Koduleht Koduleht

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
lonapegsomatropin

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3,6 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 4,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 5,2 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 6,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 7,6 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 9,1 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 11 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 13,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis lonapegsomatropiin


imageSellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Lonapegsomatropin Ascendis Pharma ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on teil või teie lapsel vaja teada, enne kui teie kasutate või teie laps kasutab Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat

  3. Kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Lonapegsomatropin Ascendis Pharma ja milleks seda kasutatakse


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma on ravim, mille toimeaine on lonapegsomatropiin. See on aine, mille keha saab muundada somatropiiniks, mida nimetatakse ka inimese kasvuhormooniks (human growth hormone, hGH). Somatropiini on vaja luude ja lihaste kasvuks ning see aitab keha rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharmaga ravitakse 3 kuni 18 aasta vanuseid lapsi ja noorukeid, kes ei kasva piisavalt, kuna nende keha ei tooda kasvuhormooni piisavas koguses või üldse mitte. Arstid nimetavad seda seisundit kasvuhormooni vaeguseks. Pärast süsti muundatakse Lonapegsomatropin Ascendis Pharma aeglaselt somatropiiniks, et varustada keha puuduoleva kasvuhormooniga.


  2. Mida on teil või teie lapsel vaja teada, enne kui teie kasutate või teie laps kasutab Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat ei tohi kasutada

    • kui olete lonapegsomatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

      allergiline;

    • kui teil on kasvaja (vähk), mis kasvab. Enne Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamist peab teie kasvajavastane ravi olema lõpetatud ja kasvajad ei tohi olla aktiivsed;

    • kui teil on hiljuti olnud avatud südameoperatsioon, kõhuõõne operatsioon, mitu õnnetusjuhtumist tulenevat traumat, äge hingamispuudulikkus;

    • kui arst on teile öelnud, et teie luude kasvavad ja kehapikkust suurendavad osad (kasvuplaadid ehk epifüüsid) on sulgunud ja lõpetanud kasvamise.


      Kui mõni neist kehtib teie kohta, teavitage sellest enne ravi alustamist oma arsti.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud


      Enne Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriti oluline on pidada nõu järgmistel juhtudel.


    • Kui teil on eelnevalt olnud koljusisene kasvaja, teeb arst teile ravi ajal korrapäraseid läbivaatusi, et kontrollida, kas kasvaja või mõni muu vähk on taas tekkinud.

    • Kui teil tekib tugev peavalu, nägemishäire, oksendamine või võimetus koordineerida tahtmatuid lihaseliigutusi (ataksia), eriti ravi esimestel nädalatel, teavitage sellest viivitamata oma arsti. Need nähud võivad viidata koljusisese rõhu (intrakraniaalse rõhu) suurenemisele. Vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed.

    • Kui teil on suhkurtõbi, kõrge veresuhkur (glükoositalumatus) või suhkurtõve täiendavaid riskitegureid, võib olla vajalik teie veresuhkrut regulaarselt kontrollida ning teie diabeediravimi annust muuta.

    • Kui teil ravitakse kortikosteroididega neerupealiste puudulikkust, pidage nõu oma arstiga, kuna teie steroidide annust võib olla tarvis korrapäraselt korrigeerida.

    • Kuid teid ravitakse kilpnäärme hormoonidega või peate alustama kilpnäärmehormooni asendusravi, analüüsib arst teie kilpnäärme talitlust regulaarselt ja annust võib olla tarvis korrigeerida.

    • Kui kasvuhormoonravi ajal on teil kõndimisel pidev puusa- või põlvevalu või hakkate lonkama, teavitage sellest oma arsti. Need sümptomid võivad viidata reieluu ja puusa liitekohta mõjutavale seisundile (reieluupea epifüsiolüüs), mida esineb sagedamini kasvuhormoonravi saavatel lastel.

    • Kui märkate selgroos külgsuunalist kõverust (skolioos), peab teie arst teid sageli kontrollima.

