Palonosetron Accord
palonosetron
palonosetroon
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Palonosetron Accord ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Palonosetron Accord’i kasutamist
Kuidas Palonosetron Accord’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Palonosetron Accord’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Palonosetron Accord kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini (5-HT3) antagonistideks. Nimetatud ravimitel on võime blokeerida keemilise aine serotoniini toimet, mis võib põhjustada
iiveldust ja oksendamist.
Palonosetron Accord’i kasutatakse vähivastase keemiaraviga kaasneva iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, noorukitel ja vanematel kui ühekuulistel lastel.
kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Palonosetron Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil on äge soolesulgus või on esinenud korduvaid kõhukinnisusi;
kui kasutate Palonosetron Accord’i lisaks ravimitele, mis võivad põhjustada südame rütmihäireid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin, moksifloksatsiiin, erütromütsiin, haloperidool, klorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin, domperidoon;
kui teil või teie suguvõsas on esinenud muutusi südamerütmis (QT-intervalli pikenemine);
kui teil on teisi südamehäireid;
kui teie veres on teatavate mineraalainete, näiteks kaaliumi ja magneesiumi tasakaalu häired, mida ei ole ravitud.
Palonosetron Accord’i ei ole soovitatav kasutada keemiaravile järgnevatel päevadel, välja arvatud juhul, kui saate veel ühe keemiaravitsükli.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas:
-Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam.
-Serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas venlafaksiin, duloksetiin.
Rasedus
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, manustab arst teile Palonosetron Accord’i vaid sel juhul, kui see on hädavajalik.
Ei ole teada, kas Palonosetron Accord’i kasutamine raseduse ajal avaldab kahjulikku mõju.
Kui te olete rase või arvate end olevat rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga. Imetamine
Ei ole teada, kas Palonosetron Accord eritub rinnapiima.
Kui imetate last, pidage enne Palonosetron Accord’i kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Palonosetron Accord võib põhjustada pearinglust või väsimust. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Arst või meditsiiniõde süstib Palonosetron Accord’i tavaliselt ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi alustamist.
Palonosetron Accord’i soovitatav annus on 250 mikrogrammi, mis manustatakse kiire süstina veeni.
Arst otsustab annuse üle olenevalt kehakaalust, kuid maksimaalne annus on 1500 mikrogrammi. Palonosetron Accord’i manustatakse aeglase infusioonina veeni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
peavalu;
pearinglus;
kõhukinnisus ja kõhulahtisus.
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
kõrge või madal vererõhk;
ebanormaalne südametegevus või verevoolu vähenemine südamesse;
veenide värvuse muutumine ja/või veenide laienemine;
vere ebanormaalselt kõrge või madal kaaliumisisaldus;
suhkrusisalduse suurenemine veres või uriinis;
vere madal kaltsiumisisaldus;
vere pigmendi bilirubiini sisalduse suurenemine;
teatavate maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
eufooria või ärevustunne;
unetus või uinumisraskused;
isu vähenemine või isutus;
nõrkus, väsimus, palavik või gripilaadsed sümptomid;
tuimus, põletustunne, naha kihelus- või kipitustunne;
sügelev lööve;
nägemishäired või silmaärritus;
liikumisel tekkiv iiveldus;
kõrvade kumisemine;
luksumine, puhitus, suukuivus või seedehäired;
kõhuvalu;
urineerimisraskused;
liigesevalu;
EKG kõrvalekalded (QT-intervalli pikenemine).
Väga harv: need võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Allergilised reaktsioonid Palonosetron Accord’i suhtes.
Nähtude hulka võivad kuuluda huulte, näo, keele või kõri turse, hingamisraskused või kollaps, võite täheldada ka sügelevat, kupladega löövet (nõgestõbi), põletustunne või valu süstekohal.
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
peavalu.
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
pearinglus;
tõmblevad kehaliigutused;
ebatavaline südamerütm;
köha ja hingeldus;
ninaverejooks;
sügelev nahalööve või nõgestõbi;
palavik;
valu infusioonikohal.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni/EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Toimeaine on palonosetroon (vesinikkloriidina).
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni. Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni.
Abiained on mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), kontsentreeritud vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi. (Vt lõik 2 Palonosetron Accord sisaldab naatriumi).
Palonosetron Accord’i süstelahus on läbipaistev värvitu lahus, mis on saadaval 6 ml klaasviaalis, suletud klorobutüülkummist korgiga ja eemaldatava kattega alumiiniumümbrisega. Üks viaal sisaldab üht annust.
Pakendi suurus: üks viaal.
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est 6ª planta
08039 Barcelona Hispaania
Tootjad
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht Holland
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice Poola