Incresync
alogliptin, pioglitazone
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
Kuidas Incresynci võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Incresynci säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Incresync sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja pioglitasooni:
alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid). Alogliptiin suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrusisaldust.
pioglitasoon kuulub tiasolidiindioonideks nimetatavate ravimite rühma. See aitab teie kehal
paremini kasutada toodetavat insuliini.
Need mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Incresynci kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks.
Incresynci võetakse siis, kui veresuhkru taset ei suudeta piisavalt kontrollida dieedi, füüsilise koormuse ega teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, nagu pioglitasoon või koos võetavad
pioglitasoon ja metformiin. Teie arst kontrollib Incresynci toimet 3 ja 6 kuud pärast seda, kui alustasite
selle võtmist.
Kui te juba võtate alogliptiini ja pioglitasooni eraldi tablettidena, saab need asendada Incresynci ühe tabletiga.
On tähtis, et jätkaksite dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist oma meditsiiniõe või arsti käest saadud juhendite kohaselt.
kui olete alogliptiini, pioglitasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon mis tahes sarnase ravimi suhtes, mida te võtate oma veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks. Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla lööve, kõrgemad punased laigud nahal (nahalööve), näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust. Täiendavateks sümptomiteks võivad olla üldine sügelus ja kuumatunne, mis hõlmab eriti peanahka, suud, kõri, peopesasid ja jalataldu (Stevensi-Johnsoni sündroom);
kui teil on või on olnud südamepuudulikkus;
kui teil on maksahaigus;
kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (halvasti ravitud suhkurtõve raske tüsistus). Selle
sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane janu, sage urineerimine, söögiisu kaotus, iiveldus või oksendamine ja kiire kehakaalu kaotus;
kui teil on või on kunagi olnud põievähk;
kui teil on veri uriinis, mida arst ei ole kontrollinud. Ärge võtke Incresynci ja laske oma arstil
uurida teie uriini niipea kui võimalik.
Enne Incresynci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini);
kui te võtate suhkurtõve vastu ravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (nt glipisiid,
tolbutamiid, glibenklamiid), või insuliini;
kui teil esineb südamehaigus või vedelikupeetus. Peate arstile ütlema ka, kui võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis võivad samuti põhjustada vedelikupeetust ja turseid;
kui te olete eakas ja võtate insuliini, sest teil võib esineda südameprobleemide suurenenud
tekkerisk;
kui teil on probleeme maksa või neerudega. Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust. Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel. Neeruhaiguse korral võib arst Incresynci annust vähendada;
kui teil on teatud tüüpi diabeetiline silmahaigus, mida nimetatakse maakula ödeemiks (silma tagaosa turse);
kui teil on tsüstid munasarjades (polütsüstiliste munasarjade sündroom). Võib esineda suurenenud võimalus rasestuda, sest te võite pärast Incresynci võtmist uuesti ovuleerida. Kui see kehtib teie kohta, kasutage plaanimata raseduse vältimiseks sobivat raseduse vältimise
meetodit;
kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
Vereanalüüsides võivad ilmneda vähesed muutused rakkude arvus. Teie arst võib neid tulemusi teiega arutada.
Suurem luumurdude arv esines patsientidel, eriti naistel, kes võtsid pioglitasooni. Teie arst arvestab seda teie suhkurtõve ravis.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad nahavillid, sest tegemist võib olla seisundiga, mida nimetatakse bulloosne pemfigoid. Teie arst võib teil paluda alogliptiini võtmine lõpetada.
Incresynci ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eriti öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks),
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja muude infektsioonide raviks). Kontrollitakse teie veresuhkrut ja vajalik võib olla Incresynci annuse muutmine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Incresynci kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi. Incresynci ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Teil võivad selle ravimi võtmise ajal esineda nägemishäired. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega
kasutage tööriistu või masinaid. Incresynci võtmine koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne Incresynci võtmist nõu oma
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst ütleb teile, kui palju Incresynci te peate võtma ja kas te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on üks 25 mg / 45 mg tablett.
Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas. Neelake tabletid alla tervelt koos veega. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Kui te järgite diabeetiku dieeti, peate seda jätkama ka Incresynci võtmise ajal.
Teie kehakaalu tuleb kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant; kehakaalu tõusust rääkige oma arstile.
Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda. Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst
teaks täpselt, mida olete võtnud.
Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust
(kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Incresynci võtmist arstiga nõu pidamata. Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui
lõpetate Incresynci võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
liigesvalulikkus, nägemishäired, kuumatunne, valulikud või sügelevad silmad ja haavandid suus
(Stevensi-Johnsoni sündroom ja mitmekujuline erüteem).
Kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed, peate seda arutama oma arstiga. Sage
võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid).
Sümptomid võivad olla: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus. Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega. Soovitatav on
kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla;
külmetus või gripilaadsed sümptomid, nagu kurguvalu, ninakinnisus;
põskkoopapõletik (sinusiit);
nahasügelus;
peavalu;
kõhuvalu;
kõhulahtisus;
seedehäired, kõrvetised;
iiveldus;
lihasvalu;
tuimustunne mõnes kehaosas;
nägemise ähmastumine või häired;
kehakaalu tõus;
paistes või pundunud käed või jalad;
lööve.
unehäired.
nägemishäired (põhjuseks seisund nimega maakula ödeem);
maksaprobleemid, nagu iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu, ebatavaline või seletamatu väsimus, isu puudumine, tume uriin või naha ning silmavalgete muutumine kollaseks;
neeru säsiosa põletik (interstitsiaalne nefriit);
nahavillid (bulloosne pemfigoid).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt Vlisa) kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on alogliptiin ja pioglitasoon.
Üks 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile.
Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000, šellak ja must raudoksiid (E172). Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi“.
Üks 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja
pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile ja 45 mg pioglitasoonile.
Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000, šellak ja must raudoksiid (E172). Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi“.
Üks 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile.
Teised abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), makrogool 8000,
šellak ja glütseroolmonooleaat. Vt lõik 2 „Incresync sisaldab laktoosi“.
Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on virsikuvärvi,
ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P” ja „25/30”.
Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on punased, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P” ja „25/45”.
Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on heledat virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad. õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on punase värviga trükitud „A/P” ja „12.5/30”.
Incresync on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
2665 Vallensbaek Strand
Taani
Takeda Ireland Limited
Bray Business Park Kilruddery
Co. Wicklow
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S
Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A.
Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges. m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Laboratorios Menarini, S.A.
Tel: +34 934 628 800
Takeda Pharma sp. z o.o
Tel. +48 22 608 13 00
Takeda France SAS Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: +351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited
Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Tel. +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902