Pakendi infoleht: teave patsiendile

Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis

liraglutiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Saxenda kasutamist
3. Kuidas Saxenda’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Saxenda’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Saxenda
  Saxenda on kehakaalu vähendav ravim, mis sisaldab toimeainena liraglutiidi. See toimeaine sarnaneb looduslikule hormoonile glükakoonilaadne peptiid 1 (GLP-1), mis vabaneb pärast söömist
  soolestikust. Saxenda toimib ajus söögiisu kontrollivatele retseptoritele, tugevdades täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet. See võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu vähendada.
  
  Milleks Saxenda’t kasutatakse
  Saxenda’t kasutatakse kehakaalu vähendamiseks kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, kelle
  - KMI on 30 kg/m² või suurem (rasvumine) või
  - KMI on 27 kg/m² kuni 30 kg/m² (ülekaal) ning kellel on kaaluga seotud terviseprobleemid (nagu näiteks diabeet, kõrge vererõhk, vere ebanormaalne lipiididesisaldus või uneaegsed hingamisprobleemid, mida nimetatakse obstruktiivseks uneapnoeks).
    KMI (kehamassiindeks) näitab teie kehakaalu ja pikkuse suhet.
    
    Saxenda kasutamist tuleks jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg/ööpäevas ja kaotanud seejuures vähemalt 5% oma algsest kehakaalust (vt lõik 3). Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.
    
    Saxenda’t võib kasutada täiendava ravina kombinatsioonis dieedi ja füüsilise aktiivsuse suurendamisega noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kellel on:
  - rasvumine (diagnoositud arsti poolt)
  - kehakaal üle 60 kg.
    
    Saxenda kasutamist tuleb jätkata ainult siis, kui olete 12 nädalat süstinud annuseid 3,0 mg/ööpäevas või maksimaalseid talutavaid annuseid ja kaotanud vähemalt 4% oma KMI-st (vt lõik 3). Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.
    
    Dieet ja füüsiline aktiivsus
    Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks. Järgige neid soovitusi Saxenda kasutamise ajal.
2. Mida on vaja teada enne Saxenda kasutamist
  
  Saxenda’t ei tohi kasutada
kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Saxenda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Saxenda kasutamine raske südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav.
75-aastaste ja vanemate patsientide ravimise kogemus selle ravimiga on väike. See ravim ei ole soovitatav, kui olete 75-aastane või vanem.

Selle ravimi kasutamise kogemused neeruprobleemidega patsientidel on vähesed. Konsulteerige arstiga, kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi.

Selle ravimi kasutamise kogemused maksaprobleemidega patsientidel on vähesed. Kui teil on maksaprobleemid, pidage oma arstiga nõu.

Selle ravimi kasutamist ei soovitata tõsise mao või soolteprobleemi korral, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud (gastroparees) või põletikulise soolehaigusega patsientidele.

Diabeetikud

Kui põete diabeeti, ärge kasutage Saxenda’t insuliini asendajana. Kõhunäärmepõletik
Kui põete või olete põdenud mõnda kõhunäärmehaigust, pidage oma arstiga nõu. Sapipõiepõletik ja sapikivid
Kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide tekke riski ja sellest tulenevalt sapipõiepõletiku tekke riski. Lõpetage kohe Saxenda kasutamine ja pidage nõu oma arstiga, kui tunnete tugevat valu ülakõhus, eriti paremal pool ribide all. Vt lõik 4.

Kilpnäärme haigused

Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine. Südame löögisagedus
Kui teil tekib Saxenda kasutamise ajal südamepekslemine (südamelöögid on häirivalt tuntavad) või kui tunnete, et puhkeolekus lööb süda tavatult kiiresti, pidage nõu oma arstiga.

