Duzallo
allopurinol, lesinurad
allopurinool/lesinuraad
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist
Kuidas Duzallot võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Duzallot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ravimil on müügiluba lõppenud
Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad. Seda kasutatakse podagra raviks täiskasvanud patsientidel juhul,kui teie podagra ei ole ainult allopurinooliga ravitav. Podagra on teatud tüüpi liigesepõletik, mida põhjustab kusihappekristallide kuhjumine teie liigeste ümbrusesse. Vähendades teie vere kusihappesisaldust, peatab Duzallo kusihappekristallide kuhjumise ja võib ennetada edasiste liigesekahjustuste teket.
kui olete allopurinooli, lesinuraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on tuumorilüüsi sündroom – vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist;
kui teil on Leschi-Nyhani sündroom – harvaesinev lapseeas algav pärilik haigus, mille korral on
teie veres liiga palju kusihapet;
kui teie neerud töötavad väga halvasti või kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus (kui neerud ei tööta piisavalt, et organismi vajadusi rahuldada);
kui teil on siiratud neer;
kui saate dialüüsravi.
Enne Duzallo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme
kui teie podagra ägeneb
Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks). Sel juhul jätkake Duzallo võtmist ning pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim langetab jätkuvalt teie vere kusihappesisaldust. Kui jätkate Duzallo võtmist arsti juhiste kohaselt, tekib podagrahooge aja möödudes harvemini. Arst võib teile podagrahoogude ennetamiseks või raviks määrata muid ravimeid ja ta ütleb teile, kui kaua neid võtta.
kui teil on kilpnäärme talitlushäired
Löövejanahasümptomid
Allopurinooli võtvatel patsientidel on tekkinud raskeid nahalööbeid (ülitundlikkussündroom,
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs). Lööve võib hõlmata haavandeid suus, kurgus, ninas ja suguelunditel ning konjunktiviiti (punased ja turses silmad). Need rasked nahalööbed tekivad tihti pärast gripilaadseid sümptomeid nagu palavik, peavalu, valulik keha. Lööve võib katta suuri kehapindu villide ja kooruva nahaga. Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga
diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Neeruprobleemid
Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4). Enne Duzallo-ravi alustamist ja ravi ajal
kontrollib arst teie neerude tööd. Kui teie vereanalüüsid viitavad muutustele teie neerude töös või kui teil esineb sümptomeid, mis viitavad neeruprobleemidele, võib arst otsustada Duzallo-ravi lõpetada. Neerude töö paranemisel võib arst Duzallo-ravi uuesti alustada.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet. Ja mõned ravimid võivad omakorda mõjutada Duzallo toimet.
Teavitage oma arsti või apteekrit, kui võtate ükskõik millist järgnevat ravimit:
atsetüülsalitsüülhape – palaviku ja valu leevendamiseks annustes üle 325 mg ööpäevas;
kõrgvererõhutõve ravimid nagu AKE inhibiitorid, veeväljaajajad (diureetikumid ehk ravimid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka) ja kaltsiumikanali blokaatorid, nt amlodipiin;
kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nt simvastatiin;
flukonasool – seeninfektsioonide raviks;
amiodaroon – südame rütmihäirete raviks;
valproehape, valpromiid, fenütoiin või karbamasepiin – krambihoogude ennetamiseks,
meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks;
bupropioon – depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise hõlbustamiseks;
sildenafiil – erektsioonihäirete raviks meestel;
rasestumisvastased vahendid – kasutatakse raseduse ennetamiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid („antibeebipillid“), süsted, plaastrid ja implantaadid;
kumariini tüüpi antikoagulandid – verehüüvete (trombide) ennetamiseks ja raviks;
antibiootikumid, nagu ampitsilliin või amoksitsilliin;
AIDSi/HIV vastased ravimid, nt didanosiin, efavirens;
kloorpropamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks;
teofülliin, mida kasutatakse hingamisprobleemide raviks;
ravimid, mida kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt tsüklosporiin, asatiopriin;
vidarabiin, mida kasutatakse ohatise või tuulerõugete raviks;
tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks;
alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma
vähemalt kolmetunnise vahe).
Kui miski ülaltoodust kehtib ka teie kohta (või kui te ei ole kindel), siis pidage enne Duzallo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Soovitav on vältida Duzallo kasutamist raseduse ajal. Pidage nõu oma arstiga.
Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav, kuna allopurinool eritub rinnapiima. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (sh suukaudsed, süstitavad, transdermaalsed ja
implanteeritavad ravimvormid) ei pruugi Duzallo kasutamise ajal olla usaldusväärsed. Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist. Pidage nõu oma arstiga.
Duzallo võib tekitada unisust, uimasust või tasakaaluhäireid. Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Ravimil on müügiluba lõppenud
Duzallo tabletid sisaldavad laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Duzallo annuse valik sõltub eraldi tabletina võetud allopurinooli annusest. Annuse määrab arst. Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
Duzallo on tablett, mida võetakse suu kaudu. Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
Neelake tablett hommikul pärast hommikusööki tervelt alla koos veega. Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või pöörduge kohe lähimasse haiglasse. Teil võib tekkida iiveldus, oksendamine, peapööritus või kõhulahtisus.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Oodake ja võtke järgmine Duzallo annus järgmisel hommikul.
Ärge lõpetage Duzallo võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked kõrvaltoimed
Lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, kuna need võivad viidata probleemidele teie neerudega ja te võite vajada erakorralist arstiabi.
Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
Aeg-ajalt – võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
valu küljes (roiete ja vaagnaluu vahel);
tunne, et süda on paha (iiveldus),
oksendamine;
muutused urineerimises või urineerimisraskused;
väsimus, haiglane enesetunne või isutus.
