Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sunitinib Accord 12,5 mg kõvakapslid Sunitinib Accord 25 mg kõvakapslid Sunitinib Accord 37,5 mg kõvakapslid Sunitinib Accord 50 mg kõvakapslid sunitiniib

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

  Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  
  

  1. Mis ravim on Sunitinib Accord ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Sunitinib Accord’i võtmist

  3. Kuidas Sunitinib Accord’i võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Sunitinib Accord’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Sunitinib Accord ja milleks seda kasutatakse

     
     

     Sunitinib Accord’i toimeaine sunitiniib on proteiini kinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.

     
     

     Sunitinib Accord’i kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks:

     
     

• gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST) on mao ja soolestiku vähi tüüp, mille puhul imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta.

• metastaatiline ehk siiretega neerurakuline vähk (MRCC) on neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse.

• pankrease neuroendokriinsed tuumorid (pNET) (kõhunäärme hormoone tootvate rakkude kasvajad), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Accord toimib või miks see ravim on teile määratud, küsige oma arstilt.

1. Mida on vaja teada enne Sunitinib Accord’i võtmist Sunitinib Accord’i ei tohi võtta

   • kui olete sunitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

     
     

     Hoiatused ja ettevaatusabinõud

     
     

     Enne Sunitinib Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

   • Kui teil on kõrge vererõhk. Sunitinib Accord võib vererõhku tõsta. Teie arst võib ravi ajal Sunitinib Accord’iga kontrollida teie vererõhku ja vajaduse korral võidakse teid ravida vererõhku langetavate ravimitega;

   • Kui teil on praegu või varem esinenud verehaigus, veritsemisprobleeme või verevalumite tekkimist. Sunitinib Accord’iga ravimine võib suurendada veritsuse ohtu või muuta mõnede vererakkude arvu, mis võib põhjustada aneemiat või mõjutada verehüübivust. Kui te võtate varfariini või atsenokumarooli, mis vedeldavad verd verehüüvete vältimiseks, võib teil esineda suurem risk veritsuseks. Kui teil esineb ravi ajal Sunitinib Accord’iga veritsus, teatage sellest oma arstile;

     
     

   • Kui teil on südameprobleemid. Sunitinib Accord võib põhjustada südameprobleeme. Kui te tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, teatage sellest oma arstile;

     
     

   • Kui teil esinevad ebanormaalsed südamerütmi muutused. Sunitinib Accord võib põhjustada südamerütmi kõrvalekaldeid. Ravi ajal Sunitinib Accord’iga võib teie arst teha elektrokardiogramme nende probleemide hindamiseks. Kui teil esineb Sunitinib Accord’i võtmise ajal pearinglust, jõuetust või ebanormaalseid südamelööke, teatage sellest oma arstile;

     
     

   • Kui teil on hiljuti olnud probleeme verehüüvetega veenides ja/või arterites (veresoonte tüübid), sealhulgas insult, südamerabandus, emboolia või tromboos. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Sunitinib Accord’iga sellised sümptomid nagu valu või survetunne rinnus, valu käsivartes, seljas, kaelas või lõuas, hingeldamine, ühe kehapoole tuimus või nõrkus, raskused kõnelemisega, peavalu või pearinglus;

   
   

   - Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresoone seina laienemine ja nõrgenemine) või arteriseina rebend;

   
   

   • Kui teil on või on olnud väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA). Teatage oma arstile, kui teil tekivad palavik, kurnatus, väsimus, verevalumid, veritsus, turse, segasus, nägemise kaotus ja krambihood;

     
     

   • Kui teil on probleeme kilpnäärmega. Sunitinib Accord võib põhjustada kilpnäärmeprobleeme. Teatage oma arstile, kui te Sunitinib Accord’i võtmise ajal väsite kiiremini, tajute üldiselt rohkem külma kui teised inimesed või kui teie hääl muutub madalamaks. Teie kilpnäärmetalitlust tuleb kontrollida enne Sunitinib Accord’i võtmist ja regulaarselt selle võtmise ajal. Kui teie kilpnääre ei tooda piisavalt kilpnäärme hormooni, võite te saada kilpnäärme hormooni asendusravi;

