Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Clopidogrel Krka
clopidogrel

HINNAD

CLOPIDOGREL KRKA tablett 75mg N84

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 9,85 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Clopidogrel Krka 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

klopidogreel


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Clopidogrel Krka ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Krka võtmist

  3. Kuidas Clopidogrel Krka´t võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Clopidogrel Krka´t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Clopidogrel Krka ja milleks seda kasutatakse


    Clopidogrel Krka sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).


    Clopidogrel Krka´t võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).


    Teile on määratud Clopidogrel Krka aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:

    • teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja

    • teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või

    • te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse “ebastabiilne stenokardia” või "südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool. Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigistina, palavikulangetajana ning verehüüvete vältimiseks).

    • teil on olnud insuldisümptomid, mis taandusid lühikese aja jooksul (nimetatakse transitoorseks ajuisheemiaks) või kerge isheemiline ajuinfarkt. Teie arst võib teile määrata ka ravi atsetüülsalitsüülhappega, millega alustab esimese 24 tunni jooksul.

    • teie südamerütm on ebaregulaarne – seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks, ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) – need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist. Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Krka’ga. Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Krka’t koos atsetüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.


  2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Krka võtmist

    Clopidogrel Krka´t ei tohi võtta

    • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik);

    • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks, näiteks maohaavandist või ajusiseselt;

    • kui te põete rasket maksahaigust.

      Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Krka võtmist arstiga.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Krka kasutamist arstile

      rääkima:

    • kui teil esineb verejooksu oht, nagu

      • tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand).

      • verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes).

      • hiljuti olnud raske vigastus.

      • hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon).

      • plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.

    • kui teil on olnud ajuarteri tromb (ajuinfarkt) viimase seitsme päeva jooksul.

    • kui te põete neeru- või maksahaigust.

    • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.

    • teil on varem olnud traumaga mitteseotud ajuverejooks.


      Clopidogrel Krka võtmise ajal:

    • rääkige oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).

    • rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmusliku väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

    • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem. See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust. Kui te vaatamata sellele muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4

      „Võimalikud kõrvaltoimed”).

    • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.


      Lapsed ja noorukid

      Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.


      Muud ravimid ja Clopidogrel Krka

      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

      Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Krka toimet ja vastupidi.


      Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate

    • ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, näiteks

      • suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks,

      • mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste

        valulike ja/või põletikuliste haiguste korral,

      • hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,

      • tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele,

      • tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini

        tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt),

      • rifampitsiin (kasutatakse tõsiste infektsioonide raviks),

    • omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust,

    • flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,

    • efavirensi või teisi retroviirusvastaseid ravimeid, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks,

    • karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,

    • moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks,

    • repagliniidi suhkurtõve raviks,

    • kasvajavastast ravimit paklitakseeli,

    • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist (tugeva valu raviks),

    • rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks).


    Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), transitoorne ajuisheemia või kerge ajuinfarkt, võib arst teile koos Clopidogrel Krka’ga määrata atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid. Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mis tahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.


    Clopidogrel Krka koos toidu ja joogiga

    Clopidogrel Krka’t võib võtta koos toiduga või ilma.


    Rasedus ja imetamine

    Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.


    Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te rasestute Clopidogrel Krka kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.


    Te ei tohi imetada, kui te võtate seda ravimit.

    Rääkige oma arstile enne ravimi võtmist, kui te imetate või plaanite imetada.


    Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Autojuhtimine ja masinatega töötamine

    Clopidogrel Krka ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.


  3. Kuidas Clopidogrel Krka’t võtta


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks 75 mg Clopidogrel Krka tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.


    Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg (neli 75 mg tabletti) või 600 mg (kaheksa 75 mg tabletti) Clopidogrel Krka´t, kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt). Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Krka tablett ööpäevas vastavalt ülal kirjeldatule.


    Kui teil on olnud insuldisümptomid, mis taandusid lühikese aja jooksul (nimetatakse transitoorseks ajuisheemiaks) või kerge isheemiline ajuinfarkt, võib arst ravi alustamiseks määrata teile ühekordselt 300 mg Clopidogrel Krka’t (neli 75 mg tabletti). Seejärel jätkub ravi Clopidogrel Krka’ga soovitatavas annuses üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, nagu eespool kirjeldatud, koos atsetüülsalitsüülhappega 3 nädalat. Seejärel määrab arst edasiseks raviks kas ainult Clopidogrel Krka’t või ainult atsetüülsalitsüülhapet.

    Clopidogrel Krka´t tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.


    Kui te võtate Clopidogrel Krka´t rohkem kui ette nähtud

    Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.


    Kui te unustate Clopidogrel Krka´t võtta

    Kui te unustate Clopidogrel Krka annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

    Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.


    Kui te lõpetate Clopidogrel Krka võtmise

    Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.


    Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.


    Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:

    • palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.

    • maksahäirete nähud, nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal või ilma, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

    • suulimaskesta turse või nahahäired, nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.


    Kõige sagedamini Clopidogrel Krka´ga täheldatud kõrvaltoime on verejooks.

    Sellised verejooksud, nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusiseste, kopsude või liigeste veresoontest.


    Kui märkate Clopidogrel Krka võtmise ajal veritsusaja pikenemist

    Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui

    tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).


    Teised kõrvaltoimed

    Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

    Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.


    Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

    Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.


    Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.


    Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

    Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesevalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.


    Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, madala veresuhkru püsivad sümptomid.


    Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.


    Kõrvaltoimetest teatamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

    image

    ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas Clopidogrel Krka´t säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida Clopidogrel Krka sisaldab


Kuidas Clopidogrel Krka välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.

Saadaval on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja karbis.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia


Tootja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

TADPharmaGmbH,Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven,Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Lietuva

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40


България

КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Česká republika

KRKA ČR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490


Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885


Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)


Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0)6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Ελλάδα

KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ

Τηλ: + 30 2100101613

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300


España

KRKA Farmacéutica S.L. Tel: + 34 911 61 03 80

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500


France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650


Hrvatska

KRKA – FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05


Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 413 3710

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100


Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o. Tel: + 421 (0) 2 571 04 501


Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330


Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)


Latvija

KRKA Latvija SIA

United Kingdom (Northern Ireland)

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710


Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/AAAA


/.