Vedelikukaotus ja vedelikupuudus

Saxenda kasutamise alguses võite kaotada kehavedelikke või teil võib tekkida vedelikupuudus. Põhjuseks võib olla iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus. On oluline vältida vedelikupuudust, juues piisavalt vedelikke. Kui teil on küsimusi või muresid, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid
Saxenda ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 12 aastat ei ole tõestatud.
Muud ravimid ja Saxenda
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui
- kasutate diabeediravimeid, mida kutsutakse sulfonüüluurea preparaatideks (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi) või insuliini – nende ravimite kasutamine koos Saxenda’ga võib põhjustada ohtlikult madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemiat). Teie arst võib muuta teie diabeediravimi annust, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist. Madala veresuhkru taseme tunnused leiate lõigust 4. Kui te kohandate oma insuliini annust, võib teie arst soovitada teil sagedamini mõõta oma veresuhkrut.
- kui võtate suukaudselt varfariini või muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (antikoagulante).
  Vajalik võib olla sagedasem vereanalüüs vere hüübimisvõime määramiseks.
  
  Rasedus ja imetamine
  Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Saxenda’t, sest ei ole teada, kas Saxenda mõjutab loodet raseduse ajal.
  
  Ärge imetage Saxenda kasutamise ajal, sest ei ole teada, kas Saxenda eritub rinnapiimaga.
  
  Autojuhtimine ja masinatega töötamine
  Tõenäoliselt ei avalda Saxenda mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
  Mõni patsient võib Saxenda’t kasutades kogeda pearingust peamiselt ravi esimese 3 kuu jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“). Pearingluse korral olge eriti ettevaatlik autojuhtimise või
  masinatega töötamise ajal. Kui soovite täiendavat teavet, pidage nõu oma arstiga.
  
  Oluline teave mõnede Saxenda koostisosade kohta
  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
  „naatriumivaba“.
  1. Kuidas Saxenda’t kasutada
    
    Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
    
    Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks. Järgige neid soovitusi Saxenda kasutamise ajal.
    
    Kui suur annus süstida
    
    Täiskasvanud
    Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult esimese viie ravinädala jooksul.
- Kui alustate Saxenda kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
- Arst juhendab teid oma annust iga nädal 0,6 mg võrra järk-järgult suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 3,0 mg üks kord ööpäevas.
  Teie arst ütleb teile, kui palju Saxenda’t igal nädalal süstida. Tavaliselt langevad arsti soovitused kokku alloleva tabeliga.
  
  Nädal
  
  Süstitav annus
  
  1. nädal
  
  0,6 mg üks kord ööpäevas
  
  2. nädal
  
  1,2 mg üks kord ööpäevas
  
  3. nädal
  
  1,8 mg üks kord ööpäevas
  
  4. nädal
  
  2,4 mg üks kord ööpäevas
  
  5. nädal ja järgnevad nädalad
  
  3,0 mg üks kord ööpäevas
  
  Kui olete 5. ravinädalaks saavutanud soovitatava annuse 3,0 mg, jätkake selle annusega kuni ravikuuri lõpuni. Ärge annust rohkem suurendage.
  Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt. Noorukid (≥ 12 aastat)
  Noorukitel vanuses 12…17 aastat kasutatakse annuse suurendamiseks samasugust kava nagu
  täiskasvanute puhul (vt ülaltoodud tabelit täiskasvanute kohta). Annust tuleb suurendada tasemele 3,0 mg (säilitusannus) või maksimaalse talutava annuseni. Üle 3,0 mg ööpäevaseid annuseid ei
  soovitata.
  
  Kuidas ja millal Saxenda’t kasutada
- Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
- Võite Saxenda’t süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
- Süstige Saxenda’t iga päev ligikaudu samal kellaajal – valige endale sobivaim kellaaeg.
  
  Kuhu süstida
  Saxenda’t süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
- Parimad kohad süstimiseks on kõht, reite esiküljed või õlavarred.
- Ärge süstige veeni ega lihasesse.
  
  Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
  
  Diabeetikud
  Kui teil on diabeet, rääkige sellest oma arstile. Teie arst võib muuta teie diabeediravimite annuseid, et vältida veresuhkru taseme liigset langemist.
- Ärge segage Saxenda’t teiste süstitavate ravimitega (nt insuliinidega).
- Ärge kasutage Saxenda’t koos teiste GLP-1 retseptori agoniste (nt eksenatiid või liksisenatiid) sisaldavate ravimitega.
  
  Kui te kasutate Saxenda’t rohkem, kui ette nähtud
  Kui kasutate Saxenda’t rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu arstiga või pöörduge haiglasse. Võtke ravimi pakend kaasa. Te võite vajada meditsiinilist abi. Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:
- iiveldus;
- oksendamine
- madal veresuhkur (hüpoglükeemia). Palun vaadake lõigust „Sagedased kõrvaltoimed“, millised on madala veresuhkru sümptomid.
  
  Kui te unustate Saxenda’t kasutada
- Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.
- Kui aga Saxenda viimasest kasutamisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke hilinenud
  annus vahele ning süstige järgmine annus järgmisel päeval tavapärasel ajal.
- Ärge võtke kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval võtmata.
  
  Kui te lõpetate Saxenda kasutamise
  Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
  1. Võimalikud kõrvaltoimed
    
    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
    
    Tõsised kõrvaltoimed
    
    Harva on teatatud tõsise allergilise reaktsiooni (anafülaktilise reaktsiooni) esinemisest Saxenda’t kasutavate patsientide hulgas. Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
    
    Aeg-ajalt on teatatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) esinemisest Saxenda’t kasutavate patsientide hulgas. Pankreatiit on raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
    Lõpetage Saxenda kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:
- püsiv tugev kõhuvalu, mis võib kiirata selja piirkonda, ning iiveldus ja oksendamine võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) sümptomiteks.
  
  Muud kõrvaltoimed
  
  Väga sage: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, peavalu – need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
  
  Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st
- mao- ja soolestikuprobleemid, näiteks seedehäire (düspepsia), mao limaskesta põletik (gastriit), ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu, kõrvetised, puhitustunne, kõhugaasid, röhitsemine ja suu
  kuivus;
- nõrkus- või väsimustunne;
- maitsetaju muutused;
- pearinglus;
- uinumisraskused (unetus). See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
- sapikivid;
- süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve);
- madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Madala veresuhkru taseme sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor). Arst õpetab teile madala veresuhkru taseme tõstmise viise ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid;
- pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
  
  Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
- vedelikukaotus (vedelikupuudus). Selle tekkimise tõenäosus on suurem ravi alguses ning võib olla põhjustatud oksendamisest, iiveldusest ja kõhulahtisusest;
- aeglustunud mao tühjenemine;
- sapipõiepõletik;
- allergilised reaktsioonid, muu hulgas nahalööve;
- üldine halb enesetunne;
- kiirenenud pulss.
  
  Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
- neerufunktsiooni halvenemine;
- äge neerupuudulikkus. Sümptomiteks võivad muu hulgas olla vähenenud uriinikogus, metallimaitse suus ja kergestitekkivad muljumisjäljed.
  
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
  teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
  ohutusest.
  1. Kuidas Saxenda’t säilitada
    
    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
    
    Ärge kasutage Saxenda’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pensüstli etiketil ja karbil täheühendi EXP järel. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
    
    Enne avamist:
    
    Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal külmutusseadmest. Pärast esmast avamist:
    Te võite pen-süstlit säilitada kuni 1 kuu, hoides seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal külmutusseadmest.
    
    Kui te pen-süstlit ei kasuta, hoidke otsik pensüstlil, et kaitsta seda valguse eest. Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Saxenda sisaldab
Toimeaine on liraglutiid. 1 ml süstelahust sisaldab 6 mg liraglutiidi. Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Teised koostisained on dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool,

vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.

