Koduleht Koduleht

Dupixent
dupilumab

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Dupixent 300 mg süstelahus süstlis

dupilumab (dupilumabum)


image

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu

Dupixent on selge kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis on pakendatud nõelakaitsega või ilma selleta klaasist süstlisse.


Dupixent on saadaval 300 mg toimeainet sisaldavate süstlitena pakendis, mis sisaldab 1 või 2 süstlit või pakendis, mis sisaldab 3 (3 pakki ühe süstliga) või 6 süstlit (3 pakki kahe süstliga).


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F-75008 Paris Prantsusmaa


Tootja

Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel,

image

76580 Le Trait, Prantsusmaa


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50

Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa


image

Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road Waterford

Iirimaa


image

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: + 31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l. Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd.

Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00


Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525

Infoleht on viimati uuendatud


.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Dupixent 300 mg süstelahus nõelakaitsega süstlis dupilumab (dupilumabum)


Kasutusjuhend


Sellel pildil on kujutatud Dupixent’i nõelakaitsega süstli koostisosad.


image


Tähtis teave

See seade on ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstel. See sisaldab 300 mg Dupixent’i süstimiseks naha alla (subkutaanne süste).


Ärge püüdke end ise või kedagi teist süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud. On soovitatav, et 12-aastastele ja vanematele noorukitele manustab Dupixent’i või jälgib manustamist täiskasvanu. Kuni 12 aasta vanustele lastele peab Dupixent’i manustama hooldaja.



Ärge süstige nahka, mis on valulik, kahjustunud või millel on verevalumid või armid.

image


  1. samm: Puhastamine


    Peske käed.


    Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud lapiga.


    Laske nahal kuivada enne süstimist.


    Ärge puudutage süstekohta uuesti ega puhuge sellele enne süstimist.


    image

    image


  2. samm: Eemaldamine


    Hoidke süstlit selle korpuse keskosast, suunates nõela endast eemale ja tõmmake nõelakate ära.


    Ärge asetage nõelakatet tagasi.


    Ärge puudutage nõela.


    image

    Süstige ravim kohe pärast nõelakatte eemaldamist.

    image


  3. samm: Näpistamine


    Võtke nahavolt süstekohalt sõrmede vahele, nagu on näidatud pildil.


    image


  4. samm: Nõela sisestamine


    Sisestage nõel täielikult nahavolti ligikaudu 45º nurga all.

    image

  5. samm: Manustamine


    Vabastage nahavolt.


    Suruge kolvivars aeglaselt lõpuni, kuni süstel on tühi.


    Märkus: te võite täheldada kerget takistust. See on normaalne.


    image


  6. samm: Eemaldamine


    Eemaldage nõel nahast sama nurga all, nagu selle sisestasite.


    image

    Ärge pange nõelakatet tagasi.


    image

    Vajutage vatitups või marlitampoon õrnalt süstekohale, kui näete verd.


    Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.


  7. samm: Visake ära


Visake süstel ja nõelakate teravate esemete mahutisse.

Ärge pange nõelakatet tagasi.


image

Hoidke mahuti alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


image