     
     

   • Kui teil on praegu või varem esinenud kõhunäärme- või sapipõie häireid. Teatage oma arstile, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest nähtudest ja sümptomitest: valu mao piirkonnas (ülakõhus), iiveldus, oksendamine ja palavik. Need võivad olla põhjustatud kõhunäärme- või sapipõiepõletikust;

     
     

   • Kui teil on praegu või varem esinenud maksaprobleeme. Teatage oma arstile, kui teil tekib Sunitinib Accord’iga ravimise ajal ükskõik milline järgnevatest maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest: sügelus, naha või silmade kollasus, tume uriin ja valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus. Teie arst peab tegema vereanalüüse teie maksatalitluse kontrollimiseks nii enne ravi alustamist Sunitinib Accord’iga kui ka ravi ajal vastavalt kliinilistele näidustustele;

     
     

   • Kui teil on praegu või varem esinenud neeruprobleeme. Teie arst jälgib teie neerutalitlust;

     
     

   • Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon. Sunitinib Accord

     võib mõjutada haavade paranemist. Tavaliselt peate te Sunitinib Accord’i võtmise katkestama, kui te lähete operatsioonile. Teie arst otsustab, millal te Sunitinib Accord’i uuesti võtma hakkate;

     
     

   • Enne ravi algust Sunitinib Accord’iga võidakse teil soovitada lasta oma hambaid kontrollida.

   • Kui teil on praegu või on varem esinenud valu suus, hammastes ja/või lõualuus, paistetus

     või haavandid suus, lõualuu tuimus või raskustunne või hamba logisemine, teatage sellest kohe oma arstile ja hambaarstile;

   • Kui teile on vaja teha invasiivset hambaravi või hambaoperatsioon, teatage oma hambaarstile, et teid ravitakse Sunitinib Accord’iga. Eriti oluline on see siis, kui te saate või olete saanud ka intravenoosseid bisfosfonaate. Bisfosfonaadid on ravimid, mida võidakse anda mõne muu meditsiinilise seisundi tõttu luutüsistuste ennetamiseks;

     
     

   • Kui teil on praegu või on varem esinenud naha ja nahaaluskoe kahjustusi. Ravimi kasutamise ajal võib ilmneda gangrenoosne püodermia (valulikud nahahaavandid) või nekrotiseeriv fastsiit (kiiresti leviv naha/pehmete kudede infektsioon, mis võib olla eluohtlik). Pöörduge kohe oma arsti poole, kui nahavigastuse ümber tekivad infektsiooni sümptomid, sealhulgas palavik, valu, punetus, turse või mäda või vere immitsemine. Tavaliselt on see toime pöörduv sunitiniib-ravi lõpetamisel. Sunitiniibi kasutamisel on teatatud rasketest nahalöövetest (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem), mis avalduvad kehatüvel algul punakate täppide või ümmarguste laikudena, mille keskel on sageli villid. Lööve võib progresseeruda ulatusliku villide tekkimise või naha koorumiseni ja võib olla eluohtlik. Kui teil tekivad lööve või mainitud nahasümptomid, pöörduge kohe arsti poole;

   
   

   - Kui teil on praegu või varem esinenud krambihoogusid. Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil on kõrge vererõhk, peavalu või nägemiskaotus;

   
   

   • Kui teil on suhkurtõbi. Suhkurtõvega patsientidel tuleb veresuhkru taset regulaarselt kontrollida, et hinnata vajadust kohandada diabeediravimi annuseid veresuhkru madalale langemise riski vähendamiseks. Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil tekivad madala veresuhkrusisalduse mis tahes nähud ja sümptomid (väsimus, südamepekslemine, higistamine, nälg ning teadvusekaotus).

