Cystadrops
mercaptamine
tsüsteamiin (merkaptamiin)
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Cystadropsi kasutamist
Kuidas Cystadropsi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Cystadropsi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Cystadrops on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet tsüsteamiini (tuntud ka kui merkaptamiin).
Seda kasutatakse tsüstiinikristallide koguse vähendamiseks silma pinnal (sarvkestal) tsüstinoosiga täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Tsüstinoos on harvaesinev pärilik haigus, mille puhul keha ei suuda eemaldada liigset tsüstiini (üks aminohapetest), põhjustades tsüstiinikristallide kogunemist mitmes organis (nt neerudes ja silmades).
Kristallide kogunemine silma võib põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustust (keratopaatiat) ning nägemise kadu.
kui olete tsüsteamiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Cystadropsi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Isegi kui Cystadropsi sisaldus veres on väga madal, tuleb rakendada ettevaatusabinõusid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Vahetult pärast Cystadropsi kasutamist võib teie nägemine mõneks minutiks hägustuda. Kuni nägemise selginemiseni ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Ravim sisaldab 5 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi ühes tilgas, mis vastab 0,1 mg/ml. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Soovitatav intervall kahe manustamiskorra vahel on 4 tundi (nt võite silmatilku silma panna kell 8.00, 12.00, 16.00 ja 20.00).
Silmade hommikuse kleepumise vältimiseks on soovitatav manustada päeva viimane tilk vähemalt 30 minutit enne magamaminekut.
Arst võib teie annust järk-järgult vähendada (minimaalse ööpäevase koguannuseni 1 tilk mõlemasse silma) vastavalt silmauuringute tulemustele.
Kasutage tilku üksnes silmas (okulaarne kasutamine).
Silmatilkade kasutamisel järgige hoolikalt alltoodud juhiseid. Juhised on saadaval ka animeeritud filmina veebisaidil www.cystadrops.net ’lisatakse QR-kood’
Cystadropsil tuleb enne esimest manustamist lasta soojeneda toatemperatuurini. See lihtsustab tilkadekasutamist.
Vahetult enne viaali esmakordset kasutamist kirjutage avamise kuupäev pappkarbil selleks ettenähtud kohta.
Viaali sisu bakteritegasaastumise vältimiseks peske hoolikalt käed.
Eemaldage roheline kaitsekate (joonis 1).
Eemaldage metallsulgur (joonis 2).
Eemaldage viaalilt hall punnkork (joonis 3).
Pärast halli punnkorgi eemaldamist ärge viaali suuet puudutage.
eemalda
eemalda
eemalda
roheline kaitsekate hall
viaal
metallsulgur
punnkork
Võtke tilguti kotist välja, puudutamata otsa, mis ühendatakse viaali külge ja ühendage see (joonis 4) viaali külge. Ärge eemaldage tilgaotsakut viaali küljest.
ühendamiseks keera ja suru
väike valge kork
väike valge kork
tilguti
tilguti viaal
viaal
Olge tähelepanelik ja ärge kaotage väikest valget korki (joonis 5), mis käib tilguti otsa.
Kontrollige pappkarbile kirjutatud avamiskuupäeva. Cystadropsi tohib kasutada kuni 7 päeva alates avamisest.
Võtke tilgapudel ja peegel.
Peske käed.
Hoidke tilgapudelit, ots allapoole, pöidla ja sõrmede vahel. Liigutage tilgapudelit kindlalt üles-alla, et tilguti korralikult täituks.
Keerake väike valge kork tilguti pealt ära.
Kallutage pea kuklasse. Tõmmake alalaug puhta sõrmega alla, kuni lau ja silma vahele tekib
„tasku“. Tilk tuleb panna sinna (joonis 6).
Tõstke tilgapudeli otsik silma lähedale. Vajadusel kasutage peeglit.
Pigistage tilgutit õrnalt, et vabastada üks tilk Cystadropsi korraga. Olge eriti ettevaatlik, et tilguti otsik ei puutuks kokku teie sõrmedega.
