Lumeblue (previously known as Methylthioninium chloride Cosmo)
methylthioninium chloride
metüültioniinkloriid
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Lumeblue ja milleks seda kasutatakse?
Mida on vaja teada enne Lumeblue võtmist?
Kuidas Lumebluet võtta?
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Lumebluet säilitada?
Pakendi sisu ja muu teave
Lumeblue sisaldab metüültioniinkloriidi (nimetatakse ka metüleensiniseks). See on sinine värvaine.
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel käärsoole (jämesoole) ajutiseks värvimiseks enne kolonoskoopiat, mille korral sisestatakse pärasoolde painduv instrument soole sisesemuse vaatamiseks. Värvimine võimaldab arstil käärsoole sisepinda selgemalt näha ja parandab kõrvalekallete tuvastamist.
kui olete metüültioniinkloriidi, maapähklite või soja või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ) suhtes allergiline;
kui teile on öeldud, et teil on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
kui olete rase või arvate, et võite olla rase, või toidate last rinnaga, kuna arst võib otsustada, et te ei pea seda ravimit enne protseduuri võtma.
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui võtate teatud antidepressante või psühhiaatriliste haiguste ravimeid. Näiteks:
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI), näiteks fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, tsitalopraam, estsitalopraam ja zimeldiin;
bupropioon, venlafaksiin, mirtasapiin, klomipramiin, buspiroon;
monamiinoksüdaasi inhibiitoriteks klassifitseeritud ravimid (kasutatakse sageli depressiooni raviks).
Metüültioniinkloriidi süstimine (veeni) neid ravimeid kasutavatele patsientidele on mõnikord põhjustanud eluohtlikku tüsistust, mida nimetatakse serotoniinisündroomiks. Ei ole teada, kas metüültioniinkloriidi tabletina manustamisel võib tekkida serotoniinisündroom. Teie arst
otsustab, mida teha, kui te võtate antidepressante või mõnda muud psühhiaatrilise haiguse ravimit.
Lumebluet ei tohi manustada lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest ei ole teada, kas ravim on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teised ravimid ja Lumeblue koos võetuna võivad mõjutada nende mõlema toimet või nende töötlemist ja organismist eemaldamist.
Lisaks antidepressantidele ja teistele lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ nimetatud psühhiaatriliste haiguste ravimitele peate enne selle ravimi võtmist teavitama oma arsti, kui võtate või olete hiljuti saanud järgmisi ravimeid:
südame rütmihäirete ravimid, nagu amiodaroon, digoksiin ja kinidiin
varfariin verehüüvete vältimiseks
vähiravimid, nagu alektiniib, everoliimus, lapatiniib, nilotiniib ja topotekaan
siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ennetavad ravimid, nagu tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus
HIV-infektsiooni ravimid, nagu ritonaviir ja sakvinaviir
migreeniravimid, nagu dihüdroergotamiin, ergotamiin
ravimid, mida kasutatakse ärevuse või unetuse raviks, näiteks diasepaam
rahustid, nagu midasolaam ja propofool
antihistamiinsed ravimid allergiate raviks, nt difenhüdramiin või prometasiin
probenetsiid podagra raviks
fenütoiin epilepsia raviks
pimosiid psühhoosi või skisofreenia raviks
ravimid tugeva valu raviks, nagu alfentaniil, fentanüül ja petidiin (nimetatakse ka meperidiiniks)
tsimetidiin maohaavandite ja happelise refluksi raviks
metformiin 2. tüüpi diabeedi raviks
atsükloviir herpes simplexi viirusinfektsioonide (nt külmavillid, suguelundite tüükad) ja tuulerõugete viirusinfektsioonide (nt tuulerõuged, vöötohatis) raviks
Kui olete rase, arvate, et olete rase, või kavatsete rasestuda, ärge kasutage Lumebluet, sest ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie sündimata last.
Kui toidate rinnaga, küsige enne selle ravimi võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt. Teie arst võib otsustada, et te ei pea seda ravimit võtma, kui vajate rinnaga toitmise ajal kolonoskoopiat.
On ebatõenäoline, et Lumeblue võtmine mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kuid kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, mis võib kahjustada teie autojuhtimise või masinate ohutu käsitsemise võimet, näiteks migreen, pearinglus või nägemishäired, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada enne, kui tunnete end paremini.