Kuidas Saxenda välja näeb ja pakendi sisu

Saxenda on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pen-süstlis. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks.

Saxenda on saadaval erineva suurusega pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 5 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Nõelad ei kuulu pakendisse.

Müügiloa hoidja ja tootja

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd Taani

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta Euroopa Ravimiameti kodulehel: .

Saxenda 6 mg/ml süstelahuse pen-süstli kasutusjuhised

Enne Saxenda pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.

Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud korraliku väljaõppeta.

Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab ravimit Saxenda 6 mg/ml, ja seejärel vaadake allolevaid jooniseid, et pen-süstli ja nõela

eri osi tundma õppida.

Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise

abita. Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on Saxenda pen-süstli kasutamise osas koolitatud.

Teie eeltäidetud pen-süstel on erineva suurusega annuste valimise võimalusega süstevahend. See sisaldab 18 mg liraglutiidi ning võimaldab süstida annuseid 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg. Teie pen-süstel on ette nähtud

kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist pikkusega kuni 8 mm ja paksusega kuni 32 G.

Pakend ei sisalda nõelu.

Oluline teave

Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.

Saxenda

1. Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel

Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja värvilist etiketti veendumaks, et see sisaldab Saxenda’t. See on eriti oluline, kui kasutate enam kui ühte tüüpi süsteravimit. Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Eemaldage otsik.

Saxenda pen-süstel ja

nõel (näide)

Otsik

Nõela väliskate

Nõela sisekate

Nõel

Paber- kleebis

Pen-süstli skaala Pen-süstli aken

Pen- süstli etikett

Annuse loendur Annuse osuti

Dosaator Süstenupp

Välja- voolu indikaa- tor

Veenduge, et lahus pen-süstlis oleks selge ja värvitu. Vaadake läbi pen- süstli akna. Kui lahus tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.	B
Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.	C
Lükake nõel otse pen-süstli otsa. Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.	D
Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles. Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.	E
Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära. Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata. Nõela otsa võib ilmuda lahusetilk. See on normaalne, aga väljavoolu tuleb uue pen-süstli esmakordsel kasutamisel ikkagi kontrollida. Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema. Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid. Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.	F
2. Kontrollige väljavoolu Enne esmakordset süstimist uue pen-süstliga kontrollige alati väljavoolu. Kui pen-süstel on juba kasutusel, siis lugege edasi punkti 3 „Annuse valimine”. Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu indikaator ().	A Väljavoolu indikaator valitud

Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.

Hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0. Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.

Nõela otsa peab ilmuma lahusetilk.

Nõela otsa võib jääda väike tilk, kuid seda ei süstita.

Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu” kuni 6 korda. Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake punkti

2 „Kontrollige väljavoolu” veel kord.

Kui tilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.

Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk. Nii veendute, et lahus voolab.

Kui tilka ei ilmu, ei süsti te ravimit üldse, isegi kui annuse loendur liigub.

See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustatud.

Kui te ei kontrolli väljavoolu enne esimest süstet iga uue pen-süstliga, ei pruugi te süstida ettenähtud annust ja Saxenda mõju ei pruugi olla ootuspärane.

3. Valige annus

Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur näitab vajalikku annust (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg või 3,0 mg).

Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.

Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 3,0 mg.

Dosaator muudab annuse suurust. Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, mitme mg-se annuse te olete valinud.

Annuseks saate valida kuni 3,0 mg. Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 3,0 mg, peatub annuse loendur enne väärtuse 3,0 ilmumist.

Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle

allesjäänud mg arvu keerates. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.

Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit ja annuse osutit nägemaks, mitu mg olete valinud.

Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.

Ärge kasutage pen-süstli skaalat. See näitab ainult ligikaudselt, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.

Dosaatoriga võib ainult valida annuseid 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg

või 3,0 mg. Valitud annusele vastav arv peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt ühel joonel.

Näide. Valitud 0,6 mg

Kui palju lahust on alles?

Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudu, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.