    • Kui teil tekib kõhuvalu, mis muutub järjest tugevamaks, teavitage oma arsti. Arst võib analüüsi abil kontrollida, kas teil on pankreatiit, mis tähendab põletikku elundis, mida kutsutakse kõhunäärmeks. Vt lõik 4, võimalikud kõrvaltoimed.

    • Kui teil on Praderi-Willi sündroom, ei tohi teid Lonapegsomatropin Ascendis Pharmaga ravida, välja arvatud juhul, kui teil on ka kasvuhormooni vaegus. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma toimet ei ole uuritud Praderi-Willi sündroomiga inimestel ja seetõttu on teadmata selle tõhusus nimetatud seisundi ravimisel.

    • Vähestel kasvuhormooni asendusravi saanud patsientidel on tekkinud teatud tüüpi vere- ja luuüdivähk (leukeemia). Kuid ei ole tõestatud, et vähi põhjustas kasvuhormoonravi.

    • Kui teil on tüsistusi vahetult pärast avatud südameoperatsiooni, kõhuõõne operatsiooni, tõsist õnnetust (traumat) või ägedat kriitilist haigust nagu äge hingamispuudulikkus.

    • Kui olete suukaudset rasestumisvastast vahendit võttev või östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi saav naine, võib teil tarvis minna Lonapegsomatropin Ascendis Pharma suuremat annust. Kui teie või teie laps lõpetate suukaudse östrogeeni kasutamise, võib olla vajalik Lonapegsomatropin Ascendis Pharma annust vähendada.


      Muud ravimid ja Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

      Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.


      Kindlasti teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud ükskõik millist järgmist ravimit:

    • insuliin või muud ravimid suhkurtõve ravimiseks;

    • kilpnäärmehormoonravi, näiteks levotüroksiin;

    • östrogeeni sisaldavad tabletid, sealhulgas östrogeeni asendusravis või rasestumisvastase vahendina kasutatavad tabletid;

    • steroidid või sünteetilised neerupealisehormoonid (kortikosteroidid või glükokortikoidid);

    • epilepsia või krambihoogude ravimid – krambivastased ravimid (antikonvulsandid), näiteks karbamasepiin;

    • tsüklosporiin (immunosupressiivne ravim) – immuunsüsteemi talitlust pärssiv ravim;

    • teofülliin, astma ja muude krooniliste kopsuhaiguste ravim.


      Teie arstil võib olla vajalik korrigeerida nende ravimite annust või Lonapegsomatropin Ascendis Pharma annust.


      Rasedus, imetamine ja viljakus


      Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.


      Rasedus

      Kui olete võimeline rasestuma, ei tohi te Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada, ilma et kasutaksite ka usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad. Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat ei tohi kasutada raseduse ajal, sest ei ole teada, kas see võib sündimata last kahjustada. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Kui rasestute ravi ajal, teavitage sellest viivitamata oma arsti.


      Imetamine

      Ei ole teada, kas Lonapegsomatropin Ascendis Pharma võib erituda rinnapiima. Kuid kuna lonapegsomatropiin ei imendu suu kaudu, on ebatõenäoline, et sellel on rinnaga toidetavale imikule kahjulik toime. Kui imetate või kavatsete imetada, pidage enne Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamist nõu oma arstiga. Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat võib range näidustuse korral kasutada imetamise ajal.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Lonapegsomatropin Ascendis Pharma ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.


  3. Kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada


    Selle ravimi kirjutab välja ainult arst, kellel on kasvuhormoonravi kogemus ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.


    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Teie arst näitab teile, kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat süstitakse naha alla (subkutaanne süst). See tähendab, et see süstitakse lühikese nõelaga kõhupiirkonna, tuhara või reie nahaalusesse rasvkoesse. Nahakahjustuste vältimiseks tuleb süstekohta iga nädal vahetada. Ravi alguses ütleb teie arst või meditsiiniõde teile õige annuse ja näitab, kuidas süsti teha.


