Irbesartan Teva
irbesartan
Irbesartaan
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist
Kuidas Irbesartan Teva’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Irbesartan Teva’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Irbesartan Teva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades nende ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartan Teva hoiab ära angiotensiin II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse. Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel aeglustab Irbesartan Teva neerutalitluse halvenemist.
Irbesartan Teva’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel
kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) raviks
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhruhaiguse ja neerutalitluse laboratoorselt tõestatud kahjustusega patsientidel.
kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Teva kasutamist – vt raseduse lõik),
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni
kui teil on tugev kõhulahtisus või te oksendate.
kui teil on probleeme neerudega.
kui teil on probleeme südamega.
kui te saate Irbesartan Teva’t diabeetilise neeruhaiguse tõttu. Sel juhul võib teie arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti kaaliumitaseme määramiseks veres neerutalitluse kahjustuse korral.
kui teil kavandatakse operatsiooni (kirurgiat) või anesteetikumide manustamist.
kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
aliskireen
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Teva’t“
Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Raseduse algul ei ole Irbesartan Teva’t soovitatav kasutada ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna see võib sel ajal kasutades põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõik).
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks seda ravimit alla 18-aastastele lastele anda. Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest kohe arstile teatama.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Teva’t“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te võtate:
kaaliumilisandeid
kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid
kaaliumi säästvaid ravimeid (nt teatud diureetikumid)
liitiumi sisaldavaid ravimeid
Kui te võtate teatud valuvaigisteid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks, võib irbesartaani toime väheneda.
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel. Irbesartan Teva’t ei soovitata kasutada raseduse algul, ning seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele.
Rinnaga toitmine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist. Irbesartan Teva’t ei soovitata kasutada last rinnaga toitvatel emadel ja teie arst võib valida teile muu ravi, kui te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegsena.
Irbesartan Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kõrgvererõhutõve ravi ajal võib siiski mõnikord esineda pööritustunnet või väsimust. Nende nähtude esinemisel peate te enne autojuhtimist või masinate käsitsemist rääkima sellest arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Irbesartan Teva on suukaudseks kasutamiseks. Neelake tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega). Te võite Irbesartan Teva’t võtta koos toiduga või ilma. Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal. Oluline on jätkata Irbesartan Teva võtmist niikaua, kuni teie arst ei ole käskinud teisiti.
Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust teatud patsientidele, nt hemodialüüsi
saavatele või üle 75-aastastele patsientidele.
Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4...6 nädalat pärast ravi alustamist.
Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Kui teil jääb kogemata igapäevane annus võtmata, võtke järgmine annus nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Mõned neist toimetest võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
Nagu teistegi sarnaste ravimite kasutamisel, on irbesartaani kasutavatel patsientidel harvadel juhtudel teatatud allergilistest nahareaktsioonidest (lööve, nõgestõbi), aga ka piirdunud näo, huulte ja/või keele tursest. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Kõrvaltoimete loetelu:
Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kui teil on kõrgvererõhutõbi ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega, võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): pööritustunne, iiveldus/oksendamine, väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemine.
Kõrgvererõhutõve ning teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel on teatatud ka pööritustundest lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, madalast vererõhust lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valust liigestes või lihastes ning valgusisalduse vähenemisest punastes verelibledes (hemoglobiin).
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kiirenenud südame löögisagedus, õhetus, köha, kõhulahtisus, seedehäired/kõrvetised, seksuaalfunktsiooni häired (probleemid seksuaalse võimekusega), valu rinnus.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, helin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, vereliistakute arvu langus, maksafunktsiooni häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerufunktsiooni kahjustus, põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (haigus, mida tuntakse leukotsütoklastilise vaskuliidi nime all) ja rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk). Aeg-ajalt on teatatud ikteruse juhtudest (naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoiddke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on irbesaartaan.
Üks Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: povidoon, preželatiniseeritud (maisi)tärklis, poloksameer 188, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne hüdreeritud ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: polüdekstroos, titaandioksiid, hüpromelloos ja makrogool 4000.
Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid. Tableti ühele küljele on pressitud number „93“. Tableti teisele küljele on pressitud number „7464“.
Irbesartan Teva on saadaval pakendites suurusega 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud blistrites; pakendi suurused 50 x 1 ja 56 x 1 õhukese
polümeerikattega tabletti üheannuselistes blistrites ja pakendi suurus 28 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Poola
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042 Ungari
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Τel: +44 2075407117
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Finland Oy Finnland
Sími: +358 201805900
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203