Hulgimüük:	0,00 €
Jaemüük:	40,55 €
Hüvitatud:	0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale

ABILIFY 5 mg tabletid ABILIFY 10 mg tabletid ABILIFY 15 mg tabletid ABILIFY 30 mg tabletid

aripiprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord
1. Mis ravim on ABILIFY ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne ABILIFY võtmist
3. Kuidas ABILIFY’d võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas ABILIFY’d säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on ABILIFY ja milleks seda kasutatakse
  
  ABILIFY sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
  
  ABILIFY’d kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid ABILIFY võtmisel.
2. Mida on vaja teada enne ABILIFY võtmist ABILIFY’d ei tohi võtta
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ABILIFY kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Aripiprasool-ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist. Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad enesevigastamise mõtted või tunded.

Enne ravi ABILIFY’ga rääkige oma arstile, kui teil esinevad
kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid, nagu liigne janu, uriini suur hulk, isu suurenemine, nõrkustunne) või suhkurtõbi lähisugulastel;
krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
tahtele allumatud ebaregulaarsed lihastõmblused, eriti näos;
kardiovaskulaarsed haigused (südame ja veresoonkonna haigused), kardiovaskulaarhaigus lähisugulastel, insult või miniinsult, liiga kõrge või madal vererõhk;
trombid või trombide esinemine lähisugulastel, sest antipsühhootikume on seostatud trombide
moodustumisega;
ülemäärane mängurlus minevikus.

Palun rääkige oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui teil tekivad tahtele allumatud liigutused, täheldate normaalset päevast tegevust segavat unisust, allergilisi nähte või kui teil on raskusi neelamisega.

Juhul kui olete eakas patsient, kellel on dementsus (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peaksite ise või teie hooldaja/sugulane arstile rääkima, et teil on kunagi olnud insult või miniinsult.

Rääkige arstile kohe, kui teil tekivad enese vigastamise mõtted või tunded. Ravi ajal aripiprasooliga on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.

Rääkige arstile kohe, kui teil tekib lihasjäikus või lihasjäikus koos kõrge palavikuga, higistamine, teadvuse hägunemine või väga kiire või ebaregulaarne südametegevus.

Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkate, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud, ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ja nende hulka võivad kuuluda sellised käitumised nagu hasartmängusõltuvus, liigsöömine või liigne rahakulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või kogu tähelapanu haaravad seksuaalsed mõtted või tunded.
Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.

Aripiprasool võib põhjustada unisust, vererõhu langust püsti tõusmisel, pearinglust ning muutusi liikumise ja tasakaalu hoidmise võimes, mistõttu võite kukkuda. Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.

Lapsed ja noorukid
Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel. Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.

Muud ravimid ja ABILIFY
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Vererõhku langetavad ravimid: ABILIFY võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet. Kindlasti rääkige oma arstile, kui kasutate vererõhku alandavat ravimit.

Kui võtate ABILIFY’d koos mõne teise ravimiga, võib arstil olla vajalik muuta ABILIFY või teise ravimi annust. Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
südame rütmihäirete ravimid (nagu kinidiin, amiodaroon, flekainiid);
antidepressandid või taimsed preparaadid depressiooni või ärevuse raviks (nagu fluoksetiin, paroksetiin, venlafaksiin, liht-naistepunaürt);
seentevastased ravimid (nagu ketokonasool, itrakonasool);
teatud HIV-infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin, proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
epilepsia korral kasutatavad krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenütoiin,
fenobarbitaal);
teatud antibiootikumid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks (rifabutiin, rifampitsiin).
Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu või vähendada ABILIFY toimet; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos ABILIFY’ga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.

Ravimeid, mis suurendavad serotoniini taset, kasutatakse tavaliselt sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreeni ja valu korral:
triptaanid, tramadool ja trüptofaan, mida kasutatakse sellistel juhtudel, nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreen ja valu;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (nagu paroksetiin ja fluoksetiin), mida kasutatakse depressiooni, obsessiiv-kompulsiivse häire, paanika ja ärevuse korral;
teised antidepressandid (nagu venlafaksiin ja trüptofaan), mida kasutatakse raske depressiooni
korral;
tritsüklilised antidepressandid (nagu klomipramiin ja amitriptüliin), mida kasutatakse depressiooni korral;
liht-naistepunaürt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse taimse ravimina kerge
depressiooni korral;
valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.

Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos ABILIFY’ga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.

ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
Seda ravimit võib võtta sõltumata söögiaegadest. Alkoholi tuleb vältida.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud ABILIFY’d, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisraskus ja raskused toitmisel. Kui vastsündinul tekib mõni nendest sümptomitest, tuleks võtta ühendust arstiga.

Kui te võtate ABILIFY’d, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnaga toitmise kasu teie lapsele. Te ei tohi teha mõlemat. Kui võtate seda ravimit, arutage oma arstiga, milline toitmisviis on teie lapsele parim.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal selle ravimiga võib esineda pearinglust ja nägemishäireid (vt lõik 4). Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.

ABILIFY sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
1. Kuidas ABILIFY’d võtta
  
  Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Täiskasvanutele soovitatav annus on 15 mg üks kord ööpäevas. Sellegipoolest võib arst teile määrata sellest väiksema või suurema, kuni 30 mg annuse üks kord ööpäevas.
  Kasutamine lastel ja noorukitel
  Selle ravimi kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudset lahust (vedelik). Annust võib järkjärgult suurendada kuni noorukitele soovitatava annuseni 10 mg üks kord
  ööpäevas. Vajadusel võib arst määrata ka sellest väiksema või suurema annuse, mis võib
  maksimaalselt olla kuni 30 mg üks kord ööpäevas.
  
  Kui teil on tunne, et ABILIFY toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  
  Püüdke võtta ABILIFY’d iga päev ühel ja samal ajal. Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma. Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.
  
  Isegi kui tunnete end paremini, ärge muutke ABILIFY annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
  
  Kui te võtate ABILIFY’d rohkem, kui ette nähtud
  Kui avastate, et olete võtnud rohkem ABILIFY’d, kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie ABILIFY’d), võtke kohe ühendust oma arstiga. Kui te ei saa ühendust oma arstiga, võtke kaasa
  ravimikarp ja pöörduge lähimasse haiglasse.
  
  Patsientidel, kes on võtnud liiga palju aripiprasooli, on tekkinud järgmised sümptomid:
kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.

Muud sümptomid:
äge segasus, krambihood (epilepsia), kooma, kombinatsioon palavikust, kiiremast hingamisest ja higistamisest;
lihasjäikus ja uimasus või unisus, aeglasem hingamine, lämbumistunne, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired.

Kui te kogete midagi sellist, võtke otsekohe ühendust oma arsti või haiglaga.

Kui te unustate ABILIFY’d võtta
Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.

Kui te lõpetate ABILIFY võtmise
Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini. On tähtis jätkata ABILIFY võtmist niikaua, nagu arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
1. Võimalikud kõrvaltoimed
  
  Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni ühel kasutajal 10-st):
suhkurtõbi;
unehäired;
ärevustunne;
rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega;
akatiisia (ebameeldiv sisemine rahutustunne ja vastupandamatu vajadus pidevalt ennast liigutada);
kontrollimatud tõmblused, jõnksumine või väänlemine;
värisemine;
peavalu;
väsimus;
unisus;
uimasus;
värisemine ja ähmane nägemine;
kõht käib harvem läbi või on sellega raskusi;
seedehäired;
iiveldustunne;
suhu tekib ebanormaalselt palju sülge;
oksendamine;
väsimustunne.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
hormooni prolaktiini langenud või tõusnud sisaldus veres;
vere liiga kõrge suhkrusisaldus;
depressioon;
muutunud või suurenenud seksuaalne huvi;
suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia);
väänduvaid liigutusi põhjustav lihastoonuse häire (düstoonia);
rahutute jalgade sündroom;
kahelinägemine;
silmade valgustundlikkus;
kiire südame löögisagedus;
pearinglust põhjustav vererõhu langus püstitõusmisel, uimasus või minestamine;
luksumine.