    Soovitatav annus

    Arst määrab teie jaoks Lonapegsomatropin Ascendis Pharma annuse teie kehakaalu (kg) põhjal. Kuna lonapegsomatropiin muundatakse kehas somatropiiniks, määratakse Lonapegsomatropin Ascendis Pharma annused sellest saadava somatropiini koguse järgi. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma soovitatav annus on 0,24 mg somatropiini kehakaalu kilogrammi kohta üks kord nädalas.


    Kui kord nädalas manustatav Lonapegsomatropin Ascendis Pharma võetakse kasutusele kord ööpäevas manustatava somatropiini asemel, annab arst teile juhise jätta kord ööpäevas manustatava somatropiini viimase annuse ja Lonapegsomatropin Ascendis Pharma esimese annuse vahele vähemalt 8 tundi. Soovitatavat annust võib vähendada olenevalt somatropiini eelmisest, ööpäevasest annusest.

    Millal Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada

    Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat tuleb süstida kord nädalas iga kord samal nädalapäeval mis tahes kellaajal.


    Vajaduse korral võite muuta selle ravimi iganädalast süstimispäeva. Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat võib manustada 2 päeva enne või 2 päeva pärast ettenähtud annustamispäeva. Viimasest süstist vanal annustamispäeval kuni uue annustamispäeva esimese süstini peab olema möödunud vähemalt 5 päeva. Pärast uue annustamispäeva valimist jätkake enda süstimist iga nädal sellel päeval. Kui te ei ole kindel, kuidas seda teha, pidage nõu oma arstiga.


    Ettevalmistamine ja manustamine

    Enne ravimi kasutamist lugege jaotist „Kasutusjuhend, mille leiate selle infolehe lõpust.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma on kahekambrilises kolbampullis, mis sisaldab nii ravimit (pulbrit) kui ka lahustit (vedelikku). Seda võib kasutada ainult pakendis olevate nõeltega. Süstide tegemiseks vajate ka GH Auto-Injectorit. GH Auto-Injector on saadaval eraldi.


    GH Auto-Injector segab pulbri ja lahusti süstelahuseks. Pärast segamist on lahus kasutusvalmis ja ravim süstitakse GH Auto-Injectoriga naha alla.


    Lugege GH Auto-Injectoriga kaasas olnud kasutusjuhendit.


    Kui teie või teie laps kasutate ravimit rohkem, kui ette nähtud

    Kui süstite Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat ettenähtud annusest rohkem, pöörduge nõu saamiseks oma arsti poole. Kui süstite Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat liiga palju, võib teie veresuhkru sisaldus langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele. Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada korrapäratut kasvu.


    Kui teie või teie laps unustate Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat kasutada

    Kui nädalaannus jääb vahele ja olete hilinenud 1 või 2 päeva: tehke süst täna ning järgmisel nädalal manustage tavapärasel päeval. Kui olete hilinenud 3 päeva või kauem: jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake süste järgmisel kavakohasel annustamispäeval. Jätke süstide vahele vähemalt 5 päeva.


    Kui teie või teie laps lõpetate Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamise

    Ärge lõpetage Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga. Kui te lõpetate Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kasutamise enneaegselt, võib teie kasvukiirus aeglustuda ning teie lõplik pikkus võib olla lühem kui siis, kui oleksite läbi teinud kogu ravikuuri.

    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Väga sagedad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

    • Peavalu


      Sagedad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

    • Türoksiini nimelise hormooni madal sisaldus vereanalüüsides (sekundaarne kilpnäärme vaegtalitlus)

    • Liigesevalu (artralgia)

    • Süstekoha reaktsioonid. Süstekoha ümbruses võib nahk muutuda ebaühtlaseks või mügarlikuks, kuid seda ei tohiks juhtuda, kui teete süsti iga kord eri kohta.

      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

    • Kortisooli nimelise hormooni vähenenud sisaldus vereanalüüsides

    • Liigeste jäikus (artriit)

    • Selgroo külgsuunalise kõveruse suurenemine (skolioos)

    • Kasvuvalud

    • Meestel rindade suurenemine


      Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

      Järgmised kõrvaltoimed on esinenud muude kasvuhormooni sisaldavate ravimite korral.

