Koduleht Koduleht

Cabometyx
cabozantinib

Pakendi infoleht: teave patsiendile


CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.


Infolehe sisukord


  1. Mis ravim on CABOMETYX ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne CABOMETYX’i võtmist

  3. Kuidas CABOMETYX'i võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas CABOMETYX’i säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on CABOMETYX ja milleks seda kasutatakse Mis on CABOMETYX

    CABOMETYX on vähiravim, mis sisaldab toimeainena kabosantiniibi. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ravida:

    - kaugelearenenud neeruvähki, mida nimetatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiks

    - maksavähki, kui spetsiifiline kasvajavastane ravim (sorafeniib) ei peata enam haiguse progresseerumist.


    CABOMETYX’i kasutatakse ka lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise diferentseerunud kilpnäärme vähi (teatud tüüpi kilpnäärme vähk) raviks täiskasvanutel, kellel ravi radioaktiivse joodiga ja vähivastased ravimid ei ole peatanud haiguse progresseerumist.


    CABOMETYX’i võib kasutada kombinatsioonis nivolumabiga kaugelearenenud neeruvähi raviks. On oluline, et te loeksite ka nivolumabi pakendi infolehte. Kui teil tekib nende ravimite kohta mistahes küsimusi, pidage nõu oma arstiga.


    Kuidas CABOMETYX toimib

    CABOMETYX blokeerib retseptori türosiinkinaasideks nimetatavate valkude tegevuse, mis on seotud uute rakkude kasvu ja neid varustavate veresoonte arenguga. Need valgud võivad esineda suurel määral kasvaja rakkudes ja blokeerides nende toime, võib see ravim aeglustada kiirust, millega kasvaja kasvab ning aidata katkestada kasvajale vajalikku verevarustust.


  2. Mida on vaja teada enne CABOMETYX’i võtmist CABOMETYX'i ei tohi kasutada

    • kui olete kabosantiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Enne CABOMETYX’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:


    • teil on kõrge vererõhk;

    • teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend;

    • teil on kõhulahtisus;

    • teil on hiljuti esinenud suuri verejookse;

    • teil on viimase kuu aja jooksul olnud operatsioone (või kui kirurgilised protseduurid on plaanis), sealhulgas stomatoloogilised protseduurid;

    • teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi, haavandiline koliit, divertikuliit või apenditsiit);

    • teil on hiljuti esinenud veretrombe alajäsemetes, insulti või südameinfarkti;

    • teil on probleemid kilpnäärmega. Teie kilpnäärme talitlust tuleb kontrollida enne, kui te alustate selle ravimi võtmist ja regulaarselt ravi ajal. Öelge oma arstile, kui te väsite kiiremini, olete võrreldes

      teiste inimestega rohkem külmatundlik või teie hääl muutub ravimi võtmise ajal jämedaks. Kui teie

      kilpnääre ei tooda piisavas koguses kilpnäärme hormoone, võib olla vajalik alustada teil kilpnäärme hormoonasendusravi;

    • teil on maksa- või neeruhaigus.


      Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta. Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie CABOMETYX’i annust või ravi üldse katkestada. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed “.

      Te peate ütlema oma hambaarstile, et te võtate seda ravimit. On oluline, et hoolitsete ravi ajal hästi suuhügieeni eest.


      Lapsed ja noorukid


      CABOMETYX ei ole lastele ega noorukitele soovitatav. Selle ravimi toimed noorematele kui 18-aastastele inimestele ei ole teada.