     
     

     Lapsed ja noorukid

     
     

     Sunitinib Accord’i ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele.

     
     

     Muud ravimid ja Sunitinib Accord

     
     

     Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimid.

     
     

     Mõned ravimid võivad mõjutada Sunitinib Accord’i sisaldust teie organismis. Teatage oma arstile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:

     • ketokonasool, itrakonasool – kasutatakse seennakkuste ravis,

     • erütromütsiin, klaritromütsiin, rifampitsiin – kasutatakse nakkuste ravis,

     • ritonaviir – kasutatakse HIV ravis,

     • deksametasoon – kortikosteroid, mida kasutatakse mitmete seisundite ravis (nt allergia/hingamisprobleemid või nahahaigused),

     • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal – kasutatakse epilepsia ja teiste neuroloogiliste seisundite ravis,

     • taimsed preparaadid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) –

       kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis.

       Sunitinib Accord koos toidu ja joogiga

       
       

       Greibimahla joomist tuleb ravi ajal Sunitinib Accord’iga vältida.

       
       

       Rasedus ja imetamine

       
       

       Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

       Kui te võite rasestuda, peate te ravi ajal Sunitinib Accord’iga kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

       
       

       Kui te toidate rinnaga last, teatage sellest oma arstile. Te ei tohi imetada last ravi ajal Sunitinib Accord’iga.

       
       

       Autojuhtimine ja masinatega töötamine

       
       

       Kui teil esineb pearinglust või ebatavalist väsimust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.

       
       

       Sunitinib Accord sisaldab naatriumi

       
       

       See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi (naatriumkroskarmelloos) ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

       
       

2. Kuidas Sunitinib Accord’i võtta

   
   

   Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

   
   

   Teie arst määrab teile sobiva annuse, sõltuvalt vähitüübist mida tuleb ravida. Kui teil ravitakse:

   • GISTi või MRCCd: tavaline raviannus on 50 mg üks kord ööpäevas 28 päeva jooksul (4 nädalat), millele järgneb 14 päeva (2 nädalat) paus (ilma ravimita), seega kokku 6-nädalane tsükkel;

   • pNETi: tavaline annus on 37,5 mg üks kord ööpäevas ilma vahepausita.

   
   

   Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus, samuti seda, kas ja millal te peate ravi Sunitinib Accord’iga lõpetama.

   
   

   Sunitinib Accord’i võib võtta koos toiduga või ilma.

   
   

   Kui te võtate Sunitinib Accord’i rohkem, kui ette nähtud

   
   

   Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pidage kohe nõu oma arstiga. Te võite vajada arstiabi.

   
   

   Kui te unustate Sunitinib Accord’i võtta

   
   

   Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

   
   

3. Võimalikud kõrvaltoimed

   Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole (vt ka

   lõik 2 „Mida on vaja teada enne Sunitinib Accord’i võtmist”):

   Südameprobleemid. Kui te tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, teatage sellest oma arstile. Need võivad olla südameprobleemide, sealhulgas südamepuudulikkuse ja südamelihase probleemide (kardiomüopaatia) sümptomid.

   
   

   Probleemid kopsude või hingamisega. Teatage oma arstile, kui teil tekib köha, valu rinnus, järsult algav hingeldus või veriköha. Need võivad olla kopsuembooliaks nimetatava haiguse sümptomid. Kopsuemboolia tekib, kui verehüübed liiguvad teie kopsudesse.

   
   

   Neeruhäired. Teatage oma arstile, kui teie urineerimissagedus muutub või urineerimine lakkab. Need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid.

   
   

   Veritsus. Teatage oma arstile, kui teil esineb ravi ajal Sunitinib Accord’iga mõni nendest sümptomitest või tõsine veritsusprobleem: valulik, turses kõht, vere oksendamine, must, kleepuv väljaheide, veri uriinis, peavalu või vaimse seisundi muutus, vere või verise röga köhimine kopsust või hingamisteedest.