    • Leukeemia

    • 2. tüübi suhkurtõbi

    • Aju ümbritseva vedeliku rõhu suurenemine (põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu, nägemishäired ja oksendamine)

    • Tuimus/surin

    • Lihasvalu

    • Säärte ja jalalabade ja/või käsivarte ja käelabade turse

    • Näoturse

    • Lööve

    • Sügelus

    • Nõgestõbi

      Kui mis tahes kõrvaltoime muutub häirivaks, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Kõrvaltoimetest teavitamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

      Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.


    Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat võib külmkapist välja võtta kuni 6 kuuks ja hoida temperatuuril kuni 30 °C. Selle 6 kuu jooksul võib ravimi panna tagasi külmkappi (2 °C...8 °C). Märkige karbile kuupäev, millal Lonapegsomatropin Ascendis Pharma esmakordselt külmkapist välja võeti. Hävitage ravim 6 kuu möödumisel kuupäevast, mil ravim on esimest korda võetud külmkapist välja.


    Pulber on valge kuni valkjas ning lahusti on selge ja värvitu lahus.


    Segatud lahus on värvitu ja selge. Aeg-ajalt võib lahuses olla õhumulle, see on normaalne. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate lahuses nähtavaid osakesi.

    Tehke süst GH Auto-Injectori abil kohe, kui pulber ja lahusti on segatud. Kui segatud lahust ei saa kohe kasutada, tuleb see ära tarvitada 4 tunni jooksul.


    Kui olete nõelaga kolbampulli kasutamise lõpetanud, visake see ettevaatlikult sobivasse konteinerisse.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  6. Pakendi sisu ja muu teave


Mida Lonapegsomatropin Ascendis Pharma sisaldab


Toimeaine on lonapegsomatropiin.

Saadaval on 9 erineva tugevusega kolbampullid.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 3 mg somatropiini (vastab 8,6 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,279 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3,6 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 3,6 mg somatropiini (vastab 10,3 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,329 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 4,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 4,3 mg somatropiini (vastab 12,3 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,388 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 5,2 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 5,2 mg somatropiini (vastab 14,8 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,464 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 6,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 6,3 mg somatropiini (vastab 18 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,285 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 7,6 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 7,6 mg somatropiini (vastab 21,7 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,338 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 9,1 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 9,1 mg somatropiini (vastab 25,9 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,4 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 11 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 11 mg somatropiini (vastab 31,4 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,479 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 13,3 mg süstelahuse pulber ja lahusti (süstevedelik) kolbampullis

Üks kahekambriline kolbampull sisaldab 13,3 mg somatropiini (vastab 37,9 mg lonapegsomatropiinile [pulber]) ja 0,574 ml lahustit (vedelik). Pärast segamist on somatropiini kontsentratsioon 22 mg/ml.


Selle ravimi (kõigi tugevuste) teised koostisosad on järgmised. Pulber: merevaikhape, trehaloosdihüdraat, trometamool

Lahusti: süstevesi


Kuidas Lonapegsomatropin Ascendis Pharma välja näeb ja pakendi sisu


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma sisaldab ravimi pulbrit ja süstelahuse valmistamiseks ette nähtud lahustit kahekambrilises kolbampullis, mille ühes kambris on pulber ja teises lahusti.


Pulber on valge kuni valkjas ning lahusti on selge ja värvitu lahus. Kui pulber ja lahusti on süstelahuseks segatud, on lahus värvitu ja selge.

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma iga pakend sisaldab 4 ühekordselt kasutatavat kahekambrilist kolbampulli, mis on pakendatud üksikannuselistesse blistritesse, ja 6 ühekordset süstenõela (kahte varunõela). Igal kolbampullil on eristav märgistus kahevärvilise koodiribaga, mis on ette nähtud ainult automaatsüstlas õige segamisseadistuse valimiseks. Annuse tugevuse eristamiseks tuleb kasutada värvikoodi, mis on märgitud pakendile ja blistrile.