      Muud ravimid ja CABOMETYX


      Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimid. Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada CABOMETYX ’i toimimist. See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavaid annuseid. Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis, kui te võtate:


      - ravimeid, millega ravitakse seeninfektsioone, nagu näiteks itrakonasool, ketokonasool ja posakonasool;

      - ravimeid, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone (antibiootikumid), nagu näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin ja rifampitsiin;

      - allergiaravimeid, nagu näiteks feksofenadiin;

      - ravimeid, millega ravitakse stenokardiat (valu rinnus, mis tekib ebapiisava südame verevarustuse tõttu), nagu ranolasiin;

      - ravimeid, millega ravitakse epilepsiat või hooge, nagu näiteks fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal;

      - taimseid valmistisi, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum) ja mida kasutatakse vahel depressiooni või depressiooniga seotud seisundite, nagu näiteks ärevuse raviks;

      - vere vedeldamiseks kasutatavaid ravimeid, nagu näiteks varfariin ja dabigatraan-eteksilaat;

      - kõrge vererõhu või muude südamehaiguste raviks kasutatavaid ravimeid, nagu näiteks aliskireen, ambrisentaan, digoksiin, talinolool ja tolvaptaan;

      - diabeediravimeid, nagu näiteks saksagliptiin ja sitagliptiin;

      - ravimeid, mida kasutatakse podagra ravimiseks, nagu näiteks kolhitsiin;

      - ravimeid, mida kasutatakse HIV-i või AIDS-i raviks, nagu näiteks efavirens, ritonaviir,maravirok ja emtritsitabiin;

      - ravimeid, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) ja tsüklosporiinil põhinevate raviskeemide korral reumatoidartriidi ja psoriaasi ravis

      CABOMETYX koos toiduga


      Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta CABOMETYX’i taset teie veres.


      Rasedus, imetamine ja viljakus


      Vältige CABOMETYX’i ravi ajal rasestumist. Kui teie võite või teie partner võib rasestuda, kasutage ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile selle ravimi võtmise ajal sobilikud (vt ka ülalolev lõik Muud ravimid ja CABOMETYX).


      Teavitage oma arsti, kui teie ise rasestute või plaanite rasestuda / teie partner rasestub või plaanib rasestuda ajal, mil teid ravitakse CABOMETYX’iga.


      Teavitage oma arsti ENNE selle ravimi võtmist, kui teie kaalute / teie partner kaalub või plaanib enne teie ravi lõppu last saada. On võimalus, et see ravim mõjutab teie viljakust.


      Naised, kes võtavad seda ravimit, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.


      Kui te võtate seda ravimit, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad. Te peate selle ravimi võtmise ajal ja vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama ka barjäärkontratseptiivi (nt kondoom või pessaar).


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine


      Olge auto juhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlik. Pidage meeles, et ravi CABOMETYX’iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks ja mõjutada teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.


      CABOMETYX sisaldab laktoosi


      Ravim sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


      CABOMETYX sisaldab naatriumi

      Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.


  3. Kuidas CABOMETYX'i võtta


    Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


    Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada. Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud. Teie arst ütleb, kui teil on vaja oma annust muuta.


    CABOMETYX’i tuleb võtta üks kord ööpäevas. Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.


    Kui te võtate seda ravimit koos nivolumabiga kaugelearenenud neeruvähi raviks, on soovitatav CABOMETYX’i annus 40 mg ööpäevas.

    Te ei tohi CABOMETYX’i võtta koos toiduga. Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne selle ravimi võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist. Neelake tablett alla klaasitäie veega. Ärge purustage tablette.


    Kui te võtate CABOMETYX’i rohkem kui ette nähtud

    Kui te võtate seda ravimit rohkem, kui teile on öeldud, teavitage otsekohe oma arsti või pöörduge tablettide ja selle infolehega haiglasse.


    Kui te unustate CABOMETYX’i võtta

    • Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub. Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

    • Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.

    Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.


    Kui te lõpetate CABOMETYX’i võtmise

    Ravimi võtmise lõpetamine võib katkestada ravimi toimimise. Ärge lõpetage ravi selle ravimiga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.


    Kui teile manustatakse seda ravimit koos nivolumabiga, siis manustatakse teile esmalt nivolumabi, millele järgneb CABOMETYX’i manustamine.


    Palun lugege nivolumabi pakendi infolehte, et saada rohkem teavet selle ravimi kasutamise kohta. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.


