Incivo
telaprevir
telapreviir
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne INCIVO võtmist
Kuidas INCIVO’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas INCIVO’t säilitada
Ravimil on müügiluba lõppenud
Pakendi sisu ja muu teave
INCIVO toimib viiruse vastu, mis põhjustab hepatiit C infektsiooni ning seda kasutatakse kroonilise hepatiit C raviks täiskasvanud patsientidel (vanuses 18…65 aastat) koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga. INCIVO sisaldab toimeainet, mida nimetatakse telapreviiriks ja mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NS3-A4 proteaasi inhibiitoriteks. NS3-A4 proteaasi inhibiitor vähendab teie organismis hepatiit C viiruse hulka. INCIVO’t ei tohi võtta eraldi, seda peab võtma kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga, et tagada teie ravi toimimine. INCIVO’t saab kasutada kroonilise hepatiit C infektsiooniga patsientidel, kes ei ole kunagi varem ravi saanud või kroonilise hepatiit C infektsiooniga patsientidel, kes on varem saanud ravi interferoonipõhise raviskeemi alusel.
6) suhtes allergiline.
Vaadake alfapeginterferooni ja ribaviriini pakendi infolehtedelt nende ravimite vastunäidustusi (nt rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel), sest INCIVO’t tuleb kasutada koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga. Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas teil võib olla mõni vastunäidustus, mis on märgitud pakendi infolehtedel.
Ravim (toimeaine nimetus) | Ravimi näidustus |
alfusosiin | suurenenud eesnäärme sümptomite raviks (alfa-1-adrenoretseptori antagonistid) |
amiodaroon, bepridiil, kinidiin, teised Ia või III klassi antiarütmikumid | teatud südamehäirete raviks, nagu ebaregulaarne südame löögisagedus (antiarütmikumid) |
astemisool, terfenadiin | allergiasümptomite raviks (antihistamiinikumid) |
rifampitsiin | mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks (antimükobakteriaalsed ravimid) |
dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin | migreeni ja peavalude ravide (ergotamiini derivaadid) |
tsisapriid | mõnede kõhuvaevuste raviks (seedetrakti motoorikat mõjutavad ained) |
naistepuna ürt (Hypericum perforatum) | taimne ärevusevastane ravim |
atorvastatiin, lovastatiin, simvastatiin | kolesteroolitaseme langetamiseks (HMG CoA reduktaasi inhibiitorid) |
pimosiid | psühhiaatriliste seisundite raviks (neuroleptikumid) |
sildenafiil, tadalafiil | Sildenafiili või tadalafiili ei tohi kasutada südame ja kopsude häire raviks, mida nimetatakse pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks. Sildenafiili ja tadalafiili kasutatakse muudel näidustustel. Palun vt lõik “Muud ravimid ja INCIVO“. |
kvetiapiin | skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks |
midasolaam (suukaudne), triasolaam (suukaudne) | une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks (rahustid/uinutid) |
karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin | epileptiliste krampide raviks (antikonvulsandid) |
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui te võtate mõnda ülalnimetatud ravimitest, paluge arsti, et ta vahetaks teie ravimit.
Enne INCIVO võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
INCIVO’t peab võtma koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga. Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
Nahalööve
INCIVO’t võtvatel patsientidel võib areneda nahalööve. Võib esineda sügelus koos lööbega. Tavaliselt on lööve kerge kuni mõõdukas, kuid lööve võib olla või muutuda raskeks ja/või eluohtlikuks. Te peate otsekohe pöörduma oma arsti poole, kui teil tekib lööve või kui teie
olemasolev lööve halveneb. INCIVO ravi ei tohi uuesti alustada, kui arst on selle lõpetanud.
Aneemia (punaste vereliblede hulga vähenemine)
Rääkige oma arstile, kui tunnete väsimust, nõrkust, hingeldust, joobnud tunnet ja/või südamepekslemist. Need võivad olla aneemia sümptomid.
Südameprobleemid
Rääkige oma arstile, kui teil on südamepuudulikkus, südame rütmihäire, aeglane südame löögisagedus, nähtavad kõrvalekalded südame elektrokardiogrammil (EKG), mida nimetatakse
„QT intervalli pikenemise sündroomiks“ või on teie perekonnas esinenud südamehaigus, mida nimetatakse „kaasasündinud QT sündroomiks“.
