Eklira Genuair
aclidinium bromide
Aklidiinium (aklidiiniumbromiid)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Eklira Genuair ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Eklira Genuairi kasutamist
Kuidas Eklira Genuairi kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Eklira Genuairi säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Kasutusjuhend
Eklira Genuairi toimeaine on aklidiiniumbromiid, mis kuulub bronhodilataatorite hulka.
Bronhodilataatorid lõdvestavad hingamisteid ning aitavad bronhioole avatuna hoida. Eklira Genuair
on kuiva pulbri inhalaator, mis viib ravimi hingetõmbe abil otse kopsudesse. See võimaldab kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.
Eklira Genuair on näidustatud hingamisteede avamiseks ja KOK ehk hingamisraskusi põhjustava tõsise pikaajalise kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks. Eklira Genuairi regulaarne kasutamine võib haigusega seotud hingelduse korral aidata vähendada haiguse mõju teie igapäevaelule ja vähendada ägenemiste (KOK sümptomite mitmepäevase halvenemise) arvu.
kui olete aklidiiniumbromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne Eklira Genuairi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil on hiljuti esinenud südameprobleeme;
kui näete valguse või värvipiltide ümber kuma (glaukoom);
kui teil on suurenenud eesnääre, urineerimisprobleemid või kui põies on takistus.
Eklira Genuair on näidustatud säilitusraviks ning seda ei tohi kasutada ootamatu õhupuuduse või hingelduse ravimiseks. Kui kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomid (õhupuudus, hingeldamine, köha) ei leevendu või süvenevad, võtke nõu pidamiseks ühendust oma arstiga nii pea, kui võimalik.
Suukuivus, mida on täheldatud ravimitega nagu Eklira Genuair, võib ravimi kauaaegse kasutuse järel olla seostatav hambakaariese tekkega. Seega pöörake kindlasti tähelepanu suuhügieenile.
Lõpetage Eklira Genuairi võtmine ja otsige viivitamatult meditsiinilist abi:
- kui tunnete kohe pärast ravimi kasutamist rinnus pitsitustunnet, köhite, hingeldate või teil on õhupuudus. Need nähud võivad viidata bronhospasmile.
Eklira Genuair ei ole mõeldud lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teavitage arsti, kui olete kasutanud või kasutate hingamisprobleemide jaoks mõeldud sarnaseid ravimeid, nagu näiteks tiotroopiumit või ipratroopiumit sisaldavaid ravimeid. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eklira Genuairi ei soovitata koos nende ravimitega kasutada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui olete rase või imetate, ei tohi te Eklira Genuairi arsti ettekirjutuseta kasutada.
Eklira Genuairil võib olla kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. See ravim võib põhjustada peavalu, pearinglust või hägusat nägemist. Kui teil esineb mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui peavalu või pearinglus on möödunud ja normaalne nägemine on taastunud.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikuti ja õhtuti.
Eklira Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Eklira Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal. See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata. Samuti võimaldab see ravimi kasutamist meeles pidada.
Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele. Annust pole tarvis kohandada.
KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on soovitatav kasutada Eklira Genuairi iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK sümptomid.
Inhalatsioon (sissehingamine).
Lugege kasutusjuhendist, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada. Kui te pole kindel, kuidas Eklira Genuairi kasutada, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Võite Eklira Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Kui arvate, et olete kasutanud Eklira Genuairi rohkem kui ette nähtud, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Kui unustate Eklira Genuairi annuse manustamata, inhaleerige annus kohe, kui see teile meelde tuleb. Samas, kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke unustatud annus vahele.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). Lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole kohe, kui teil tekib näo, kurgu, huulte või keele turse (hingamis- või neelamisraskustega või ilma), segasus või teadvusekaotus, südamepekslemine või kui teie nahale tekivad tugevasti sügelevad kublad (nõgestõbi), kuna need võivad olla allergilise reaktsiooni sümptomid.
Eklira Genuairi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
peavalu;
urgete põletik (sinusiit);
külmetus (nasofarüngiit);
köha;
kõhulahtisus;
iiveldus.
pearinglus;
suukuivus;
suupõletik (stomatiit);
hääle kähedus (düsfoonia);
südame löögisageduse suurenemine (tahhükardia);
südamelöökide tajumine (südamepekslemine);
raskusi urineerimisel (uriinipeetus);
hägune nägemine;
lööve;
naha sügelus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi V lisas kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatoril ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoidke Genuairi inhalaatorit kuni manustamisperioodi alguseni kaitseümbrises. Ravim tuleb ära kasutada 90 päeva jooksul alates ümbrise avamisest.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud, või täheldate pakendil rikkumise märke.
Pärast viimase annuse manustamist tuleb inhalaator ära visata. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on aklidiiniumbromiid. Iga manustatud annus sisaldab 375 mikrogrammi aklidiiniumbromiidi, mis on võrdne 322 mikrogrammi aklidiiniumiga.
Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Eklira Genuair sisaldab laktoosi“).
Eklira Genuair on valge või peaaegu valge pulber.
Genuairi inhalaator on valget värvi ning sellel on terviklik annuse indikaator ja roheline
annustamisnupp. Huulik on kaetud eemaldatava rohelise kaitsekorgiga. See tarnitakse plastikust kaitseümbrises.
