Noxafil
posaconazole
NOXAFIL suukaudne suspensioon 40mg/ml 105ml N1
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 428,27 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
NOXAFIL gastroresistentne tablett 100mg N24
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 487,77 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
posakonasool
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Noxafili kasutamist
Kuidas Noxafili kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Noxafili säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Noxafil sisaldab posakonasooli. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Noxafili kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
Noxafil toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise või nende kasvu peatamise teel. Noxafili saab kasutada täiskasvanutel Aspergillus’e perekonda kuuluvate seente poolt põhjustatud
nakkuste raviks.
Noxafili saab kasutada täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks:
nakkused, mis on põhjustatud Aspergillus’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
nakkused, mis on põhjustatud Fusarium’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu
„kromoblastomükoos“ ja „mütsetoom“ ning mis ei ole paranenud ravimisel itrakonasooliga, või juhul kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada;
nakkused, mis on põhjustatud seene poolt, mida nimetatakse Coccidioides ning mis ei ole
paranenud ravimisel ühe või mitme järgmise preparaadiga: amfoteritsiin B, itrakonasool või flukonasool; või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada.
Noxafili võib kasutada ka seeninfektsioonide ärahoidmiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest, kellel on suur risk seennakkuse tekkeks, näiteks:
patsientidel, kellel on nõrk immuunsüsteem ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste
sündroomide raviks saadud keemiaravi tõttu;
patsientidel, kellel kasutatakse immunosupressiivsete ravimite suuri annuseid pärast hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsiooni.
kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui te võtate terfenadiini, astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, halofantriini, kinidiini, mis tahes
ravimeid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (näiteks ergotamiini või dihüdroergotamiini) või statiini (näiteks simvastatiini, atorvastatiini või lovastatiini);
kui te olete just alustanud venetoklaksi võtmist või teie venetoklaksi annust suurendatakse
aeglaselt kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL) raviks.
Ärge kasutage Noxafili, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Teavet ravimite kohta, mis võivad Noxafiliga koostoimeid omada, vt allpool lõigust „Muud ravimid ja Noxafil”.
Enne Noxafili võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil:
on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne teise seenevastase ravimi, näiteks ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli või vorikonasooli suhtes;
on või on kunagi olnud probleeme maksaga. Teile võib olla vaja teha vereanalüüse Noxafili
võtmise ajal;
esinevad kõrvalekalded südame rütmis (EKG-s), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele;
esineb südamelihase nõrkus või südamepuudulikkus;
on väga aeglane südamerütm;
on südamerütmi häire;
esinevad mis tahes häired vere kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumisisalduses;
kui te võtate vinkristiini, vinblastiini või teisi igihalja (Vinca) alkaloide (vähiravimid);
kui te võtate venetoklaksi (vähiravim).
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Noxafili kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Noxafili ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks),
astemisool (kasutatakse allergiate raviks),
tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks),
pimosiid (kasutatakse Tourette’i sündroomi ja psüühikahäire sümptomite raviks),
halofantriin (kasutatakse malaaria raviks),
kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
Noxafili toimel võib suureneda järgmiste ravimite sisaldus veres, mis võib omakorda viia väga tõsiste südame rütmihäirete tekkeni.
mis tahes ravimid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (näiteks ergotamiini või
dihüdroergotamiini), mida kasutatakse migreeni raviks. Noxafili toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust;
statiin, näiteks simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge
kolesteroolitaseme raviks;
venetoklaks, kui seda kasutatakse teatud tüüpi vähi, kroonilise lümfotsüütleukeemia (KLL) ravi alustamisel.
Ärge võtke Noxafili, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Muud ravimid
Vaadake ülalpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Noxafili. Lisaks eelpool nimetatud ravimitele on veel teisi ravimeid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis posakonasooliga kooskasutamisel võivad neid häireid suurendada. Palun teavitage oma arsti kõigist ravimitest (nii retsepti- kui ka käsimüügiravimitest), mida te kasutate.
Suurendades Noxafili sisaldust veres võivad teatud ravimid suurendada Noxafili kõrvaltoimete tekkeriski.
Järgmised ravimid võivad Noxafili efektiivsust vähendada, kuna vähendavad ravimi sisaldust veres:
rifabutiin ja rifampitsiin (kasutatakse teatud nakkuste raviks). Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või primidoon (kasutatakse krambihoogude raviks või
ärahoidmiseks);
efavirens ja fosamprenaviir, mida kasutatakse HIV-i nakkuse raviks.
Noxafil võib suurendada teatud ravimite kõrvaltoimete tekkeriski suurendades nende sisaldust veres. Need ravimid on järgmised:
vinkristiin, vinblastiin ja teised igihalja (Vinca) alkaloidid (kasutatakse vähi raviks);
venetoklaks (kasutatakse vähi raviks);
tsüklosporiin (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
takroliimus ja siroliimus (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ravimiseks);
ravimid, mida kasutatakse HIV-i raviks ning mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kaasa arvatud lopinaviir ja atasanaviir, mis antakse koos ritonaviiriga);
midasolaam, triasolaam, alprasolaam või teised bensodiasepiinid (kasutatakse rahusti või lihaste
lõõgastajana);
diltiaseem, verapamiil, nifedipiin, nisoldipiin või teised kaltsiumikanali blokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
glipisiid või teised sulfonüüluuread (kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse raviks);
all-trans-retiinhape (ATRA), teise nimega tretinoiin (kasutatakse teatud verevähkide raviks).
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Noxafili võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, siis öelge seda oma arstile enne, kui hakkate Noxafili võtma.
Kui te olete rase, siis ärge Noxafili kasutage, välja arvatud juhul, kui teie arst soovitab seda teha. Kui te olete viljastumisvõimeline naine, peate Noxafili kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute Noxafili kasutamise ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Ärge toitke Noxafili kasutamise ajal last rinnaga, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.
Noxafili võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus sisaldab 924 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa). See on võrdne 46%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate 300 mg või rohkem Noxafili infusioonilahuse kontsentraati ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- (naatriumi-) sisaldusega dieeti.
Ravim sisaldab 6680 mg tsüklodekstriini ühes viaalis.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanutel on soovitatav annus 300 mg kaks korda ööpäevas esimesel päeval ning seejärel 300 mg üks kord ööpäevas.
2 kuni < 18-aastastel lastel on soovitatav annus 6 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) kaks korda ööpäevas esimesel päeval ning seejärel 6 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) üks kord ööpäevas.
Teie apteeker või meditsiiniõde lahjendab Noxafil infusioonilahuse kontsentraadi õige kontsentratsioonini.
Noxafil infusioonilahuse kontsentraadi valmistab ette ja manustab teile alati meditsiinitöötaja. Noxafili manustatakse teile:
veeni paigutatud plastmassist toru kaudu (veenisisene infusioon)
tavaliselt 90 minuti jooksul.
Ravi kestus võib sõltuda teil esineva infektsiooni tüübist või ajavahemiku pikkusest, mil teie immuunsüsteem ei tööta korralikult ja arst võib seda teile individuaalselt kohandada. Ärge muutke ise oma annust ega raviskeemi enne arstiga nõu pidamata.
Kuna teile manustatakse seda ravimit hoolika meditsiinilise järelevalve all, siis on ebatõenäoline, et annus jääks vahele. Sellegipoolest teavitage oma arsti või apteekrit, kui te arvate, et annus on ununenud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus;
maksaprobleemide nähud – nende hulka kuuluvad naha või silmavalgete kollasus, ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide, ilma põhjuseta tekkiv iiveldus, maoprobleemid, söögiisu kaotus või ebatavaline väsimus või nõrkus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mida näitavad vereanalüüsid;
allergiline reaktsioon.
Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele:
Sage:järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel10-st
vere soolasisalduse muutus, mida näitavad vereanalüüsid – nähtudeks on segasus- või nõrkustunne;
nahatundlikkuse häired, näiteks tuimus, sügelus, surisemis-, kipitus-, põletus- või ihukarvu tõstev tunne;
turse, punetus ja hellus piki veeni, millesse Noxafili manustati;
peavalu;
madal kaaliumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
madal magneesiumisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
kõrge vererõhk;
isutus, kõhuvalu või maoärritus, kõhugaasid, suukuivus, maitsetundlikkuse muutused;
kõrvetised (põletav tunne rindkeres, mis tõuseb kurku);
teatud tüüpi valgete vereliblede ehk neutrofiilide madal arv (neutropeenia) – selle tagajärjel võib suureneda oht nakkuste tekkeks ja seda näitavad vereanalüüsid;
palavik;
nõrkus, pearinglus, väsimus või unisus;
lööve;
sügelus;
kõhukinnisus;
ebamugavustunne pärakupiirkonnas.
Aeg-ajalt:järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel100-st
aneemia – nähtudeks on peavalud, väsimus või pearinglus, hingeldus või kahvatus ning madal hemoglobiinitase, mida näitavad vereanalüüsid;
vereliistakute madal arv (trombotsütopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – see võib tekitada veritsust;
teatud tüüpi valgete vereliblede ehk leukotsüütide madal arv (leukopeenia), mida näitavad vereanalüüsid – selle tagajärjel võib suureneda tõenäosus nakkuste tekkeks;
teatud tüüpi valgete vereliblede ehk eosinofiilide arvu tõus (eosinofiilia) – see võib kaasneda põletikuga;
veresoonte põletik;
südame rütmihäired;
krambid;
närvikahjustus (neuropaatia);
ebanormaalne südamerütm, mis ilmneb südamefilmil (EKG-l), südamepekslemine, aeglane või kiire südametegevus, madal või kõrge vererõhk;
madal vererõhk;
kõhunäärmepõletik (pankreatiit) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
põrna hapnikuga varustamise häire (põrnainfarkt) – see võib põhjustada tugevat kõhuvalu;
tõsised probleemid neerudega – nähtudeks on suurenenud või vähenenud tavalisest erineva värvusega uriini eritus;
kõrge vere kreatiniinisisaldus – ilmneb vereanalüüsides;
köha, luksumine;
ninaverejooksud;
sissehingamisel tugev ja terav valu rindkeres (pleuriitiline valu);
lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia);
tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine;
värisemine;
kõrge või madal veresuhkru tase;
ähmane nägemine, valgustundlikkus;
juuste väljalangemine (alopeetsia);
suuhaavandid;
külmavärinad, üldine halb enesetunne;
valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
vedelikupeetus (tursed);
menstruaaltsükli häired (tsükliväline verejooks tupest);
unetus (insomnia);
kõnevõime täielik või osaline kaotus;
suu turse;
ebatavalised unenäod või unehäired;
koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;
limaskestapõletik;
ninakinnisus;
hingamisraskus;
ebamugavustunne rindkeres;
puhitustunne;
kerge kuni raske iiveldus, oksendamine, krambid ja kõhulahtisus, mida tavaliselt põhjustab viirus; kõhuvalu;
röhatamine;
närvilisus;
süstekoha valu või põletik.
Harv: järgmisedkõrvaltoimedvõivadesinedakuni1 inimesel1000-st
kopsupõletik – nähtudeks on hingeldus ja muutunud värvusega lima eritumine;
kõrge vererõhk kopsuveresoontes (pulmonaalhüpertensioon), mis võib kopse ja südant tõsiselt kahjustada;
vere häired, näiteks ebatavaline vere hüübimine või pikenenud verejooksud;
rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas laialdane villiline lööve ja naha irdumine;
psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
minestamine;
probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
ajurabandus – nähtudeks on jäseme valu, nõrkus, tuimus või surin;
pime või tume laik teie nägemisväljas;
südamepuudulikkus või südameinfarkt, mis võib lõppeda südameseiskuse ja surmaga, südame rütmihäired koos äkksurmaga;
verehüübed jalgades (süvaveenide tromboos) – nähtudeks on tugev valu või turse jalgades;
verehüübed kopsudes (kopsuemboolia) – nähtudeks on hingeldus või valu hingamisel;
verejooks makku või soolestikku – nähtudeks on vere oksendamine või vere esinemine väljaheites;
soolesulgus (sooleobstruktsioon), eelkõige niudesooles. Sulgus takistab teie soolesisu edasiliikumist ja selle nähtudeks on kõhupuhitus, oksendamine, raske kõhukinnisus, isutus ja krambid;
hemolüütilis-ureemiline sündroomi korral tekib punaste vereliblede lagunemine (hemolüüs), mis võib esineda koos neerupuudulikkusega või ilma;
pantsütopeenia – kõigi vereliblede (punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute) madal arv, mida näitavad vereanalüüsid;
suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
näo või keele turse;
depressioon;
kahelinägemine;
valu rinnas;
neerupealiste talitluse häire – see võib põhjustada nõrkust, väsimust, söögiisu kaotust, naha värvuse muutust;
ajuripatsi talitluse häire – see võib põhjustada mõnede hormoonide sisalduse vähenemist veres,
mis mõjutavad meeste või naiste suguelundite talitlust;
kuulmisprobleemid;
pseudoaldosteronism, mis põhjustab kõrget vererõhku koos vähenenud kaaliumisisaldusega (nähtav vereanalüüsis).