Pakendile ja blistrile märgitud värvikoodid tähistavad Lonapegsomatropin Ascendis Pharma tugevust.


Värvikood pakendil/blistril

Tugevus

Kolbampulli kahevärviline etikett (ülemine/alumine)

Hele oranžikasroosa

3 mg

Kollane/roheline

Helesinine

3,6 mg

Kollane/helesinine

Tumehall

4,3 mg

Kollane/roosa

Kollane

5,2 mg

Roheline/roosa

Oranž

6,3 mg

Helesinine/kollane

Tume purpurpunane

7,6 mg

Helesinine/roosa

Kuldpruun

9,1 mg

Roosa/kollane

Tumesinine

11 mg

Roosa/roheline

Tumepunane

13,3 mg

Roosa/helesinine


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma on ette nähtud kasutamiseks selle pakendis olevate süstenõeltega ning GH Auto-Injectoriga. GH Auto-Injector ei kuulu sellesse komplekti ja tuleb muretseda eraldi. GH Auto-Injectori kasutusjuhendi leiate GH Auto-Injectori karbist.


Müügiloa hoidja


Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S Tuborg Boulevard 12

DK2900 Hellerup Taani


Tootja

Ascendis Pharma A/S Tuborg Boulevard 12 DK2900 Hellerup Taani


Infoleht on viimati uuendatud


.

Kasutusjuhend


See juhend aitab teil Lonapegsomatropin Ascendis Pharmat ette valmistada, segada ja süstida.


Juhised on jagatud 5 etappi


Teie või teie lapse ravimi komponentide tutvustus

Teie või teie lapse ravimi ettevalmistamine

Teie või teie lapse ravimi segamine

Teie või teie lapse ravimi süstimine

Pärast teie või teie lapse ravimi süstimist


Kui teie või teie laps vajate mingil ajal abi, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.


Mida on vaja teada enne alustamist


Teie või teie lapse Lonapegsomatropin Ascendis Pharma komponentide tutvustus


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma on süstelahuse pulber ja lahusti kolbampullis. Iga pakend sisaldab 4 ühekordselt kasutatavat kolbampulli ja 6 ühekordset süstenõela. Kolbampull sisaldab ravimi pulbrit ja lahustit, millega pulber tuleb segada.


image

Kahekambriline kolbampull


Lahusti


Pulber


Süstenõel


Süstide tegemiseks vajate ka GH Auto-Injectorit. See ei kuulu Lonapegsomatropin Ascendis Pharma pakendisse, vaid on eraldi karbis. Lugege ka automaatsüstlaga kaasas olnud kasutusjuhendit.


Teie või teie lapse ravimi ettevalmistamine


Kui hoiate ravimit külmkapis, võtke see välja 15 minutit enne kasutamist.


image

image

  1. Kolbampulli ja nõela kontrollimine ja kokkupanemine




    Kõlblik kuni Tugevus



    STOPP

    SIIN


    Jätta see osa alles

    • Võtke välja kolbampulli pakend.

    • Kontrollige kolbampulli pakendilt kõlblikkusaega ja annuse tugevust.

    • Ärge kasutage, kui pärast lühendit „EXP“ trükitud kõlblikkusaeg on möödunud.

    • Avage kolbampulli pakend kuni punase stoppmärgini. See tagab, et oranž sulgur jääb kolbampulli pakendisse. Kolbampulli punnkorgi paigal hoidmiseks transportimise ajal on kolbampullile blistris kinnitatud oranž sulgur.

    • Võtke kolbampull pakendist välja.




    image



    image




    image


    • Kui oranž sulgur on veel kolbampulli peal, siis eemaldamiseks, tõmmake see otse pealt ära, ja visake minema.

    • Võtke välja uus nõel. Kui paberist kate pole täielikult suletud või on katki, ärge nõela kasutage.

    • Eemaldage paberist kate.

    • Keerake nõel päripäeva kindlalt kolbampulli külge, kuni see on tihedalt kinni.

    • Ärge eemaldage nõelalt plastkatet.


    image

  2. Automaatsüstla sisselülitamine


    • Automaatsüstla sisselülitamiseks vajutage selle rohelist nuppu ja vabastage see.