Suukaudse aripiprasooli turuletulekujärgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus on teadmata:
madal valgevereliblede arv;
madal vereliistakute arv:
allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kõri turse, sügelemine, nõgestõbi);
diabeedi tekkimine või halvenemine, ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma;
kõrge veresuhkru tase;
veres ei ole piisavalt naatriumi;
isukaotus (anoreksia);
kehakaalu langus;
kehakaalu tõus;
suitsiidimõtted, suitsiidikatse või suitsiid,
agressiivsustunne;
agiteeritus;
närvilisus;
palavik koos lihasjäikuse, kiirenenud hingamise, higistamise, teadvusehäirete ja ootamatute vereõhu ning südame löögisageduse muutustega, minestamine (maliigne
neuroleptikumisündroom);
krambihoog;
serotoniinisündroom (reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnudoleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust);
kõnehäired;
silmamunade püsimine ühes asendis;
ebaselge põhjusega äkksurm;
eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus;
südameinfarkt;
aeglustunud südame löögisagedus;
vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi);
kõrge vererõhk;
minestamine;
toidu juhuslik hingamisteedesse tõmbamine sellele järgneva kopsupõletiku ohuga;
hääleaparaati ümbritsevate lihaste spasm;
kõhunäärme põletik;
neelamisraskused;
kõhulahtisus;
ebamugavustunne kõhupiirkonnas;
ebamugavustunne maos;
maksapuudulikkus;
maksapõletik;
naha ja silmavalgete kollasus;
maksanäitajate normist erinevad väärtused;
nahalööve;
naha valgustundlikkus;
kiilaspäisus;
ülemäärane higistamine;
tõsised allergilised reaktsioonid, nagu eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). DRESS-sündroom tekib algul gripilaadsete sümptomitega koos lööbega näol ning seejärel lööve laieneb, tekivad kõrge kehatemperatuur, lümfisõlmede suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsides ja teatavat tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia);
lihaskoe ebanormaalne lagunemine, mis võib kahjustada neere;
lihasvalu;
jäikus;
uriinipidamatus;
raskused põie tühjendamisel;
võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal;
pikenenud ja/või valulik erektsioon;
raskused kehatemperatuuri reguleerimisel või ülekuumenemine;
valu rinnus;
käte, pahkluupiirkonna või jalalabade tursed;
vereanalüüsides: veresuhkru sisalduse tõus või kõikumine, glükosüleeritud hemoglobiini sisalduse suurenemine;
suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
- tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või
  perekondlikele tagajärgedele;
- muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele – nt suurenenud suguiha;
- kontrollimatu liigne ostlemine;
- liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või kompulsiivne söömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu
  kogusest rohkem söömine);
- tung kindla sihita hulkuda.
  Kui te täheldate endal mõnda neist käitumistest, pidage nõu oma arstiga. Tema arutab teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
  
  Eakatel dementsusega patsientidel, kes on saanud aripiprasooli, on esinenud rohkem surmaga lõppenud juhtumeid. Lisaks on esinenud insulti või miniinsulti.
  
  Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
  Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse sagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või jõnksatavad liigutused,
  rahutus, väsimus, mis olid väga sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 10-st), ning sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 100-st) olid valu ülakõhus, suukuivus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, isu suurenemine, lihastõmblused, jäsemete kontrollimatud liigutused ning pearinglus, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel.
  
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
  teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
  1. Kuidas ABILIFY’d säilitada
    
    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
    
    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
    
    Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
    
    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida ABILIFY sisaldab
Toimeaine on aripiprasool.
Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.

Tabletikate

ABILIFY 5 mg tabletid: indigokarmiin (E132). ABILIFY 10 mg tabletid: punane raudoksiid (E172).

ABILIFY 15 mg tabletid: kollane raudoksiid (E172)

ABILIFY 30 mg tabletid: punane raudoksiid (E172)

Kuidas ABILIFY välja näeb ja pakendi sisu

ABILIFY 5 mg tabletid on nelinurksed ja sinised, ühel küljel on tähistus „A-007“ ja „5“. ABILIFY 10 mg tabletid on nelinurksed ja roosad, ühel küljel on tähistus „A-008“ ja „10“. ABILIFY 15 mg tabletid on ümarad ja kollased, ühel küljel on tähistus „A-009“ ja „15“. ABILIFY 30 mg tabletid on ümarad ja roosad, ühel küljel on tähistus „A-011“ ja „30“.

ABILIFY tabletid on saadaval üksikannustena perforeeritud blisterpakendis ja pakitud 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1, 56 × 1 või 98 × 1 tabletti sisaldavasse karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292

1101 CT, Amsterdam

Holland

Tootja

Elaiapharm

2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne

Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien