Sugammadex Mylan
sugammadex
sugammadeks (sugammadexum)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogi või arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogiga või mõne teise arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Sugammadex Mylan ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Sugammadex Mylan’i kasutamist
Kuidas Sugammadex Mylan’it kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Sugammadex Mylan’it säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Sugammadex Mylan sisaldab toimeainet sugammadeksi. Sugammadex Mylan’it loetakse selektiivseks lihaslõõgastajatega seonduvaks aineks, kuna see toimib ainult koos kindlate lihaslõõgastajatega:
rokuroonium- või vekurooniumbromiidiga.
Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. See kergendab kirurgi tööd. Üldanesteetikumid, mida teile manustatakse, sisaldavad lihaseid lõõgastavaid ravimeid.
Neid nimetatakse lihaseid lõõgastavateks aineteks ning need on näiteks rokurooniumbromiid ja vekurooniumbromiid. Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni ajal
ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata. Sugammadex Mylan’it kasutatakse lihaste taastumise kiirendamiseks pärast operatsiooni, et saaksite varem jälle iseseisvalt hingata. See teeb seda ühinedes teie organismis rokuroonium- või
vekurooniumbromiidiga. Seda võib kasutada täiskasvanutel, millal iganes kasutatakse rokuroonium- või vekurooniumbromiidi, või lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kui kasutatakse
rokurooniumbromiidi mõõdukal tasemel lõõgastamiseks.
kui olete sugammadeksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Rääkige oma anestesioloogile, kui see väide käib teie kohta.
Enne Sugammadex Mylan’i manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
kui teil on või on varem olnud neeruhaigus. See on tähtis, sest sugammadeks eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
kui teil on või on varem olnud maksahaigus.
kui teil esineb vedelikupeetust (turseid).
kui teil on haigusi, mis teadaolevalt põhjustavad suurenenud verejooksu (verehüübimishäired) või antikoagulatsiooni ravimi kasutamise riski.
Seda ravimit ei soovitata alla 2-aastastele lastele.
Teatage oma anestesioloogile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Sugammadex Mylan võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad mõjutada
Sugammadex Mylan’i toimet.
On väga oluline rääkida oma anestesioloogile, kui olete hiljuti kasutanud järgnevaid ravimeid:
toremifeen (kasutatakse rinnavähi raviks),
fusidiinhape (antibiootikum).
Sugammadex Mylan võib muuta hormonaalsed rasestumisvastased vahendid – sealhulgas pillid, tuperõnga, implantaadi või hormonaalse emakasisese süsteemi (ESS) – vähem tõhusaks, sest vähendab progesteroon hormooni kogust, mida teie organism saab. Sugammadex Mylan’i kasutamisel vähenev progesterooni kogus on umbes samasugune kui ühe suukaudse rasestumisvastase pilli vahelejätmine.
→ Kui võtate pilli samal päeval, kui teile manustatakse Sugammadex Mylan’it, lugege pillide pakendi infolehelt juhiseid vahelejäänud annuse kohta.
→ Kui kasutate teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt tuperõngast,
implantaati või ESS-i), peate te kasutama järgneva 7 päeva jooksul täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom) ja järgima pakendi infolehel toodud juhiseid.
Üldiselt ei mõjuta Sugammadex Mylan laboratoorsete analüüside tulemusi. Siiski võib see mõjutada progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi. Rääkige oma arstiga, kui teie progesteroonitaset on vaja testida samal päeval, kui te saate Sugammadex Mylan’it.
Rääkige oma anestesioloogile, kui olete või arvate, et olete rase või kui te toidate last rinnaga.
Teile võib ikkagi manustada Sugammadex Mylan’it, kuid te peate sellest kõigepealt teavitama oma arsti.
Ei ole teada, kas sugammadeks jõuab rinnapiima. Teie anestesioloog aitab teil otsustada, kas lõpetada imetamine või loobuda ravist sugammadeksiga, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust imikule ja
Sugammadex Mylan’ist saadavat kasu emale.
Sugammadex Mylan’il ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Ravim sisaldab kuni 9,2 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris. See on võrdne 0,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Sugammadex Mylan’it manustatakse teile teie anestesioloogi poolt või teie anestesioloogi järelevalve all.
Teie anestesioloog määrab teile vajaliku Sugammadex Mylan’i annuse arvestades:
teie kehakaalu;
kui palju lihaslõõgastajat veel teie organismis on.
Tavaline annus on 2…4 mg/kg kehakaalu kohta. Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, saab täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.
Sugammadex Mylan’i annus lastele on 2 mg/kg (lapsed ja noorukid vanuses 2…17 aastat).
Sugammadex Mylan’it manustab teile anestesioloog. See süstitakse ühekordse süstina veenisisese manustamissüsteemi voolikusse.
Et anestesioloog jälgib teie seisundit hoolikalt, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju Sugammadex Mylan’it. Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui need kõrvaltoimed tekivad anesteesia ajal, näeb ja ravib neid teie anestesioloog.
Köha.
Hingamisteede tüsistused, milleks võivad olla köhimine või liigutamine, nagu ärkaksite või teeksite hingetõmbe.
Kerge anesteesia – te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem anesteetikumi. See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.
Teie protseduuri ajal tekkivad tüsistused, näiteks südame löögisageduse muutused, köhimine või liigutamine.
Kirurgilisest protseduurist tingitud vererõhu langus.
Hingeldus hingamisteede lihaste krampide tõttu (bronhospasm), mida on täheldatud kopsuprobleemidega patsientidel.
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes), nagu lööve, nahapunetus, keele ja/või kurgu turse, raskendatud hingamine, vererõhu või südame löögisageduse muutused, mis mõnikord põhjustavad tõsise vererõhu languse. Rasked allergilised või allergiataolised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel teadvusel vabatahtlikel.
Lihaslõõgastuse taastekkimine pärast operatsiooni.
Sugammadex Mylan’i manustamisel võib esineda südame löögisageduse tugev aeglustumine ja südame löögisageduse aeglustumine kuni südameseiskuseni.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Säilitamise eest kannavad hoolt tervishoiutöötajad.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda. Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2 °C...8 °C ja kasutada 24 tunni jooksul.
Toimeaine on sugammadeks.
1 ml süstelahust sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile. Iga 2 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 200 mg sugammadeksile. Iga 5 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 500 mg sugammadeksile.
Teised koostisosad on süstevesi, vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid.
Sugammadex Mylan on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.
Seda müüakse neljas suuruses pakendis, mis sisaldavad kas 1 või 10 viaali 2 ml süstelahusega või 1 või 10 viaali 5 ml süstelahusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Iirimaa
Mylan SAS
117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Wessling Hungary Ltd Anonymous u. 6
1045 Budapest Ungari
Mylan Germany GmbH Benzstrasse 1
Bad Homburg
61352 Hesse Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Mylan bv / srl
Tél/Tel : + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan bv / srl
Tel/Tél: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Mylan Healthcare Norge AS Tlf:+ 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S
Tél: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 1 8711600
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Täpse teabe saamiseks lugege Sugammadex Mylan’i ravimi omaduste kokkuvõtet.