Fetcroja
cefiderocol
tsefiderokool
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või või meditsiiniõega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Fetcroja ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada, enne kui teile Fetcrojat manustatakse
Kuidas Fetcrojat kasutatakse
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Fetcrojat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Fetcroja sisaldab toimeainena tsefiderokooli. See on antibiootikum, mis kuulub tsefalosporiinideks nimetatud antibiootikumide rühma. Antibiootikumid aitavad võidelda infektsioone põhjustavate bakteritega.
Fetcrojat kasutatakse täiskasvanutel teatavat tüüpi bakterite põhjustatud infektsioonide raviks, kui teisi antibiootikume ei ole võimalik kasutada.
kui olete tsefiderokooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui olete allergiline teiste antibiootikumide suhtes, mida nimetatakse tsefalosporiinideks;
kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon teatavate antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või karbapeneemide suhtes. See võib olla raske nahakoorumine, käte, näo, jalgade, huulte, keele või kõri turse või neelamis- või hingamisraskus.
➔ Öelge oma arstile, kui mõni neist puudutab teid.
Enne Fetcroja saamist öelge oma arstile või meditsiiniõele:
kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon teiste antibiootikumide suhtes. Vt ka eespool lõiku „Fetcrojat ei tohi kasutada";
kui teil on probleeme neerudega. Teie arst kohandab teie annust, et tagada, et te ei saaks ravimit liiga palju või liiga vähe;
kui teil tekib ravi ajal kõhulahtisus;
kui teil on vähese naatriumisisaldusega dieet;
kui teil on kunagi esinenud krambihooge.
➔ Enne Fetcroja saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Uus infektsioon
Kuigi Fetcroja suudab võidelda teatavate bakteritega, võib teil ravi ajal Fetcrojaga või selle järel tekkida ka muu, teise organismi põhjustatud infektsioon. Teie arst jälgib teid hoolikalt uute infektsioonide tekkimise suhtes ja määrab teile vajadusel teistsuguse ravi.
Vereanalüüsid / muud laborianalüüsid
Kui teile tehakse vereanalüüse / muid laborianalüüse, öelge oma arstile, et kasutate Fetcrojat. See on vajalik, sest võite saada vale tulemuse. Coombsi testiga määratakse teil antikehade olemasolu, mis võivad hävitada vere punaliblesid või mida võib mõjutada teie immuunsüsteemi ravivastus Fetcrojale. Fetcroja võib põhjustada valepositiivseid tulemusi ka mõõteribaga uriinianalüüsides (uriini valgusisaldus või diabeedimarkerid).
Fetcrojat ei tohi anda lastele ja alla 18 aasta vanustele noorukitele. Põhjuseks on, et selle ravimi kasutamise ohutus neil vanuserühmadel ei ole teada.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Fetcroja ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
See ravim sisaldab 7,64 mmol (176 mg) naatriumi viaali kohta. Ööpäevane koguannus on 2,1 g, mis on veidi suurem WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel,
s.o 2 g. Enne Fetcroja saamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on vähese naatriumisisaldusega dieet.
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga) veeni 3 tunni jooksul, kolm korda ööpäevas. Tavaline soovitatav annus on 2 g.
Päevade arv, mille jooksul teid Fetcrojaga ravitakse, sõltub teie infektsiooni tüübist ja sellest, kui hästi teie infektsioon kehast kaob.
Kui teil tekib Fetcroja veeni infundeerimise kohas valu, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele.
Kui teil on probleeme neerudega, pidage enne Fetcroja kasutamist nõu arstiga. Arst kohandab teie Fetcroja annust.
Fetcrojat manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on vale annuse saamine ebatõenäoline. Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui arvate, et teile on manustatud Fetcrojat rohkem, kui ette nähtud.
Kui arvate, et teile ei ole Fetcroja annust manustatud, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui märkate mõnda järgmist tõsist kõrvaltoimet, öelge seda kohe oma arstile – võite vajada kiiresti ravi.
