Lamivudine/Zidovudine Teva
lamivudine, zidovudine
lamivudiin/ zidovudiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Lamivudine/Zidovudine Teva sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad on retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Lamivudine/Zidovudine Teva ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised aitamaks teie organismil viirusega võidelda.
Mitte kõik inimesed ei reageeri Lamivudine/Zidovudine Teva ravile ühtemoodi. Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
kui olete lamivudiini või zidovudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on väga madal punaste vereliblede arv (raske aneemia ehk kehvveresus) või väga madal valgete vereliblede arv (neutropeenia).
Kui te ei ole kindel, kas see kehtib teie kohta, palun pidage nõu arstiga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lamivudine/Zidovudine Teva
Mõned inimesed, kes võtavad Lamivudine/Zidovudine Teva’t või teisi kombineeritud preparaate
HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga. Te peate nendest ekstrariskidest teadlik olema:
kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge katkestage Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist ilma arsti korralduseta, kuna teil võib hepatiit uuesti tekkida)
kui teil on neeruhaigus
kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Mõnedel inimestel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad veel muud seisundid, mis võivad olla tõsised. Te peate teadma tähtsamaid nähte ja sümptomeid ja oskama neid jälgida, kui te võtate Lamivudine/Zidovudine Teva’t.
HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu). Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Pidage meeles, et räägite oma arstile või apteekrile ka nendest ravimitest, mida te hakkate võtma siis, kui te juba Lamivudine/Zidovudine Teva’t võtate.
teisi lamivudiini sisaldavaid ravimeid HIV-nakkuse või B-hepatiidi raviks
emtritsitabiini HIV-nakkuse raviks
stavudiini või zaltsitabiini HIV-infektsiooni raviks
ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
suurtes annustes kotrimoksasooli, antibiootikumi.
kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
naatriumvalproaat, epilepsia raviks
interferoon, viirusinfektsioonide raviks
pürimetamiin, malaaria ja teiste parasiitinfektsioonide raviks
dapsoon, kopsupõletiku ärahoidmiseks ja nahainfektsioonide raviks
flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidiaasi raviks
pentamidiin või atovakuoon parasiitiinfektsioonide, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii-pneumooniaks, PCP) raviks
amfoteritsiin või kotrimoksasool, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks
probenetsiid, podagra ja sarnaste seisundite raviks ja manustatuna mõnede antibiootikumidega nende toime tugevdamiseks
vinkristiin, vinblastiin või doksorubitsiin, vähi raviks.
Nendeks on:
kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lamivudine/Zidovudine Teva ja selle sarnased ravimid võivad põhjustada teie sündimata lapsele kõrvaltoimeid. Kui te olete raseduse ajal kasutanud Lamivudine/Zidovudine Teva’t, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist. Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Lamivudine/Zidovudine Teva’s sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale:
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab, on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Lamivudine/Zidovudine Teva aitab teie seisundit kontrollida. Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev. Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Võtke tabletid enamasti ühel ja samal ajal, jättes kahe annuse võtmise vahele enam-vähem 12 tundi.
Lamivudine/Zidovudine Teva tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja üks terve tablett võetuna õhtul.
Lamivudine/Zidovudine Teva tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja pool tabletti (½) võetuna õhtul.
Alla 14 kg kaaluvatele lastele tuleb lamivudiini ja zidovudiini (need on Lamivudine/Zidovudine Teva toimeained) manustada eraldi preparaatidena.
Kui te võtate kogemata liiga palju Lamivudine/Zidovudine Teva’t, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Kui te unustate Lamivudine/Zidovudine Teva annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Ravi Lamivudine/Zidovudine Teva’ga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia). On näidatud, et rasvkoe kadumine ei ole zidovudiinravi lõpetamise järgselt täielikult pöörduv. Arst jälgib teid lipoatroofia nähtude suhtes. Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast. Nende nähtude ilmnemisel tuleb ravi Lamivudine/Zidovudine Teva’ga lõpetada ja HIV-ravi muuta.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Lamivudine/Zidovudine Teva’st, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist. Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
võivad kombineeritud HIV-ravi ajal esineda ka muud seisundid.
Oluline on lugeda siin infolehes pärastpoole toodud lõiku “Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral”.
Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
peavalu
halb enesetunne (iiveldus).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10’st:
halb enesetunne (oksendamine)
kõhulahtisus
kõhuvalu
isu kaotus
pearinglus
väsimus, energia puudus
palavik (kõrge kehatemperatuur)
üleüldine haiglane enesetunne
uinumisraskused (unetus)
lihasvalu ja ebamugavustunne
liigesvalu
köha
ninaärritus või vesine nohu
nahalööve
juuste väljalangemine (alopeetsia).
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
madal punavereliblede arv (aneemia) või madal valgevereliblede arv (neutropeenia või
leukopeenia)
maksaensüümide aktiivsuse tõus
bilirubiini (aine, mida maks toodab) sisalduse tõus veres, mis võib teie naha värvuse muuta kollakaks.
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100’st:
hingeldamise tunne
kõhugaasid (flatulents)
sügelus
lihasnõrkus
Aeg-ajal tesinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
verehüübimises osalevate vererakkude (trombotsütopeenia) või kõiki tüüpi vererakkude arvu langus (pantsütopeenia).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000’st
tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust
maksahäired, nt nahakollasus, maksa suurenemine või rasvmaks, maksapõletik (hepatiit)
laktaktsidoos (piimhappe liiasus veres, vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral’)
kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
valu rinnus; südamelihase haigus (kardiomüopaatia)
tõmblused (konvulsioonid)
ärevus- või surutustunne, võimetus kontsentreeruda, uimasus
seedehäired, maitsetundlikkuse häired
küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutus
gripilaadne enesetunne – külmavärinad ja higistamine
kirvendustunne nahas (nõeltega torkimise tunne)
jäsemete nõrkuse tunne
lihaskoe lagunemine
tundetus
sagedasem urineerimine
rinnanäärmete suurenemine meestel
Harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
amülaasiks nimetatava ensüümi aktiivsuse suurenemine
luuüdi võimetus toota uusi vere punaliblesid (täielik punavereliblede aplaasia).
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000’st
Väga harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
luuüdi võimetus toota uusi vere puna- või valgeliblesid (aplastiline aneemia).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun teatage oma arstile või apteekrile.
Kombineeritud ravi, nagu Lamivudine/Zidovudine Teva, võib HIV-ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid). Kui sellised inimesed alustavad raviga, võivad nad leida, et seni “peidus olnud” infektsioonid avalduvad taas, põhjustades põletiku nähte ja sümptomeid. Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
Kui te alustate HIV-nakkuse raviks kasutatavate ravimite võtmist, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunsed häired (haigusseisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid). Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust. Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Lamivudine/Zidovudine Teva’t:
Mõnedel inimestel, kes võtavad Lamivudine/Zidovudine Teva’t, tekib seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks, sellega kaasneb maksa suurenemine.
Laktatsidoosi põhjustab piimhappe teke organismis. See on harva esinev, ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust. See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust. Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on rasvunud (väga ülekaalulised), eriti naised.
sügav, kiire ja raske hingamine
uimasus
jäsemete tuimus või nõrkus
halb enesetunne (iiveldus), oksendamine
kõhuvalu.
Ravi ajal arst jälgib teid laktatsidoosi ilmingute tekke suhtes. Kui teil on mõni ülalnimetatud sümptomitest või kui mõni muu sümptom teile muret teeb:
Mõnedel kombineeritud HIV-ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. Selle seisundi korral osa luukude sureb, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
kui nad tarbivad alkoholi
kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
kui nad on ülekaalulised.
liigeste jäikus
valud (eriti puusas, põlves või õlas)
liikumisraskused.
Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada:
piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või karbil ja blistril pärast
„Kõlblik kuni: / EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), naatriumstearüülfumeraat.
Tabletid kate: hüpromelloos 3cP, hüpromelloos 6cP, polüsorbaat 80, makrogool 400 ja titaandioksiid (E171).
Valge, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tablett – ühele küljele on graveeritud “L/Z” ja teisele küljele “150/300”.
Tablett on poolitatav tablett.
Lamivudine/Zidovudine Teva on saadaval alumiinium blistrites or HDPE pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Ungari
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Holland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
31-546 Krakow Poola
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117