Koduleht Koduleht

Insulin aspart Sanofi
insulin aspart

Pakendi infoleht: teave kasutajale


Insulin aspart Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis

Aspart-insuliin (Insulinum aspartum)


imageSellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.


Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Insulin aspart Sanofi ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Insulin aspart Sanofi kasutamist

  3. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave


  1. Mis ravim on Insulin aspart Sanofi ja milleks seda kasutatakse


    Insulin aspart Sanofi on modifitseeritud, kiire toimega insuliin (insuliini analoog). Modifitseeritud insuliinipreparaadid on iniminsuliini täiustatud versioonid.


    Insulin aspart Sanofi’t kasutatakse kõrge veresuhkru (vere glükoosisisalduse) langetamiseks suhkurtõvega (diabeediga) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse kontrollimiseks. Ravi aspart-insuliiniga aitab ennetada suhkurtõve tüsistusi.


    Aspart-insuliini veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, toime on maksimaalne vahemikus 1…3 tundi pärast süstimist ja toime kestab 3…5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu kasutatakse aspart-insuliini tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega. Insulin aspart Sanofi’t võib manustada ka nahaaluse püsiinfusioonina infusioonipumbaga.


  2. Mida on vaja teada enne Insulin aspart Sanofi kasutamist Insulin aspart Sanofi’t ei tohi kasutada

    • Kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

    • Kui arvate, et algamas on hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur; vt lõik 4 „Raskete ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte“).

    • Kui kaitsekork on lahti või puudub. Igal viaalil on kaitsev alumiiniumist kork, millel on

      ärarebitav kate. Kui viaali kättesaamisel pole see ideaalses seisukorras, tagastage viaal apteeki.

    • Kui seda ei ole õigesti säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõigust 5 „Kuidas säilitada Insulin aspart Sanofi’t“).

    • Kui insuliin ei ole selge ja värvitu.

      Ärge kasutage Insulin aspart Sanofi’t ühelgi loetletud juhtudest. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.


      Enne Insulin aspart Sanofi kasutamist

    • Kontrollige etiketti ja veenduge, et see on õiget tüüpi insuliin.

    • Eemaldage kaitsekork.

    • Kasutage iga süstimise jaoks alati uut nõela, et vältida nakatumist.

    • Nõelu ja süstlaid ei tohi teistega jagada.


      Hoiatused ja ettevaatusabinõud

      Pange kirja kasutatud ravimi nimi („Insulin aspart Sanofi“) ja partii number (see on välispakendil ning iga viaali etiketil) ning lisage see teave, kui teatate mis tahes kõrvaltoimest.


      Nahakahjustused süstekohas

      Süstekohta tuleb roteeruvalt vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhklikku piirkonda (vt „Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada“). Kui süstite praegu muhklikku piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida vere glükoosisisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või teiste diabeediravimite annuseid.


      Mõned seisundid ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga,

    • kui teie neerud, maks, neerupealised, ajuripats või kilpnääre ei ole terved;

    • kui teie kehaline koormus on tavalisest suurem või tahate muuta oma tavatoitumist, sest need võivad mõjutada teie veresuhkru taset;

    • kui te olete haigestunud – jätkake insuliini manustamist ja pidage nõu oma arstiga;

    • kui te sõidate välismaale, reisimine erinevates ajavööndites võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimise aega.


      Lapsed ja noorukid

      Ärge kasutage seda ravimit kuni 1 aasta vanustel lastel, sest selle vanuserühmaga ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.


      Muud ravimid ja Insulin aspart Sanofi

      Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.

      Mõned ravimid mõjutavad teie veresuhkrut ja seetõttu võib olla vajalik muuta teie insuliiniannust. Järgnevalt on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada teie ravi insuliiniga.


      Teie vere glükoosisisaldus võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate

    • teisi suhkurtõve ravimeid;

    • monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAO) depressiooni raviks;

    • beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks);

    • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;

    • salitsülaate (leevendavad valu ja langetavad palavikku);

    • anaboolsed steroide (näiteks testosterooni);

    • sulfoonamiide (põletiku raviks).


      Teie vere glükoosisisaldus võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate

    • suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (kontratseptiive);

    • tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedelikupeetuse raviks);

    • glükokortikoide (näiteks põletiku raviks kasutatav kortisoon);

    • kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;

    • sümpatomimeetilisi ravimeid, nt epinefriini (adrenaliini), salbutamooli, terbutaliini astma raviks;

    • kasvuhormooni (ravim luustiku ja kehalise kasvu stimuleerimiseks ning organismi ainevahetusprotsesside mõjutamiseks);

    • danasooli (ovulatsiooni mõjutav ravim).


