Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Foscan
temoporfin

Pakendi infoleht: teave patsiendile


Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu


Foscan süstelahus on tumepunane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml lahust.

Pakendis on 1 klaasviaal ja filter.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja


biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15

07745 Jena

Saksamaa

Tel.: +49 3641 5195330

Fax: +49 3641 5195331


Infoleht on viimati uuendatud


Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu

Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale


Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin


  1. PAKENDI SISU


    Toimeaine on temoporfiin. Üks milliliiter lahust sisaldab 1 mg temoporfiini. Abiained on veevaba etüülalkohol ja propüleenglükool. Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.


    Igas pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml süstelahust.


    Igas viaalis on üks annus ravimit ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.


  2. ANNUSTE ARVUTAMINE


    Arvutage vajalik annus Foscan’i lähtuvalt patsiendi kehakaalust. Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.


  3. FOSCAN’ I M ANUSTAMINE ( 96 t undi enne r avi tava piirkonna t ööt l emi st laservalgusega)


    Foscan’i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku. Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.


    Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida. Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.


    Tõmmake kogu viaalis sisalduv ravim süstlasse ja eemaldage süstlast õhk (joonis 1).

    imageJoonis 1

    Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).


    imageJoonis 2


    image

    Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala. Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan’i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).


    Joonis 3


    Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge. Manustage ettenähtud kogus Foscan’i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).


    imageJoonis 4


    Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist. ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.


    Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket. Selle ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud. Kasutegurid, mis tekivad teiste ainete süstimisel ekstravasatsioonipiirkonda, ei ole teada.


    Foscan on valgustundlik. Pakendist eemaldatud preparaat tuleb kohe manustada. Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.

  4. RAVITAVA PIIRKONNA TÖÖTLEMINE LASERVALGUSEGA


    Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.


    96 tundi pärast Foscan’i manustamist tuleb ravitavat piirkonda töödelda laservalgusega lainepikkusel 652 nm. Kasvaja pind peab tervikuna olema valgustatud. Selleks kasutatakse kontrollitud fiiberoptilisi mikroläätsi. Võimalusel peaks valgustatud ala ületama kasvaja piire 0,5 cm ulatuses.


    Laservalgusega tohib töödelda pärast vähemalt 90 tunni ja maksimaalselt 110 tunni möödumist Foscan’i süstimisest.


    Ühekordne valguseannus kasvaja piirkonda on 20 J/cm2, kiirgus 100 mW/cm2, valgustamisaeg 200 sekundit.


    Kasvajapiirkonda või paljusid mittekattuvaid kasvajapiirkondi valgustatakse peale ravi ainult ühekordselt. Ükski kasvajapiirkond ei tohi saada ettenähtust suuremat valguseannust. Kasvajast väljapoole jäävad koed tuleb hajuvast või peegeldunud valgusest tingitud fotoaktiveerumise tõttu täielikult katta.


  5. OHUTUS


Foscan ei ole ärritava toimega.


Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.