Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Evista
raloxifene

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Evista 60 mg kaetud tabletid

raloksifeenhüdrokloriid


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


On ebatõenäoline, et Evista võiks esile kutsuda tupeverejookse. Seega igasugused tupeverejooksud Evista kasutamise ajal on ootamatud. Neid tuleb lasta uurida teie arstil.


Evista ei ravi postmenopausaalseid sümptomeid nagu kuumahood.

Evista langetab üldkolesterooli ja LDL-("halva") kolesterooli taset. Tavaliselt ta ei mõjuta triglütseriidide ega HDL-("hea") kolesterooli taset. Siiski, kui olete varem kasutanud östrogeene ja teil

on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui

alustate Evista kasutamist.


Evista sisaldab laktoosi

Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil on laktoosi – teatavat tüüpi suhkru – talumatus, konsulteerige enne ravimi tarvitamist oma arstiga.


Muud ravimid ja Evista

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


Kui kasutate digitaalist südamehaiguse tõttu või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt. varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.


Rääkige arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina, kuna Evista ei pruugi toimida.


Rasedus ja imetamine

Evista’t võivad kasutada ainult postmenopausis naised ja seda ei tohi kasutada rasestumisvõimelised naised. Evista võib kahjustada loodet.

Ärge võtke Evista’t kui imetate last, sest ravim võib erituda rinnapiima.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Evista’l puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

  1. Kuidas Evista’t võtta


    Võtke alati seda ravimit täpselt nii, nagu teie arst on teile rääkinud. Kui te ei ole mõnes asjas kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Annus on üks tablett päevas. Ei ole oluline, millisel päevaajal te oma tableti võtate, kuid kui võtate seda samal kellaajal iga päev, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada. Võite seda võtta koos söögiga või ilma.


    Tabletid on suukaudseks kasutamiseks.

    Neelake tablett alla tervelt. Kui soovite, võite juua peale klaasitäie vett. Ärge murdke ega purustage tabletti enne selle sissevõtmist. Murtud või purustatud tablett võib olla ebameeldiva maitsega ning on võimalus,et manustate vale annuse.


    Teie arst ütleb teile, kui kaua peate Evista’t võtma. Arst võib soovitada teil võtta lisaks ka kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.


    Kui te võtate Evista’t rohkem kui ette nähtud

    Informeerige oma arsti või apteekrit. Kui Te manustate Evista’t rohkem kui ette nähtud, võivad Teil tekkida jalakrambid ja peapööritus.


    Kui te unustate Evista’t võtta

    Võtke üks tablett kohe, kui meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata


    Kui te lõpetate Evista võtmise

    Kõigepealt peate konsulteerima arstiga.

    On oluline,et jätkaksite Evista tarvitamist nii pikalt nagu Teie arst on Teile ravimit välja kirjutanud, Evista ravib või hoiab ära osteoporoosi ainult siis, kui jätkate tablettide tarvitamist.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


  2. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki..Enamik Evista puhul täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged.


    Väga sagedased kõrvaltoimed (rohkem kui ühel kasutajal 10-st) on:

    • Kuumahood (veresoonte laienemine)

    • Gripitaoline sündroom

    • Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus

    • Vererõhu tõus


      Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel kasutajal 100-st) on:

    • Peavalud, sh migreen

    • Jalakrambid

    • Käte, jalasäärte ja labajalgade turse (perifeerne turse)

    • Sapikivid

    • Lööve

    • Rinnanäärme kerged sümptomida nagu valu, suurenemine ja puutehellus

      Aeg-ajalt esinevad (ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st) kõrvaltoimed on:

    • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine

    • Kopsus verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine

    • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine

    • Nahk veeni ümbruses on punetav ja valulik (pindmise veeni tromboflebiit)

    • Verehüübe tekkimine arterisse (nt insult, sh suurenenud risk surra insulti)

    • Vereliistakute arvu vähenemine veres


      Harvadel juhtudel võivad Evista-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.


      Kõrvaltoimetest teavitamine

      Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  3. Kuidas Evista’t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Hoida originaalpakendis. Vältida külmumist.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  4. Pakendi sisu ja muu teave Mida Evista sisaldab

- Toimeaine on raloksifeenhüdrokloriid. Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.


- Teised koostisosad on:

Tableti sisu: povidoon, polüsorbaat 80, veevaba laktoos, laktoos monohüdraat, krospovidoon, magneesiumstearaat

Tableti kate: titaandioksiid (E 171), polüsorbaat 80, hüpromelloos, makrogool 400.


Kuidas Evista välja näeb ja pakendi sisu

Evista on valged, ovaalsed, kaetud tabletid. Nad on pakendatud blisterpakenditesse või plastikpudelitesse. Blisterpakendid sisaldavad 14, 28 või 84 tabletti. Purk sisaldab 100 tabletti. Kõiki pakendi suurusi ei pruugi müügil olla.


Müügiloa hoidja

SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prantsusmaa.


Tootja

INPHARMASCI, ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy, Prantsusmaa.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/ Belgien SUBSTIPHARM Tél/Tel: 080077098

България

SUBSTIPHARM

Тел.: +33 1 43 18 13 00

Česká republika

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Danmark

SUBSTIPHARM

Tlf: +33 1 43 18 13 00

Deutschland SUBSTIPHARM Tel: 08001801783

Eesti

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ

Τηλ: +30 210 620 8372

España SUBSTIPHARM Tel: 900993317

France

SUBSTIPHARM

Tél: +33 1 43 18 13 00

Hrvatska

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Ireland SUBSTIPHARM Tel: 1800300170

Ísland

SUBSTIPHARM

Simi: +33 1 43 18 13 00

Italia SUBSTIPHARM Tel: 800780088

Κύπρος

SUBSTIPHARM

Τηλ: +33 1 43 18 13 00

Latvija

SUBSTIPHARM

Tel.: +33 1 43 18 13 00

Lietuva

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Luxembourg/Luxemburg

SUBSTIPHARM

Tél/Tel: 80024806 Magyarország SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Malta

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Nederland SUBSTIPHARM Tel: 08000228089

Norge

SUBSTIPHARM

Tlf: +33 1 43 18 13 00

Österreich SUBSTIPHARM Tel: 0800298153

Polska

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Portugal SUBSTIPHARM Tel: 800833006

România

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Slovenija

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Slovenská republika

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

Suomi/Finland

SUBSTIPHARM

Puh./Tel: +33 1 43 18 13 00

Sverige

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00

United Kingdom (Northern Ireland)

SUBSTIPHARM

Tel: +33 1 43 18 13 00


Infoleht on viimati uuendatud: kuu AAAA


Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel