Alpivab
peramivir
peramiviir
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Alpivab ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Alpivabi kasutamist
Kuidas Alpivabi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Alpivabi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Alpivab sisaldab toimeainena peramiviiri, mis kuulub neuraminidaasi inhibiitorite ravimirühma. Need ravimid ennetavad gripiviiruse levimist organismis.
Alpivabi kasutatakse täiskasvanute ja alates 2-aastaste laste raviks sellise gripi korral, mis ei ole nii raske, et vajaks haiglaravi.
kui olete peramiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui teil on vähenenud neerufunktsioon, rääkige enne Alpivabi kasutamist oma arsti või apteekriga. Teie arst võib teie annust kohandada.
Kui teil tekib pärast Alpivabi kasutamist raske nahareaktsioon või allergiline reaktsioon, rääkige kohe oma arstiga. Sümptomid võivad olla näiteks naha- või kurguturse, hingamisraskused, villidega lööve või naha koorumine. Vt lõik 4.
Kui te täheldate pärast Alpivabi kasutamist käitumishäireid, rääkige kohe oma arstiga. Sümptomid võivad olla näiteks segasus, mõtlemisraskused või hallutsinatsioonid. Vt lõik 4.
Alpivabi ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Elusaid nõrgestatud gripivaktsiine ei tohi manustada 48 tunni jooksul pärast ravi Alpivabiga, sest Alpivab võib takistada nende vaktsiinide piisavat toimimist.
Öelge oma arstile, kui te olete rase või imetate. Teie arst annab teile nõu, kas teile tohib Alpivabi raseduse ajal manustada või kas peate imetamise lühikeseks ajaks pärast Alpivabi manustamist katkestama.
Ei ole tõenäoline, et Alpivab mõjutaks teie võimet autot juhtida ja masinatega töötada.
See ravim sisaldab igas 3 viaalist koosnevas annuses 212,4 mg naatriumi (keedusoola peamine komponent). See on 10,6% soovitatavast maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast täiskasvanu naatriumikogusest.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Alpivabi manustab tervishoiutöötaja ühekordse annusena 2 ööpäeva jooksul pärast gripisümptomite tekkimist. Seda kõigepealt lahjendatakse ja seejärel manustatakse 15…30 minutit kestva veeniinfusiooniga (tilgutiga).
Täiskasvanute ja noorukite (vähemalt 13 a) annus on 600 mg (3 Alpivabi viaali).
Vähemalt 2 a vanuste ja vähemalt 50 kg laste annus on 600 mg (3 Alpivabi viaali).
Vähemalt 2 a vanuste, kuid alla 50 kg laste annus on 12 mg kehamassi kg kohta.
Vähenenud neerufunktsiooniga patsiendid võivad vajada väiksemat annust.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
raske nahalööve villide ja palavikuga või ilma
väga rasked nahareaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja eksfoliatiivne dermatiit Need nahareaktsiooni on palavikuga ja villidega eluohtlikud lööbed, mis võivad esineda suu ja suguelundite limaskestal.
rasked allergilised reaktsioonid, sh raske allergiline šokk koos sügeleva lööbe, kurgu- ja keeleturse, hingamisraskuste, peapöörituse ja oksendamisega
Muude kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla järgmine.
neutrofiilide (vere teatud valgelibled) vähesus
vereanalüüsil esineb laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine
iiveldus, oksendamine
söögiisu vähenemine
vereanalüüsil esineb albumiini, glükoosi, laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse vähenemine
vereanalüüsil esineb kloori, kaaliumi, naatriumi, kusihappe, üldvalgu, gamma- glutamüültransferaasi, kreatiniini fosfokinaasi, uurea, kreatiniini sisalduse suurenemine
unetus
vähenenud puutetundlikkus
ebaharilikud aistingud, näiteks torkimine, kirvendus või sügelus
nägemise ähmastumine
EKG-uuringul esineb südame vatsakeste aktiivsuse pikenemine
ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus
mao limaskesta põletik
nahapõletik, ekseem, lööve, nõgeslööve
liigesevalu
uriini urobiliinisisalduse suurenemine
uriini ketokehade sisalduse suurenemine
ebamugavustunne rindkeres, väsimus
käitumishäired, deliirium
maksahäired
Ravimil on müügiluba lõppenud
vereanalüüsil esineb alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotrasferaasi sisalduse suurenemine
äge neerukahjustus, neerufunktsiooni vähenemine
Kõrvaltoimed sarnanesid täiskasvanute omadega, kuid esines ka järgmisi.
süstekoha lööve
palavik
kõrva trummikile punetus
rahutus
sügelus
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget
„Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Pärast lahjendamist manustage Alpivabi lahus kohe; vastasel korral hoida külmkapis (2…8 °C) kuni 24 tundi.
Toimeaine on peramiviir.
Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg peramiviiri. 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg peramiviiri (veevaba).
Teised koostisosad on naatriumkloriid, süstevesi, soolhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).
Alpivab on selge värvitu steriilne infusioonilahuse kontsentraat. Seda turustatakse läbipaistvas klaasviaalis, mis on suletud kaetud kummist punnkorgiga, alumiiniumist ümbrise ja eemaldatava kattega.
Igas karbis on 3 viaali.
Westpark Business Campus Shannon
Ravimil on müügiluba lõppenud
V14 YX01
Iirimaa
Tel +353 1223 3541
Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
L24 9GR UK
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Alpivabi valmistamisel tuleb kasutada aseptilist tehnikat, et ennetada mikroobidega saastumist. Lahuses ei ole säilitusaineid ega antibakteriaalseid aineid. Ärge segage ega infundeerige Alpivabi koos teiste intravenoossete ravimitega.
Alpivabi lahjendatud lahuse valmistamisel järgige juhiseid esitatud järjekorras:
Kontrollige iga viaali sulgurit. Ärge viaali kasutage, kui selle kate on katki või puudub.
Kontrollige Alpivabi kontsentraadi välimust. See peab olema värvitu ja sademeta.
Kui patsient saab 600 mg peamiviiri, on vaja 60 ml Alpivabi kontsentraati (3 viaali, à 20 ml).
300 mg peramiviiri annuse jaoks on Alpivabi kontsentraati vaja 30 ml (1,5 viaali) ja 200 mg annuse
jaoks 20 ml (1 viaal). Sobiva annuse kohandamiseks alla 50 kg lastele võib olla vaja kasutada ainult murdosa viaali mahust.
Lisage mõõdetud kogus Alpivabi kontsentraati infusioonimahutisse.
Lahjendage vajalik annus Alpivabi kontsentraati naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) või 4,5 mg/ml (0,45%) infusioonilahusega, dekstroosi 5% lahusega või Ringer-laktaadilahusega mahuni 100 ml.
Manustage lahjendatud lahus 15…30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Pärast lahjendatud Alpivabi lahuse valmistamist manustage see kohe; vastasel korral saab seda säilitada külmikus (2…8 °C) kuni 24 tundi. Kui lahjendatud Alpivabi lahust säilitatakse külmikus, laske lahusel soojeneda toatemperatuurini, seejärel manustage kohe.
Visake kasutamata lahjendatud Alpivabi lahus pärast 24 tundi ära. Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.