Ulipristal Acetate Gedeon Richter
ulipristal acetate
Ulipristaalatsetaat
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Ulipristal Acetate Gedeon Richter ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmist
Kuidas Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ulipristal Acetate Gedeon Richter sisaldab toimeainet ulipristaalatsetaati. Seda kasutatakse emakafibroidide (tavaliselt tuntud kui müoomid), mis on mittekantseroossed kasvajad emakas, mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t kasutatakse täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) naistel, kes ei ole
veel jõudnud menopausini.
Mõnedel naistel võivad emakafibroidid põhjustada tugevat menstruaalset veritsust (nn päevad), vaagnapiirkonna valusid (ebamugavustunne kõhus) ja avaldada survet muudele elunditele.
See ravim toimib kehas looduslikult esineva hormooni progesterooni aktiivsuse modifitseerimise teel. Seda kasutatakse fibroidide pikaajaliseks raviks, et vähendada nende suurust, peatada või vähendada veritsust ning suurendada punaste vereliblede arvu teie veres.
Peaksite teadma, et enamikul naistest ei esine ravi ajal ja mõni nädal pärast ravi menstruaalverejooksu (päevasid).
kui olete ulipristaalatsetaadi või Ulipristal Acetate Gedeon Richter mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on kaasuv maksahaigus;
kui te olete rase või toidate last rinnaga;
kui teil esineb fibroididest mitte tingitud vaginaalne verejooks;
kui teil on emaka-, emakakaela-, munasarja- või rinnanäärmevähk.
Enne, kui alustate ravi Ulipristal Acetate Gedeon Richter’ga, tehakse teile vereanalüüsid, mis näitavad, kui hästi teie maks töötab. Nende analüüside tulemuste järgi otsustab arst, kas ravi Ulipristal Acetate Gedeon Richter’ga on teile sobiv. Esimese kahe ravikuuri ajal korratakse
analüüse kord kuus. Järgmiste ravikuuride korral kontrollitakse teie maksa üks kord enne iga uue ravikuuri algust ja siis, kui teil tekivad allpool kirjeldatud sümptomid. Lisaks tuleb maksa kontrollida 2…4 nädalat pärast ravi lõppu.
Kui teil tekivad ravi ajal mis tahes maksaga seotud sümptomid, näiteks haiglane enesetunne
(iiveldus või oksendamine), tugev väsimus, ikterus (silmade või naha kollasus), tume uriin, sügelus või valu ülakõhus, peate ravi lõpetama ja kohe võtma ühendust oma arstiga, kes kontrollib teie maksatalitlust ja otsustab, kas te võite ravi jätkata.
Kui võtate praegu hormonaalset rasestumisvastast preparaati (näiteks rasestumisvastaseid tablette) (vt lõiku „Muud ravimid ja Ulipristal Acetate Gedeon Richter”), peaksite Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmise ajal kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (nagu kondoom).
Kui teil on maksa- või neeruhaigus, siis rääkige sellest enne Ulipristal Acetate Gedeon Richter
võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui teil on raskekujuline astma, ei pruugi ravi Ulipristal Acetate Gedeon Richter’ga teile sobida.
Peaksite seda arutama oma arstiga.
Ravi Ulipristal Acetate Gedeon Richter’ga viib ravi esimese kümne päeva jooksul tavaliselt menstruaalverejooksu (nn päevade) olulise vähenemise või isegi peatumiseni. Kui teil siiski jätkub ülemäärane veritsus, rääkige sellest oma arstile.
Teie menstruatsioon peaks taastuma üldjuhul nelja nädala jooksul pärast ravi lõpetamist Ulipristal Acetate Gedeon Richter’ga. Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmise tulemusena võib emaka limaskest pakseneda või muutuda. Need muutused normaliseeruvad pärast ravi lõpetamist ja teie menstruatsiooni taastumist.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t ei tohi võtta alla 18-aastased lapsed, kuna ulipristaalatsetaadi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui võtate ükskõik millist allpool nimetatud ravimitest, sest need ravimid võivad mõjutada Ulipristal Acetate Gedeon Richter toimet ja Ulipristal Acetate Gedeon Richter võib mõjutada nende toimet:
Teatud ravimid, mida kasutatakse südame ravis (nt digoksiin).
Teatud ravimid insultide ja trombide tekke ennetamiseks (nt dabigatraaneteksilaat).
Teatud epilepsiaravimid (nt fenütoiin, fosfenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiin, primidoon).
Teatud HIV-nakkuse ravimid (ritonaviir, efavirens, nevirapiin).
Ravimid, mida kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin, telitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, rifabutiin).
Teatud seennakkuste ravimid [nt ketokonasool (välja arvatud šampoon), itrakonasool].
Taimsed depressiooni- või ärevuseravimid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum).
Teatud depressiooniravimid (nt nefasodoon).
Teatud hüpertensiooniravimid (nt verapamiil).