   
   

   Kasvaja hävinemine, mis tekitab sooleseina augu. Teatage oma arstile, kui teil esineb tugev kõhuvalu, palavik, iiveldus, oksendamine, veri väljaheites või muutused roojamise sageduses.

   
   

   Teised kõrvaltoimed Sunitinib Accord’iga on:

   
   

   Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

   • Vereliistakute, punaste vereliblede ja/või valgete vereliblede (nt neutrofiilide) arvu vähenemine.

   • Hingeldus.

   • Kõrge vererõhk.

   • Tugev väsimus, jõu kaotus.

   • Naha alla ja silmade ümbrusse kogunenud vedelikust põhjustatud tursed, raske allergilinelööve.

   • Suuvalu/ärritus, suu haavandid/põletik/kuivus, maitsmishäired, seedehäired, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu/-turse, isukaotus või –langus.

   • Kilpnäärme vähenenud aktiivsus (hüpotüreoidism).

   • Pearinglus.

   • Peavalu.

   • Ninaverejooks.

   • Seljavalu, liigesevalu.

   • Jalgade ja käte valu.

   • Naha kollasus/naha värvimuutus, naha liigpigmentatsioon, juuksevärvi muutus, lööve käelabadel ja jalataldadel, lööve, kuiv nahk.

   • Köha.

   • Palavik.

   • Raskused uinumisel.

     
     

     Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

   • Verehüübed veresoontes.

   • Südamelihase verevarustuse puudulikkus, mida põhjustab südame pärgarterite ummistumine või ahenemine.

   • Valu rinnus.

   • Südame vähenenud võime pumbata verd.

   • Vedelikupeetus, sealhulgas kopsude ümber.

   • Infektsioonid.

   • Raskest nakkusest (vereringes esinevast infektsioonist) tingitud tüsistus, millega võivad kaasneda koekahjustus, organpuudulikkus ja surm.

   • Veresuhkru taseme langus (vt lõik 2).

   • Valgu kaotus uriiniga, mis võib põhjustada turseid.

   • Gripitaoline sündroom.

   • Kõrvalekalded vereanalüüsides, sh pankrease ja maksaensüümide osas.

   • Kõrge kusihappetase veres.

   • Hemorroidid, valu pärasooles, igeme veritsus, neelamisraskused või neelamisvõimetus.

   • Põletav või valulik tunne keelel, seedetrakti limaskesta põletik, rohked gaasid maos või soolestikus.

   • Kehakaalu langus.

   • Lihas-skeleti valu (valu luudes ja lihastes), lihasnõrkus, lihaste väsimus, lihasvalu,lihasspasmid.

   • Nina kuivus, ninakinnisus.

   • Tugev pisaravoolus.

   • Ebatavalised tunded nahal, sügelus, naha ketendus ja põletik, villid, akne, küünte värvimuutus, juustekaotus.

   • Ebanormaalsed aistingud jäsemetes.

   • Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.

   • Kõrvetised.

   • Dehüdratsioon.

   • Kuumalained.

   • Uriini ebanormaalne värv.

   • Depressioon.

   • Külmavärinad.

     
     

     Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

   • Eluohtlik pehmekoe infektsioon, sealhulgas anogenitaalpiirkonnas (vt lõik 2).

   • Insult.

   • Südamelihaseinfarkt, mida põhjustab südame verevarustuse katkemine või vähenemine.

   • Muutused südame elektrilises aktiivsuses või südame rütmihäired.

   • Vedelik südame ümber (perikardi efusioon).

   • Maksapuudulikkus.

   • Pankreasepõletikust põhjustatud valu kõhus.

   • Kasvaja lagunemine, mis kutsub esile soole mulgustumise (perforatsiooni).

   • Sapipõiepõletik (paistetus ja punetus) koos sapikividega või ilma.

   • Ebanormaalsed torusarnased ühendused ühest normaalsest kehaõõnest teise kehaõõnde või nahale.