Teadmata: esinemissagedusteisaahinnataolemasolevateandmetealusel
mõned patsiendid on pärast Noxafili kasutamist teatanud segasuse tundest.
Kui te märkate mõnda ülalloetletud kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riiklikuteavitussüsteemi (vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Valmis segatud lahus tuleb kohe ära kasutada. Kui lahust otsekohe ei kasutata, võib seda säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C (külmkapis). See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on posakonasool. Iga viaal sisaldab 300 mg posakonasooli.
Teised koostisosad on: sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium, dinaatriumedetaat, vesinikkloriidhape (kontsentraat), naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Noxafil infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu kuni kollane vedelik. Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
See ravim on saadaval bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumsulguri abil suletud ühekordseks kasutuseks mõeldud klaasist viaalis.
Müügiloa hoidja
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Holland
Tootja
SP Labo N.V. Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
MSD Belgium
Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel : +32 (0)2 776 62 11
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+ 49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: + 372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél. +33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371-67364224
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Noxafil infusioonilahuse kontsentraadi manustamise juhised
Laske külmkapis hoitud Noxafili viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Viige 16,7 ml posakonasooli aseptiliselt intravenoosse lahuse kotti (või pudelisse), mis sisaldab segamiseks sobivat lahjendit (vt lahjendite loetelu all) kasutades koguseid vahemikus 150 ml kuni 283 ml sõltuvalt lõplikust kontsentratsioonist, mida soovitakse saavutada (mitte vähem kui 1 mg/ml ja mitte rohkem kui 2 mg/ml).
Manustage tsentraalse veenitee kaudu, sealhulgas tsentraalveeni kateetri või PICC-i kaudu
aeglase intravenoosse infusioonina ligikaudu 90 minuti jooksul. Noxafil infusioonilahuse kontsentraati ei tohi manustada boolusena.
Kui tsentraalveeni kateeter puudub, siis võib ühekordse infusiooni manustada perifeerse
veenikateetri kaudu kogusega, mille korral saavutatakse lahjendamine ligikaudu 2 mg/ml. Perifeerse veenikateetri kaudu manustades tuleb infusiooni manustada ligikaudu 30 minuti jooksul.
Noxafil on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Kaspofungiin |
Tsiprofloksatsiin |
Daptomütsiin |
Dobutamiinvesinikkloriid |
Famotidiin |
Filgrastiim |
Gentamütsiinsulfaat |
Hüdromorfoonvesinikkloriid |
Levofloksatsiin |
Lorasepaam |
Meropeneem |
Mikafungiin |
Morfiinsulfaat |
Norepinefriinbitartraat |
Kaaliumkloriid |
Vankomütsiinvesinikkloriid |
Järgmisi ravimpreparaate võib infundeerida Noxafil infusioonilahuse kontsentraadiga samal ajal sama veenitee (või kanüüli) kaudu:
Ühtegi ülaltoodud tabelis nimetamata preparaati ei tohi Noxafiliga sama veenitee (või kanüüli) kaudu manustada.
Infusioonilahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste suhtes. Noxafil lahuse värvus on vahemikus värvitust kuni kahvatukollaseni. Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
5% glükoosilahus koos Ringeri laktaadilahusega |
4,2% naatriumvesinikkarbonaadiga |
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Noxafili ei tohi lahjendada koos:
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud järgnevalt nimetatud:
5% glükoosi vesilahus
0,9% naatriumkloriidilahus
0,45% naatriumkloriidilahus
5% glükoosi- ja 0,45% naatriumkloriidilahus
5% glükoosi- ja 0,9% naatriumkloriidilahus
5% glükoosilahus ja 20 meq KCl