Allesjää- nud lahuse ligikaudne kogus

Et näha täpselt, kui palju lahust on alles, kasutage annuse loendurit: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.

Kui see näitab arvu 3.0, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 3,0 mg. Kui

annuse loendur peatub enne 3,0 mg, ei ole täisannuseks enam piisavalt lahust.

Kui vajate rohkem ravimit, kui pen-süstlisse jäänud on

Täisannuse saamiseks võite kombineerida osalised annused vanast pen-süstlist ja uuest pen-süstlist ainult juhul, kui teie arst või meditsiiniõde on teid selleks juhendanud või seda soovitanud. Kavandage annused vastavalt oma arsti või meditsiiniõe juhistele kasutades kalkulaatorit.

Olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.

Kui te ei ole päris kindel, kuidas kahte pen-süstlit kombineerides õige annust süstida, valige õige annus uuel pen-süstlil ning süstige see ainult uut

pen-süstlit kasutades.

Näide Annuse loendur peatus: 2,4 mg jäänud

4. Süstige annus

Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Veenduge, et näeksite annuse loendurit. Ärge katke annuse loendurit sõrmedega. See võib süstimise katkestada.

Vajutage ja hoidke süste-nuppu all, kuni annuse loendur jõuab

väärtuseni 0. Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti. Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.

Pärast annuse loenduri nullini jõudmist hoidke nõela naha sees ja
Kui nõel eemaldada varem, võite näha nõelaotsast tulevat lahuseniret. Sel juhul ei saa te täielikku annust.

loendage aeglaselt kuueni.

C Loendage aeglaselt:

1-2-3-4-5-6

Tõmmake nõel nahast välja.
- Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
- Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.

Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt. Ärge piirkonda hõõruge.

Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda lahusetilk. See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.

Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu mg süstite. Hoidke süste- nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.

Kuidas tunda ära ummistunud või kahjustatud nõel?

Mida teha ummistunud nõelaga? Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist” ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen- süstel”. Veenduge, et valite kogu vajaliku annuse. Ärge kunagi puudutage annuse loendurit süstimise ajal. See võib süstimise katkestada.
5. Pärast süstimist Viige tasasel pinnal nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela või nõela väliskatet puudutamata.	A
Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult nõelale peale. Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.	B
Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale. Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimise mugavus ja vältida nõelte ummistumist. Kui nõel on ummistunud ei süsti te ravimit üldse. Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele või kohalikele eeskirjadele. Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna. Võite end nõelaga torgata. Eemaldage nõel pärast igat süstimist alati pen-süstlilt. See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.	C
Täiendav oluline teave Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest eemal. Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega. Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Pen-süstli hooldamine Ärge jätke pen-süstlit autosse või mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks. Saxenda’t ei tohi süstida, kui see on olnud külmunud. Sel juhul ei Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega. Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige. Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga. Ärge pillake pen-süstlit maha ega lööge kõvade pindade vastu. Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita. Pärast tühjenemist tuleb see ära visata. pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada. Mahapillamisel või kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.

Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Saxenda

Milleks Saxenda’t kasutatakse

Dieet ja füüsiline aktiivsus

Mida on vaja teada enne Saxenda kasutamist

Saxenda’t ei tohi kasutada

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Lapsed ja noorukid

Muud ravimid ja Saxenda

Rasedus ja imetamine

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Oluline teave mõnede Saxenda koostisosade kohta

Kuidas Saxenda’t kasutada

Kui suur annus süstida

Kuidas ja millal Saxenda’t kasutada

Kuhu süstida

Diabeetikud

Kui te kasutate Saxenda’t rohkem, kui ette nähtud

Kui te unustate Saxenda’t kasutada

Kui te lõpetate Saxenda kasutamise

Võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st

Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st

Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st

Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st

Kõrvaltoimetest teatamine

Kuidas Saxenda’t säilitada

Pakendi sisu ja muu teave Mida Saxenda sisaldab