Pakendi suurused:
1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 30 annust. 1 inhalaatorit sisaldav pappkarp, inhalaatoris 60 annust.
3 inhalaatorit sisaldav pappkarp, igas inhalaatoris 60 annust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 2 106871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 70 00
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Käesolev osa sisaldab informatsiooni Genuair´i inhalaatori kasutamise kohta. Alljärgneva informatsiooni lugemine on väga tähtis, kuna Genuair`i tööpõhimõte võib erineda inhalaatoritest, mida te olete eelnevalt kasutanud. Kui teil on inhalaatori kasutamise kohta küsimusi, küsige abi oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:
Alustamine
1 etapp: Annuse ettevalmistamine
2 etapp: Ravimi sissehingamine
Lisainformatsioon
Alustamine
Tutvuge Genuair inhalaatori komponentidega.
Roheline = inhalaator on kasutamiseks valmis
Huulik
Enne esmakordset kasutamist rebige lahti ümbris ja võtke välja inhalaator. Visake ümbris minema.
Ärge vajutage enne rohelist nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Korgi ära tõmbamiseks survestage kergelt mõlemal küljel asuvat noolt (Joonis B).
Survesta siia ja tõmba
Vaadake huuliku avast sisse ning veenduge, et ees ei ole mingeid takistusi (Joonis C).
Vaadake kontrollakent (peab olema punane värv, Joonis C).
Hoidke inhalaatorit horisontaalselt, huulik suunatud teie poole ning roheline nupp ülevalpool (Joonis D).
Annuse saamiseks vajutage roheline nupp lõpuni alla (Joonis E).
Rohelise nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks. Veenduge, et roheline nupp on ülevalpool. Mitte kallutada.
Laske roheline nupp lahti (Joonis F).
Inhalaatori töökorrasoleku tagamiseks laske roheline nupp lahti.
Veenduge, et kontrollaken on nüüd roheline (Joonis G).
Ravim on sissehingamiseks valmis.
Minge „2 ETAPP: Ravimi sissehingamine ”.
ROHELINE
Annus ei ole valmis. Minge tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine” ja korrake etappe
Lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7. Mitte kallutada.
Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja. Ärge hingage välja otse inhalaatorisse (Joonis I).
Hoidke oma pea püsti, asetage huulik huulte vahele ja pigistage oma huuled tihedalt selle ümber (Joonis J).
Hingake suukaudu sügavalt sisse. Hingake sisse nii palju kui suudate.
„Klikk” näitab, et sissehingamine on olnud korrektne. Pärast „Klikk” kuulmist jätkake sissehingamist sisse niikaua kui suudate. Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk”. Kasutage kontrollakent, et veenduda sissehingamise korrektsuses.
Võtke inhalaator suust välja.
Hoidke hinge kinni niikaua kui suudate.
Hingake rahulikult välja inhalaatorist eemale.
Mõned patsiendid võivad tunda suus teravat, õrnalt magusat või kibedat maitset. Ärge võtke lisaannust, kui puudub maitse või te ei tunne midagi pärast sissehingamist.
Veenduge, et kontrollaken on nüüd punane (Joonis K). See näitab, et ravim on korrektselt sissehingatud.
See tähendab, et ravim ei ole sissehingatud korrektselt. Minge tagasi „2 ETAPP: Ravimi sissehingamine” ja korrake etappe 2.1 kuni 2.7.
Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada rohelise nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud. Sellisel juhul proovige uuesti. Veenduge, et roheline nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud. Seejärel hingake läbi huuliku tugevalt ja sügavalt sisse.
Pärast kasutamist asetage kaitsekork tagasi huulikule (Joonis M), et vältida inhalaatori saastumist tolmu või muude osakestega. Kaitsekorgi kaotamise korral visake inhalaator ära.
Midatuleb tehasiis,kuite valmistateannuseettekogemata ?
Hoidke oma inhalaatorit koos kaitsekorgiga, kuni järgmise ravimi sissehingamiseni, seejärel eemaldage kork ja alustage etapiga 1.6.
Kuidastöötabannuseindikaator?
Annuse indikaator näitab alles olevate annuste arvu inhalaatoris (Joonis N).
Esmakordsel kasutamiselsisaldab iga inhaalator sõltuvalt paki suurusest vähemalt 60 või 30 annust.
Iga kord, kui te vajutate annustamiseks rohelist nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Millalpeaksitehankimauueinhalaatori?
Hankige uus inhalaator:
kui teie inhalaator tundub vigane või, kui kork kaob ära, või
kui annuse indikaatorile ilmub punane riba, mis tähendab viimasele annusele lähenemist (Joonis N), või
kui inhalaator on tühi (Joonis O).
Kuidasaru saada,etinhalaatorontühi?
Kui roheline nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O). Kuigi roheline nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata. Pärast seda ei ole võimalik inhalaatorit enam kasutada ning tuleks hankida uus inhalaator.
Kuidasinhalaatoritpuhastada?
MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Kui soovite inhalaatorit puhastada, siis kasutage huuliku välispidise pinna jaoks kuiva salvrätti või paberrätikut.