Avandamet
rosiglitazone, metformin
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Infolehes antakse ülevaade:
Ravimil on müügiluba lõppenud
rosiglitasooniks ja metformiiniks. Neid kahte ravimit kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
II tüüpi suhkurtõvega inimeste organismis kas ei toodeta piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset) või puudub nende organismis toodetaval insuliinil piisav toime. Rosiglitasoon ja metformiin toimivad koos, aidates organismil toodetavat insuliini paremini ära kasutada. See aitab langetada veresuhkru taset normiväärtusteni. Avandamet’i võib kasutada üksinda või koos sulfonüüluurea derivaadiga, mis on samuti diabeediravim.
Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avandamet’i.
kui te olete allergiline (ülitundlik) rosiglitasooni või metformiini või Avandamet’i mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
kui teile plaanitakse teha röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine (vt
„Avandamet’i võtmise ajal peab arst teadma järgmist” allpool lõigus 2)
Kui te arvate, et mida eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Ärge Avandamet’i võtke.
Pidage nõu oma arstiga, sest Avandamet ei pruugi olla teile sobiv ravim.
Avandamet’i ja teiste diabeediravimite toimel võivad mõned olemasolevad haigusseisundid halveneda või tekkida tõsised kõrvaltoimed. Avandamet’i võtmise ajal peate te tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada mis tahes probleemide tekkeohtu. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata” lõigus 4.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avandamet-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon. Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine” allpool lõigus 2).
Teie neerutalitlust kontrollitakse vähemalt kord aastas ning sagedamini juhul, kui te olete üle 65-aastane või teie neerutalitlus on piiripealne.
Need võivad viia tõsise vedelikukaotuseni (dehüdratsioon ehk veetustumine). Rääkige oma arstiga, sest Avandamet’i võtmine võib olla vaja lühiajaliselt katkestada.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või kui te alustate uute ravimite võtmist. Siia kuuluvad ka taimsed preparaadid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Teatud ravimid mõjutavad eriti suure tõenäosusega veresuhkru taset:
hormoonid (kasutatakse põletiku raviks), nagu prednisoloon või deksametasoon
beeta-2-agonistid (kasutatakse astma raviks), nagu salbutamool või salmeterool
diureetikumid (kasutatakse vee väljaviimiseks organismist), nagu furosemiid või indapamiid
AKE inhibiitorid (kasutatakse kõrgvererõhu raviks), nagu enalapriil või kaptopriil
gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
tsimetidiin (kasutatakse maohappesuse vähendamiseks).
Kui te võtate mõnda loetletud ravimitest, rääkige sellest arstile või apteekrile. Kontrollitakse teie veresuhkru taset ning Avandamet’i annus võib vajada muutmist.
See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Avandamet’i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi. Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes ei talu laktoosi või kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Võtke Avandamet’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Ärge võtke soovitatust suuremat annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada. Maksimaalne annus on 4 mg rosiglitasooni ja 1000 mg metformiini, manustatuna kaks korda päevas. (Te võite selle annuse võtta ka kahe
2 mg/500 mg tabletina kaks korda päevas.)
Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke lisatablette, kui annus ununeb võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Võtke Avandamet’i senikaua, kui arst soovitab. Kui te lõpetate Avandamet’i võtmise, kaob kontroll veresuhkru üle ning teie seisund võib halveneda. Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avandamet põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
ümbritsevast nahapinnast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
turse, mõnikord näo ja suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
minestus.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga. Lõpetage Avandamet’i võtmine.
Laktatsidoos: Piimhappe sisalduse suurenemine veres (laktatsidoos) on metformiini väga harv kõrvaltoime. See tekib kõige sagedamini raske neeruhaigusega inimestel. Laktatsidoosi sümptomid on järgmised:
kiire hingamine
külmatunne
kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.
Kui teil tekivad need sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga. Lõpetage Avandamet’i võtmine.
Ravimil on müügiluba lõppenud
õhupuudus, öine ärkamine õhupuuduse tõttu
kergesti väsimine pärast vähest kehalist koormust, näiteks kõndimist
kehakaalu kiire suurenemine
pahkluude piirkonna või labajalgade turse.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest (kas esmakordselt või süveneb), rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Madal veresuhkur (hüpoglükeemia): Kui te võtate Avandamet’i koos teiste diabeediravimitega, tekib suurema tõenäosusega veresuhkru taseme langus allapoole normiväärtusi. Madala veresuhkru varajased nähud on järgmised:
värisemine, higistamine, nõrkus
närvilisus, südamepekslemine
nälg.
Kui veresuhkru tase veelgi langeb, tekivad segasus ja teadvuskadu.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik. Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
iiveldus ja oksendamine
kõhuvalu
isutus
tume uriin.
Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Silmaprobleemid: Suhkurtõvega inimestel võib tekkida silmapõhja turse (maakula turse), mis võib põhjustada ähmast nägemist. Avandamet’i ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Kui te olete mures nägemise pärast, arutage seda oma arstiga.
Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või isutus.
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
rindkerevalu (stenokardia)
luumurrud
punaste vereliblede arvu langus (aneemia)
vere kolesteroolisisalduse vähene suurenemine, vererasvade sisalduse suurenemine
kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine
pearinglus
kõhukinnisus
normiväärtustest madalam veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
vedelikupeetusest tingitud tursed
metallimaitse suus.
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st:
vedeliku kogunemine kopsudes (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust
Ravimil on müügiluba lõppenud
südamepuudulikkus
silmapõhja turse (maakula turse)
maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st:
allergilised reaktsioonid
maksapõletik (hepatiit)
vitamiin B12 sisalduse vähenemine veres
vedelikupeetusest tingitud kiire ja ülemäärane kehakaalu suurenemine
piimhappe sisalduse suurenemine veres.
Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Avandamet’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on rosiglitasoon ja metformiin. Avandamet’i tabletid on saadaval erinevates tugevustes. Iga tablett sisaldab kas 1 mg rosiglitasooni ja 500 mg metformiini; 2 mg rosiglitasooni ja 500 mg metformiini; 2 mg rosiglitasooni ja 1000 mg metformiini või 4 mg rosiglitasooni ja 1000 mg metformiini.
Abiained on naatriumglükollaattärklis, hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, povidoon (E1201), magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), makrogool, kollane või punane raudoksiid (E172).
„2/500“.
Need tugevused on blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 56, 112, 3x112 või 360 kaetud tabletti.
„2/1000“.
„4/1000“.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Need tugevused on blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56, 2x56, 3x56 või 180 kaetud tabletti. Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Ravimil on müügiluba lõppenud
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
Ravimil on müügiluba lõppenud