  4. Võimalikud kõrvaltoimed


    Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil esineb kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil CABOMETYX’i võtta väiksemas annuses. Teie arst võib teile kõrvaltoimete vastu määrata ka muid ravimeid.


    Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiireloomulist ravi:


    • Sümptomid, mille hulka kuuluvad valu kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või palavik.

      Need võivad olla seedtrakti mulgustuse, mis on maos või sooltes tekkiv potentsiaalselt eluohtlik auk, tunnused.

    • Raske või kontrollimatu veritsus, millega kaasnevad niisugused sümptomid nagu: vere oksendamine,

      must väljaheide, veri uriinis, peavalu, vere köhimine.

    • Turse, valu kätes või jalgades või õhupuudustunne.

    • Haav, mis ei parane.

    • Krambihood, peavalud, segasus või keskendumisraskused. Need võivad olla posterioorse pöörduva leukoentsefalopaatia sündroomi (PRES) tunnused. PRES-i esineb harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st).

    • Uimasus, segasus või teadvusekaotus. Need nähud võivad tekkida maksaprobleemide tõttu.

    • Valu suus, hammastes ja/või lõualuus, turse või villid suus, tuimus või raskustunne lõualuus, hammaste liikumine. Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud (osteonekroos).


      CABOMETYX’i teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:


      Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)


    • Maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired ja kõhuvalu;

    • villid, käte või jalataldade valu, naha lööve või punetus;

    • langenud söögiisu, kaalukaotus, muutunud maitsetundlikkus;

    • väsimus, nõrkus, peavalu, pearinglus;

    • hüpertensioon (kõrge vererõhk);

    • aneemia (punaliblede arvu vähenemine);

    • trombotsüütide arvu vähenemine;

    • suu või kurgu punetus, turse või valu, rääkimisraskused, hääle kähedus, köha;

    • muutused vereanalüüsides, millega jälgitakse üldist tervislikku seisundit ja teie organeid (sh maks ja neerud), elektrolüütide madal tase veres (nagu magneesium või kaalium);

    • õhupuudus;

    • vähenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada väsimust, kaalutõusu, kõhukinnisust, naha tundumist jaheda ja kuivana;

    • jalgade ja käte turse;

    • valu kätes, käelabades, jalgades või jalalabades;

    • albumiini sisalduse vähenemine veres.


      Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)


    • Abstsess (mäda kogunemine koos turse ja põletikuga);

    • dehüdratsioon;

    • neelamisraskused;

    • helid kõrvus (tinnitus);

    • veretrombid veresoontes ja kopsudes;

    • vere valgeliblede arvu vähenemine;

    • vere suhkrusisalduse suurenemine või vähenemine;

    • vähenenud kaltsiumi, naatriumi ja fosfaatide sisaldus veres;

    • kaaliumi sisalduse suurenemine veres;

    • bilirubiini suurenenud sisaldus veres (mis võib põhjustada kollatõbe/naha ja silmade kollasust);

    • amülaasi suurenenud aktiivsus veres;

    • lipaasi suurenenud aktiivsus veres;

    • kolesterooli või triglütseriidide suurenenud sisaldus veres;

    • tuim, torkiv, põletav tunne või valu jäsemetes;

    • kõhunäärmepõletik;

    • valulik rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus (fistul);

    • gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasiheide söögitorru);

    • hemorroidid;

    • suukuivus ja valu suus;

    • naha pealmise kihi paksenemine;

    • unisus, segasus või teadvusekaotus, need nähud võivad tekkida maksaprobleemide tõttu;

    • kuiv nahk, tugev naha sügelus, akne;

    • alopeetsia (juuste välja langemine ja hõrenemine) juukse värvi muutus;

    • valu liigestes, lihaskrambid;

    • valgu sisaldus uriinis (esinenud analüüsides);

    • keele põletav või torkiv tunne;

    • haava komplikatsioonid.