Ulipristal Acetate Gedeon Richter vähendab tõenäoliselt mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsust. Lisaks vähendavad hormonaalsed rasestumisvastased ravimid ja progestageenid (nt noretindroon või levonogestreel) ka tõenäoliselt Ulipristal Acetate Gedeon Richter efektiivsust. Seetõttu ei ole soovitatav hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite kasutamine ja te peaksite Ulipristal Acetate Gedeon Richter-ravi ajal kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit, nagu kondoom.
Ravi ajal Ulipristal Acetate Gedeon Richter´ga peaksite vältima greipfruudimahla joomist.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t, kui olete rase. Ravi raseduse ajal võib teie rasedust mõjutada (ei ole teada, kas Ulipristal Acetate Gedeon Richter võib kahjustada last või viia nurisünnituseni). Kui jääte rasedaks Ulipristal Acetate Gedeon Richter-ravi ajal, peate viivitamata lõpetama Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmise ja pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter vähendab tõenäoliselt mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsust (vt „Muud ravimid ja Ulipristal Acetate Gedeon Richter”).
Ulipristal Acetate Gedeon Richter kandub rinnapiima. Seetõttu ärge toitke last rinnaga Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmise ajal.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter võib põhjustada kerget pearinglust (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”). Kui teil esineb selliseid sümptomeid, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas iga kuni kolmekuulise ravikuuri jooksul. Kui teile on määratud mitu Ulipristal Acetate Gedeon Richter kolmekuulist ravikuuri, peate igat kuuri alustama kõige varem teise menstruaaltsükli ajal pärast eelmise ravikuuri lõppu.
Te peate Ulipristal Acetate Gedeon Richter võtmist alustama alati oma menstruaaltsükli esimesel
nädalal.
Tablett tuleb alla neelata koos veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Andmed Ulipristal Acetate Gedeon Richter mitme annuse korraga manustamise kohta on piiratud. Puuduvad teated rasketest kahjulikest toimetest, kui seda ravimit võeti ühel korral liiga palju. Kui võtate Ulipristal Acetate Gedeon Richter't rohkem kui ette nähtud, pidage siiski nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate annuse võtta ja möödunud on alla 12 tunni, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui annuse võtmata jätmisest on möödas üle 12 tunni, jätke võtmata jäänud tablett vahele ja võtke korraga vaid üks tablett nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter’t tuleb võtta pidevalt iga päev kuni kolmekuulise ravikuuri jooksul. Ärge lõpetage ühegi ravikuuri jooksul tablettide võtmist ilma oma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete end paremini, kuna sümptomid võivad hiljem korduda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Ulipristal Acetate Gedeon Richter kasutamine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib mistahes järgmistest sümptomitest:
näo-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; lööve ja hingamisraskused. Need on angioödeemi
(sagedus teadmata) võimalikud sümptomid.
iiveldus või oksendamine, tugev väsimus, ikterus (silmade või naha kollasus), tume uriin, sügelus või valu ülakõhus. Need sümptomid võivad viidata maksakahjustusele (sagedus teadmata), mis väiksel hulgal juhtudel on viinud maksasiirdamiseni. Vt ka lõik 2. Hoiatused ja ettevaatusabinõud.
menstruaalveritsuse vähenemine või puudumine (amenorröa)
emaka limaskesta paksenemine (endomeetriumi paksenemine).
peavalu
peapööritus (vertiigo)
kõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus)
akne
lihaste ja luude (lihas-skeleti-) valu
vedelikupaun munasarjades (munasarjatsüst), rindade tundlikkus/valu, alakõhu (vaagnapiirkonna) valu,
kuumahood
väsimus (kurnatus)
kehakaalu tõus
ravimiallergia
Ravimil on müügiluba lõppenud
ärevus
meeleolu kõikumine
pearinglus
suukuivus, kõhukinnisus
juuksekadu, kuiv nahk, suurenenud higieritus
seljavalu
uriinipidamatus
veritsus emakast (emakasisene verejooks), eritis tupest, ebatavaline verejooks tupest
ebamugavustunne rindades
turse vedelikupeetuse tõttu (ödeem)
ekstreemne väsimus (asteenia)
vereproovidega määratud vere kolesteroolitaseme tõus, vereproovidega määratud vererasvade (triglütseriidid) taseme tõus.
ninaverejooks
seedehäired, kõhupuhitus
vedelikupauna rebenemine munasarjades (munasarjatsüsti ruptuur)
rindade turse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril fraasi „Kõlblik kuni:” järel. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on ulipristaalatsetaat. Üks tablett sisaldab 5 mg ulipristaalatsetaati.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, naatriumkroskarmelloos, talk ja magneesiumstearaat.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter on valge kuni valkjas ümmargune kumer 7 mm suurune tablett, mille ühel küljel on graveering koodina „ES5”.
Ravim on saadaval Al/PVC/PE/PVDC blistrites, 28, 30 või 84 tabletti sisaldavates karpides või
Al/PVC/PVDC blistrites, 28 või 84 tabletti sisaldavates karpides. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ravimil on müügiluba lõppenud
1103 Budapest
Ungari
Cenexi
17 rue de Pontoise F-95520 Osny
Prantsusmaa
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Ungari
