableti kate: hüpromelloos 15 cP, polüdekstroos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), talk, maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid, kollane raudoksiid (E172).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on saadaval blistritena pakendites, mis sisaldavad 14, 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletti või pudelites, mis sisaldavad 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Tootjad:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungari
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Teva Pharma B.V. | |
Swensweg 5 | |
2031 GA Haarlem | |
Holland | |
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Poola
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Saksamaa
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Ravimil on müügiluba lõppenud
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy
Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
Ravimil on müügiluba lõppenud