      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 100-st)


    • Ajuinsult;

    • tõmblused;

    • tõsine kõrge vererõhk;

    • sapi vähenenud vool maksast;

    • lõualuu kahjustus.


      Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)

    • Südameinfarkt;

    • veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).

      Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud CABOMETYX’i manustamisel koos nivolumabiga: Väga sageded kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

    • Ülemiste hingamisteede infektsioonid;

    • vähenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada väsimust, kehakaalu tõusu, kõhukinnisust, naha tundumist jaheda ja kuivana;

    • suurenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada kiiret südame löögisagedust,

      higistamist, kehakaalu langust;

    • söögiisu vähenemine, maitsetundlikkuse muutused;

    • peavalu, pearinglus;

    • hüpertensioon (kõrge vererõhk);

    • kõneraskused, hääle kähedus (düsfoonia), köha ja õhupuudus;

    • maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhuvalu ja kõhukinnisus;

    • suu või kõri punetus, turse või valu (stomatiit);

    • nahalööve, millega mõnikord kaasnevad villid, sügelus, käte või jalataldade valu, nahalööve-või punetus;

    • liigeste valu (artralgia), lihasspasm, lihasnõrkus ja lihasvalu;

    • valk uriinis (näha analüüsides);

    • väsimuse või nõrkuse tunne, palavik ja turse (paistetus).


      Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)


    • Raske kopsuinfektsioon (pneumoonia);

    • teatud vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine;

    • allergiline reaktsioon (sealhulgas anafülaktiline reaktsioon);

    • neerupealiste hormoonide sekretsiooni vähenemine (neerude peal asuvad näärmed);

    • dehüdratsioon;

    • närvide põletik (põhjustab tuimust, nõrkust, surina- või põletustunnet kätes ja jalgades);

    • helid kõrvus (tinnitus);

    • silmade kuivus ja hägune nägemine;

    • üdame rütmi või löögisageduse muutused, kiire südame löögisagedus;

    • veretrombid veresoontes;

    • põletik kopsudes (pneumoniit, millele on iseloomulik köha ja hingamisraskused), veretrombid kopsudes, vedelik kopsude ümber;

    • ninaverejooks;

    • soolepõletik (koliit), suukuivus, valu suus, maopõletik (gastriit) ja hemorroidid (veenikomud);

    • maksapõletik (hepatiit);

    • naha kuivus ja sügelemine;

    • alopeetsia (juustekaotus ja hõrenemine), juuste värvimuutused;

    • liigeste põletik (artriit);

    • neerupuudulikkus (sealhulgas järsk neerufunktsiooni halvenemine);

    • valu, valu rinnus.


      Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 100-st)


    • Nivolumabi infusiooniga seotud allergilised reaktsioonid;

    • ajupõhimikul asuva ajuripatsi põletik (hüpofüsiit), kilpnäärme turse (türeoidiit);

    • ajutine närvide põletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja halvatust (Guillain Barré sündroom); lihasnõrkus- ja väsimus ilma atroofiata (müasteeniline sündoom);

    • ajupõletik;

    • silmapõletik (põhjustab valu ja punetust);

    • südamelihasepõletik;

    • kõhunäärmepõletik (pankreatiit), soole perforatsioon, põletav ja valulik tunne keelel (glossodüünia);

    • nahahaigus, millele on iseloomulikud paksenenud laigud nahal, millega sageli kaasnevad hõbedased soomused (psoriaas);

    • villid (sügelev lööve);

    • lihaste hellus/nõrkus, mis ei ole põhjustatud treenimisest (müopaatia), lõualuu kahjustus, valulik rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus (fistul);

    • neerupõletik.