Raske allergiline reaktsioon – selle tunnused on äkki tekkiv huulte, näo, kõri või keele turse; raske lööve või muud rasked nahareaktsioonid; neelamis- või hingamisraskus. See reaktsioon võib olla eluohtlik.
Süvenev või püsiv kõhulahtisus või vere või lima sisaldumine väljaheites. See võib tekkida ravi ajal või pärast selle lõppu. Sel juhul ärge võtke sooletühjendusi peatavaid või aeglustavaid ravimeid.
➔ Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib mõni eelnimetatud tõsine kõrvaltoime.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet.
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
iiveldus või oksendamine
turse, punetus ja/või valu ravimi veeni manustamise kohal nõelatorke ümbruses
pärminfektsioonid, nt soor
maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsides
köha
kupladega lööve
raske sooleinfektsioon, Clostridioides difficile’st põhjustatud soolepõletik. Sümptomiteks on vesine kõhulahtisus, kõhuvalu, palavik jms.
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
allergia Fetcroja suhtes
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida avamata viaale külmkapis (2 °C...8 °C). Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on tsefiderokoolsulfaattosilaat, mis vastab 1 g tsefiderokoolile.
Teised koostisained on sahharoos, naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid.
Fetcroja on valge kuni valkjas infusioonilahuse kontsentraadi pulber viaalis. See on saadaval 10 viaali sisaldavas pakendis.
ACS DOBFAR S.P.A
Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo’ a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Shionogi B.V. | ||
Kingsfordweg 151 | ||
1043GR Amsterdam | ||
Madalmaad | ||
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Shionogi B.V. Tel/Tel./ Teл./ Tlf/ Tél/ Puh/ Sími/ Τηλ:
+31 (0) 20 703 8327
Shionogi GmbH
Tel: + 49 (0)30 2062980 66
Shionogi SLU
Tel: + 34 911 239 258
Shionogi Srl
Tel: + 39 06 94 805 118
Shionogi B.V
Tel: + 44 (0) 2891248945
Shionogi SAS
Tel: +33 (0) 186655806
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Pulber tuleb lahustada 10 ml 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml ) või 5% dekstroosi süstelahusega, mis on võetud lõpliku infusioonilahuse valmistamiseks 100 ml kotist, mida kasutatakse. Viaali tuleb pulbri lahustamiseks ettevaatlikult loksutada. Viaali(de)l tuleb lasta seista, kuni pinnale tekkinud vaht on hajunud (tavaliselt 2 minuti jooksul). Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse lõplik maht viaalis on ligikaudu 11,2 ml (ettevaatust: see lahus ei ole ette nähtud kohe patsiendile süstimiseks).
Vajalike annuste ettevalmistamiseks tuleb viaalist võtta ettevalmistatud lahuse kogus vastavalt tabelile
4. Võetud kogus tuleb lisada infusioonikotti, mis sisaldab ülejäänud osa 100 ml naatriumikloriidi 0,9% (0,9 mg/ml ) süstelahusest või 5% dekstroosi süstelahusest, seejärel tuleb lahjendatud lahust
infusioonikotis enne kasutamist visuaalselt kontrollida nähtavate osakeste ja värvimuutuse suhtes. Värvi muutnud või nähtavaid osakesi sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Tsefideroko oli annus | Lahustamiseks vajalike 1 g tsefiderokooli viaalide arv | Lahustatud pulbriga viaali(de)st võetav kogus | Tsefiderokooli lahuse kogus, mis on vajalik edasiseks lahjendamiseks vähemalt 100 ml 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosi süstelahuses |
2 g | 2 viaali | 11,2 ml (kogu sisu) mõlemast viaalist | 22,4 ml |
1,5 g | 2 viaali | 11,2 ml (kogu sisu) esimesest viaalist JA 5,6 ml teisest viaalist | 16,8 ml |
1 g | 1 viaal | 11,2 ml (kogu sisu) | 11,2 ml |
0,75 g | 1 viaal | 8,4 ml | 8,4 ml |
Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida aseptika nõudeid.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.