    • Kuulete 2 valjut piiksu , süttib akuikoon ja roheline ots hakkab vilkuma.

  3. Kolbampulli sisestamine




    image




    image




    image

    • Sisestage kolbampull vilkuvast rohelisest otsast sisse.

    • Klõpsake kolbampull oma kohale. Roheline ots lõpetab vilkumise, süttib roheline segamisikoon image ja akuikoon lülitub välja.

    • Pärast kolbampulli kohale klõpsamist eemaldage sõrm kolbampullilt.


    Teie või teie lapse ravimi segamine

  4. Segamise ootamine


    image

    • Oodake 4 kuni 8 minutit, kuni automaatsüstal ravimit segab.

    • Jälgige järk-järgult süttivat annuseakent.

    • Oodake, kuni kuulete 2 valjut piiksu ja terve annuseaken hakkab vilkuma.

      Oodake 4–8 minutit



      image

  5. Automaatsüstla üles-alla keeramine


    • Keerake automaatsüstalt üles-ja allapidi. Õigesti keeramise kinnitamiseks kuulete tiksuvat heli.

    • Keerake 5 kuni 10 korda, kuni kuulete 2 valjut piiksu ja süttib

      annuseaken, välja arvatud selle ülemine element.



  6. Segamise lõpetamine




    image




    (Süttib rohelise image silma kujutis)


    image

    • Hoidke automaatsüstalt püstises asendis, kuni kuulete 2 valjut piiksu ja edenemisriba süttib täies ulatuses.

    • Tõmmake nõelakate pealt ära.

    • Ärge väänake seda.

    • Hoidke nõelakate hiljem kasutamiseks alles.


    Teie või teie lapse ravimi süstimine


  7. Segatud lahuse kontrollimine


    image

    • Lahus on valmis manustamiseks, kui see on värvitu ja selge (võib sisaldada mõnda õhumulli).

    • Ärge kasutage lahust, kui selles on nähtavaid osakesi. Nähtavate osakeste ilmnemisel vajutage 3 sekundit rohelist

      nuppu ja eemaldage kolbampull. ok


      image

  8. Süstimiseks valmistumine




    Ees Taga


    Kõht, reied Tuharad



    image



    image


    • Valige süstekoht: kõht, reied või tuharad. Vahetage süstekohta igal nädalal.

    • Peske ja kuivatage käed.

    • Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud lapiga.

    • Ärge süstige läbi riiete.

  9. Ravimi süstimine




    image



    image

    • Suruge ja hoidke rohelist otsa vastu süstekohta 10 kuni 15 sekundit, kuni kuulete 2 valjut piiksu. (Roheline ots vilgub kaks korda ja süttib roheline image märk v.)

    • Eemaldage automaatsüstal nahalt ja oodake, kuni kuulete 2 valjut piiksu. (Roheline ots hakkab vilkuma.)


    Pärast teie või teie lapse ravimi süstimist


    image

  10. Kolbampulli eemaldamine


    • Vajutage nõelakate vilkuva rohelise otsa sisse.




      image



      image

      • Kolbampulli vabastamiseks vajutage nõelakatet allapoole.

      • Eemaldage kasutatud kolbampull.


  11. Kolbampulli ja nõela hävitamine




    image



    Kas teie nädalaannus nõuab 2 kolbampulli kasutamist?


    • Veenduge, et kolbampull on tühi. Ärge kasutage automaatsüstalt, kui pärast süsti on kolbampulli jäänud ravimit. Hävitage kasutatud kolbampull ja nõel ohutult vastavalt apteekri antud juhistele.

    • Ärge visake seda tavaliste olmejäätmete hulka.

    • Sel juhul korrake teise süsti tegemiseks toiminguid 1–11 uue kolbampulli ja nõelaga.

    image

  12. Automaatsüstla hoiustamine


    • Pange peale kaitsekate ja hoidke toatemperatuuril kuni järgmise kasutuskorrani.