Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Repatha
evolocumab

HINNAD

REPATHA süstelahus pen-süstlis 140mg/ml 1ml N1

Hulgimüük: 0,00 €
Jaemüük: 263,25 €
Hüvitatud: 0,00 €

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Repatha 140 mg süstelahus süstlis

evolokumab (evolocumabum)


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Kuidas Repatha välja näeb ja pakendi sisu


Repatha lahus on läbipaistev kuni pärlendav, värvitu kuni helekollakas ja peaaegu osakestevaba. Üks pakend sisaldab ühte ühekordselt kasutatavat süstlit.

Müügiloa hoidja ja tootja Amgen Europe B.V. Minervum 7061

4817 ZK Breda Holland


Müügiloa hoidja Amgen Europe B.V. Minervum 7061

4817 ZK Breda Holland


image

Tootja

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire Co Dublin Iirimaa


image

Tootja

Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem Belgia


image

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta

Amgen B.V. The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Deutschland AMGEN GmbH Tel.: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 06 06


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49


Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Infoleht on viimati uuendatud

.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image

Kasutusjuhend:

image

image

image

Repatha ühekordselt kasutatav süstel



Koostisosade juhis

Enne kasutamist

Pärast kasutamist


Kolvivars


Ravim Süstli

mahuti


Kinnitatud hall

nõelakate


Kasutatud

kolb


Kasutatud

süstli mahuti


Kasutatud

nõel


Hall nõelakate on eemaldatud



Nõel on sees.

image

Tähtis


Enne Repatha ühekordselt kasutatava süstli kasutamist lugege järgnevat olulist teavet:


Samm 1. Ettevalmistus

A

Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.

Oodake vähemalt 30 minutit enne süstimist, et karbis olev süstel soojeneks loomulikul viisil toatemperatuurini.

Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.

  • Ärge üritage soojendada Repatha süstlit soojusallika abil, nt soojas vees või mikrolaineahjus.

  • Ärge jätke Repatha süstlit otsese päikesevalguse kätte.

  • Ärge loksutage Repatha süstlit.


B

Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad.

Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.

Asetage puhtale, hästi valgustatud, siledale tööpinnale:

  • üks Repatha süstel alusel,

  • alkoholiga immutatud puhastuslapid,

  • vatitups või marlitampoonid,

  • plaaster,

  • mahuti teravate esemete äraviskamiseks.

  • Ärge kasutage Repatha süstlit, kui karbil märgitud kõlblikkusaeg on möödas.

image

image


C

Valige süstekoht.


Õlavars Kõht


Reis


Võite kasutada järgmisi piirkondi:

  • Reide.

  • Kõhupiirkonda, v.a 5-sentimeetrine ala naba ümber.

  • Õlavarre välisküljele (ainult siis, kui keegi teine süstib teid).

  • Ärge valige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav või tihke. Vältige piirkonda, kus on armid või venitusarmid.



Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite. Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis ärge süstige täpselt samasse kohta, kuhu süstisite eelmisel korral.


D

Puhastage süstekoht.

image

Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud puhastuslapiga. Enne süstimist laske nahal kuivada.

  • Ärge puudutage seda nahapiirkonda enne süstimist.

image

image

image


E

Võtke süstel plastikpakendist välja.

Pöörake plastikpakend teistpidi Suruge õrnalt

image

Välja võtmiseks:

  • Rebige paber plastikpakendilt.

  • Asetage plastikpakend peopesale.

  • Pöörake ümbrispakend teistpidi ja suruge õrnalt ümbrispakendi keskosale, et süstel vabaneks peopesale.

  • Kui süstel ei eraldu ümbrispakendist, suruge õrnalt ümbrispakendi tagaküljele.

  • Ärge haarake ega tõmmake süstlit kolvivardast või hallist nõelakattest. See võib süstlit kahjustada.

  • Ärge eemaldage süstlilt halli nõelakatet, enne kui olete valmis süstima.






image Alati hoidke süstlit mahutiosast.


F

Kontrollige ravimit ja süstalt.

Hall

Süstli etikett nõelakate

Kolvivars Süstli mahuti kõlblikkusajaga on peal

image

Ravim

Alati hoidke süstlit mahutiosast. Kontrollige, et:

  • Süstli etiketil on ravimi nimi Repatha.

  • Süstlis olev ravim on läbipaistev ja värvitu kuni helekollakas.

  • Ärge kasutage süstlit, kui süstli mis tahes osa on mõranenud või katki.

  • Ärge kasutage süstlit, kui hall nõelakate puudub või ei ole korralikult kinnitatud.

  • Ärge kasutage süstlit, kui ravimi värv on muutunud või ravim sisaldab suuri tahkeid osakesi, sadet või värvilisi osakesi.

  • Ärge kasutage süstlit, kui süstli kõlblikkusaeg on möödas.






image

image


Samm 2. Valmistuge

A

Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga kehast eemale. Ärge hoidke halli nõelakatet eemaldatuna kauem kui 5 minutit. Ravim võib ära kuivada.

1. image

Tavaline on näha nõela otsas ravimitilka.

2. image


Pange nõelakate kohe teravate asjade mahutisse.

  • Ärge pöörake ega painutage halli nõelakatet; see võib nõela kahjustada.

  • Ärge asetage halli nõelakatet tagasi süstlile.


B

Eemaldage õhumullid ja tühik.

Te võite märgata õhumulle ja tühikut Repatha süstlis.

Kui te märkate õhumulle või tühikut:

  • Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.

  • Koputage õrnalt sõrmega süstlimahutile kuni õhumullid või tühik siirduvad süstli ülaossa.

  • Suruge aeglaselt ja õrnalt kolvivart, et õhumullid eralduksid süstlist. Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.

  • Ärge koputage süstlanõelale.


image



C

PIGISTAGE süstekohta sõrmede vahel, et tekiks kindel pind süstimiseks.


Pigistage nahka kindlalt pöidla ja sõrmede vahel, et tekiks ligikaudu 5 sentimeetri laiune tugev volt. image Süstimise ajal on tähtis hoida nahka pingul.

image

image

image


Samm 3. Süstige

A

Hoidke NAHAVOLTI. Torgake nõel läbi naha 45...90-kraadise nurga all.


  • Ärge pange sõrme kolvivarrele samal ajal, kui torkate nõela läbi naha.


B

SURUGE kolvivart aeglaselt ja ühtlaselt allapoole, kuni süstel on tühi.



C

Kui süst on tehtud, TÕSTKE pöial ja tõmmake süstel õrnalt nahalt ära.


  • Ärge pange halli nõelakatet kasutatud süstli otsa tagasi.

image


Samm 4. Lõpetamine

A

Pange kasutatud süstel kohe teravate asjade mahutisse.

image

Arutage tervishoiutöötajaga, kuidas kasutatud tarvikuid ohutult kõrvaldada. Järgige kohalikke nõudeid ohutu kõrvaldamise kohta, kui need on olemas.

  • Ärge kasutage süstlit uuesti.

  • Ärge kasutage süstlisse jäänud ravimit.

  • Ärge taaskasutage süstlit või teravate asjade mahutit ega visake neid olmejäätmete hulka.




Hoidke kasutatud süstleid ja teravate asjade mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


B

Kontrollige süstekohta.

Kui süstekohal on verd, suruge sellele vatitups või marlitampoon. Vajadusel asetage plaaster.

  • Ärge hõõruge süstekohta.