Xermelo
telotristat ethyl
etüültelotristaat
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on XERMELO ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne XERMELO võtmist
Kuidas XERMELO´d võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas XERMELO´d säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
See ravim sisaldab toimeainena etüültelotristaati.
Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel seisundi korral, mida nimetatakse kartsinoidsündroomiks. See juhtub, kui kasvaja, mida nimetatakse „neuroendokriinseks kasvajaks“, vabastab serotoniini teie vereringesse.
Teie arst kirjutab teile seda ravimit, kui teie kõhulahtisus ei allu hästi ravile süstitavate ravimitega, mida nimetatakse „somatostatiini analoogideks“ (lanreotiid või oktreotiid). Te peate nende süstimist jätkama XERMELO võtmise ajal.
Kui kasvaja vabastab liiga palju serotoniini teie vereringesse, võib teil tekkida kõhulahtisus. See ravim toimib nii, et vähendab kasvaja poolt toodetud serotoniini hulka. See vähendab
kõhulahtisust.
- kui olete telotristaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Enne XERMELO võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
teil on maksaprobleemid. See on vajalik, kuna seda ravimit ei soovitata kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel. Teie arst võib otsustada vähendada teie XERMELO ööpäevast
annust juhul, kui teil on kerge kuni mõõduka raskusega maksaprobleemid. Teie arst jälgib ka teie maksa.
teil on lõppstaadiumis neeruhaigus või te saate dialüüsi. See on oluline, kuna seda ravimit ei ole
uuritud lõppstaadiumis neeruhaigusega dialüüsi vajavatel patsientidel.
Jälgige kõrvaltoimeid:
Rääkige oma arstile kohe, kui te täheldate järgmisi märke ja sümptomeid, mis mis näitavad, et teie maks ei pruugi korralikult toimida:
tunnete end haigena või olete haige (seletamatu iiveldus või oksendamine), ebanormaalselt tume uriin, kollane nahk või silmad, valu kõhu paremal ülaosas;
Teie arst teeb maksa kontrollimiseks vereanalüüse ja otsustab, kas te peaksite selle ravimi võtmist
jätkama.
Rääkige oma arstile või apteekrile:
kui te tunnete end kurvana, depressiivsena või kui tunnete, et teil pole mingit huvi või mingit rõõmu tavapärastest tegevustest selle ravimi võtmise ajal, kuna telotristati kasutavatel patsientidel
on teatatud depressiooni, meeleolu languse ja huvi langusest.
kui teil on kõhukinnisuse nähud, sest telotristaat aeglustab teie soolemotoorikat.
Testid
Enne ravimi võtmist või selle võtmise ajal võib teie arst teha vereanalüüse. Selle eesmärk on kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.
Seda ravimit ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele. Seda seetõttu, et antud vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid. Seda seetõttu, et XERMELO võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist või mõningad teised ravimid võivad mõjutada XERMELO toimimist. See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavat annust (annuseid).
Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kaasaarvatud:
kõhulahtisuse ravimid. Xermelo ja teised ravimid vähendavad teie soolemotoorikat ja võivad koos põhjustada tugevat kõhukinnisust. Teie arstil võib olla vaja muuta teie ravimite annuseid;
epilepsiaravimid, näiteks valproehape;
teie neuroendokriinkasvaja raviks kasutatavad ravimid, näiteks sunitiib või everoliimus;
depressiooniravimid, näiteks bupropioon või sertraliin;
ravimid, mida kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks, näiteks tsüklosporiin;
kolesterooli taseme alandamiseks kasutatavad ravimid, näiteks simvastatiin;
suukaudsed kontratseptiivid, näiteks etinüülöstradiool;
kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid, näiteks amlodipiin;
ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi raviks, nt irinotekaan, kapetsitabiin ja flutamiid;
ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, nt prasugreel;
oktreotiid. Kui te vajate ravi oktreotiidi nahaaluste süstidega, peaksite saama oma süstid vähemalt 30 minutit pärast Xermelo võtmist.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või soovite
rasestuda. Ei ole teada, kuidas telotristaat võib lapsele mõjutada.