   • Suu, hammaste ja/või lõualuu valu, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hammaste lahtitulek. Need võivad olla lõualuu luukahjustuse (osteonekroosi) sümptomid, vt lõik 2.

   • Kilpnäärmehormoonide ületootmine, mis suurendab organismi puhkeolekus tarbitava energia hulka.

   • Haavade paranemise halvenemine pärast kirurgilist operatsiooni.

   • Ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) taseme tõus lihasest verre.

   • Ülemäärane reaktsioon allergeenile, muu hulgas heinapalavik, nahalööve, naha sügelus, nõgestõbi, kehaosade turse ja hingamisraskused.

   • Käärsoole põletik (koliit, isheemiline koliit).

     
     

     Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

   • Naha ja/või limaskestade raske reaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem).

   • Tuumorilahustussündroom (TLS) – TLS-ga kaasnevad erinevad ainevahetusega seotud tüsistused, mis võivad tekkida vähiravi ajal. Neid tüsistusi põhjustavad hävivate vähirakkude laguproduktid ja need võivad väljenduda järgmiste nähtudena: iiveldus, hingeldamine, ebaregulaarsed südamelöögid, lihaskrambid, krambid, hägune uriin ja väsimus, mille põhjuseks on normist kõrvalekalded laboratoorse testi tulemustes (kõrge kaaliumi-, kusihappe- ja fosfori sisaldus ning madal kaltsiumi sisaldus veres), mis võivad põhjustada muutusi neerufunktsioonis ja ägedat neerupuudulikkust.

   • Lihaste ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada probleeme neerudega (rabdomüolüüs).

   • Kõrvalekalded aju töös, mille tunnusteks on peavalu, segasus, krambihood ja nägemise halvenemine (pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom).

   • Valusad nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).

   • Maksapõletik (hepatiit).

   • Kilpnäärmepõletik.

   • Väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).

     
     

     Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

   • Aordi laienemine ja väljasopistumine või aordiseina rebend (aneurüsm ja aordi dissektsioon).

   
   

   Kõrvaltoimetest teatamine

   Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

   
   

4. Kuidas Sunitinib Accord’i säilitada

   
   

   • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

   • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ning blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

   • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

   • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.

     
     

     Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

5. Pakendi sisu ja muu teave Mida Sunitinib Accord sisaldab

Toimeaine on sunitiniib. Üks kõvakapsel sisaldab 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg või 50 mg sunitiniibi. Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, mannitool (E421), naatriumkroskarmelloos, povidoon (E1201), magneesiumstearaat.

• Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172) (25 mg ja 50 mg), punane raudoksiid (E172) (12,5 mg, 25 mg, 50 mg), kollane raudoksiid (E172) (25 mg, 37,5 mg, 50 mg).

• Trükivärv: šellak, titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid.

Kuidas Sunitinib Accord välja näeb ja pakendi sisu

Sunitinib Accord 12,5 mg kõvakapslid

Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid (pikkus ligikaudu 14,3 mm), mille kapslikehale on trükitud valge trükivärviga „12,5 mg” ning mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sunitinib Accord 25 mg kõvakapslid

Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid (pikkus ligikaudu 15,9 mm), mille kapslikehale on trükitud valge trükivärviga „25 mg” ning mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sunitinib Accord 37,5 mg kõvakapslid

Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinkapslid (pikkus ligikaudu 18,0 mm), mille kapslikehale on trükitud musta trükivärviga „37,5 mg” ning mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sunitinib Accord 50 mg kõvakapslid

Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga želatiinkapslid (pikkus ligikaudu

19,4 mm), mille kapslikehale on trükitud valge trükivärviga „50 mg” ning mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll De Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta,

Barcelona, 08039,

Hispaania

Tootja

Remedica Ltd.

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Building 10, 3056 Limassol,

Küpros

Pharmacare Premium Ltd. HHF003 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG3000

Malta

Infoleht on viimati uuendatud

.