Kui teil on allergia maapähklite või soja vastu, ärge seda ravimit võtke.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui ei ole milleski kindel, konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Ravim on saadaval tablettidena. Need tuleb alla neelata tervelt, sest neil on spetsiaalne kate, mis tagab, et need läbivad mao ja lagunevad alles soolestikus, vabastades metüültioniinkloriidi, mis värvib käärsoole siniseks. Neid ei tohi purustada ega närida.
Teile antakse pakend, mis sisaldab 8 tabletti (kokku 200 mg metüültioniinkloriidi). Need kõik tuleb võtta 2 tunni jooksul, ööl enne kolonoskoopiat. Arst selgitab, kuidas võtta tablette, mida tavaliselt võetakse koos soolepuhastuspreparaadiga (käärsoole puhastamiseks mõeldud ravimiga).
Tüüpilised juhised on järgmised.
Pärast vähemalt 1 liitri soolepuhastuspreparaadi (või vee) joomist võtke esimene 3 tabletist koosnev annus.
Oodake 1 tund ja võtke siis teine 3 tabletist koosnev annus.
Oodake 1 tund ja võtke siis viimane 2 tabletist koosnev annus.
Karbis on üks terve Lumeblue annus. Seega ei saa te võtta Lumebluet rohkem kui ette nähtud Kui võtate siiski rohkem tablette kui ette nähtud, võivad teil tekkida mõned 4. lõigus loetletud kõrvaltoimed. Kui arvate, et olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest võimalikult kiiresti oma arsti või meditsiiniõde.
Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest:
iiveldus või oksendamine või kõhuvalu
ebatavaliselt kiired südamelöögid või valu rinnus
pitsitustunne rinnus või hingamisraskused (nt hingeldus)
segasus, pearinglus või peavalu
higistamine, värin, nõrkustunne, tavalisest kahvatum nahk või naha muutumine siniseks
methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm veres) sisalduse suurenemine;
kõrge vererõhk.
Ärge võtke vahelejäetud tablettide kompenseerimiseks kahekordset annust, vaid võtke järgmine annus arsti antud soolepuhastusgraafiku kohaselt. Abi võib olla ravimi võtmise meeldetuletuse seadmisest.
Öelge kolonoskoopiale minnes arstile, et te ei võtnud kõiki tablette.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Järgmised kõrvaltoimed on sagedased, kuid rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui muretsete mõne tekkinud kõrvaltoime pärast.
Uriini värvuse muutus
Väljaheite värvuse muutus
Pearinglus
Maitsetundlikkuse muutus
Surisemis- või torkimistunne
Valu või ebamugavustunne käe- või jalalabades
Naha sinakaks muutumine
Higistamine
Iiveldus
Oksendamine
Valu kõhus või rinnas
Peavalu
Ärevus
Külmetusesarnased sümptomid, sh ninakinnisus või nohu
Migreen
Madal vererõhk
Köha
Vere oksendamine
Naha verevalumisarnane värvus
Öine higistamine
Sügelev nahk
Lööve
Ämblikveenid
Selja- või küljevalu
Ebatavaliselt suur uriinikogus või valu või raskus urineerimisel
Üldine valu
Külmavärinad
Serotoniinisündroomi nähud, nagu lihasspasmid, kohmakus, värinad, segasus või muud vaimsed muutused
Anafülaktilise reaktsiooni nähud, nagu sügelev lööve, kurgu või keele turse, õhupuudus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa). Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on rikutud või esinevad ilmsed kahjustuse märgid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on metüültioniinkloriid. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 25 mg metüültioniinkloriidi.
Abiained on:
tableti tuum: steariinhape 50 (E570), sojaletsitiin (E322) – vt lõik 2 „Lumeblue sisaldab sojaletsitiini“, mikrokristalliline tselluloos (E460), hüpromelloos 2208 (E464), mannitool (E421), talk (E553b), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b)
Õhuke polümeerikate: metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer, talk (E553b), titaandioksiid (E171), trietüültsitraat (E1505)
Lumeblue toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valkjad kuni helesinised ümmargused kaksikkumerad maohappekindla kattega tabletid. Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on pakitud 8 kaupa blisterpakendisse.
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna Itaalia
+39 0516489511
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo 1 20045, Lainate Milano,
Itaalia