Teie arst võib nõuda täiendavat jälgimist teie INCIVO ravikuuri jooksul.
Maksaprobleemid
Rääkige oma arstile, kui teil on või on varem olnud probleeme maksaga, nt maksapuudulikkus. Nähtudeks võivad olla naha või silmade muutumine kollaseks (ikterus), vedeliku kogunemisest tingitud kõhu (astsiit) või jalgade paistetus (varikoos) ja verejooks söögitoru (oesophagus) paisunud veenidest. Teie arst võib hinnata, kui raske on teie maksahaigus, enne kui ta otsustab, kas te saate võtta INCIVO’t.
Infektsioonid
Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO sobib teile.
Organsiirdamine
Ravimil on müügiluba lõppenud
Rääkige oma arstile, kui teil on olnud õi tulemas maksa või mõne muu organi siirdamine, sest INCIVO’t ei pruugi sel juhul olla teie jaoks õige ravim.
Vereanalüüsid
Teie arst teeb teile vereanalüüse enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi jooksul:
et teada saada, kui palju on teie veres viirust ning hinnata, kas viiruse tüüp (genotüüp 1) sobib INCIVO’ga ravimiseks. Otsused teie ravi suhtes võivad põhineda nende analüüside tulemustel. Teie arst jälgib teie varajast ravivastust ning seda, kui palju viirust on teie veres. Kui teie ravi ei toimi, võib arst lõpetada teile ravimite andmise. Kui teie arst lõpetab INCIVO ravi, et tohi seda uuesti alustada.
et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
et kontrollida veres teatud biokeemiliste väärtuste muutusi. Neid saab näha vereanalüüsides.
Teie arst selgitab seda teile. Näiteks: vererakkude hulgad, kilpnäärme tasemed (nääre kaelel, mis kontrollib teie ainevahetust), maksa ja neerude analüüsid.
INCIVO’t on kasutatud vaid vähestel üle 65-aastastel patsientidel. Kui te kuulute sellesse vanuserühma, palun konsulteerige INCIVO kasutamise suhtes oma arstiga.
INCIVO’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest seda ei ole alla 18-aastastel patsientidel piisavalt uuritud.
INCIVO võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada INCIVO toimet. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ravim (toimeaine nimetus) | Ravimi näidustus |
flekainiid, propafenoon | teatud südamehäirete, nt ebaregulaarse südamerütmi raviks (antiarütmikumid) |
alfentaniil, fentanüül | valu vaigistamiseks (analgeetikumid) või kasutamiseks kirurgilise operatsiooni ajal une esilekutsumiseks |
digoksiin, intravenoosne lidokaiin | teatud südamehäirete raviks, nt südame löögisageduse kõrvalekalded (antiarütmikumid) |
klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, troleandomütsiin | bakteriaalsete infektsioonide raviks (antibiootikumid) |
varfariin, dabigatraan | verehüüvete tekkimise vastu (antikoagulandid) |
estsitalopraam, trasodoon | meeleoluhäirete raviks (antidepressandid) |
metformiin | suhkurtõve raviks (diabeedivastane ravim) |
domperidoon | oksendamise ja iivelduse raviks (antiemeetikumid) |
itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool | seeninfektsioonide raviks (seentevastased ravimid) |
kolhitsiin | põletikulise artriidi raviks (podagravastased ravimid) |
rifabutiin | teatud infektsioonide raviks (mükobakterite vastased ained) |
alprasolaam, süstitav midasolaam | une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks (bensodiasepiinid) |
zolpideem | une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks (mitte-bensodiasepiin-rahustid) |
amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin, nisoldipiin, verapamiil | vererõhu langetamiseks (kaltsiumikanali blokaatorid) |
maravirok | HIV infektsioonide raviks (CCR5 antagonist) |
budesoniid, inhaleeritav/nasaalne flutikasoon, suukaudne või süstitav deksametasoon | astma raviks või põletikuliste ja autoimmuunhaiguste raviks (kortikosteroidid) |
bosentaan | südame ja kopsude haiguse raviks, mida nimetatakse pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks (endoteliaalsete retseptorite antagonist) |
atasanaviir/ritonaviir, darunaviir/ritonaviir, fosamprenaviir/ritonaviir, lopinaviir/ritonaviir | HIV infektsioonide raviks (HIV-proteaasi inhibiitorid) |
abakaviir, efavirens, tenofoviir disoproksiil fumaraat, zidovudiin | HIV infektsioonide raviks (pöördtranskriptaasi inhibiitorid) |
fluvastatiin, pitavastiin, pravastatiin, rosuvastatiin | kolesterooli taseme langetamiseks (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid) |
igat tüüpi hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (‘pillid’) | hormonaalsed rasestumisvastased vahendid |
östrogeenipõhised ravimid | hormoonasendusravi |
tsüklosporiin, siroliim, takroliimus | immuunsüsteemi pärssimiseks (immuunosupressandid) – ravimid, mida kasutatakse mõnede reumaatiliste haiguste puhul või probleemide vältimiseks pärast organsiirdamist |
salmeterool | hingamise parandamiseks astma puhul (inhaleeritavad beeta-agonistid) |
repagliniid | II tüüpi diabeedi raviks (vere glükoosisisaldust langetav ravim) |
metadoon | opioid- (narkootikumidest) sõltuvuse raviks |
sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil erektsioonihäire raviks või südame ja kopsude
haiguse raviks, mida nimetatakse pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks
(PDE-5 inhibiitorid)
INCIVO’t tuleb alati võtta koos toiduga. Toit on oluline, et saavutada ravimi õige tase teie organismis.
Kui olete rase, ei tohi te INCIVO’t võtta. INCIVO’t peab kasutama kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga. Ribaviriin võib kahjustada teie sündimata last. Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Kui teie või teie naissoost partner rasestub INCIVO ravi ajal või esimestel kuudel pärast seda, peate otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik „Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel“ allpool).
Kui te toidate last rinnaga, peate lõpetama imetamise enne kui alustate INCIVO võtmist. Ei ole teada, kas telapreviir, mis on INCIVO toimeaine, jõuab inimese rinnapiima.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel
Kuna INCIVO’t peab kasutama kombinatsioonis ribaviriiniga ning ribaviriin võib tugevasti
Ravimil on müügiluba lõppenud
kahjustada sündimata last, peavad nii mees- kui naispatsiendid rakendama erilisi ettevaatusabinõusid raseduse vältimiseks. Kõik rasestumisvastased vahendid võivad olla ebaefektiivsed ning seetõttu peate teie ja teie partner kasutama vähemalt kahte efektiivset rasestumisvastast vahendit INCIVO ravi jooksul ja pärast seda. Pärast INCIVO ravi lõpetamist vt palun ribaviriini pakendi infolehelt raseduse vältimise nõudeid.
Naissoost fertiilsed patsiendid ja nende meespartnerid
Hormonaalne rasestumisvastane vahend („pillid“) ei pruugi olla usaldusväärne INCIVO ravi ajal. Seetõttu peate teie ja teie partner kasutama kahte alternatiivset rasestumisvastast meetodit kogu INCIVO võtmise ajal ja kahe kuu jooksul pärast selle ravimi võtmise lõpetamist.
Lisainfo saamiseks peate te lugema ribaviriini ja alfapeginterferooni pakendi infolehti.
Mõnedel patsientidel võib INCIVO ravi ajal ette tulla minestamist või nägemisprobleeme. INCIVO võtmise ajal ärge juhtige sõidukit ega käsitsege masinaid, kui teil tekib minestustunne või kui teil on nägemisprobleeme. Vaadake ka alfapeginterferooni ja ribaviriini pakendi infolehti.
See ravim sisaldab 2,3 mg naatriumi igas tabletis, millega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil. Rääkige oma arstile, kui te peate piirama oma soolatarbimist ja järgite vähese naatriumisisaldusega dieeti.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst määrab teile sobiva annustamisskeemi. Soovitatav annustamisskeem on:
või
Kui teil on nii C-hepatiidi viirusinfektsioon kui ka inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsioon ja te võtate efavirensi, siis on teie soovitatav annustamisskeem 3 tabletti INCIVO’t iga 8 tunni järel koos toiduga.
Te peate alati võtma INCIVO’t koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus. Ärge vähendage oma INCIVO annust. Neelake tabletid tervelt alla. Ärge närige, murdke ega lahustage tablette enne allaneelamist. Rääkige oma tervishoiutöötajale, kui teil on probleeme tervete tablettide neelamisel.
Kuna INCIVO ravi tuleb alati läbi viia koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga, kontrollige palun pakendi infolehtedelt nende ravimite annustamisjuhiseid. Kui vajate abi, paluge oma arsti või apteekrit.
Võtke INCIVO’t koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga 12 nädalat. Alfapeginterferooni ja
ribaviriini ravi kestus varieerub 24 ja 48 nädala vahel sõltuvalt ravivastusest ja sellest, kas olete varem ravi saanud. Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus. Soovitatav ravi kogukestus maksasiirdamise läbinud patsientidel on 48 nädalat. Palun kontrollige seda koos oma arstiga ning pidage kinni soovitatavast ravi kestusest.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teie arst lõpetab INCIVO ravi kõrvaltoimete tõttu või sellepärast, et ravi ei toimi, ei tohi INCIVO ravi uuesti alustada.
Plastpudelil on lapsekindel kork, mida saab avada järgnevalt:
Vajutage keeratavat plastkorki alla ja samal ajal keerake seda vastupäeva.
Eemaldage lahtikeeratud kork.
Pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti või apteekri poole.
Üleannustamise korral võivad teil esineda iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, ebanormaalne maitse suus ja oksendamine.
Kui te võtate INCIVO’t kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul)
Kui te märkate 6 tunni jooksul, et ravimi jäi võtmata, võtke otsekohe kolm tabletti. Võtke tabletid alati koos toiduga. Kui te märkate, et ravim jäi võtmata ja möödas on rohkem kui 6 tundi, siis jätke annus vahele ja võtke järgmine nii nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te võtate INCIVO’t iga 8 tunni järel
Kui te märkate 4 tunni jooksul, et ravimi jäi võtmata, võtke otsekohe kaks tabletti. Võtke tabletid alati koos toiduga. Kui te märkate, et ravim jäi võtmata ja möödas on rohkem kui 4 tundi, siis jätke annus vahele ja võtke järgmine nii nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Välja arvatud juhul kui arst soovitab teil ravi lõpetada, jätkake INCIVO võtmist, et teie ravim kindlasti toimiks viiruse vastu. INCIVO võtmist ei tohi uuesti alustada, kui arst on selle lõpetanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
INCIVO’t võtvatel patsientidel tekib sageli sügelev nahalööve. Tavaliselt on lööve kerge kuni mõõdukas, kuid lööve võib olla raske või muutuda raskeks ja/või eluohtlikuks. Harvadel juhtudel võivad patsientidel tekkida muud sümptomid koos lööbega, mis võib olla raske nahareaktsiooni nähuks.
kui teie lööve halveneb VÕI
kui teil tekivad lisaks lööbele muud sümptomid, nt:
palavik
väsimus
näoturse
lümfinäärmete turse VÕI
Ravimil on müügiluba lõppenud
kui teil on laialdane lööve koos naha ketendusega, millega võivad kaasneda palavik, gripilaadsed sümptomid, valulikud villid nahal, suus, silmades ja/või genitaalidel.
Teie arst kontrollib teie löövet, et kindlaks teha, kuidas seda ravida. Teie arst võib lõpetada teie ravi. INCIVO ravi ei tohi uuesti alustada, kui arst on selle lõpetanud.
väsimus, nõrkus, hingeldus, joobnud tunne ja/või südamepekslemine. Need võivad olla aneemia sümptomid (punaste vererakkude hulga vähenemine).
minestus;
valulik liigesepõletik, kõige sagedamini labajalas (podagra);
probleemid silmanägemisega;
verejooks pärakust:
näo turse.
