LeukoScan
sulesomab
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
See leht ei sisalda kogu infot teie ravimi kohta, mida te peaksite teadma, seega vaadake palun ravimomaduste kokkuvõtet või küsige oma arstilt või õelt täiendavat infot. See infoleht on ainult LeukoScan’i kohta.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
Mis ravim on LeukoScan ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne LeukoScan’i kasutamist
Kuidas LeukoScan’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas LeukoScan’i säilitada
6. Lisainfo
Ravimil on müügiluba lõppenud
Antikeha on looduslik aine, mida organismis toodetakse, see seob võõrained, aidates neid teie organismist eemaldada. Teie organism toodab paljusid erinevaid antikehasid.
LeukoScan (sulesomab) on teatud kindlat tüüpi antikeha, mis seondub teatud kindlate vererakkude - mida nimetatakse leukotsüütideks – pinnale. Seda saadakse hiirtelt ja puhastatakse selliselt, et seda kasutada ka inimestel. Kombineerides radioaktiivse tehneetsium isotoobiga süstitakse seda teile veeni, kus ta leiab ebatavaliselt kuhjunud valgevere rakud ja kinnitub nendele. 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid. See aitab teie arstil panna teile diagnoosi ja hinnata haiguse ulatust. Arstil on selleks puhuks abiks spetsiaalne kujutist näitav kaamera, mis näitab radioaktiivseid piirkondi, kus infektsioon asub. Seda ravimit kasutatakse ainult diagnoosimiseks.
LeukoScan’i kasutatakse toruluudes oleva infektsiooni tuvastamiseks. Vahetult pärast LeucoScan’i segamist radioaktiivse tehneetsium isotoobiga, süstib arst teile selle lahuse veeni. 1…8 tundi pärast süstimist pannakse teid spetsiaalsele lauale ja standardse tuumakaameraga tehakse pildid, et näha, kus asuvad haiguse kolded.
LeukoScan on antikeha fragment, mis seondub radioaktiivse ainega, mida nimetatakse tehneetsiumiks. LeukoScan’i kasutatakse patsientidel, kellele kahtlustatakse luupõletikku, mida nimetatakse osteomüeliidiks. Antikeha on võimeline seonduma valgevereliblede - mis infiltreeruvad infektsiooni koldesse - pinnale. Kui radioaktiivne antikeha seondub valgeverelibledega, saab arst määrata, kus infektsioon asub ja kasutab selleks spetsiaalset kujutist tekitavat kaamerat, mis näitab radioaktiivsuse piirkondi. Arst saab ka seda vaadata, kui palju seda haigust seal on. See aitab arstil määrata kas luudes on põletik ja mis tüüpi ravi tuleks kasutada.
- kui te teate, et olete olete allergiline (ülitundlik) sulesomabi või hiirevalgu suhtes. Öelge seda oma arstile. Sel juhul ei tohi teile LeucoScan’i manustada.
Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan’ile. Seetõttu peab teie arst teid tähelepanelikult mõni aeg pärast selle ravimi süstimist jälgima.
Kui te olete kunagi varem saanud LeukoScan’i või mõnda muud preparaati, mis on valmistatud hiire antikehadest, võtab teie arst vereproovi, et teha analüüs ja olla kindel, et teil ei ole selle suhtes allergiat.
Kui valmistatud LeukoScan-lahus on värvust muutunud või sisaldab vöörosakesi, ei tohi seda kasutada.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole kirjeldatud. LeucoScan’i kasutamine koos toidu ja joogiga Uuringuid koostoimest toidu/joogiga ei ole läbi viidud. Rasedus ja imetamine
Rasedus
Teile ei tohi LeucoScan’i manustada, kui te olete rase.
Imetamine
Kui te imetate, peate te rinnaga toitmise katkestama vähemalt 24 tunniks pärast LeucoScan’i manustamist.
Radiofarmatseutilisi aineid tohib kasutada ainult selleks spetsiaalse väljaõppe saanud personal, kes omab vastavat riiklikku litsentsi radionukleiidide kasutamiseks ja käsitsemiseks.
Seda radiofarmatseutikumi tohivad tellida, kasutada ja manustada ainult selleks väljaõppe saanud isikud selleks spetsiaalselt määratud osakonnas. Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside kompetentsi.
Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb kasutaja poolt valmistada sellisel moel, mis vastab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõuetele. Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Pärast kasutamist tuleb konteiner hävitada kui radioaktiivne jäätmematerjal.
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Annus
Te saate ühekordse annuse - 0,25 mg LeukoScan’i. See sisaldab radioaktiivset tehneetsium isotoopi koguses, mida nimetatakse 740…1110 MBq.
Manustamise viis ja tee
Teie arst valmistab LeukoScan’i ja radioaktiivse isotoobi tehneetsiumi mahus 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScan’ist märgistatakse 740…1110 MBq tehneetsiumiga. See segu süstitakse siis teile veeni. Selline radioaktiivsuse annus on ohutu ning on teie organismist eritunud 24 tunniga.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Manustamissagedus
LeukoScan valmistatakse ette ainult ühekordseks manustamiseks. Kui teie raviarst otsustab seda veelkord teile manustada, mitme nädala või kuu pärast, peab ta enne tegema teile vereanalüüsi, et saada teada, ega te ei ole muutunud LeucoScani’le allergiliseks.
LeucoScan’i maksimaalset manustatavat annust ei ole määratud. Patsientidele on manustatud ka neli korda nii suur annus, kui teie saite ja neil ole kõrvaltoimeid esinenud.
Kui peaks esinema juhuslik radioaktiivse LeucoSani üleannustamise juhtum, saab patsiendi organismi imendunud annust vähendada rohke suukaudse või intravenoosse vedeliku manustamisega ja sellega soodustada isotoobi eritumist.
LeukoScan valmistatakse ühekordseks süstimiseks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka LeucoScan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Teatatud on mõnedest kõrvaltoimetest, mis ei ole küll sageli esinevad. Nende hulka kuulub teatud verevalgeliblede, mida nimetatakse eosinofiilideks, hulga vähene tõus (kuid sellega ei kaasne mingeid nähtavaid sümptomeid) ja lööve.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Kit - 48 kuud. Hoida külmkapis (2…8C). Mitte lasta külmuda.
Valmistatud ja isotoop-märgistatud materjal - 4 tundi. Hoida temperatuuril kuni 25C. Mitte lasta külmuda ega sügavkülmuda.
Pärast kasutamist tuleb konteiner hävitada kui radioaktiivne jäätmematerjal.
99mTc-märgistatud LeukoScan valmistamise komplekt (Kit). Kit ei sisalda radioisotoopi.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Toimeaine on: sulesomabi
Iga 3 ml viaal sisaldab 0,31 mg sulesomabi (IMMU-MN3 muriin Fab-SH antigranulotsüütsete monoklonaalsete antikehade fragmente).
Abiaine on:
Tinakloriid, dihüdraat Naatriumkloriid
Jää-äädikhape (jäljed) Vesinikkloriidhape (jäljed) Naatriumkaaliumtartraattetrahüdraat Naatriumatsetaattrihüdraat Sukroos Lämmastik
Süstelahuse pulber
Üks viaal valmistatakse nii, et sisaldab 0,31 mg lüofiliseeritud LeukoScan monoklonaalsete antikehade fragmente.
Tüüp I klaasist viaal, mis on suletud halli butüülkummist korgiga, mille on roheline flip-off kate. Pakendi suurus: viaal mahutis.
Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Saksamaa