      Muutused vereanalüüsides


      CABOMETYX’i kasutamine koos nivolumabiga võib põhjustada muutusi teie arsti poolt teostatud vereanalüüsides. Nendeks on:

    • kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aspartaataminotransferaasi,

      alaniinaminotransferaasi või alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, jääkprodukti bilirubiini sisalduse suurenemine veres);

    • kõrvalekalded neerufunktsiooni testides (kreatiniinisisalduse suurenemine);

    • kõrge (hüperglükeemia) või madal (hüpoglükeemia) suhkrusisaldus veres;

    • vere punaliblede (kannavad hapnikku), vere valgeliblede (olulised nakkuste vastu võitlemisel) või vereliistakute (rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine veres;

    • rasvu ja tärklist lõhustavate ensüümide aktiivsuse suurenemine;

    • fosfaatide taseme vähenemine;

    • kaltsiumi- või kaaliumisisalduse suurenemine või vähenemine;

    • magneesiumi- või naatriumisisalduse suurenemine või vähenemine;

    • kehakaalu langus;

    • vere triglütseriidide sisalduse suurenemine;

    • vere kolesteroolisisalduse suurenemine.


    Kõrvaltoimetest teatamine

    Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud (V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.


  5. Kuidas CABOMETYX’i säilitada


    Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


    See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


    Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. Pakendi sisu ja muu teave Mida CABOMETYX sisaldab

    Toimeaine on kabosantiniib-(S)-maleaat.


    CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.

    CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis

    vastab 40 mg kabosantiniibile.

    CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 60 mg kabosantiniibile.

    Teised koostisosad on:


    • Tableti koostis: mikrokristalliline tselluloos, veevaba laktoos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (vt lõik 2 laktoosi sisalduse kohta)

    • Õhuke polümeerkate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172)


Kuidas CABOMETYX välja näeb ja pakendi sisu


CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, ümmargused ja ilma poolitusjooneta ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „20“.

CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, kolmnurkse kujuga ja ilma poolitusjooneta ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „40“.

CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, ovaalse kujuga ja ilma poolitusjooneta

ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „60“.


CABOMETYX’i tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte plastpudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.

Pudel sisaldab 3 silikageeliga desikandi mahutit. Hoidke mahuteid pudelis ja ärge neelake desikandi mahuteid alla.


Müügiloa hoidja


Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt

Prantsusmaa


Tootja


Patheon France

40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Prantsusmaa


Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Holland


Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelderstrasse 51 – 61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia

België /Belgique/Belgien Ipsen NV

Tél/Tel: + 32 9 243 96 00

Ipsen SpA

Tel: + 39 02 39 22 41

България Latvija

PharmaSwiss EOOD Ipsen Pharma representative office

Тел.: +359 2 8952 110 Tel: +371 67622233


Česká republika Lietuva

Ipsen Pharma, s.r.o. Tel: + 420 242 481 821

Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas Tel. + 370 700 33305


Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Sverige/Ruotsi/Svíþjóð

Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

IPSEN Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 555 5930


Deutschland, Österreich Nederland

Ipsen Pharma GmbH Ipsen Farmaceutica B.V.

Deutschland Tel: + 31 (0) 23 554 1600

Tel.: +49 89 2620 432 89


Eesti Polska

Centralpharma Communications OÜ Ipsen Poland Sp. z o.o.

Tel: +372 60 15 540 Tel.: + 48 22 653 68 00


Ελλάδα, Κύπρος, Malta Portugal

Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Ελλάδα

Τηλ: + 30 210 984 3324

Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Tel: + 351 21 412 3550


España România

Ipsen Pharma, S.A.U. Ipsen Pharma România SRL

Tel: + 34 936 858 100 Tel: + 40 (021) 231 27 20


France Slovenija

Ipsen Pharma PharmaSwiss d.o.o.

Tél: + 33 1 58 33 50 00 Tel: + 386 1 236 47 00


Hrvatska Slovenská republika

PharmaSwiss d.o.o. Ipsen Pharma, organizačná zložka

Tel: +385 1 6311 833 Tel: + 420 242 481 821


Ireland, United Kingdom (Northern Irelan)

Ipsen Pharmaceuticals Limited Tel: + 44 (0)1753 62 77 77


Infoleht on viimati uuendatud


.