Pärast Cystadropsi kasutamist vajutage sõrmega silmanurka nina lähedal (joonis 7), seejärel masseerige õrnalt ülemist silmalaugu, et silmatilku üle silma levitada.
Võimaliku ärrituse ärahoidmiseks kõrvaldage liigne ravim silma ümbrusest niiske lapiga (joonis 8).
Korrake 3. sammu teise silmaga.
Pange väike valge kork tilgutile kohe pärast kasutamist tagasi.
Asetage tilgapudel pappkarpi.
Hoidke Cystadropsi toatemperatuuril (see soodustab tilguti kasutamist).
Proovige uuesti.
Cystadropsi ja muu silmaravimi manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit. Silmasalvid manustageviimasena .
Ärge kasutage tilku, kui läätsed on silmas. Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit, enne kui läätsed tagasi silma panete.
Kui panete silma liiga palju tilku, siis loputage silmad, soovitatavalt füsioloogilise lahusega (kui seda pole käepärast, siis sooja veega). Ärge pange silma rohkem tilku, enne kui on aeg järgmiseks tavapäraseks annuseks.
Oodake järgmise plaanilise manustamiskorrani ning jätkake siis tavapärase režiimiga. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Cystadropsi tuleb kasutada iga päev, et ravim korralikult toimiks. Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise, võib tsüstiinikristallide ladestumine silmas (sarvkestal) suureneda ning põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustusi (keratopaatiat) ja nägemise kadu. Seetõttu pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tavaliselt võite tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed ei ole rasked. Kui need teevad teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge lõpetage Cystadropsi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.
valu silmas
silma punetus, silma sügelus, silma ärritus (põletustunne)
vesised silmad
hägustunud nägemine
ebamugavustunne tilkade manustamiskohal (peamiselt silmade ja silmalaugude kleepumine), ravimi ladestused silmalaugudel ja silmade ümbruses
ebatavaline tunne silmas, võõrkeha tunne silmas
silmade kuivus
silmalau paistetus
silmalau ärritus
nägemise halvenemine
valu tilkade manustamiskohas
odraiva
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ning karbil pärast
„Kõlblik kuni:/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Enne avamist:
Hoida külmkapis (2…8 °C).
Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Pärast esmast avamist:
Kirjutage viaali avamise kuupäev pappkarbil selleks ette nähtud kohta.
Cystadropsi tohib kasutada kuni 7 päeva alates avamise päevast.
Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Mitte lasta külmuda.
Kasutage uut viaali.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on tsüsteamiin (merkaptamiin) vesinikkloriid. Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 3,8 mg tsüsteamiini.
Teised koostisained on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2, „Cystadrops sisaldab bensalkooniumkloriidi“), dinaatriumedetaat, naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat,
naatriumhüdroksiid, soolhape ja süstevesi.
Cystadrops on läbipaistev viskoosne silmatilkade lahus.
Igas karbis on:
1 merevaiguvärvi klaasviaal, mis sisaldab 5 ml silmatilkade lahust,
1 tilgaaplikaator.
Cystadrops on saadaval pakendis, mis sisaldab üht karpi, ja mitmikpakendis, mis sisaldab nelja karpi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil
70 Avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Prantsusmaa
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson”
70 Avenue du Général de Gaulle
92800 Puteaux Prantsusmaa
või
Recordati Rare Diseases Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Švedija
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Франция
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Belgique/Belgien
Francie
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Franciaország
Recordati AB.
Tlf: +46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58
Franza
Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Recordati
Tel: +32 2 46101 36
België
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Rootsi
Recordati AB.
Tlf: +46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Rare Diseases Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Γαλλία
Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Deutschland
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francja
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francuska
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Franţa
Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
France
Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francija
Recordati AB. Simi:+46 8 545 80 230
Svíþjóð
Francúzsko
Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173
Recordati AB.
Puh/Tel: +46 8 545 80 230
Sverige
Recordati Rare Diseases Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Γαλλία
Recordati AB.
Tel: +46 8 545 80 230
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Zviedrija
Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.