      Okreotiid ja lanreotiid (kasutatakse harvailmneva hormonaalse häire, akromegaalia raviks, mis tavaliselt tekib keskealistel täiskasvanutel kasvuhormooni liigse tootmise tõttu ajuripatsis) võivad teie vere glükoosisisaldust tõsta või langetada.


      Beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või täielikult alla suruda esimesi hoiatusnähte, mis aitavad teil ära tunda liiga madalat veresuhkrut.


      Pioglitasooni (tabletid 2. tüüpi suhkurtõve raviks)

      Mõnedel kauakestnud 2. tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud nagu hingeldus, kehakaalu kiire tõus või paiksed tursed (ödeem), teavitage kohe oma arsti.


      Kui te olete kasutanud mõnda loetletud ravimitest, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.


      Aspart-insuliin ja alkohol

      Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda ja insuliinivajadus muutuda. Soovitatav on hoolikas jälgimine.


      Rasedus ja imetamine

      Kui te olete rase või arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Aspart-insuliini tohib raseduse ajal kasutada. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja

      sünnitusjärgselt vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine

      on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.


      Imetamise ajal ei ole piiranguid raviks aspart-insuliiniga.


      Kui te olete rase või imetate, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga enne ravimi kasutamist.


      Autojuhtimine ja masinatega töötamine

      Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui

    • teil on sageli hüpoglükeemia;

    • teil on hüpoglükeemiat raske ära tunda.


      Kui teie veresuhkur on liiga madal või liiga kõrge, võib see mõjutada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet ning seetõttu ka teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid. Pidage meeles, et see võib teid ennast ja teisi ohustada.


      Insulin aspart Sanofi toime avaldub kiiresti, seetõttu võite hüpoglükeemia tekkimisel kogeda seda pärast süstimist varem võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.


      Insulin aspart Sanofi sisaldab naatriumi

      See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt

      „naatriumivaba”.


  3. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada Annustamine ja millal insuliini kasutada

Kasutage oma insuliini ja kohandage annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõega või apteekriga.

Aspart-insuliini manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki. Sööge einet või suupisteid 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut. Vajadusel võib aspart-insuliini manustada vahetult pärast sööki (vaadake lisateavet „Kuidas ja kuhu süstida“).


Ärge vahetage oma insuliini, kui teie arst ei ole seda soovitanud. Kui teie arst on vahetanud teie insuliini tüübi või kaubamärgi teise vastu, siis võib arstil olla vajalik annust kohandada.


Kasutamine lastel ja noorukitel

Aspart-insuliini võib kasutada lahustuva humaaninsuliini asemel noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest, kui eelistatakse kiiret toime algust, näiteks juhul, kui annustamine lapsele on keeruline seoses söögikordadega.


Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel

Kui teie neerud või maks ei tööta korralikult või olete vanem kui 65 aastat, peate sagedamini kontrollima vere glükoosisisaldust ja oma arstiga nõu pidama insuliini annuse muutmiseks.


Kuidas kasutada ja kuhu süstida

Insulin aspart Sanofi’t süstitakse naha alla (subkutaanselt) või nahaaluse püsiinfusioonina infusioonipumbaga. Manustamine infusioonipumbaga nõuab tervishoiutöötaja põhjalikku juhendamist.

Te ei tohi end kunagi süstida otse veeni (intravenoosselt) ega lihasesse (intramuskulaarselt). Vajadusel

võib Insulin aspart Sanofi’t manustada otse veeni, kuid seda tohib teha ainult arst või muu tervishoiutöötaja.


Iga süstekorraga vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite. See vähendab nahapaksendite või -süvendite tekke riski (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Parimad kohad enda süstimiseks on vöökoht (kõht), õlavars või reie esikülg. Insuliin toimib kiiremini, kui süstite kõhu eesseina. Te peate alati regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.


Kuidas Insulin aspart Sanofi viaali käsitseda

  1. Tõmmake süstlasse õhku samas koguses, kui palju insuliini kavatsete süstida. Süstige õhk viaali.

  2. Pöörake viaal ja süstal tagurpidi ja tõmmake süstlasse õige annus insuliini. Tõmmake nõel

viaalist välja. Seejärel väljutage süstlast õhk ja kontrollige, kas annus on õige.


Kuidas Insulin aspart Sanofi’t süstida


Kuidas Insulin aspart Sanofi välja näeb ja pakendi sisu

Insulin aspart Sanofi on selge, värvitu lahus. Üks viaal sisaldab 10 ml.


Insulin aspart Sanofi pakendi suurus on 1 või 5 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie

F - 75008 Paris Prantsusmaa


Tootja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main

Saksamaa.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország SANOFI AVENTIS Zrt Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 52 52 010

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)

800.536389 (altre domande)

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00


Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


Infoleht on viimati uuendatud

.