Regranex
becaplermin
Bekaplermiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Mis ravim on REGRANEX ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne REGRANEXi kasutamist
Kuidas REGRANEXi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas REGRANEXi säilitada
6. Lisainfo
Teie ravimi nimetus on REGRANEX. See sisaldab ainet, mida nimetatakse bekaplermiiniks. Bekaplermiin on inimese rekombinantne trombotsüütide kasvufaktor (rhPDGF).
Ravimil on müügiluba lõppenud
REGRANEXi kasutatakse normaalse koe kasvu ja nahahaavandite paranemise soodustamiseks. Seda kasutatakse koos teiste haavahooldusvõtetega selleks, et aidata haavanditel paraneda.
Teiste haavahooldusvõtete hulka kuuluvad:
Teie arst või tervishoiutöötaja eemaldavad vajadusel haavalt surnud naha/jäägid
Vältides raskust jalgadele, võib-olla kandes spetsiaalseid ortopeedilisi jalatseid või teiste meetodite abil
Teie arst või tervishoiutöötaja ravivad mistahes haavainfektsiooni – REGRANEX-ravi tuleb lõpetada, kui haav infitseerub
Jätkates oma arsti või tervishoiutöötaja külastamist ja järgides oma raviplaani.
REGRANEXi kasutatakse nahahaavandite korral, mis:
Ei ole suuremad kui 5 ruutsentimeetrit (vt vastasolev diagramm) ja on hea verevarustusega
On tekkinud suhkurtõve tüsistusena.
Lisada suuruste diagramm (ring läbimõõduga 2,524 cm)
REGRANEXi kasutades on tõenäolisem, et teie nahahaavandid paranevad kiiresti ja täielikult.
Kui te olete allergiline (ülitundlik) bekaplermiini või REGRANEXi mõne koostisosa suhtes (loetletud allpool lõigus 6).
Kui teil on või on olnud vähkkasvaja.
Kui teie haavand on nakatunud.
Kui teie haavand on suurem kui 5 ruutsentimeetrit (vt diagramm ülal)
Kui te olete alla 18-aastane.
Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne REGRANEXi kasutamist.
Enne selle ravimi kasutamist konsulteerige oma arsti või apteekriga, kui:
Teil on mistahes raske või püsivalt halvenev vähi tüüp
Teil on luuinfektsioonid, mis võivad avalduda palavikuna, tugeva valuna vigastatud luu piirkonnas, liigeste turse ja punetusena
Teil on arterite haigus.
Ärge kandke REGRANEXi kasutamise ajal oma haavandile mistahes ravimit, välja arvatud soolalahus (füsioloogiline lahus) või vesi haavandi puhastamiseks.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid ravimeid.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda
Ärge kasutage seda ravimit, kui te toidate last rinnaga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on üks manustamine üks kord ööpäevas maksimaalselt 20 nädala jooksul.
Peske korralikult oma käsi. Tehke seda enne REGRANEXi manustamist
Teie haavand tuleb puhastada soolalahuse või veega. See on tähtis, et tagada haavandi võimalikult kiire ja täielik paranemine ning et eemaldada eelnevast manustamisest alles jäänud REGRANEX geeli jäägid.
Kandke REGRANEX geeli peale üks kord ööpäevas, kasutades selleks puhast vatitampooni või puuspaatlit. Kandke REGRANEX geeli õhukese kihina kogu haava piirkonnale. Puuspaatli võite te saada oma apteekri käest
Katke haavand füsioloogilises (soola)lahuses niisutatud sidemega. Sidet tuleb vahetada vähemalt üks kord ööpäevas, et haava niiskena hoida.
Kandke REGRANEXi ainult haava piirkonnale. Hoiduge kokkupuutest teiste kehaosadega
Ärge puutuge tuubi otsaga vastu haavandit
Ärge kasutage õhku või vett mitteläbilaskvat (oklusiooni-) sidet. Kui te ei ole kindel, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Ärge avaldage survet ega toetuge haavandile ravi ajal. Järgige oma arsti nõuandeid haavandile surve vähendamiseks.
Teie arst jälgib teie ravi progressi.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te märkate haavandi infektsiooni nähte (punetus, turse, palavik, valu või ebameeldiv lõhn). Te peate katkestama selle kasutamise kuni infektsiooni paranemiseni.
REGRANEXi ei tohi pidevalt kasutada kauem kui 20 nädalat.
Kui pärast esimest 10 ravinädalat ei ole tekkinud haavandi märgatavat paranemist, võtke ühendust oma arstiga. Teie arst otsustab, kas te peate jätkama REGRANEXi kasutamist.
Kui te manustate liiga palju REGRANEXi, ei tee see teile tõenäoliselt midagi halba. Püüdke alati järgida täpselt ravimi kasutusjuhendit.
Manustage järgmine annus niipea kui võimalik. Kui on peaaegu aeg manustada järgmine annus, jätke ununenud annus vahele ning jätkake ravi nagu tavaliselt
Ärge manustage kahekordset kogust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Nagu kõik ravimid, võib ka REGRANEX põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud kasutades järgmist
kokkulepitud sõnastust:
väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st) sage (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)
aeg-ajalt (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st) harv (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 10000-st)
väga harv (esineb vähem kui 1-l kasutajal 10000-st) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Uue koe liigne kasv haaval (harv).
Nakatunud nahahaavand (väga sage).
Sage
Luuinfektsioonid, mis võivad avalduda palavikuna, tugeva valu, turse ja punetusena vigastatud luu ümbruses
Naha punetus ja valu
Aeg-ajalt
Põletustunne manustamiskohal
Harv
Villid ja turse naha all
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage REGRANEXi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda. Sulgege tuub korralikult pärast iga kasutamist.
Tuubi sisu tuleb ära kasutada 6 nädala jooksul pärast avamist. Palun märkige avamise kuupäev tuubi etiketile.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ravimil on müügiluba lõppenud
REGRANEXi toimeaine on bekaplermiin. Üks gramm REGRANEXi sisaldab 100 mikrogrammi bekaplemiini.
Abiained on karmelloosnaatrium (E466), naatriumkloriid, naatriumatsetaat, jää-äädikhape (E260), metüülparahüdroksübensoaat (metüülparabeen) (E218), propüülparahüdroksübensoaat (propüülparabeen) (E216), metakresool, lüsiinvesinikkloriid ja süstevesi.
REGRANEX on saadaval geelina ning on pakendatud mitmeannuselistesse tuubidesse, mis sisaldavad 15 grammi.
REGRANEX on läbipaistev, värvitu kuni õlevärvi geel.
Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Belgique/Belgien
Tel: +32 3 280 54 11
Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.
Тел.: +359 2 489 94 00
JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-0
JANSSEN-CILAG AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
JANSSEN-CILAG Pharma GmbH. Tel: +43 1 610 300
Ravimil on müügiluba lõppenud
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30210 61 40 061
JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 237 60 00
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Tel: +351 21-436 88 35
ETHICON
Tel: +33 1 55 00 22 00
Info. Méd. Tel: +33 1 55 00 22 33
Johnson & Johnson d.o.o. Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
JANSSEN-CILAG Ltd.
United Kingdom
Tel: +44 1 494 567567
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 30
JANSSEN-CILAG AB, c/o Vistor hf Tel: +354 535 7000
JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 022510.1
JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Tηλ: +357 22 755 214
JANSSEN-CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
UAB „Johnson & Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Ravimil on müügiluba lõppenud