Selle ravimi võtmise ajal peavad naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Xermelo võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna see ravim võib teie lapsele edasi kanduda ja
kahjustada teie last.
Xermelo võib vähesel määral mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada mis tahes tööriistu või masinaid. Kui tunnete väsimust, peaksite ootama, kuni tunnete ennast paremini enne sõitmist või tööriistade või masinate kasutamist.
Xermelo sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut). Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute vastu, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks (250 mg) tablett kolm korda ööpäevas. Xermelo maksimaalne annus on 750 mg 24 tunni jooksul.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate Xermelo´t võtma.
Kui teil on maksaprobleemid, võib teie arst otsustada teie ööpäevast Xermelo annust vähendada.
võtke seda ravimit alati söögi ajal või koos mõne toiduainega;
Xermelo võtmisel peate jätkama somatostatiini analoogide (lanreotiidi või oktreotiidi) süstimist.
Te võite tunda end haigena või jääda haigeks, võib tekkida kõhulahtisus või kõhuvalu. Rääkige oma arstiga. Võtke oma ravimikarp arsti juurde kaasa.
Kui te unustate oma annuse võtta, võtke järgmine annus ettenähtud ajal, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Xermelo võtmist ilma arstiga rääkimata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate endal järgmisi kõrvaltoimeid:
kõhuvalu
väsimustunne või nõrkus
iiveldus
gaasid
palavik
peavalu
kõhukinnisus
kõhupiirkonna paistetus
söögiisu langus
tursed (vedeliku kogunemine kehas)
depressioon, te võite kogeda enesekindluse vähenemist, motivatsioonilangust, kurbust või meeleolu langust
Mõju väljaheitele (sooleummistus, rooja ladestumine), teil võib tekkida kõhukinnisus, vesine kõhulahtisus, kahvatu nahk (aneemia), iiveldus, oksendamine, kehakaalu langus, seljavalu või kõhuvalud, eriti pärast söömist või urineerimise vähenemine.
Hingamisprobleemid, kiire südamelöögisagedus, palavik, uriinipidamatus (võimetus kontrollida urineerimist), segasus, pearinglus või agiteeritus.
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate endal mõnda ülaltoodud kõrvaltoimet.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Toimeaine on etüültelotristaat. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab telotristaatetipraati, mis vastab 250 mg etüültelotristaadile.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoos (vt lõik „Xermelo sisaldab laktoosi“), hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid.
Polümeerkate: polü(vinüülalkohol) (E1203),titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521) ja talk
(E553b).
Tabletid on valged kuni valkjad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega. Üks tablett on ligikaudu 176 mm pikk ja 7,5 mm lai, ühel küljel on pimetrükk „T-E“ ja teisel küljel „250“. Tabletid on pakitud
PVC/PCTFE/PVC/Al blistrisse. Blistrid on pakitud karpi.
Karbid sisaldavad 90 ja180 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ipsen Pharma
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt
Prantsusmaa
Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethé Virton
28100 Dreux
France
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Ipsen SpA
Tel: + 39 02 39 22 41
Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67622233
Ipsen Pharma, s.r.o. Tel: + 420 242 481 821
Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas Tel: + 370 700 33305
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Sverige/Ruotsi/Svíþjóð
Tlf/Puh/Tel/Sími: + 46 8 451 60 00
IPSEN Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 555 5930
Tel.: + 49 89 262043289
Ipsen Farmaceutica B.V. Tel: + 31 (0) 23 554 1600
CentralPharma Communications OÜ Tel: + 372 6015540
Ipsen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 653 68 00
Τηλ: + 30 210 984 3324
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Tel: + 351 21 412 3550
Ipsen Pharma, S.A. Tel: + 34 936 858 100
Ipsen Pharma România SRL Tel: + 40 21 231 27 20
Tél: + 33 1 58 33 50 00
Tel: + 44 (0)1753 627777
Ipsen Pharma, organizačná zložka Tel: + 420 242 481 821
Harvaesinevate haiguste ja nende ravi kohta leiate linke ka teistele veebisaitidele.