Staquis
crisaborole
krisaborool
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Staquis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Staquisi kasutamist
Kuidas Staquisi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Staquisi säilitada
Ravimil on müügiluba lõppenud
Pakendi sisu ja muu teave
Staquis sisaldab toimeainet krisaborooli. Staquisi kasutatakse täiskasvanutel ja lastel vanuses alates 2 aastat kerge kuni mõõduka atoopilise dermatiidi sümptomite kontrolli all hoidmiseks. Atoopiline dermatiit, mida nimetatakse ka atoopiliseks ekseemiks, põhjustab allergiakalduvustega inimestel
nahapõletikku, punetust, sügelust, nahakuivust ja naha paksenemist. Salvi ei tohi kasutada rohkem kui 40%-l kehapinnast.
Arvatakse, et Staquisi toimeaine krisaborool vähendab põletikku ja mõningaid immuunsüsteemi (organismi kaitsesüsteem) toimeid.
kui olete krisaborooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Staquisi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Staquisi ei tohi kasutada silmades, suus ega tupes, seetõttu olge hoolikas ja vältige salvi sattumist nendesse piirkondadesse. Kui salv satub juhuslikult nendesse piirkondadesse, pühkige salv korralikult maha ja/või loputage veega maha.
Lõpetage kohe Staquisi kasutamine ja minge oma arsti juurde, kui teil tekib allergiline reaktsioon. Sümptomiteks on kublad (nõgestõbi), tugev sügelus, paistetus ja punetus.
Nahareaktsioonid ravimi manustamiskohas, nt põletav või torkiv tunne, võivad suurema tõenäosusega esineda tundlikes nahapiirkondades, nt näol ja kaelal.
Staquisi ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel, seetõttu ei tohi seda ravimit laste selles rühmas kasutada. Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Staquisi taset teie organismis. Teatage oma arstile, kui võtate järgmisi toimeaineid sisaldavaid ravimeid:
ketokonasool, itrakonasool, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks;
erütromütsiin, klaritromütsiin, tsiprofloksatsiin, mida kasutatakse infektsioonide raviks;
ritonaviir, mida kasutatakse HIV-i raviks;
fluvoksamiin, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi toime rasedatele ei ole teada. Seetõttu ärge kasutage
Staquisi raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete arsti käest küsinud, kas võite seda kasutada.
Ei ole teada, kas nahale määrimisel eritub Staquis rinnapiima. Ravimi toimed rinnaga toidetavale imikule ei ole teada, seetõttu ei tohi Staquisi kasutada imetamise ajal või kui kavatsete imetada.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Staquis tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim sisaldab 90 mg propüleenglükooli ühes grammis salvis.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kandke kiht salvi kaks korda ööpäevas kahjustatud nahapinnale.
Seda ravimit võib kasutada kõigis nahapiirkondades, v.a juustega kaetud peanahal.
Salvi võib kasutada ainult kuni 40%-l teie kehapinnast.
Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult nahal.
Pärast ravimi määrimist peske käed, välja arvatud juhul, kui ravitakse käsi. Kui ravimit määrib teile keegi teine, peab ta pärast salvi määrimist käed ära pesema.
Seda ravimit võib ühe ravikuuri jooksul kasutada kaks korda ööpäevas kuni 4 nädalat. Kui atoopiline dermatiit püsib või tekib uuesti, võib teha mitu ravikuuri. Kui atoopilist dermatiiti ei ole kontrolli alla saadud või see tekib uutes piirkondades, võite arsti juhiste kohaselt teha täiendava(d) ravikuuri(d). Kui atoopiline dermatiit pärast 12-nädalast ravi püsib või kui atoopiline dermatiit süveneb, siis lõpetage ravimi kasutamine ja minge arsti juurde.
Nendel nahapiirkondadel, kus Staquisi ei kasutata, võib kasutada niisutavaid (pehmendavaid ja rahustavaid) vahendeid. Ärge kasutage nahapiirkondades, kuhu Staquisi määritakse, muid paikseid ravimeid (nt salve, kreeme, ihupiima) ilma arstiga nõu pidamata.
2-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel on kasutusjuhised samad nagu täiskasvanutel.
Kui nahale on määritud liiga palju Staquisi salvi, tuleb liigne kogus maha pühkida.
Kui te unustate salvi ettenähtud ajal peale määrida, siis tehke seda kohe, kui meenub, ja seejärel jätkake ravimi kasutamist tavapärase manustamisskeemi järgi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg-ajalt võivad tekkida allergilised reaktsioonid. Allergiliste reaktsioonide korral esinevad muu hulgas järgmised rasked sümptomid:
kublad
sügelus
paistetus
punetus
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nahareaktsioonid ravimi manustamiskohas, nagu valu (põletav ja/või torkiv tunne), sügelus, lööve, punetus, ärritus ja kublad.
Kõige sagedam nahareaktsioon – valu (põletav ja/või torkiv tunne) – on tavaliselt kerge kuni mõõdukas ja enamasti taandub mõne manustamiskorra järel.
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas kuplade, sügeluse, paistetuse ja punetuse rasked vormid.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „Kõlblik kuni: / EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte lasta külmuda. Pärast avamist kasutage tuub ära 1 aasta jooksul.
Hoida tuub tihedalt suletuna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on krisaborool.
Üks gramm salvi sisaldab 20 mg krisaborooli.
Teised koostisosad on valge vaseliin, propüleenglükool (E 1520 [vt lõik 2]), glütseroolmonostearaat 40...55 (I tüüp), tahke parafiin, naatriumkaltsiumedetaat.
Staquis on valge või valkjas salv. Ravimit tarnitakse 2,5 g, 30 g, 60 g ja 100 g lamineeritud tuubides. 2,5 g tuubid on pakitud karpi kuuekaupa. 30 g, 60 g ja 100 g tuubid on pakitud karpi ühekaupa. Kõik
pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Igal tuubil on ots, mis on kaetud ärarebitava katte ja valge korgiga.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel
Ravimil on müügiluba lõppenud
Belgia
Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл: +359 2 970 4333
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer
Tél +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) 21 423 55 00
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ravimil on müügiluba lõppenud
Icepharma hf.
Tel: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) T: +357 22 817690
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161