Kui teil tekib ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon), lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge
Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
Aeg-ajalt – võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st
nahaketendus, villid või huulte ja suu valulikkus;
väga harva võivad esineda sellised nähud nagu ootamatu vilistav hingamine, puperdamine või survetunne rindkeres ja minestamine;
palavik, nahalööve, liigesevalu ning kõrvalekalded vere- ja maksafunktsiooni analüüside
Ravimil on müügiluba lõppenud
tulemustes (need võivad viidata mitut elundit haaravale ülitundlikkusreaktsioonile).
Harv – võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
potentsiaalselt eluohtlikud; nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline
nekrolüüs), mis algselt ilmuvad kehatüvele punakate märklaudelementidena või ringjate naastudena ja mille keskel on sageli villid. Peale selle võivad esineda:
haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel; silma sidekestapõletik (konjunktiviit) (punased ja turses silmad);
ulatuslikud villid või ketendus nahal;
gripisarnased sümptomid.
Väga harv – võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
huulte, keele, näo, kurgu turse, neelamis- või hingamisraskused või nahapinnast kõrgemad punetavad ja sügelevad alad / kublad (angioödeem);
Duzallo tabletid võivad aeg-ajalt avaldada toimet teie verele, mille tagajärjel võivad sagedamini
tekkida verevalumid või teil võib tekkida kurguvalu või muud nakkusele viitavad nähud. Need toimed avalduvad üldjuhul maksa- või neeruprobleemidega inimestel (agranulotsütoos).
Muud kõrvaltoimed
Sage – võib esineda kuni ühel inimesel 10-st:
kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres;
gripp;
peavalu;
vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (võib viidata neeruprobleemidele);
kõrvetised (maohappe tagasivool);
nahalööve.
Aeg-ajalt – võib esineda kuni ühel inimesel 100-st:
neerukivid;
neerude normaalse töö häirumine;
nahareaktsioonid, sh punetus, sügelev nahk, kublaline lööve (nõgestõbi) ja päikesevalgusega kokkupuutel tekkiv nahalööve;
dehüdratsioon (liiga suur vedelikukaotus organismist);
iiveldus või oksendamine;
kõhulahtisus;
kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.
Harv – võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
maksakahjustus (maksapõletik e hepatiit).
Väga harv – võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st:
valu rindkeres, südametöö aeglustumine, kõrge vererõhk või aeglane pulss;
vere oksendamine (korduv veriokse), liigne rasvasisaldus roojas (steatorröa);
suulimaskesta põletik (stomatiit), roojamissageduse muutus (muutused soolestiku töös);
juuste väljalangemine või värvimuutus;
kõrvalekalded glükoosi ainevahetuses (suhkurtõbi; selle kinnitamiseks võib teie arst hinnata teie vere glükoosisisaldust);
suur kolesteroolisisaldus veres (hüperlipideemia);
depressioon;
kooma;
nõrkus, tuimus jalgades, ebakindlus seismisel, suutmatus lihaseid liigutada (halvatus) või teadvusekadu;
suutmatus kontrollida lihaste liikumist (ataksia);
surisemis-, kihelemis-, torkimis- või põletustunne nahal (paresteesia);
peavalu, peapööritus, uimasus või nägemishäired;
silmade hägusus (hallkae ehk katarakt);
maitsemuutused;
Ravimil on müügiluba lõppenud
veri uriinis(hematuuria);
meeste viljatus või erektsioonihäired;
rinnanäärmete suurenemine, nii meestel kui ka naistel;
vedeliku kogunemine, mis viib tursete (ödeem) tekkeni, eriti pahkluude piirkonnas;
lihasevalu;
valulikud nahapaised;
närvikahjustus, mis võib põhjustada tuimust, valu ja nõrkust.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud Vlisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendi fooliumil pärast „Kõlblik kuni:“ ja „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Üks Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi.
Teised koostisosad on:
tableti tuum: hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, krospovidoon, magneesiumstearaat
õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)
Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO200“.
Duzallo 200 mg/200 mg tabletid on saadaval blisterpakendites suurusega 10, 30 ja 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ravimil on müügiluba lõppenud
52078 Aachen Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
S.A. Grünenthal N.V. Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe
België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
S.A. Grünenthal N.V.
Lenneke Marelaan 8
1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00
Ravimil on müügiluba lõppenud
Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S
Tlf: + 45 88883200
DE-52078 Aachen
Tel: + 49 241 569-1111
Grünenthal GmbH Tel.: + 49 241 569-0
NL-3621 ZA Breukelen
Tel: + 31 (0)30 6046370
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal Norway AS
C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Tlf: + 47 22996054
Grünenthal GmbH Τηλ: + 49 241 569-0
Grünenthal GmbH
Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Grünenthal Pharma, S.A.
C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid
Tel: + 34 (91) 301 93 00
Grünenthal GmbH
Tel.: + 49 241 569-0
Laboratoires Grünenthal SAS Immeuble Eurêka
19 rue Ernest Renan CS 90001
F- 92024 Nanterre Cedex
Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Grünenthal, S.A.
Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A
P-1495 - 190 Algés
Tel: + 351 / 214 72 63 00
Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park
IRL – Citywest Co., Dublin
Tel: + 44 (0)870 351 8960
medicalinformationie@grunenthal.com
Grünenthal GmbH Sími: + 49 241 569-0
Grünenthal Italia S.r.l. Tel: + 39 02 4305 1
Grünenthal GmbH
Ravimil on müügiluba lõppenud
Τηλ: + 49 241 569-0
Grunenthal Sweden AB
Tel: + 46 (0)86434060
Grünenthal GmbH Tel: + 49 241 569-0
Grünenthal Ltd
1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE – UK Tel: + 44 (0)870 351 8960
medicalinformationuk@grunenthal.com
