Equidacent
bevacizumab
bevatsizumab
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Equidacent ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Equidacent’i kasutamist
Kuidas Equidacent’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Equidacent’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Equidacent sisaldab toimeainena bevatsizumabi, mis on inimesele omaseks muudetud monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mida tavaliselt toodab immuunsüsteem, et kaitsta organismi infektsioonide ja vähi eest).
Bevatsizumab seondub valikuliselt valguga, mida nimetatakse veresoonte endoteeli kasvufaktoriks (vascular endothelial growth factor, VEGF) ning mida leidub vere- ja lümfisoonte sisekestas.
VEGF valk põhjustab veresoonte kasvu kasvajates ning need veresooned varustavad kasvajat toitainete ja hapnikuga.
Seondudes VEGF-iga, takistab bevatsizumab kasvaja kasvu, blokeerides kasvajat toitainete ja hapnikuga varustavate veresoonte tekke.
Equidacent on ravim, mida kasutatakse jämesoole, st käärsoole või pärasoole kaugelearenenud vähi raviks täiskasvanud patsientidel. Equidacent’i manustatakse kombinatsioonis fluoropürimidiini
sisaldava keemiaraviga.
Equidacent’i kasutatakse ka metastaatilise rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel. Rinnavähi ravis manustatakse seda koos keemiaravi preparaadiga, nagu paklitakseel või kapetsitabiin.
Equidacent’i kasutatakse ka kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel. Equidacent’i manustatakse koos plaatinapreparaati sisaldava keemiaraviga.
Equidacent’i kasutatakse ka kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vähirakkudes on spetsiifilised mutatsioonid epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgus. Equidacent’i manustatakse koos erlotiniibiga.
Equidacent’i kasutatakse ka kaugelearenenud neeruvähi raviks täiskasvanud patsientidel. Neeruvähiga patsientidel manustatakse seda koos teist tüüpi ravimiga, mida nimetatakse interferooniks.
Kui ravimit kasutatakse kaugelearenenud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või esmase kõhukelmevähiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on taastekkinud vähemalt 6 kuud pärast viimast plaatinapreparaati sisaldavat keemiaravi, manustatakse Equidacent’i kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga või kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga.
Equidacent’i kasutatakse ka püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks
täiskasvanud patsientidel. Equidacent’i manustatakse kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidele, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi.
kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui te olete allergiline (ülitundlik) Hiina hamstri munasarja rakkudes toodetud või teiste rekombinantsete inimese või inimesele omaseks muudetud antikehade suhtes.
kui te olete rase.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Enne Equidacent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
On võimalik, et Equidacent võib suurendada sooleseina mulgustuse tekke ohtu. Kui teil on mõni haigusseisund, mis põhjustab põletikku kõhuõõnes (nt divertikuliit, maohaavandid, keemiaraviga seotud koliit ehk jämesoolepõletik), palun arutage seda oma arstiga.
Equidacent võib suurendada kahe elundi või veresoonte vahelise ebanormaalse ühenduse tekke ohtu. Kui teil on püsiv, retsidiveerunud või metastaatiline emakakaelavähk, võib suureneda oht ühenduste tekkeks tupe ja ükskõik milliste sooleosade vahel.
See ravim võib suurendada verejooksuohtu või haavaparanemise probleemide riski pärast operatsiooni. Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi teile seda ravimit manustada.
Equidacent võib suurendada naha või sügavamate nahaaluste kihtide tõsiste infektsioonide tekkeohtu, eriti kui teil on tekkinud sooleseina mulgustus või probleemid haavaparanemisega.
Equidacent võib põhjustada kõrgvererõhu esinemissageduse suurenemist. Kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu hästi vererõhku alandavate ravimite toimele, palun pidage nõu oma arstiga, sest tähtis on enne Equidacent'iga ravi alustamist kontrollida, kas teie vererõhk on kontrolli all.
Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
See ravim võib suurendada riski valgu eritumiseks uriiniga, eriti kui teil on juba kõrge vererõhk.
Suureneda võib verehüüvete tekke risk arterites (teatud tüüpi veresooned), kui olete üle 65 aasta vanune, kui teil on diabeet või kui teil on varem esinenud verehüübeid arterites. Palun pidage nõu oma arstiga, sest verehüübed võivad põhjustada südame- ja ajurabandust.
Equidacent võib suurendada ka verehüüvete tekke riski veenides (teatud tüüpi veresooned).
See ravim võib põhjustada verejooksu, eriti kasvajaga seotud verejooksu. Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie pereliikmetel on soodumus verejooksude tekkeks või kui te võtate mis tahes põhjusel verd vedeldavaid ravimeid.
On võimalik, et Equidacent võib põhjustada verejooksu ajus ja selle ümbruses. Palun arutage seda oma arstiga, kui teil on metastaatiline vähk, mille siirded on ajus.
On võimalik, et Equidacent võib suurendada kopsuverejooksu riski, sealhulgas vere esinemine köhimisel või sülitamisel. Palun pidage nõu oma arstiga, kui olete seda eelnevalt täheldanud.
Equidacent võib suurendada riski südamenõrkuse tekkeks. Tähtis on arsti teavitada sellest, kui te olete kunagi saanud antratsükliine (näiteks doksorubitsiini, mis on spetsiifiline teatud vähkide raviks kasutatav keemiaravi preparaat) või rindkere kiiritusravi või kui te põete südamehaigust.
See ravim võib põhjustada infektsioonide teket ja neutrofiilide (teatud tüüpi vererakud, mis kaitsevad bakterite eest) arvu langust.
On võimalik, et Equidacent põhjustab ülitundlikkus- ja/või infusiooniga seotud reaktsioone (need on ravimi süstimisega seotud reaktsioonid). Palun teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil on kunagi varem esinenud süstimise järgseid probleeme, näiteks pearinglust/minestustunnet, hingeldust, paistetust või nahalöövet.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Equidacent’i raviga on seostatud harvaesinevat närvisüsteemi kõrvaltoimet, mida nimetatakse posterioorseks pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES). Kui teil tekivad peavalu, nägemishäired, segasus või krambid koos kõrge vererõhuga või ilma, palun võtke ühendust oma arstiga.
Palun konsulteerige arstiga, isegi kui ülaltoodud väited on kehtinud teie kohta ainult kunagi varem. Enne Equidacent’i manustamist või Equidacent’iga ravi ajal:
kui teil esineb või on esinenud valu suus, hammastes ja/või lõualuus, turset või haavandeid
suuõõnes, tuimust või raskustunnet lõualuus või hammaste logisemist, teavitage sellest otsekohe oma arsti ja hambaarsti.
kui te vajate invasiivset hambaravi või hambaoperatsiooni, teavitage oma hambaarsti sellest, et teid ravitakse Equidacent’iga, eriti kui te saate või olete saanud ka verre süstitavat bisfosfonaati.
Teile võidakse soovitada, et läbiksite enne Equidacent’iga ravi alustamist hammaste kontrolli.
Equidacent’i ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest ravimi ohutus ja tõhusus nendel patsientidel ei ole tõestatud.
Equidacent’iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Equidacent’i kasutamine koos ühe teise sunitiniibmalaadiks (mida määratakse neeru- ja seedetrakti vähi raviks) nimetatud ravimiga võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Pidage nõu oma arstiga veendumaks, et te ei kombineeri nimetatud ravimeid.
Teavitage oma arsti sellest, kui te saate kopsu- või metastaatilise rinnavähi raviks plaatinapreparaati või taksaani sisaldavat ravi. Nende ravimite kasutamisel koos Equidacent’iga võib suureneda risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Palun informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti saanud või saate kiiritusravi.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada. Equidacent võib kahjustada loodet, takistades uute veresoonte teket.
Arst annab teile nõu rasestumisvastaste meetodite kohta, mida peate kasutama Equidacent'iga ravi
ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Equidacent’i viimase annuse manustamist.
Teavitage kohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
Te ei tohi last rinnaga toita Equidacent’iga ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Equidacent’i viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
Equidacent võib kahjustada naiste viljakust. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga. Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Ei ole täheldatud, et Equidacent mõjutaks autojuhtimise või masinate või mehhanismide kasutamise võimet. Kuid Equidacent’i kasutamisel on kirjeldatud unisuse ja minestuse teket. Kui teil tekivad sümptomid, mis mõjutavad nägemist või keskendumisvõimet või reaktsioonikiirust, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest kuni sümptomite kadumiseni.
Igas Equidacent’i 4 ml kontsentraadi viaalis on 191 mg sorbitooli ja igas Equidacent’i 16 ml kontsentraadi viaalis on 764 mg sorbitooli. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui teil on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, mis on haruldane geneetiline haigus, ei tohi teie seda ravimit kasutada. Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda fruktoosi lagundada, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kui teil esineb parilik fruktoositalumatus, teavitage enne ravimi kasutamist
oma arsti.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Equidacent’i vajalik annus sõltub teie kehakaalust ja ravitava vähi tüübist.
Soovitatav annus on 5 mg/kg, 7,5 mg/kg, 10 mg/kg või 15 mg/kg kehakaalu kohta. Arst määrab teile õige Equidacent’i annuse.
Te saate Equidacent’iga ravi üks kord iga 2 või 3 nädala järel.
Infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite. Ravi jätkub senikaua, kuni Equidacent ei takista enam kasvaja kasvu. Arst arutab seda teiega.
Equidacent on infusioonilahuse kontsentraat. Sõltuvalt teile määratud annusest lahjendatakse enne manustamist osa või kogu Equidacent’i viaali sisu naatriumkloriidi lahusega. Arst või õde manustab
teile lahjendatud Equidacent’i lahust intravenoosse infusiooni teel (tilkinfusiooni teel veeni).
Esimene infusioon kestab 90 minutit.
Kui see on hästi talutav, võib teine infusioon kesta 60 minutit.
Järgnevad infusioonid võivad kesta 30 minutit.
kui teil tekib tõsine vererõhu tõus, mis vajab ravi vererõhku alandavate ravimitega,
kui teil on probleeme operatsioonijärgse haavaparanemisega,
kui teile plaanitakse teha operatsioon.
tõsine vererõhu tõus, mis ei allu ravile vererõhku alandavate ravimitega; või järsk märkimisväärne vererõhu tõus,
- valgu leid uriinis, millega kaasnevad tursed,
- sooleseina mulgustus,
- ebatavaline torujas ühendus ehk uuris trahhea (hingetoru) ja söögitoru, siseelundite ja naha, tupe ja ükskõik milliste sooleosade või muude kudede vahel, mille vahel normaalselt ühendus puudub (fistul), ning mis on arsti poolt hinnatud tõsiseks,
- naha või sügavamate nahaaluste kihtide tõsine infektsioon,
verehüüve arterites,
verehüüve kopsuveresoontes,
tõsine verejooks.
Ravimil on müügiluba lõppenud
võib teil tekkida tõsine migreen. Sellisel juhul võtke kohe ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
teie arst otsustab, millal manustada Equidacent’i järgmine annus. Arutage seda oma arstiga.
Equidacent’iga ravi lõpetamisel võib lõppeda toime kasvaja kasvule. Ärge lõpetage ravi Equidacent’iga, kui te pole seda oma arstiga arutanud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid täheldati Equidacent’i kasutamisel koos keemiaraviga. See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Equidacent’ist tingitud.
Allergilisest reaktsioonist tuleb kohe teatada arstile või meditsiinipersonalile. Nähtudeks võivad olla: hingamisraskus või valu rinnus. Samuti võib tekkida naha punetus või õhetus või lööve, külmavärinad ja värisemine, iiveldus või oksendamine.
Tõsised kõrvaltoimed, mida võib esineda väga sageli (rohkem kui ühel kasutajal 10st), on:
kõrge vererõhk,
tuimus- või surisemistunne kätes või jalgades,
vererakkude, sealhulgas nakkuste vastu võitlevate valgevereliblede (sellega võib kaasneda palavik) ja verehüübimises osalevate rakkude arvu langus,
nõrkustunne ja energiapuudus,
väsimus,
kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Tõsised kõrvaltoimed, mida võib esineda sageli (kuni ühel kasutajal 10st), on:
soolemulgustus,
verejooks, sealhulgas kopsuverejooks mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel,
arterite sulgus verehüübe tõttu,
veenide sulgus verehüübe tõttu,
kopsuveresoonte sulgus verehüübe tõttu,
jalaveenide sulgus verehüübe tõttu,
südamepuudulikkus,
operatsioonijärgsed haavaparanemise probleemid,
punetus, ketendus, hellus, valu või villide teke sõrmedel või jalgadel,
punavereliblede arvu vähenemine,
energiapuudus,
mao- või soolestiku häire,
lihas- ja liigesvalu, lihasnõrkus,
suukuivus koos janu ja/või vähenenud uriinierituse või uriini tumenemisega,
Ravimil on müügiluba lõppenud
suuõõne ja seedetrakti, kopsude ja hingamisteede, suguelundite ja kuseteede limaskesta põletik,
haavandid suus ja söögitorus, mis võivad olla valulikud ja põhjustada neelamisraskust,
valu, sealhulgas peavalu, seljavalu ning valu vaagna- ja pärakupiirkonnas,
piirdunud mädakolle,
infektsioon, eriti verenakkus või põiepõletik,
ajuverevarustuse häire või insult,
unisus,
ninaverejooks,
südame löögisageduse (pulsi) kiirenemine,
soolesulgus,
kõrvalekalle uriinianalüüsis (valgu leid uriinis),
õhupuudus või madal vere hapnikusisaldus,
naha ja sügavamate nahaaluste kihtide infektsioonid,
fistul: ebatavaline torujas ühendus siseelundite ja naha või teiste kudede vahel, mille vahel normaalselt ühendus puudub, kaasa arvatud ühendused tupe ja soole vahel emakakaelavähiga patsientidel.
Tõsised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), on järgmised:
naha või sügavamate nahaaluste kihtide tõsised infektsioonid, eriti kui teil on esinenud sooleseina mulgustust või haavaparanemise probleeme,
allergilised reaktsioonid (nähtudeks võivad olla hingamisraskus, näo punetus, lööve, madal või kõrge vererõhk, madal vere hapnikusisaldus, valu rindkeres või iiveldus/oksendamine),
negatiivne mõju naiste viljastumisvõimele (täiendavad soovitused vt allpool),
ajuhaigus, mille sümptomiteks on krambid, peavalu, segasus ja nägemishäired (pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroom, PRES),
sümptomid, mis viitavad normaalse ajutalitluse muutustele (peavalud, nägemise muutused, segasus või krambid), ja kõrge vererõhk,
veresooneseina laienemine ja nõrgeneminevõirebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid),
väga väikes(t)e veresoon(t)e ummistumine neerus,
ebanormaalselt kõrge vererõhk kopsuveresoontes, millega kaasneb normaalsest suurem koormus paremale südamepoolele,
ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldava kõhrelise seina) mulgustus,
mao või soole mulgustus,
mao- või peensoole haavand või mulgustus (nähtudeks võivad olla kõhuvalu, kõhupuhitus, must tõrvataoline väljaheide või vere esinemine väljaheites või okses),
jämesoole alumisest osast verejooks.
igemekahjustus koos paljastunud lõualuuga, mis ei parane ning millega võivad kaasneda valu ja ümbritseva koe põletik (täiendavad soovitused vt allpool),
sapipõie mulgustus (sümptomiteks ja nähtudeks võivad olla kõhuvalu, palavik ja iiveldus/oksendamine).
kõhukinnisus,
isutus,
palavik,
probleemid silmadega (kaasa arvatud suurenenud pisaraeritus),
kõne muutused,
maitsetundlikkuse muutus,
nohu,
kuiv nahk, naha ketendus ja põletik, naha värvuse muutus,
kehakaalu langus,
Ravimil on müügiluba lõppenud
ninaverejooksud.
hääle muutused j a häälekähedus.
Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
verehüübed arterites, mis võivad põhjustada insulti või südamelihase infarkti,
valgevereliblede ja verehüübimises osalevate rakkude arvu vähenemine veres,
kõhulahtisus,
iiveldus,
peavalu,
kurnatus,
kõrge vererõhk.
Equidacent võib põhjustada ka kõrvalekaldeid arsti poolt määratud labori analüüsides. Nendeks on valgevereliblede, eriti neutrofiilide (teatud tüüpi valgeverelibled, mis aitavad kaitsta infektsioonide eest) arvu langus, valgu leid uriinis, kaaliumi, naatriumi või fosfori (mineraal) sisalduse vähenemine veres, veresuhkrusisalduse suurenemine, vere alkaalse fosfataasi (ensüüm) aktiivsuse suurenemine, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (kreatiniin on valk, mille mõõtmiseks võetakse vereanalüüs ja mis näitab, kui hästi teie neerud töötavad), hemoglobiini (hapnikku transportiv aine, mida leidub punaverelibledes) sisalduse vähenemine, mis võib olla tõsine.
Valu suus, hammastes ja/või lõualuus, turse või haavandid suuõõnes, tuimus või raskustunne lõualuus või hammaste logisemine. Need võivad olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) tunnused ja sümptomid. Kui teil tekib mõni nendest nähtudest, teavitage sellest otsekohe oma arsti ja hambaarsti.
Premenopausis naised (naised, kellel on menstruaaltsükkel veel säilinud) võivad märgata, et nende menstruaaltsükkel on muutunud ebakorrapäraseks või on menstruatsioonid ärajäänud ning nende viljakus võib langeda. Kui kaalute laste saamist, arutage seda oma arstiga enne ravi alustamist.
Equidacent on välja töötatud ja valmistatud süstimiseks vereringesse, et ravida vähki. See ei ole välja
töötatud ega valmistatud silma süstimiseks. Seetõttu ei ole ravimi sel viisil kasutamine lubatud. Equidacent'i süstimisel otse silma (ravimi kasutamine registreerimata e heaks kiitmata näidustustel) võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
silmamuna infektsioon või põletik,
silma punetus, väikesed osakesed või täpid silmade ees (hõljumid), silmavalu,
valgussähvatuste ja hõljumite nägemine, mis süveneb nägemise osalise kaotuseni,
silmasisese rõhu tõus,
silmasisene verejooks.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast märget
„Kõlblik kuni/ EXP. “. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Hoidke viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui infusioonilahuse ettevalmistamine on toimunud steriilses keskkonnas. Kui lahjendamine toimub steriilses keskkonnas, on Equidacent’i kasutusaegne keemilis- füüsikaline stabiilsus tõestatud 32 päeva jooksul temperatuuril 2 °C kuni 8 °C pluss veel 48 tundi temperatuuril 2 °C kuni 30 °C.
Ärge kasutage Equidacent’i, kui te märkate enne manustamist lahuses võõrosakesi või värvuse muutust.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on bevatsizumab. Kontsentraadi 1 ml sisaldab 25 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 1,4...16,5 mg/ml-le.
Üks 4 ml viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 1,4 mg/ml-le.
Üks 16 ml viaal sisaldab 400 mg bevatsizumabi, mis soovituste järgi lahjendatuna vastab 16,5 mg/ml- le.
Teised koostisosad on naatrium L-glutamaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 80, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Equidacent on infusioonilahuse kontsentraat. Kontsentraat on selge või veiklev, värvitu või
kahvatupruun vedelik kummikorgiga klaasviaalis. Iga viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi 4 ml lahuse kohta või 400 mg bevatsizumabi 16 ml lahuse kohta. Igas Equidacent’i pakendis on üks viaal.
Centus Biotherapeutics Europe Limited South Bank House, Barrow Street Dublin 4
Iirimaa
PNR Pharma Services Limited
Skybridge House, Corballis Road North, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2,
Iirimaa
Ravimil on müügiluba lõppenud