Kõrvaltoimete esinemissagedus INCIVO kasutamisel on antud alljärgnevalt. Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10-st):
punaste vereliblede väike hulk (aneemia);
iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine;
pärasoole või päraku veenide turse (hemorroidid), valu pärakus või pärasooles;
nahalööve ja naha sügelus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10-st):
seeninfektsioon suus;
vereliistakute väike hulk, lümfotsüütide (teatud tüüpi valged verelibled) hulga vähenemine, kilpnäärme aktiivsuse vähenemine, kusihappe sisalduse suurenemine veres, kaaliumi sisalduse vähenemine veres, bilirubiini sisalduse suurenemine veres;
maitsetundlikkuse muutused;
minestamine;
sügelus pärakus või selle ümbruses, verejooks pärasoolest või pärakust või selle ümbrusest, päraku limaskesta väike lõhe, mis võib põhjustada valu ja/või veritsemist soole tühjenemisel;
unane, lõhenenud, kuiv, ketendav nahk (ekseem), lööve punase, lõhenenud, kuiva, ketendava nahaga (eksfoliatiivne lööve);
paistes nägu, käte ja/või jalgade paistetus (turse);
ravimi maitse muutus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st):
kreatiniini sisalduse suurenemine veres;
valulik liigesepõletik, kõige sagedamini labajalas (podagra);
silmapõhja (reetina) kahjustus;
päraku ja pärasoole põletik;
kõhunäärme põletik;
tugev lööve, millega võivad kaasneda palavik, kurnatus, näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) hulga suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele (reaktsioon, mida nimetatakse DRESS-ks);
nõgestõbi (urtikaaria);
dehüdratsioon. Dehüdratsiooni nähtudeks ja sümptomiteks on janu tugevnemine, suukuivus, urineerimissageduse või uriini hulga vähenemine, uriini tume värvus. On tähtis, et INCIVO kombineeritud ravi ajal säilitatakse organismis piisav vedelike sisaldus.
Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1 000-st)
laiaulatuslik tugev lööve ketendava nahaga, millega võivad kaasneda palavik, gripilaadsed sümptomid, villid suus, silmades ja/või suguelunditel (Stevens-Johnsoni sündroom).
Ravimil on müügiluba lõppenud
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Vaadake ka alfapeginterferooni ja ribaviriini pakendi infolehtedelt nende ravimite kõrvaltoimeid.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Iga pudel sisaldab ühte või kahte kuivatusaine pakikest, mis hoiab tabletid kuivana. Ärge eemaldage seda kuivatusainet pudelist. See ei ole söödav.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on telapreviir. Üks INCIVO tablett sisaldab 375 mg telapreviiri.
Abiained on:
Tableti sisu
hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba), mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat
Tableti kate
polüvinüülalkohol, makrogool, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172)
Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased kapslikujulised ligikaudu 20 mm pikkused tabletid, mille ühel küljel on märgistus „T375“.
INCIVO on saadaval 1 või 4 pudelit sisaldavate pakenditena. Iga pudel sisaldab ühte või kahte padjakest, mis hoiab tabletid kuivana (kuivatusaine).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
Ravimil on müügiluba lõppenud
04100 Borgo San Michele, Latina, Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
B-2340 Beerse
Tel/Tél: +32 14 64 94 11
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius
Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4
Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766
Тел.: +359 2 489 94 00
B-2340 Beerse Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 14 64 94 11
CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov
Tel: +420 227 012 227
H-Budapest, 1123
Tel: +36 1 884 2858
Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
AM MANGION LTD.
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss
Tel: +49 2137 955-955
Janssen-Cilag B.V.
Dr. Paul Janssenweg 150 NL-5026 RH Tilburg Tel: +31 13 583 73 73
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Lõõtsa 2
EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Postboks 144
NO-1325-Lysaker Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56
GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
A-1020 Wien
Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 E-28042 Madrid
Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24
PL-02-135 Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Ravimil on müügiluba lõppenud
1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
PT-2734-503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6h
10010 Zagreb
Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA
Tel: +40 21 207 1800
Janssen-Cilag Ltd.
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Tel: +44 1 494 567 444
Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 1 401 18 30
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatúni 2
IS-210 Garðabær Sími: +354 535 7000
Tel: +421 232 408 400
Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23
I-20093 Cologno Monzese MI Tel: +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy Vaisalantie/Vaisalavägen 2 FI-02130 Espoo/Esbo Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
CY-2234 Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Box 7073
SE-192 07 Sollentuna
Tel: +46 8 626 50 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Mūkusalas iela 101
Rīga, LV-1004
Tel: +371 678 93561
Janssen-Cilag Ltd.
50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Buckinghamshire HP12 4EG - UK Tel: +44 1 494 567 444
Ravimil on müügiluba lõppenud